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文档简介
省内外推动生物制药产业发展的几种主要 做法及我市对策 培育发展符合我市生物医药资源特点的生物制药产业, 是市委、政府当前的工作重点,是保障我市经济、社会持 续、稳定发展的重要举措。我们从食品药品监管视角出发, 通过梳理、研究省内外政府及其部门在推动生物医药产业 发展的几种有代表性的做法,分析我市生物制药产业的存 在问题,提出相应的对策,供大家讨论。 一、省外主要做法 (一)搭建工作平台 1.北京。北京市组织 80 余家从事生物医药创新的药品 生产企业、药品研发机构和药物临床试验机构等单位,成 立了非营利性的非法人组织“北京生物医药创新促进平台” 。 平台设协调组,由北京市药品监管局牵头,市发展和改革 委员会、科学技术委员会、经济和信息化委员会、卫生局、 知识产权局、中关村科技园区管理委员会等单位组成。 2.河南。河南省出台关于促进医药产业健康快速发 展的意见 ,支持郑州大学、河南大学、河南师大、河南中 医学院等高校和科研机构以技术形式入股,与企业建立产 - 2 - 业技术联盟,加快科技成果产业化进程。 郑州新郑综合保税区(郑州航空港区)、河南科技学院、 郑州台湾科技园签约成立“中原生物产业发展战略联盟” , 全国共 60 多家生物医药企业参加,致力于生物医药企业升 级和承接沿海生物医药企业转移,同时为高校生物工程科 研成果的孵化和产业化提供对接平台。 3.天津。天津滨海新区科委举办“国家863计划生 物医药产业科技成果对接会” ,以“企业、技术、资本、人 才”的多资源对接模式,为生物医药产业成果对接创造条 件,为项目落户天津滨海新区打下基础。 4.四川。四川省自贡市食品药品监管局与四川理工学 院共同建立“自贡市医药产业政企学研技术创新联盟” ,借 助四川理工学院的技术、人才、教育等科技资源,为自贡 市医药产业的转型升级和创新发展提供支持和帮助。 5.山西。在政府有关部门的支持下,山西振东制药股 份有限公司与相关企业、科研机构、高等院校共同组建了 “晋药产业技术创新战略联盟(试点) ”,集聚创新资源, 形成产业技术创新链,建立产学研协同创新机制,努力突 破制约产业发展的技术瓶颈,提升产业整体创新水平。 (二)引进龙头企业 1.山东。山东省引进美国东方生物技术有限公司(纽交 所上市跨国企业)在平邑县建设金银花深加工项目,有望实 - 3 - 现年产值 18 亿元,利税 3.6 亿元。 2.广东。汕头市政府与中国医药集团总公司(国药集 团)签订战略合作框架协议,以有效推动汕头市医药产业 转型升级。该市将利用地方资源、行政资源,支持国药集 团拓展延伸业务范围和服务功能,积极支持国药集团商业 化发展。 3.海南。海南省政府与中国医药集团总公司(国药集团)签 订战略合作框架协议,双方全面加强在生物医药制造、医 药物流、医药产学研、医院及健康产业等领域的合作,进 一步加快海南省生物医药产业结构调整与转型升级。 4.河北。涉县人民政府引进以岭药业就中药材基地建 设达成合作协议,将投资 4980.21 万元在太行山建设“中 药材野生资源综合开发利用项目” ,以提升中药原材料品质。 (三)引进人才 1.重庆。两江新区引进由诺贝尔化学奖获得者美国 K.Barry Sharpless(贝瑞肖普利斯)教授带领的国际生 物医药顶级研发团队签约入驻两江新区,该研发团队还包 括诺奖候选人 K.C.Nicolaou 教授、罗氏公司前全球药物研 究总裁 Lee E.Babiss 博士等行业领军人物。这是两江新区 以人才为核心、以产品为载体的引进方式发展高新技术产 业的重要内容之一。 - 4 - 2.北京。