合肥市采供血机构血液质量安全检查表

合肥市采供血机构血液 质 量安全 检查 表 被评估中心血站名称： 执业地址： 1. 基本情况 1.1. 许可证编号： 皖血站（库）字 号 1.2. 有效期： 1.3. 单位性质 A:全额拨款;B 差额拨款;C 自收自支 1.4. 人员及编制 1.4.1. 编制数： 1.4.2. 实际数： 1.4.3. 取得国家培训考核合格证书人数 1.5. 年财政拨款（万元） 1.5.1. 2005 年 . 1.5.2. 2006 年 . 1.5.3. 2007 年 . 1.6. 业务收入（万元）： 1.6.1. 2005 年 . 1.6.2. 2006 年 . 1.6.3. 2007 年（上半年） . 2 1.7. 财政调节资金情况 1.7.1. 政策与调节方式（，收集文件） . 1.7.2. 上缴经费数（万元） . 1.7.3. 2005 年 . 1.7.4. 2006 年 . 1.7.5. 2007 年（上半年） . 1.8. 无偿献血互助金 1.8.1. 政策与收取标准（元/每单位, 文件） . 1.8.2. 累计收取金额（万元） . 1.8.3. 累计返还金额（万元） . 1.8.4. 累计沉淀金额（万元） . 1.8.5. 帐户节余资金金额（万元） . 1.9. 献血偿还资金提留 1.9.1. 提留额度（元/每单位, 文件） . 1.10. 提留总额（万元） . 1.10.1. 节余资金 （万元） . 2. 质量管理 -3- 2.1. 是否建立 QMP 体系（A 已建立；B 未建立；C 不完善） 2.1.1. 质量管理组织（A 已建立；B 未建立；C 不完善） 2.1.1.1. 质量管理主管（质控科主任）是否拥有独立的质量管理决策权限 （A 有；B 没有 ） 2.1.2. 质量文件修订（A 已经修订；B 没有修订； C 正在修订；D 没有） 2.1.2.1. 质量方针（A 有；B 没有；不完全） 有，请记录具体内容： 2.1.2.2. 程序文件（A 有；B 没有；不完全） 2.1.2.3. 操作规程（A 有；B 没有；不完全） 2.1.3. 质量评价与持续改进 2.1.3.1. 质量评价制度（A 有；B 没有；不完全） 2.1.3.2. 2006 年质量评价次数 2.1.3.3. 2007 年质量评价次数 2.1.3.4. 落实两个“规范” （A 梳理并完成改进措施； B 正在梳理和拟订改进措施；C 尚未梳理） 2.1.3.5. 2007 年提出并执行的改进建议条数 2.1.4. 质量培训 2.1.4.1. QMP 全员培训（ A 完成；B 没有；正在进行） 4 培训天数 2.1.4.2. 血站管理办法及其配套文件培训（A 开展；B 未开展） 3. 献血组织和动员 3.1. 血液采集总量（U， 2007 年 1-6 月） 3.1.1. 自愿无偿献血量 3.1.1.1. 400ml 采集量 3.1.2. 计划无偿献血量 2.1.2.1 400ml 采集量 3.1.3. 有偿献血量 3.1.3.1. 200ml 采集量 3.1.3.2. 400ml 采集量 3.1.3.3. 成分血采集量 3.2. 采血点分支机构设置情况 3.2.1. 市区固定采血点个数 3.2.2. 市区采血屋个数 3.2.3. 流动采血点个数 3.2.4. 流动采血车台数 3.2.5. 在县设采血点个数 2.2.5.1 自行开展血液初检复检的点数（附名单） 名单 ： 3.2.6. 自行开展血液初检的点数（附名单） -5- 名单 ： 3.2.7. 自行开展血液成分制备的点数（附名单） 名单： 3.2.8. 向中心血站移交全部采集血液的点数（附名单） 名单： 3.3. 无偿献血招募科室及培训工作情况 3.3.1. 是否设立专门的献血招募科室（A 是;B 否） 3.3.2. 招募科室人数 3.3.2.1. 中级职称以上职称人数 3.3.2.2. 大专以上学历人数 3.3.3. 接受招募培训人数 3.3.4. 招募组织及宣传工作经费数（万元） . 3.3.5. 是否开展全员献血招募培训（A:是;B:否） 3.4. 是否制定适宜招募工作计划（A：是；B 否，计划文本） 3.5. 对献血者是否予以补助（A:是;B:否;C:部分有） 2.5.1 补助对象及标准（元/1U） 3.5.1.1. 学生 3.5.1.2. 农民 3.5.1.3. 