中国药品电子监管网介绍-JY.ppt

1 系统介绍 中国药品电子监管网 培训主要目的及内容 v药品电子监管网的监管原理 v药品电子监管网的功能 v经营企业实施的主要内容 v经营企业实施的注意事项 系系 统统 介介 绍绍 药品监控网络建设情况 v药品监控系统是国家药品监督管理局对药品生产、流通企业 实行电子监管的信息网，搭建在 “公共信息服务平台”上的 无缝覆盖的网络系统，是政府监管部门实施电子监管的手段 和工具 一级批发企 业 二级批发企 业 生产企业 使用单位 v5 监管原理监管码介绍 v每件药品最小包装上赋唯一的监管码 v监管码长度20位，并与国家14位药品本位码关联 8 123456 123456789 1234 8 一维码表现形式 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 替代14位药品本位码单件序列号 加密码 v6 关联关系 监管原理关联关系 超大型 信息数据库系统 全流通过程 核准核销 v7 监管原理全程核注核销 企业端功能简介企业端功能简介 企业端功能 v基本设置 参数设置、导入导出、操作员管理 v信息管理 企业信息管理、往来单位、系统集成商 v入出库单管理 出入库数据上传和查询 v帐户管理 企业端接入最低要求 v软件要求： 安装Windows 2000/XP 或以上版本操作系统 安装IE6.0以上版本浏览器 v网络环境要求： 512K宽带接入 v硬件要求 中央处理器：1.8G以上 内存：512M以上 显示器：支持1024768分辨率 经营企业实施主要内容经营企业实施主要内容 经营企业实施主要内容 登录中国药品电子监管网填写入网申请单 获取数字证书载体 采购符合药品电子监管网数据采集器技术规范） 的手持终端 可登录互联网电脑一台 数字证书介绍 v 互联网中标志身份信息的一系列数据，提供了一 种在Internet上验证用户身份的方式，其作用类 似于司机的驾驶执照或日常生活中的身份证 v确保信息传输的保密性、数据交换的完整性、发 送信息的不可否认性、使用者身份 的确定性 数字证书的办理 v申请数字证书 登陆药品电子监管网（） 填写入网申请单，申请数字证书 备注：每企业最少申请一把数字证书，数量不限，建议 每企业至少申请二把数字证书 v新增数字证书 填写数字证书新增申请单，发送至监管网运营中 心 v报损、挂失数字证书 填写数字证书报损、挂失申请单，发送至监管网 运营中心 经营企业实施注意事项经营企业实施注意事项 经营企业实施注意事项 v系统集成商选择 务必选择符合药品电子监管网技术标准的系统集成商 如企业要选择不符合相关技术标准的系统集成商，该 系统集成商必须先通过相应技术标准测试 企业入网后，可在药品电子监管网中查询到符合技术 标准的系统集成商列表 企业与系统集成商签订合同后，务必在药品电子监管 网中选择相应的系统集成商，进行登记备案 经营企业实施注意事项 v建议企业内部出具管理规范，其内容包括： 赋码药品出入库时必须扫描药品电子监管码 按时、准确的上报出入库数据 数字证书的保管、使用、挂失方法 经营企业实施注意事项 v数字证书 数字证书必须妥善保管 必须由专人使用，不得转借他人 如发现丢失，务必及时与药品电子监管网运营中心联 系，进行挂失处理 经营企业实施注意事项 v经营企业操作人员培训班人员要求 信息化操作人员1名 v熟悉计算机