兽医生物制品学大纲2010新

兽医生物制品学课程教学大纲 （Veterinary Biologicals） 课程编号： 学 分： 2 学 时： 36（其中：26 实验时 10 上机学时 0） 先修课程：兽医微生物学、兽医免疫学、兽医病理学、兽医传染病学等 适用专业：动物医学 开课部门： 生物与食品工程学院 一、课程的性质与目标 本课程属于动物医学专业方向限选课，通过学习本课程，要求学生掌握各类 生物制品的特性和用途，掌握各类生物制品的基本制造理论、生产工艺流程等， 了解生物制品的制造新技术和国家对生物制品研究、生产及使用中质量管理与 控制的有关政策。为从事动 物医学专业领域或生物制品制造与销售行业工作打 下坚实的理论基础。 二、课程的主要内容及基本要求 第一章 绪论（2 学时） 知 识 点 1.生物制品学的概念与应用； 2.兽医生物制品学的概述； 3.我国兽医生物制品发展的历史与成就； 4.兽医生物制品学的发展方向与前景。 重 点 生物制品学的概念与应用。 难 点 兽医生物制品学的发展方向与前景。 基本要求 1.掌握兽用生物制品的概念、分类、 应用； 2.了解兽用生物制品的命名原则、兽医生物制品发展的方向。 实践与练习 1.基本概念：生物制品、疫苗、活疫苗与灭活疫苗、重组活疫苗、基因工程活 载体疫苗、亚单位疫苗、基因工程亚单位疫苗。 2.兽医生物制品有什么作用？有哪些种类？ 3.简述生物制品的命名原则。 第二章 灭活剂、保护剂与免疫佐剂（4 学时） 知 识 点 1.灭活剂； 2.保护剂； 3.免疫佐剂； 4.新型免疫佐剂。 重 点 灭活剂、免疫佐剂。 难 点 新型免疫佐剂。 基本要求 1.掌握灭活剂、佐剂、保护剂的概念、影响 灭活剂作用的因素； 2.理解灭活剂、佐剂、保护剂在兽用生物制品生产中的作用。 实践与练习 1.基本概念：灭活、灭活剂、保 护剂、免疫佐 剂、 冻干。 2.灭活剂的灭活机理和方法？灭活作用的影响因素有哪些？ 3.简述生物制品冻干保护剂的组成及其作用。 4.何谓佐剂？免疫佐剂有哪些种类？佐剂加强免疫反应的机理是什么。 第三章 生物制品生产的基本技术 （10 学时） 知 识 点 1. 菌种与毒种选育技术； 2. 细菌培养技术； 3. 病毒增殖技术； 4. 疫苗制造流程； 5. 诊断用生物制品制造技术； 6. 治疗用生物制品制造技术。 重 点 疫苗制造流程、治疗用生物制品制造技术。 难 点 诊断用生物制品制造技术。 基本要求 学会细菌疫苗、病毒疫苗、诊断及治疗，生物制品的生产工艺和方法。 实践与练习 1.基本概念：高免血清、卵黄抗体、诊断抗原、 诊断血清。 2生物制品用强、弱菌（毒）种应具备哪些基本标准？生物制品菌（毒）种的 筛选程序和内容是什么？ 3生物制品强、弱菌（毒）种的选育途径和方法各是什么？ 4. 简述各类疫苗制造流程。 5制备高免血清和卵黄抗体的过程？ 第四章 生物制品制造新技术 （4 学时） 知 识 点 1. 基因工程疫苗； 2. 生物技术诊断制剂； 3. 基因工程疫苗。 重 点 基因工程疫苗。 难 点 基因工程疫苗。 基本要求 让学生熟悉了解基因工程疫苗和生物技术诊断制剂有哪些及其特点。 实践与练习 1.生物制品制造新技术包括哪些技术？有何特点？ 2.基因工程疫苗的概念是什么？有哪些种类？各自特点是什么？ 3.转基因疫苗的概念及设计原理？ 4.什么是单克隆抗体？与多抗比较有何特点？简述单抗的制备过程。 5.什么是基因工程抗体？ 第五章 生物制备生产的主要设备及废弃物处理设备 （2 学时） 知 识 点 1. 灭菌与净化系统； 2. 微生物培养装置； 3. 胶体磨、冻干机、冷藏设备； 4. 带毒污水与废弃物处理设备。 重 点 微生物培养装置。 难 点 带毒污水与废弃物处理设备。 基本要求 让学生熟悉了解生物制备生产的主要设备及废弃物处理设备。 实践与练习 熟悉各种设备的使用。 第六章 实验动物及动物实验技术 （2 学时） 知 识 点 1. 实验动物的特点与应用； 2 实验动物的遗传控制与微生物控制以及实验动物的饲养管理； 3 实验动物的选择，捕捉与保定、接种、采血。 重 点 实验动物的饲养管理。 难 点 实验动物的遗传控制。 基本要求 1.熟悉实验动物的分类及特点，动物的捕捉、保定和采血技术； 2.了解实验动物的繁育与生产管理。 实践与练习 实验动物的饲养管理。 第七章 生物制品的质量管理与控制（2 学时） 知 识 点 1. 生物制品质量管理规范（GMP）； 2.生物制品的质量检验。 重 点 生物制品质量管理规范。 难 点 生物制品的质量检验。 基本要求 熟悉生物制品质量管理规范，掌握生物制品的质量检验。 实践与练习 1.兽医生物制品质量的含义是什么？ 2. GMP 个概念及作用特点。 3. 兽医生物制品的质量检验的内容有哪些？如何检验。 三、学时分配 章目 讲课 实验 上机 合计 第 1 章 绪论 2 2 第 2 章 灭活剂、保护剂与免疫佐剂 4 4 第 3 章 生物制品生产的基本技术 10 10 20 第 4 章生物制品制造新技术 4 4 第 5 章 生物制备生产的主要设备及废 弃物处理设备 2 2 第 6 章 实验动物及动物实验技术 2 2 第 7 章 生物制品的质量管理与控制 2 2 合计 26 10 36 四、考核模式与成绩评定办法 考核方式：考试。 成绩评定：采用百分制，期末考试成绩占 100%。如遇考试改革，按照考 试改 革方案执行。 五、推荐教材和主要参考资料 推荐教材：兽医生物制品学，姜平主编，中国 农业出版社， 2003 年 7 月。 主要参考资料： 1.兽医生物制品学，刘宝全主编；中国农业出版社， 2002 年 11 月； 2.兽医生物制品学，王明俊主编；中国农业出版社，1997