《卫生法课件》第十一讲 母婴保健和血液管理法律制度

主讲人：李洪峰 郑州大学 Health Law 郑州大学*卫生法 第十一讲 母婴保健和血液管理法律制度 第一节 母婴保健法律制 第二节 血液管理法律制度 郑州大学*卫生法 2015年执考大纲 四、母 婴保健 法及其 实施办 法 1.概述 （1）母婴保健工作方针 （2）母婴保健技术服务事项 2.婚前保健 （）婚前保健的内容 （2）婚前医学检查意见 3.孕产期保健 （1）孕产期保健服务的内容 （2）孕产期医学指导 （3）终止妊娠 （4）新生儿出生医学证明 （5）产妇、婴儿以及新生儿出生缺陷报告 4.技术鉴定 （1）鉴定机构 （2）鉴定人员 （3）回避制度 5.行政管理母婴保健专项技术许可 6.法律责任违法行为及其法律责任 郑州大学*卫生法 2015年执考大纲 十一 、献 血法 .概述 无偿献血制度 2.医疗机构的职责 （1）医疗机构用血管理 （2）医疗机构用血要求 3.血站的职责 （1）采血要求 （2）供血要求 4.法律责任 （1）医疗机构的法律责任 （2）血站的法律责任 郑州大学*卫生法 2015年执考大纲 .概 述 （1）加强医疗机构临床用血管理 的目的 （2）医疗机构临床用血管理职责 十五、 医疗机 构临床 用血管 理办法 2.临床 用血 管理 （1）临床用血计划 （2）医务人员职责 （3）临床用血申请人卫医学网考 试 （4）签署临床输血治疗知情同意 书 （5）临时采集血液必须同时符合 的条件 （6）临床用血医学文书管理 3.法律 责任 （）医疗机构的法律责任 （2）医务人员的法律责任 郑州大学*卫生法 一、 母婴保健法的概念 母婴保健法是调整保障母亲和婴儿健康、 提高出生人口素质活动中产生的各种社会关系的 法律规范的总称。 第一节 母婴保健法律制度 郑州大学*卫生法 二、 主要法律 1.宪法、婚姻法、妇女权益保障法 2.中华人民共和国母婴保健法 1994年 3.母婴保健法实施办法2001年6月20日 4.关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择 性别的人工终止妊娠的规定2002年11月 5.贯彻2011-2020年中国妇女儿童发展纲要实施 方案 第一节 母婴保健法律制度 郑州大学*卫生法 三、 婚前医学检查 医疗保健机构对准备结婚的男女双方可能 患影响结婚和生育的疾病进行医学检查。婚前医 学检查项目包括询问病史，体格检查，常规辅助 检查和其他特殊检查。 免费 第一节 母婴保健法律制度 郑州大学*卫生法 四、严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定 母婴保健法规定，严禁采用技术手段对胎儿行性别 鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，需要进行性别鉴定 的，由省级卫生行政部门指定的医疗保健机构按照卫生部 的规定进行鉴定。 县级以上人民政府计划生育、卫生和药品监督管理等 行政部门，按照各自职责，对本行政区域内的胎儿性别鉴 定和施行终止妊娠手术工作实施监督管理。 第一节 母婴保健法律制度 郑州大学*卫生法 五、产前诊断实施中义务 1. 知情选择 2. 告知义务 3. 产前诊断报告 4. 健全技术档案 第一节 母婴保健法律制度 郑州大学*卫生法 六、母婴保健医学技术鉴定 1. 概念 对婚前医学检查、遗传病诊断、产前 诊断的结果或医学技术鉴定结论持有异议 2. 组织 母婴保健医学技术鉴定委员会 省、 市、县三级 3. 程序 申请、鉴定、结论、重新鉴定 第一节 母婴保健法律制度 郑州大学*卫生法 七、法律责任 （一） 行政责任 未取得国家颁发的有关合格证书的，有下列 行为之一，县级以上地方人民政府卫生行政部门 应当予以制止，并可以根据情节给予警告或者处 以罚款： （一）从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断 或者医学技术鉴定的； （二）施行终止妊娠手术的； （三）出具本法规定的有关医学证明的。 第一节 母婴保健法律制度 郑州大学*卫生法 五、法律责任 （一） 行政责任 医疗保健机构或者人员未取得母婴保健技术 许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产 前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具 有关医学证明的，由卫生行政部门给予警告、责 令停止违法行为，没收违法所得；违法所得 5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下 的罚款；没收违法所得或者违法所得不足5000 元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。 