儿童安全使用抗感染药物的临界年龄

儿童安全使用抗感染药物的临界年龄 在药品上市前的临床试验中,儿童通常不作为观察对象而被排除 在试验之外,临床儿童的用药是以成人试验得出的数据为基础,所以, 儿童等特殊人群更需要药学服务。药学服务=安全的药品调配+药品 安全地使用。这是药师与医师、护士和医技人员共同以患者为中心 的医疗服务全过程。从出生前成长到青春期直至成人,影响药物效应 的药物分布及药物作用的差异是可变的。所以,为儿童制定准确的用 药剂量和用法尤为重要。各年龄段包括新生儿、婴儿、儿童、青春 期的药物动力学和药效学极具特殊性。如庆大霉素用于早产儿或小 于7d 或婴儿,q12h;1 岁儿童,q8h;需监测血 药浓度。在大量有相似疗效的抗菌药物涌现的今天,药物的安全性应 作为临床选用药物的一条重要标准。 1 儿童用量与安全临界年龄 1.1 抗生素类: 1.1.1 早产儿和月龄1 月头孢克洛用量为 2040mg/(kgd),分 3 次给予，但一日总 剂量不超过 1g。 1.1.2 月龄2 月小儿 5060mg/(kgd),q12h;、流脑时 100mg/(kgd),分 34 次,静脉 注射(ivd),预防疗程 23d;还有小儿 5075mg/(kgd),q12h;流脑 时 100150mg/(kgd),q12h,ivd。 1.1.3 月龄3 月,急性 咽炎、扁桃体炎头孢呋辛酯用量为 20mg/(kgd),分 2 次,日量不过 0.5g;急性中耳炎、脓疱病,30mg/(kgd),分 2 次,日量不过 1.0g。 1.1.4 月龄1 岁, 2040mg/(kgd),每次2 岁,3.36.6mg/(kgd),q12h 或顿服;灰黄霉素。未提及小儿:伊 曲康唑、特比萘芬、美帕曲星、环吡酮胺、氟康唑。 1.3 抗病毒类:未提及小儿:奥司他韦、齐多夫定、拉米夫定 (6 岁小儿 10mg/(kgd),分 4 次口服,疗程 714d;静滴 1015mg/(kgd),分 2 次,疗程 37d;气雾吸入,儿童 给药浓度 20mg/ml,每日 3 次,4h/次,疗程 37d。磷甲酸钠:儿童 剂量与成人相同。 2 有效性 时间依赖性抗菌药物如 -内酰胺类,需要续贯治疗,持效时间 (TMIC)40%70%是决定疗效的重要因素。用药目标是尽可能延长药 物与细菌的接触时间,超过 4MIC 只增加不良反应发生率(饱和效应)。 应依据 t1/2 按 q4h、q6h 或 q8h 快速间歇静点,避免将一日量一次给 予。浓度依赖性抗菌药物,注意首次剂量和峰浓度,及时停药。碳青 霉烯类和大环内酯类抗菌药物则需同时兼顾峰浓度、AUC 和血清药 物浓度超过 MIC 的持续时间。小儿外科围术期预防用药的关键时机 是致病菌侵入伤口后 4h 内,实际应用中一般主张在诱导麻醉期立即 输入抗生素。 小儿非手术预防用药限于如果发生感染则后果严重者。已明确为 病毒感染者一般不应用抗菌药物。一旦疑有感染存在,应送有关标本 作病原学检查,并应尽快开始经验性治疗,病原学诊断明确后进行目 标治疗。 3 食物影响 一般口服抗菌药应在饭前空腹服用,如阿奇霉素、罗红霉素、交沙 霉素、克拉霉素、麦迪胃溶片等,使药物通过胃时不致过分稀释,达 峰时间快,疗效佳;应饭后服的有:头孢呋辛、乙酰螺旋、乙酰麦地、 (无味)红霉素、强力霉素、复方磺胺甲恶唑、替硝唑、黄连素、伊 曲康唑、酮康唑、阿昔洛韦、抗结核药等。 4 不良反应的报告与管理 引起儿童 ADR 的药物类型与儿童的原发疾病特点密切相关,原发 疾病以呼吸系统的疾病为主,其中绝大部分为感染性疾病;其他系统 部分与感染有关;恶性肿瘤在接受化疗后,机体抵抗力下降,常需预防 用抗感染药物等,因此,抗感染药物引起的 ADR 的比例也占多数。静 脉用药和机体的免疫功能也是影响 ADR 发生的重要因素。药物不良 事件常见并常可以防范。越是严重的不良事件越有可能被防范。药 师参与临床,减少了可防范的药物不良事件的发生率,管理系统应做 出更大的 努力来提高药师参与临床的工作质量。 总之,儿童用药需注意个体差异及安全临界年龄。合理使用抗菌 药物的条件是检出致病原,根据致病原或药敏结果用药;加强院内感 染和细菌耐药性监测。时间依赖性抗菌药物 -内酰胺类,依据 t1/2 按 q4h、q