所有献血者 3.5.1.4. 其他 6 2.5.1.5 有偿献血者 2.6 . 应急献血与固定自愿献血者队伍 2.6.1 居民应急献血队伍人数 2.6.2 固定自愿献血者队伍人数 2.6.3 无偿捐献成分血队伍人数 2.6.4 RH 阴性献血者流动血库人数 4. 健康征询、体检及血液采集 4.1.采血场所环境条件是否符合要求（A 是；B 否 抽查地点： ） 4.1.1. 不符合要求的原因 A:流程不合理; B:保洁差，环境不整洁；C:无消毒设施或没有进行环境处理; D: 其他；E:多种因素 4.2. 急救药品准备情况 4.2.1. 品种是否齐全（A 是；B 否） 4.2.2. 有无过期药品（A 有；B 无） 4.3. 健康征询与体检 4.3.1. 是否有专门的健康征询场所（A 有；B 否） 4.3.2. 是否所有献血者均经过健康征询（A 有；B 否） 4.3.3. 体检医生数 4.3.4. 具备执业医师资格数 4.4. 献血者身份识别和认定 3.4.1 是否有专人负责献血者身份识别和认定（A 有；B 否） -7- 3.4.2 是否具备计算机自动识别系统（ A 有；B 无） 3.4.3 不合格献血者是否能够自动拒绝（ A 是；B 否） 3.4.3.1 演示结果（A 能；B 否） 3.4.3.2 拒绝记录（A 有；B 无） 3.4.4 采血现场是否验证拒绝情况（A 是；B 否） 4.5. 抽查 100 份健康征询表和体检表（按照 4.6 方法，实际抽查份数） 4.5.1. 合格数 4.5.2. 不合格数 4.5.2.1. 缺少身份证号码 4.5.2.2. 个人信息填写不全 4.5.2.3. 征询内容登记不完整 4.5.2.4. 不符合献血条件的献血 4.5.2.5. 缺少体检医生签字 4.5.2.6. 缺少献血者本人签字 4.5.2.7. 未体检就采血的 4.5.2.8. 其他 4.6. 抽查 100 份采血记录（按照 4.6 方法，实际抽查份数） 4.6.1. 规范数 8 4.6.2. 不规范数 4.6.2.1. 缺少采血时间、地点 4.6.2.2. 缺少采血者签字 4.6.2.3. 缺少采血量记录 4.6.2.4. 其他 4.6.3. 献血反应发生例数 4.6.3.1. 无记录 4.7. 抽查 20 人多次献血记录（实际抽查数） 4.7.1. 采血间隔小于 6 个月的人数 4.7.2. 采血间隔小于 3 个月的人数 4.7.3. 因身份识别不能计算间隔期的人数 4.8. 采血医生和护士总数 4.8.1. 具备执业资格数 5. 血液检测 5.1. 实验室环境设施 5.1.1. 实验室卫生学流程及分区是否合理（A 是；B 否） 5.1.1.1. 分区标识是否清楚 5.1.1.2. 流向 5.1.1.3. 样本处理间 5.1.1.4. 废弃物通道 5.1.2. 卫生处置设施是否齐全 （A 是;B 否） -9- 5.1.2.1. 处置间 5.1.2.2. 洗手设施 5.1.2.3. 污水处理 5.1.2.4. 应急喷淋 5.2. 实验设备是否能满足检测工作要求（A 是;B 否） 5.2.1. 酶标仪台数 5.2.2. 洗板机台数 5.2.3. 前加样系统台数 5.2.4. 后处理系统台数 5.3. 检验人员人数 5.3.1. 主管及以上检验师人数 5.3.2. 检验师人数 5.3.3. 检验士人数 5.4. 检验试剂 5.4.1. 试剂购置数量（盒，2007 年上半年） 5.4.1.1. 抗-HIV 5.4.1.2. 抗-HCV 5.4.1.3. HBsAg 5.4.1.4. 梅毒 5.4.2. 库存试剂数量 5.4.2.1. 抗-HIV 5.4.2.2. 抗-HCV 5.4.2.3. HBsAg 5.4.2.4. 梅毒 5.4.3. 实验室领用试剂数量 10 5.4.3.1. 抗-HIV 5.4.3.2. 抗-HCV 5.4.3.3. HBsAg 5.4.3.4. 梅毒 5.4.4. 试剂保存条件是否符合要求 （A 是;B 否） 5.4.5. 是否有专用试剂保存冰箱（A 是; B 否） 5.4.6. 查出不合格试剂数量 5.4.6.1. 无 PP 检及防伪标记 5.4.6.2. 过期 5.4.6.3. 其他 5.5. 标本管理与交接 5.5.1. 交接记录（A 完整；B 不完整；C 没有） 5.5.2. 