第一节 母婴保健法律制度 郑州大学*卫生法 从事母婴保健技术服务的人员出具有关 虚假医学证明文件的，依法给予行政处分； 有下列情形之一的，由原发证部门撤销相应 的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书 ：因延误诊治，造成严重后果的；给当 事人身心健康造成严重后果的；造成其他 严重后果的。 第一节 母婴保健法律制度 郑州大学*卫生法 违反母婴保健法规定进行胎儿性别鉴定 的，由卫生行政部门给予警告、责令停止违法行 为；对医疗保健机构直接负责的主管人员和其他 直接责任人员，依法给予行政处分。进行胎儿性 别鉴定两次以上的或者以营利为目的进行胎儿性 别鉴定的，并由原发证机关撤销相应的母婴保健 技术执业资格或者医师执业证书。 第一节 母婴保健法律制度 郑州大学*卫生法 （二）民事责任 母婴保健工作人员在诊疗护理过程中，因 诊疗护理过失，造成病员死亡、残废、组织器 官损伤导致功能障碍的，应根据医疗事故处 理条例的有关规定，承担相应的民事责任。 第一节 母婴保健法律制度 郑州大学*卫生法 （三）刑事责任 根据母婴保健法规定，取得相应合格证 书的从事母婴保健的工作人员由于严重不负责任 ，造成就诊人员死亡、或者严重损害就诊人身体 健康的，依照刑法第335条医疗事故罪追究 刑事责任。 第一节 母婴保健法律制度 郑州大学*卫生法 母婴保健法规定，未取得国家颁发的有关合格证 书，施行终止妊娠手术或者采取其他方法终止妊娠，致人 死亡、残疾、丧失或者基本丧失劳动能力的，依照刑法 的有关规定追究刑事责任。 刑法第336条规定，未取得医生执业资格擅自为 他人进行节育复通手术、假节育 手术、终止妊娠手术或者 摘取官内节育器，情节严重的，处3年以下有期徒刑、拘役 或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康 的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊 人死亡的，处10年以上有期徒刑，并处罚金。 第一节 母婴保健法律制度 郑州大学*卫生法 一、献血法的概念 献血法是调整保证临床用血需要和安 全，保障献血者和用血者身体健康活动中 产生的各种社会关系的法律规范的总称。 我国的无偿献血制度始于20世纪70年 代后期。 第二节 血液管理法律制度 郑州大学*卫生法 二、主要的法律制度 v 1997年12月29日，八届全国人大常委会第29次会议通过了 中华人民共和国献血法，自1998年10月1日起施行。 v 1998年9月，卫生部根据献血法制定发布了血站管理办法( 暂行)、医疗机构临床用血管理办法(试行)、临床输 血技术规范等规章。 v 1999年，卫生部、中国红十字总会颁布了全国无偿献血表 彰奖励办法。献血法及其配套法规的颁布实施，标志 着我国血液工作管理进入到一个崭新的阶段。 v WHO安全血液和血液制品四项方针。 第二节 血液管理法律制度 郑州大学*卫生法 三、无偿献血的对象 献血法规定，国家实行无偿献血制度。 提倡1855周岁的健康公民自愿献血。 第二节 血液管理法律制度 郑州大学*卫生法 四、 采供血机构 各级血站是采集、提供临床用血的机构。血 站是不以营利为目的的采集、制备、储存血液、 并向临床提供血液的公益性卫生机构。 第二节 献血法律制度 郑州大学*卫生法 五、临床用血的原则 血液是指用于临床的全血、成分血。献血 法规定，无偿献血者的血液必须用于临床，不 得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液 出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。 公民临床用血时须交付用于血液的采集、储 存、分离、检验等费用。无偿献血者临床需要用 血时，免交前述费用；无偿献血者的配偶和直系 亲属临床需要用血时，可以按照省、自治区、直 辖市人民政府的规定免交或者减交前述费用。 第二节 献血法律制度 郑州大学*卫生法 六、临床输血技术规范 (一)输血申请 决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同 种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或 家属的同意，并在输血治疗同意书上签字。 (二)受血者血样采集与送检 (三)交叉配血 (四)发血 (五)输血 输血前应由两名医护人员核对交叉配血报告单 及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血 液颜色是否正常，准确无误方可输血。 