标准解读
《YY/T 0812-2010 外科植入物 金属缆线和缆索》是针对用于外科手术中作为固定或支撑材料的金属缆线和缆索制定的标准。该标准主要规定了这类产品的术语定义、分类、要求以及相应的测试方法。
在术语与定义部分，明确了“金属缆线”、“金属缆索”等关键概念的具体含义，为后续内容的理解奠定基础。对于产品分类，则根据不同的使用目的及特性将金属缆线和缆索进行了详细的划分。
标准中的要求涵盖了多个方面，包括但不限于外观质量、尺寸精度、力学性能（如抗拉强度）、耐腐蚀性等，旨在确保这些医疗器械的安全性和有效性。此外，还特别强调了生物相容性的要求，以保证对人体组织无害。
为了验证上述各项要求是否得到满足，《YY/T 0812-2010》详细列出了每项指标对应的测试方法。这不仅有助于生产厂家进行自我检查，也方便第三方机构实施监督检验。通过科学严谨的实验设计，能够准确评估样品是否符合标准规定的技术参数。
总之，本标准对外科植入用金属缆线和缆索从原材料选择到成品检测全流程提出了明确规范，有利于提高产品质量，保障患者健康安全。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2010-12-27 颁布
- 2012-06-01 实施
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