亦庄经济技术开发区聘请中国工程院院士程 京等 5 位两院院士在内的 12 位专家新区生物医药产业顾问, 这 12 位专家分别来自清华大学、北京大学、军科院、中国 CDC 病毒预防控制所等单位,是我国生物仪器、新药研发、 生物技术等诸多学科领域的杰出代表。此次聘请生物医药 产业顾问,是想通过专家专业化的知识对生物医药产业的 国际趋势、国家战略、行业方向等给予帮助,指引新区生 物医药产业合理布局、高端化发展,为企业研发明确方向, 以达到促进重大科技成果落户开发区、促进科技成果转化 和产业化,促进产学研合作交流的效果。 3.山东。由山东理工大学、淄博职业学院、新华制药 等单位联合发起,淄博市直部门、高等院校、行业企业等 单位参与,组建了非营利性的医药博士联盟,标志着淄博 市近 50 名医药博士从此有了联合创新的平台和摇篮。博士 联盟的主要任务是:围绕制约医药发展瓶颈因素和薄弱环 节,突破解决产业发展、新药研发、节能减排、安全环保 等难题困局,促进医药行业转方式调结构,实现产业转型 升级。联盟将开辟渠道、创造条件,集聚吸纳海内外医药 高端人才到淄博市就业、创业,研发、引进和转化医药新 产品、新技术应用项目,提升自主创新能力。 4.江苏。苏州市科技服务中心围绕生物医药产业的创 新发展,举办了苏州市科技企业创新服务咨询会(生物医 - 5 - 药专场) ,邀请中科院赵国屏院士、中科院沈竞康研究员做 报告,并现场为该市生物医药企业把脉。 5.四川。泸州市委、市政府决策咨询委员会组织召开 了泸州生物医药产业发展专家咨询会,四川省著名经济和 医药领域的专家彭成、王小刚、赵军宁、蒋学华、曾晓荣、 杨思进、赵领以及市级相关部门、有关大专院校和泸州医 药企业的负责人到会。会议形成推动泸州生物医药产业发 展共识。 (四)加强政策引导,发挥职能优势,推动产业发展 (一)辽宁。本溪市大力发展以林下参、辽五味为主 的森林中药材,并成功申报了由国家林业局、中国林业产 业联合会组织的“中国森林中药材产业基地”评审。 (二)江苏。射阳洋马是国家级白菊花绿色食品生产 基地、国家级白菊花标准化示范区,被国家工商总局授予 “洋马菊花国家原产地标志注册证书” 。该基地被“王老吉” 、 “和其正” 、 “加多宝”等知名饮品的生产企业选作菊花原 料供应基地,每年生产优质白菊花 4000 吨以上。 (三)福建。福建食品药品监督管理局一方面将好的 海洋生物医药品种推荐给生产企业,另一方面为生产企业 拟开发的海洋生物医药品种找到规范、技术能力强的研究 机构。同时对前景好、有实力的海洋生物药品申办企业, 福建省局将提前介入,在项目设计、厂房建设、GMP 认证等 - 6 - 方面给予指导。 (四)北京。北京生物技术和新医药产业促进中心借 助医保目录、药品定价、招标采购、注册审批等政策调控 作用,发挥政策对产业的扶持作用,并不断加大政府投入, 每年投入不低于 5 亿元,以支持生物医药领域重大科技成 果的研发、转化及产业化。 (五)山西。山西省食品药品监管局充分发挥监管职 能作用,把实施新修订药品 GMP、加速企业升级改造作为全 省医药产业转型跨越发展的重大机遇,采取积极扩大外引 内联、促进银企合作、加强政策扶持等一系列措施。 (六)山东。菏泽医药产业的迅猛发展得益于近几年 突出落实抓好招商引资、推动大项目建设、积极培育产业 链条等措施。主要包括, 为落户菏泽牡丹工业园区的山东步长制药集团开 展贴身式服务,深入企业一线帮助解决发展难题; 以原菏泽市药品检验所为基础建立菏泽市食品药 品检验中心,加挂山东省鲁南药物研究院牌子。 设立政府专项创新基金,支持有条件的企业建立 健全技术开发中心,帮助企业建立国家级、省级科技创新 中心,提升该市医药产业整体创新和竞争能力。 (七)福建。