头孢菌素的不良反应研究.doc

头孢菌素药物不良反应的整理分析李 迅 于文源 蛟河市人民医院（132500）【摘要】 目的 回顾性的收集总结2010年4月至2012年3月间临床用药物引起的不良反应310例，重点观察头孢菌素类的药品不良反应，以评价此类药品的安全性，为临床安全合理用药提供警示。方法 对310例药物不良反应报告进行分析评价。结果 抗菌药物的ADR发生率最高，有136例，占43.87。其次为中药注射液，有66例，占21.29%。ADR的临床表现以消化道反应和皮肤系统损害最为常见，两项合计有191例，占61.64，而头孢菌素涉及ADR的品种较多，但病例数较少，头孢菌素平均每种药品引发ADR的人数为3.5，低于平均值4.37，提示头孢菌素的安全性较高；结论 该组调查发生ADR最多的是抗菌药物，其中以阿奇霉素和克林霉素多见，而头孢菌素相对较低； ADR的临床表现以胃肠道反应和皮肤损害为主；联合使用中药注射剂应慎重。【关键词】 头孢菌素 药物不良反应 回顾性总结 用药安全 药品不良反应（ADR），是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应【1】。在我国，无论是各级医疗机构、还是个体诊所，或是零售药店，抗菌药物的使用都占有极多比重，而头孢菌素类药物凭借药物作用强、抗菌谱广，治疗效果显著的特点在我国广泛使用，而临床的广泛、大量的使用，也造成此类药物的不良反应报告逐渐增多，为了评价头孢菌素的安全性，我们回顾分析了2010年4月至2012年3月间我院收集的药品不良反应报告，旨在了解头孢菌素类药物不良反应的临床表现及不良反应发生率，为临床安全合理用药提供参考。1资料与方法1.1研究方法 搜集和整理我院药品不良反应报告310例，对其病例的基本情况、不良反应症状以及发生药品的品种、类别等作出分析总结。1.2全部资料（略）2病例分析结果2.1病人性别、年龄分析： 310例病人中男性164例（52.90%），女性146例（47.10%），男性患者与女性患者发生ADR的比例约为1.121，经统计学分析，ADR在男女性别方面对比无显著差异（P0.5）；各年龄组的ADR发生率不同，其年龄分布及构成比见表1。表1 年龄分布及构成年 龄0-14（岁）15-40（岁）41-65（岁）65岁ADR例数716165113百 分 率22.90%19.68%20.97%36.45%从年龄的组成分析，15-40岁年龄段，ADR发生率最低，65岁年龄段ADR发生率较高，占人群的36.45%，与其他年龄段相比，经数理学统计t检验，P0.05，有显著差异。2.2 ADR涉及的药品类别此次调查共涉及药品71种，抗菌药物最多，共20种，占总数的28.17%，抗菌药物引起的ADR病例数位136例，占43.87%，其中头孢菌素8种，占总数的11.27%，占抗菌药物品种的40%，涉及病例28例，占总数的9.03%，占抗菌药物的20.59%；中药注射剂引起的ADR也较多，占品种的15.49%，病例数的21.29%；具体统计分类见表2。表2 发生药物不良反应的药品例数药品类别药品品种数药品品种比例病例数病例比例平均每种药物ADR人数抗菌药物2028.17%13643.87%6.8其中头孢菌素811.27%289.03%3.5神经系统用药45.63%113.55%2.75心血管系统用药57.04%196.13%3.8消化系统用药1014.08%3310.65%3.3镇痛药22.82%61.94%3非甾体抗炎45.63%103.23%2.5抗肿瘤用药57.04%82.58%1.6中药注射液制剂1115.49%6621.29%6抗过敏34.23%92.90%3其他79.86%123.87%1.71合计713104.372.3药品不良反应分类及临床表现 ADR涉及的系统较多，以消化道不良反应最多，计114例，占36.77%其次为各种皮疹，病例77例，占24.84，二者合计191例，占61.64%，提示消化道反应和皮疹是临床最常见的ADR；具体统计分析见表3。