扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎效果良好

扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎效果良好 作者:佚名 来源:本站原创 更新时间:2010 年 03 月 04 日 慢性乙型肝炎是我国的常见病、多发病，严重危害我国人民的身体健康。 慢性乙型肝炎发展的最后结局为肝硬化和/或原发性肝癌，肝纤维化是各种慢性 肝病发展为肝硬化必经的病理过程，寻找阻止、延缓甚至逆转肝纤维化的药物， 是肝病研究亟待解决的问题。扶正化瘀胶囊是由复杂成分组成的中药复方。通 过对多种肝损伤、肝纤维化体内模型的反复药理试验，体外和体内外结合的肝 脏主要相关细胞(肝星状细胞、肝细胞、成纤维细胞、Kupff 细胞)功能影响的 试验，临床慢性乙肝纤维化和肝硬化的初步治疗观察，结合细胞外基质(ECM)， 影响胶原代谢的部分细胞因子、胶原酶、肝功能等关键指标的细胞分子水平的 检测，充分表明扶正化瘀胶囊有显著的抗纤维化、逆转肝纤维化的作用。观察 扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎患者的疗效，现将结果报道如下。 选择住院及门诊的慢性乙肝患者 65 例，均符合 2000 年病毒性肝炎防治方 案的诊断标准，血清透明质酸(HA)和/或型前胶原肽(PP)和/或 IV 型胶原 (-C)指标均高于正常。随机分为 2 组：治疗组 34 例，男 31 例，女 3 例；年 龄 24-67 岁，平均 42 岁；其中 27 例经肝穿刺活检证实为慢性乙肝，S 分级 2-4 级，4 例伴纤维化早期肝硬化。对照组 31 例，男 26 例，女 5 例；年龄 2O-65 岁，平均 41 岁；其中 21 例经肝穿刺活检证实为慢性乙肝，S 分级 2-4 级，5 例 伴纤维化早期肝硬化。2 组一般情况具有可比性。 治疗方法治疗组予扶正化瘀胶囊 1.5g/次口服，3 次/d；对照组予一般保肝 药如当飞利肝宁、甘草甜素等治疗。2 组均以 6 个月为 1 个疗程，治疗过程中 不用其他抗纤维化及抗病毒药物。 观察项目及检测方法所有患者治疗前后均检测血清肝功能(ALT、TB)、血清 纤维化指标(HA，PP，-C)，治疗组 11 例患者、对照组 1O 例治疗前后均行 门脉压力 H/L 检测。门脉压力的测定应用 99mTc-MIBI 直肠一门脉 V 显像，收集 数据，通过计算机设置肝、脾、肺感兴趣区(ROI)，然后计算参数，即 H/L=心 ROI 计数/肝脏 ROI 计数，以 H/L 比值作为反映门脉压力的指标。 结果 治疗前后血清纤维化指标的变化治疗前治疗组中 HA110ug/L 者 32 例，治 疗后有 9 例正常，22 例下降，1 例上升；对照组中 HA110ug/L 者 30 例，治疗 后有 4 例正常，19 例下降，7 例上升。治疗前治疗组中 PP 升高者 3l 例，治 疗后 8 例正常，15 例下降，8 例升高；对照组 28 例升高，治疗后 1 例正常，17 例下降，8 例升高，2 例不变。治疗前治疗组中型胶原异常者 21 例，治疗后 15 例正常，6 例下降；对照组中型胶原异常者 16 例，治疗后 4 例正常，10 例下降，2 例上升。 治疗前后肝功能及门脉压力 H/L 的变化治疗组治疗前 ALT 均异常，经治疗 后 22 例(65%)恢复正常；对照组治疗前 29 例异常，治疗后 5 例(17%)恢复正常， 2 组复常率比较有显著性差异(P3logIU/ml，并在随后的治疗过程中下降值维 持3logIU/ml，提示治疗 104 周停药后，不仅可获得持久完全应答，甚至可在 停药期间获得 HBsAg 血清学转换。由此可见，治疗期间 HBsAg 水平显著下降可 预测替比夫定治疗 2 年后停药 2 年获得持久完全应答。 该项研究提示，可通过治疗期间 HBsAg 水平来预测替比夫定疗效及停药后 持久完全应答情况,这对于更准确地把握替比夫定停药时机、实现有限疗程治疗 CHB 具有重要参考意义。 