厦门海沧出台关于进一步促进生物与 新医药产业发展的若干意见 ,从租金补助、研发创新扶持、 - 7 - 建设配套扶持、经营贡献奖励四方面吸引生物与新医药企 业和机构入驻工业园区。如: 对新落户海沧区的生物与新医药国家重点(工程) 实验室、国家工程(技术)研究中心、国家级企业技术中 心和国家级博士后工作站,研发成果在海沧转化,或者经 营收入在海沧缴纳税费的,给予补助 300 万元奖励。 而对新落户海沧区的省、市级生物与新医药重点 (工程)实验室、工程(技术)研究中心、企业技术中心, 研发成果在海沧转化,或者经营收入在海沧缴纳税费的, 给予 100 万元奖励。 (八)浙江。中共湖州市委、政府出台关于加快生 物医药产业发展的意见 ,鼓励企业投身生物医药产业发展。 主要措施包括: 企业开发新技术、新产品、新工艺所发生的研究 开发费用,未形成无形资产计入当期损益的,按照研究开 发费用的 50加计扣除;形成无形资产的,按照无形资产 成本的 150摊销。 对承担国家新药创制、863 计划、973 计划、国家 支撑计划等项目并落户湖州进行产业化的企业,根据国家 补助额给予 11 配套支持,配套最高限额 200 万元 每年评定生物医药产业的重点企业、重点产品、 重点项目,实施动态管理,对列入的重点企业、重点产品、 - 8 - 重点项目优先支持和服务。对重点企业,自列入当年起 3 年内,增值税环比增量的市得部分给予 50幅度补助。对 重点产品,自列入当年起 3 年内,该产品的企业所得税环 比增量的市得部分给予 50的补助。 积极支持符合条件的生物医药企业申报高新技术 企业,对认定为国家重点扶持的高新技术企业,按 15的 税率征收企业所得税。 对税收大户给予奖励,当年实缴企业所得税、营 业税、增值税合计 2000 万元以上 5000 万元以下的企业, 以上年三税市得部分为基数,按当年三税市得部分超过当 年人代会市财政预算法定增幅以上部分给予 50的奖励; 二、云南省内主要做法 (一)2013 年 1 月,全省生物产业发展现场会在勐海 县召开。会上要求我省生物产业要在生物农业、生物林业、 生物医药、生物能源、生物制造和生物环保 6 大领域内, 扶持一批骨干企业,实施一批重大项目,转化一批研发成 果,开发一批拳头产品,力争到 2016 年和 2020 年使全省 生物产业总产值分别达到 8000 亿元和 1.2 万亿元以上。 (二)2011 年省政府发布了促进生物医药产业发展 的若干政策和云南省生物医药产业发展“十二五”规 划 ,确定了“大生物医药产业”的战略发展方向,明确了 “十二五”生物医药产业经济总量超千亿的战略目标。 - 9 - (三)省委、省政府日前出台关于建设民族团结进 步边疆繁荣稳定示范区的意见 ,决定把“大力发展民族医 药产业”列入实施民族经济发展示范,并要求“要大力发 展民族医药产业,充分挖掘民族民间医药资源,扶持民族 医药研发、药材开发和药品注册,做大做强一批民族药龙 头企业。 ” (四)云南省食品药品监管局通过建立中药材 GAP 基 地、制定中药材和中药饮片标准、严把药企生产用中药材 质量关等,夯实云南中药产业发展基石,为云药产业可持 续发展提供不竭的动力。 (五)云南省食品药品监管局与昭通市人民政府签署 共建食品药品安全实验区合作协议 ,支持昭通市抓住西 部大开发和乌蒙山片区连片扶贫攻坚计划实施等战略机遇, 提高昭通市食品药品安全监管能力,加快推进中药材产业 发展。 (六)昆明出台扶持中医药事业发展实施意见,明确 提出,到 2020 年,把昆明建设成为面向东南亚,在全省乃 至全国具有较大影响的中医药预防保健服务基地和中医康 复临床研究中心,以及重要的中药材种植基地和天然药物 研究、生产基地。 