01.药事与药事管理doc

药 师 管 理 学 第一章 药事与药事管理 1.药事： 与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、 采购、贮藏、营销、运输、交易中介、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险有关 及药学教育有关的活动。 药事的事项包括：药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有 关的事项。 2.药事管理的定义 系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。 3、药事公共行政：是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科 理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的 社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。 4、药事管理的宗旨 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。 5、药事管理的目的 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民健康水平，不断 提高药事组织的经济、社会效益水平。 6、药事管理的重要性： 1）实现人人享有卫生保健，必须加强药事管理 2）加强药事管理，保证人们用药安全有效 3）加强药事管理 增强本国医药经济在全球的竞争力 7、药事管理的意义 1） 、公众：保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时的必要和有效的手段 2） 、国家：体现国家和政府对公众健康利益的关心 3） 、药事组织：为药事组织的微观药事管理提供了法律依据。 8、药事管理的内容 (1)宏观药事管理：药品监督管理，基本药物管理，药品储备管理，药品价格管理，医 疗保险用药和定点药店管理 2 (2)微观药事管理：药品研究与开发质量，药品生产、经营、服务质量，药品储备，药 品价格，医疗保险用药 9、宏观药事管理的机构及其管理职能？ 1） 药品监督管理部门：对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理；确定国家基 本药物品种目录 2） 发展与改革部门：特殊紧急情况时的药品供应，对储备药品、药品储备体系和药品价 格进行必要的行政管理 3） 劳动与社会保障部门：医疗保险用药、给付标准、定点零售药店的行政管理 4） 国防科技、环保、公安、工商等部门：放射性药品、特殊药品、药品广告的监督查处 10、微观药事管理的机构及其管理职能 药品研究开发、生产、批发、销售代理、招标代理、零售、及药品使用组织、药品物 流组织、传统药品交易中介服务组织、网上药品交易中介服务组织、网上药品零售组织等。 11、药事管理的手段？ 国家依照宪法立法；政府依法施行相关法律；药事组织依法施行相关管理措施。 12、药事管理学？ 药事管理学是药学与社会科学等诸学科相互交叉、渗透而形成的以药学、社会学、法 学、管理学、经济学和心理学等为主要基础的一个知识领域，是研究药学事业综合科学管 理活动的客观规律、基本方法和实践效果的药学科学的一个分支学科，是一门新兴的综合 应用性边缘学科。 13、药事管理学的性质和含义： 药事管理学是药学的分支学科，是一个知识领域，他的理论基础与研究问题与药学的 其他分支学科不相同，具有社会科学性质；他应用社会学、经济学、法学、管理与行为科 学的原理和方法，研究药事活动中非专业技术方面，包括药品生产、分配、使用等方面的 行政、经济、政策、行为、法律、心理、经营管理的问题；研究药事活动的环境因素和管 理因素的性质和影响；探索药事管理活动规律，以实现医药卫生的社会目标。 药事管理学科是药学的二级学科；是一个知识领域；但不同于药剂、药化、药理等 学科，具有社会科学性质； 应用多学科理论和方法； 研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面； 3 研究环境因素（政治、社会、经济、法律、技术、伦理）和管理因素（管理者理念、 管理职能、管理者水平）与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系，以实现 卫生的社会目标。 14、行政法规？ 行政法规是国务院依照宪法和法律规定，由总理签署国务院发布。 中药品种保护条例 野生药材资源保护条例 中华人民共和国药品管理法实施条例 麻醉药品和精神药品 管理条例 15、行政规章？ 是国务院各部、委、局根据法律和国务院制定的行政法规、决定、命令，在部门范围 内，制定的规章。 一般效力：宪法法律行政法规地方性法规、规章。 16、药事管理学科的研究范围和内容： 1） 、国家药事行政 国家药物政策，药事管理立法和依法管药，药品监督管理体制和机构，药品质量监督 管理 2） 、社会和行为药学（药事私部门管理） 药房管理、社会药房管理；医疗机构药房管理、医药企业管理 3） 、药师考试与注册，药师继续教育 4） 、药物经济 药品市场营销，药物经济学（pharmacoeconomics）：药物治疗的经济学评价，医疗保 险报销药物目录评价，新药研究决策等。 5） 、社会和行为药学 应用社会学和行为科学的原理和方法，研究药学实践中人的行为，推动药师和医师、 护士的交流，药师和患者互动，促进合理用药。 社会与行为药学的研究对象主要是：药品消费者（患者、家庭、公众、团体等） ；药师 及其他药学技术人员；医师、助理医师、护士、其他卫生保健医技人员；药学教师、学生 等。其研究内容主要包括：特征、特性和行为两方面。 6） 、药品信息和信息资源管理 在药事管理领域，药品信息及信息资源的管理已成为一个越来越重要的领域。 药品信息活动管理，国家对药品信息的监督管理，药事活动计算机信息化 4 17、药事管理课程的分类： 法学和伦理学类；药事法学 、 药品管理法及相关法规 药学伦理学 管理学类；药房管理：社会药房管理；医疗机构药房管理 医药企业管理：医药生产企业管理；医药经营企业管理 药事组织 药品质量管理：药品品质管理；药品质量管理规范 卫生服务管理，卫生保健管理 人员管理 经济学类；药品市场营销学：市场研究，销售技术，广告学和市场学，药品和社会， 市场竞争中的定价与销售，卫生保健工业与药品市场，卫生保健供应中的药品分配等。 药物经济学：其内容主要是用药的药物经济学评价。 社会和行为科学类；药学交流学、卫生保健组织、药学的社会与行为、药物社会经 济学 研究方法类；药学社会研究方法、统计学类课程 信息科学类。医药品情报学，药品信息和科学文献评价 18、药事管理研究不同于药学其他分支学科，具有社会科学性质与药剂药化学科的区别： 药事管理 药剂、药化 研究对象： 以“人”及“社会”为主 以“物”及“自然”为主 研究方法： 观察方式采用调查研究、实地研究、 资料内容分析，评价研究 观察方式采用量具、蘅具光谱分析 仪器等 研究结果： 可行性报告、政策建议、方案 新药、新产品、新技术新工艺 研究人员： 具有开放性，教师、干部、专业人员， 教师、经理、药师、厂长 研究人员、技术人员 19、药事管理研究过程与步骤 确定研究问题，查阅文献，确定并界定研究