治疗中 HBsAg 迅速下降 可预测替比夫定治疗 3 年后实现 HBsAg 清除 09 年欧洲肝脏研究学会（EASL）指南，HBsAg 转阴伴（或不伴）血清学转换是 CHB 的理想治疗终点。治疗中 HBsAg 水平是否有助于预测 HBsAg 转阴是目前研 究的热点， 德国沃思特恩（Wursthorn）对替比夫定治疗 CHB 患者 3 年血清 HBsAg 下降 动力学进行了研究。 研究对象是 GLOBE 研究中替比夫定组治疗 2 年获得 HBVDNA 检测不到后进入 2303 延长研究至少 52 周的患者，其中 162 例 HBeAg 阳性，143 例 HBeAg 阴性。 结果显示，替比夫定治疗 3 年，HBeAg 阳性患者的 HBeAg 转阴率为 71%，HBeAg 血清学转换率为 57%，9 例（6%）患者获得 HBsAg 转阴，5 例（3%） 获得 HBsAg 血清学转换；HBeAg 阴性患者中 2 例（1%）获得 HBsAg 转阴，1 例 （1%）获得 HBsAg 血清学转换；基线血清 HBsAg 水平与 HBVDNA 水平显著相关， 替比夫定治疗 3 年两组患者 HBsAg 水平均较基线下降。HBeAg 阳性患者的 HBsAg 水平下降主要呈现在治疗的第 1 年，而阴性患者的 HBsAg 水平下降主要在治疗 的第 2、3 年时才观察到。 根据替比夫定治疗 24 周 HBsAg 下降幅度，可将患者 HBsAg 下降分为 3 种模 式：HBsAg 迅速下降，24 周下降幅度0.5logIU/ml，此组患者在第 3 年出现 HBsAg 转阴几率最大；HBsAg 缓慢下降，24 周下降幅度0.5logIU/ml,此组 患者至第 3 年出现 HBsAg 转阴的几率远低于上组患者；在 24 周内呈现 HBsAg 波动，此组中无患者出现 HBsAg 转阴。 根据替比夫定治疗 1 年 HBsAg 下降幅度，同样可分为 3 种模式：HBsAg 迅速下降，1 年下降1logIU/ml,此组患者在第 3 年出现 HBsAg 转阴几率最高 达 25%；HBsAg 缓慢平稳下降，但第一年下降1logIU/ml,此组患者至第 3 年 出现 HBsAg 转阴的几率远低于上组患者，仅 1.4%；在第一年呈现 HBsAg 波动， 此组中无患者出现 HBsAg 转阴。 大部分 HBsAg 转阴患者 24 周及 1 年时 HBsAg 呈迅速下降。在 HBeAg 阳性患 者和 HBeAg 阴性患者中，24 周及 1 年 HBsAg 迅速下降与高 HBsAg 清除率相关。 1 年时血清 HBsAg 水平较基线下降值1logIU/ml 的患者，3 年时 HBsAg 转阴率 为 25%。 由此得出结论，HBeAg 阳性患者与阴性患者基线血清学 HBsAg 水平与 HBVDNA 水平相关。替比夫定治疗可降低 CHB 患者血清学 HBsAg 水平。治疗时 HBsAg 迅速下降（24 周下降0.5logIU/ml，1 年下降1logIU/ml）是未来实 现 HBsAg 清除的强有力预测指标。替比夫定治疗慢性乙肝前景好。 【“替比夫定”相关信息】 【商用名】素比伏 【通用名】替比夫定片 【性状】薄膜衣片每片含替比夫定 600mg，本品为片剂，内容物为白色略带极 微黄色的粉末，易溶于水，微溶于乙醇。 【适应症】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸 转移酶（ATL 或 AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢 性乙型肝炎患者。 【用量用法】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成 人和青少年（=16 岁）本品的推荐剂量为每日 1 次，每次 600mg，饭前或饭后 口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌 酐清除率50mL/min 患者，按照推荐