三、我市生物制药产业存在问题 综上所述,引进龙头企业、引进科技项目、充分发挥 - 10 - 人才优势、加强政策鼓励和引导是发展生物制药产业的四 个主要做法。以这四个主要做法对照我市生物制药产业发 展现状,可以看出我市生物制药产业存在三个问题。 (一)投身我市生物制药产业发展的龙头企业较少, 同时,从事生物制药产业各领域的企业分散且孤立,无法 形成协同协作,无法形成产业链建设的整体推进。我们需 要一批像中证万融、康恩贝这样有实力的企业到我市从事 生物医药资源的研究、开发、利用,才能一点成面,推动 我市生物制药产业的蓬勃兴起。 (二)符合我市生物医药资源特点的科技项目较少。 没有成熟的、具备产业化前景的科技项目,产业发展就是 “无米之炊” ,即使调动起龙头企业的积极性,也无法实现 投资。虽然我市不具备开展重大创制新药研究的基础和条 件,但我们可以在省内外的科研院所寻找适宜的科技项目、 科研专利。比如,云南大学“龙灯心血宁”二类新药, “天 姿胶囊”减肥保肝食品,印楝杀微生物制剂的开发等项目。 这种“在省内外寻找符合我市资源特点的、成熟的、具备 产业化前景的科技项目并向企业推荐”的做法,是改变 “科技项目少”这一现状切实可行的方法。 (三)我市生物医药资源的特点没有具体化。我市具 备高、低海拔落差较大和多种气候类型的地理特点,造就 了我市的生物多样性。但如果生物医药资源没有具体到品 - 11 - 种,这将不足以吸引企业进行投资开发,也无法向企业推 介。比如,像重楼、白及、半夏、红芽大戟等这些珍稀药 材中的每一个品种,都能形成一个较大的产业;如果能把 我市有多少香料香精植物、有多少食用或化工用植物色素 搞清楚,并与省内外科技项目和产业对接,这些资源都有 变成巨大财富的可能。 四、我市发展生物制药产业的对策及建议 我市地处云南边疆,不具备聚集高科技专业人才大规 模开展新药创制的基础和条件,但具有全国大多数地区无 法比拟的生物医药资源。因此,产业发展初期的指导原则 是,跳过新药创制阶段,大力发展符合我市资源特点的生 物制药产业。 (一)推进“两个项目建设” 。 一是加强龙头企业发展项目建设。通过研究全国大型 医药企业的产业现状、发展规划、投资方向以及产业转移 意向,结合保山资源特点,寻找可以在保山投资的大型企 业,促使企业对我市进行自然资源和扶持政策的考察、了 解,形成投资意向;对全市生物医药龙头企业和有意向的 农业、林业、房地产以及商会等实力企业(组织)进行调 查,通过协调和沟通,鼓励企业树立开发生物医药资源的 信心和决心,促进企业产业转型。 二是加强科研项目库建设。在全国范围内寻找一批成 - 12 - 熟、符合我市资源特点、并且具备产业化前景的科技项目, 对这些项目展开深入调查,掌握项目的特点、研究背景、 知识产权情况、项目转化意向等,评估项目的市场前景、 项目向产业转化的条件,确定并建立可供开发利用的科研 项目库。 (二)搭建工作平台,组织开展以下工作。 组织成立由政府有关部门、科研院所和龙头企业 参加的“生物医药产业发展研究会” ,为国内龙头企业产业 发展资金与我市优势资源、市内龙头企业与全国科研项目 提供对接平台,开启企业与政府、企业与科研院所合作的 大门。 开展承接国内龙头生物医药企业产业转移等有关 工作的研究、协调,紧跟生物医药产业发展方向。 整合行政资源,形成工作合力,为企业提供产业 项目和购买科研专利提供资金扶持,紧跟大项目建设,通 过贴身式服务,深入企业一线帮助解决发展难题,在行政 部门中打造无缝对接的服务模式,走出服务性政府的新路。 组织有关部门开展基础研究,包括科技项目库建 设、地产中药材品质数据库建设、珍稀药材引种驯化及繁 育研究,以及生物医药资源普查
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