滔罗特治疗胆结石课件

滔罗特治疗胆结石 产品经理：史文瑛 COMPANY LOGO目录 滔罗特产品介绍1 滔罗特药理作用2 胆结石手术治疗3 滔罗特应用于胆结石4 COMPANY LOGO 滔罗特牛磺熊去氧胆酸 胶囊 v 分子式：C26H45NO6S2H2O v 牛磺熊去氧胆酸（TUDCA)是一种天然的亲水性胆汁酸，是 由熊去氧胆酸（UDCA）和牛磺酸（Taurine） 结合的产物 v TUDCA是UDCA在胆汁中的生理活性形式，具有溶解胆固醇 和保护肝细胞等多种生理功能 COMPANY LOGO 滔罗特溶解胆结石机理 v 当胆汁酸的浓度达到临界胶 束浓度时，会自发聚集将胆 固醇包裹在其中，生成可溶 性的磷脂酰胆碱微胶粒，增 强胆固醇结晶的溶解性。 v 胶粒的形成是胆盐在胆管和 肠道内增加胆固醇溶解的主 要效应之一。 COMPANY LOGO 滔罗特溶解胆结石机理 v 富含TUDCA的胆汁中的磷脂 可以与胆固醇结合生成多层 胆固醇磷脂泡，成为溶解和 转运胆固醇的重要途径。 v 多层磷脂泡内1mol磷脂可以 结合2mol胆固醇。 COMPANY LOGO 滔罗特溶解胆结石机理 v UDCA是在回肠上段被动扩 散方式吸收，有一部分质 子化。 v TUDCA是在回肠末端主动转 运吸收的，不发生质子化 。 v 吸收部位不同提示TUDCA在 小肠内停留时间长，可以 在小肠内充分发挥作用。 COMPANY LOGO胆结石的形成因素 胆汁成份和理化性质改变，胆汁成份和理化性质改变， 胆汁中胆固醇过饱和胆汁中胆固醇过饱和 易沉淀析出，结晶易沉淀析出，结晶 促成核因子，促成核因子， 分泌大量粘液、糖蛋白分泌大量粘液、糖蛋白 胆囊收缩功能胆囊收缩功能 ，胆汁淤滞，胆汁淤滞 胆固醇结石 滔罗特 调整 降低 增强 COMPANY LOGO胆结石的手术治疗 胆结石术后： v结石易复发，尤其对于老年患者和肝内外胆管结 石患者 v术后胆汁淤积 v消化不良症状 胆结石术后应用滔罗特： v调整胆汁成分，防止结石复发 v防治术后胆汁淤积 v治疗术后消化不良 COMPANY LOGO滔罗特溶解胆结石临床试验 研究机构：研究机构：意大利意大利 GrossetoGrosseto General Hospital General Hospital 实验人数：93例 时间：6个月 实验目的：TUDCA和UDCA溶解胆固醇结石的比较。 实验方法：患者（胆固醇结石直径10mm ）分别口服TUDCA （47 例）和UDCA （46例） 750mg/天，连续6个月，检查 结石大小及钙化率。 结论：TUDCA的有效率和安全性均明显高于UDCA。 Ventura P, Girola M, et al. Acta Toxicol Ther 7:213,1996. COMPANY LOGO 结论一：TUDCA治疗胆固醇结石总有效率为70%,UDCA总 有效率为54%。 Ventura P, Girola M, et al. Act Toxicol Ther 7:213,1996. 滔罗特溶解胆结石临床试验 COMPANY LOGO 结论二：TUDCA组治疗过程中胆石钙化发生率为0， UDCA 组发生率为19.6%。 Ventura P, Girola M, et al. Act Toxicol Ther 7:213,1996. 滔罗特溶解胆结石临床试验 COMPANY LOGO TUDCA期临床试验 实验人数：112例 时间：6个月 实验目的：评价TUDCA对胆固醇结石的溶石效果和安全性。 实验方法：随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，患者（胆 固醇结石直径20mm）口服TUDCA或安慰剂750mg/ 天，4个月揭盲，对照组（50例）终止试验，试验组 （62例）继续服药2个月。 结论：TUDCA为治疗胆囊胆固醇结石安全有效的药物。 滔罗特溶解胆结石临床试验 傅贤波、邱德凯等 中国微创外科杂志 2007,12（7）:11591163 COMPANY LOGO 滔罗特期临床实验 结论一：TUDCA治疗胆固醇结石4个月有效率56.5% 滔罗特溶解胆结石临床试验 COMPANY LOGO 结论二：TUDCA治疗胆固醇结石6个月有效率达67.7%， 随着时间延长，溶石率增加。 滔罗特期临床实验 滔罗特溶解胆结石临床试验 COMPANY LOGO 滔罗特治疗胆汁型消化不良 消化不良的症状频发于胆结石患者。Di Mario等人