交接登记是否符合要求（A 符合；B 不符合） 5.5.3. 全血样本和血清标本保存是否符合要求（A 符合；B 不符合） 5.6. 参加实验室间质量评价次数（2006 年及 2007 年上半年） 5.6.1. 合格次数 5.7. 抽查实验记录（方法：7+30+60+120 天） 5.7.1. 样本交接记录（A 完整；B 不完整；C 不符合要求） -11- 5.7.2. 样本数量与当日血液采集、入库数据（A 吻合； B 不吻合） 5.7.3. 实验结果与判断方法（A 正确；B 不正确； C 有问题） 5.7.4. 初检复检是否符合要求（A 符合；B 基本符合； C 不符合） 5.7.4.1. 不符合要求的原因是没有做到： A 不同人员；B 不同试剂；C 其他 5.7.5. 实验记录是否完整（A 完整；B 不完整） 5.7.5.1. 不完整是因为缺少： A 环境记录；B 设备校准；C 实验过程记录；D 原始酶标打印记录； E 试剂批号及效期；F 检验人员签字；G=A+B；H 多项 5.7.6. 主要质控项目开展情况（A 开展；B 未开展） 5.7.6.1. 室内质量控制 5.7.6.2. 环境质量控制 5.7.6.3. 试剂质量控制 5.7.6.4. 产品质量控制 5.7.6.5. 原辅材料质量控制 5.8. 阳性结果登记及处理 5.8.1. 阳性结果登记（A 有；B 无） 5.8.1.1. 抗-HIV 数（上半年） 12 5.8.1.2. 抗-HCV 数（上半年） 5.8.2. 阳性结果处理 5.8.2.1. HIV 阳性检测结果是否及时报告及送检（A 是;B 否;C 无记录） 5.8.2.2. 血液及其成分是否销毁（A 是;B 否;C 无记录 ;D 被发到临床） 5.8.2.3. 是否作为拒绝献血的依据（A 是;B 否;C 不能有效识别） 6. 成分血制备与加工 6.1. 制备加工条件（A 符合；B 不符合；C 存在缺陷） 6.1.1. 不符合要求的原因 A 环境；B 设备；C 技术； D 管理；E 多种因素 6.2. 是否使用滤白细胞技术 （A 全部开展； B 部分开展；C 未开展） 6.3. 血液成分制备是否在规定时间内完成（A 是;B 否;C 部分是） 7. 出入库及库存管理 7.1. 血液库存条件（A 符合要求；B 不符合要求） 7.1.1. 不符合要求的原因（A 房屋；B 储血冰箱； C 环境；D 其他因素） 7.1.2. 温度监测记录（A 有；B 无；C 不完整；D 不及时） 7.2. 库存血液数量（U） -13- 7.2.1. 库存血液来源 7.2.1.1. 本站采集（U） 7.2.1.2. 外单位调剂（U） 7.2.1.3. 采血点采集（U） 7.2.1.4. 不详及非合法渠道（U） 7.2.2. 血液是否按照分类、分型、分层、有效期存放 7.2.3. 库存血液中不合格血液数（U） 7.2.3.1. 标贴不合格数 7.2.3.2. 超过保质期数 7.2.3.3. 溶血数 7.2.3.4. 其他数 7.2.4. 待检血液数量（U） 7.2.4.1. 是否有专用冰箱及场所隔断 （A 是；B 否） 7.2.4.2. 是否加锁管理（A 是；B 否） 7.2.5. 报废血液数量（U） 14 7.2.5.1. 是否有专用冰箱及场所隔断（A 是；B 否） 7.2.5.2. 是否能自动拒绝发出（A 是；B 否） 7.2.5.3. 是否加锁管理（A 是；B 否） 7.3. 血液出库（按照 4.6 方法查） 7.3.1. 出库记录是否完整清晰（A 是；B 否） （查看发血记录） 7.3.2. 出入库数据是否完全一致（A 是；B 否） （查看当日盘存表） 7.3.3. 是否存在向供血区域外单位供应血液（A 是； B 否） 7.3.3.1. 供应数 (U)（2007 年上半年）查看调剂审批单 7.3.3.2. 供应单位名称和数量： 7.3.4. 是否使用专用冷藏运输工具（A 有；B 无； C 不能使用） 7.3.5. 出库血液数量(U) （ 6 月份） 7.3.5.1. 送血数量 7.3.5.2. 领血数量 7.3.6. 是否有非医疗机构和血站工作人员领血（A 是；B 否） 8. 传染病管理 8.1. 是否有疫情上报制度（A 是；B 否） -15- 8.2. 疫情报告登记内容是否完整（A 是；B 否） 8.3. 累计发现抗-HIV 阳性例数（2007 年上半年） 8