第二节 献血法律制度 郑州大学*卫生法 七、医疗机构临时采集血液 献血法与医疗机构临床用血管理办法 临时采集血液应同时符合以下条件： 1. 危及患者生命，急需输血； 2. 所在地血站无法及时提供血液，且无法及时从其他医疗 机构调剂血液，而其他医疗措施不能替代输血治疗； 3. 具备开展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎 病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测能力； 4. 遵守采供血相关操作规程和技术标准。 医疗机构应当在临时采集血液后10日内将情况报告县级 以上人民政府卫生行政部门。 第二节 献血法律制度 郑州大学*卫生法 八、法律责任 1. 行政责任 献血法规定，有下列行为之一的，由县级以上地方 人民政府予以取缔，没收违法所得，可以并处10万元以下的 罚款：非法采集血液的；血站、医疗机构出售无偿献血 的血液的；非法组织他人出卖血液的。 血站违反有关操作规程和制度采集血液，医疗机构的医 务人员违反规定，将不符合国家规 定标准的血液用于患者， 由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；对直接负 责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。 第二节 血液管理法律制度 郑州大学*卫生法 某医院收治产妇，紧急实施剖宫产手术， 急需输血，联系血站后，血站回复需1小时后 到达，看到产妇急需输血挽救生命，护士李某 当即献血400毫升，病人转危为安。医院后向 患者收取血费800元，全部给了李某。 问题：医院的行为是否符合法律规定，为 什么？ 案例分析 郑州大学*卫生法 临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的卫生 标准和要求的，责令改正；给予警告，可以并处1万元以下 的罚款。 血站违反献血法规定，向医疗机构提供不符合国家 规定标准的血液的，责令改正；情节严重，造成经血液途径 传播的疾病传播或者有传播严重危险的，限期整顿，对直接 负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。 卫生行政部门及其工作人员在献血、用血的监督管理工 作中，玩忽职守，造成严重后果，尚不构成犯罪的，依法给 予行政处分。 第二节 血液管理法律制度 郑州大学*卫生法 王某，车祸送医院做脾切除手术。输入了市中心血站送 来的600ml新鲜血液。手术非常成功，但术后1个月左右，王 某出现乏力、厌油、恶心、小便黄等症状，诊断为输血后丙 型急性黄疸型肝炎。王某及其家属与医院和中心血站协商未 果，遂向法院起诉。法院审理查明：献血员甲某曾患过“丙 肝”，而王某输入的血液中有400ml的血液是甲某所献。患 者原先每年都做过严格的体检，从未发现有“丙肝”史，这 次输血后即患了“丙肝”显然是输入甲某的血液所致。 问题：此案中，市中心血站和医院谁应该对患者患丙肝 负责？其违反了献血法的那些规定。 案例分析 郑州大学*卫生法 2. 民事责任 血站违反有关操作规程和制度采集血液， 给献血者健康造成损害的应当依法赔偿。 医疗机构的医务人员违反规定，将不符合 国家规定标准的血液用于患者，给患者健康造 成损害的，应当依法赔偿。 第二节 血液管理法律制度 输血感染艾滋病案例 郑州大学*卫生法 3.刑事责任 献血法规定，非法采集血液，血站、医疗机构出 售无偿献血的血液，非法组织他人出卖血液；血站违反有 关部门操作规程和制度采集血液，给献血者健康造成损害 的；血站违反法律规定，向医疗机构提供不符合国家规定 标准血液，情节严重，造成经血液途径传播的疾病传播或 者有传播严重危险的；医疗机构的医务人员违反法律规定 ，将不符合国家规定标准的血液用于患者，给患者健康造 成损害，构成犯罪的，对直接负责的主管人员和其他直接 责任人员依法追究刑事责任。 第二节 血液管理法律制度 郑州大学*卫生法 刑法第333条规定，非法组织他人出卖 血液的，处5年以上有期徒刑，并处罚金；以暴 力、威胁方法强迫他人出卖血液的，处5年以上 10年以下有期徒刑，并处罚金。 上述行为对他人造成伤害的，依照刑法第234 条规定，处3年以下有期徒刑、拘役或者管制；致人重伤 的，处3年以上有期10年以下有期徒刑；致人死亡或者 以特别残忍手段致人重伤造成严重残疾的，处10年以上 有期徒刑、无期徒刑或者死刑。 第二节 血液管理法律制度 郑州大学*卫生法 刑法第334条规定，非法采集、供应血液或者制作 、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体 健康的，处5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金，对人体 健康造