表3 药品不良反应涉及系统分类及主要症状涉及系统例数%主要症状消化道症状11436.77厌食，恶心，呕吐，溃疡，出血皮肤及附件损害7724.84瘙痒，皮疹，色素沉着、皮损神经系统症状3511.29失眠、头痛、头晕、嗜睡，感觉异常寒战289.03呼吸系统症状113.5干咳、呼吸急促、喘息发热103.23循环系统损害72.26心悸，心率失常，低血压休克20.65肝胆损害10.32肝区不适，肝功异常泌尿系统损害10.32肾功能衰竭其它症状3511.29脱发、注射部位疼痛、口干等2.4严重不良反应严重不良反应4例，占总数的1.29。主要表现为过敏性休克2例、肝功能损害1例及急性肾功能衰竭1例，经治疗全部恢复正常。3 讨论3.1从本组药品不良反应报告中反映出，65岁以上年龄组发生ADR的比例较多，可能与老年人身体器官功能走向低下有关，但这并不能证明同种药物在65岁年龄以上发生ADR的机率大，造成这种结果的原因还可能与65岁以上年龄的病例较多，年龄跨度大，疾病发病率高的原因有关；3.2本组不良反应报告中抗菌药物致不良反应占首位，与其他文献调查的结果类似【2】，主要是由于抗菌药物的广泛大量应用造成的，在医疗机构中，抗菌药物使用率也远超过其他药物的临床使用率，在个体诊所、社会药店，抗菌药物的销售比例一直处在最前列，广泛、大量的使用，造成此类药品的ADR发生率过高的主要原因；在实际生活中，提示临床医生根据患者具体情况，合理使用抗生素，在使用药物前要详细询问患者的过敏史，用药后认真观察，以减少药物不良反应发生。3.3头孢菌素与其他药物发生不良反应的对比本组调查表明涉及ADR头孢菌素8种，占总数的11.27%，占抗菌药物品种的40%，涉及病例28例，占总数的9.03%，占抗菌药物的20.59%；提示头孢菌素ADR涉及的品种较多，可能与临床使用的头孢菌素品种较多有关，自头孢菌素上市以来，一直是治疗感染疾病的首选药物，头孢菌素分类也从第一代发展到第四代，而每代头孢菌素的作用在临床上各有其特点，都在大量使用，通过们的调查发现，头孢菌素类药物在各级医疗单位中使用的品种和数量均排在前列；而其他类药物新一代药物使用后，前一代就基本淘汰不用了，如喹诺酮类抗菌药物、H2受体拮抗剂、受体拮抗剂等；另外，从头孢菌素引起ADR病例比例分析，头孢菌素ADR发生率并不高于其他药物，反而，平均品种发生ADR人数（3.5）要比综合品种发生ADR人数（4.37）要低，提示头孢菌素的安全性较高，不是引起ADR的主要品种；另外，导致头孢菌素不良反应发生率较低的原因中，与医疗机构严格使用与管理抗菌药物有关，无论使用几代头孢菌素，都得做皮试，排除了过敏反应的病例；还有，由于人们医疗卫生知识的普及，在使用头孢菌素的病人发生双硫仑反应的病例大量减少，也降低了此类药物的不良反应发生率；在我们的报告中，引发ADR较多的药品是阿奇霉素、双黄连和克林霉素，此类药物不用做皮试，导致临床滥用，这也是导致抗菌药物ADR较高的原因。 3.4 从不良反应的临床表现来看，以消化道反应和皮肤损害最为多见，这可能与两个原因有关：一是消化道反应和皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，且不易与其他疾病相混淆；二是药疹是变态反应所致，目前临床上的一些常用药物，如抗感染药、解热镇痛药、中药提取物等，它们的抗原性较强，最易引起该类反应。尽管皮肤过敏反应发生率较高，但是病情较轻，一般予以停药或治疗症状即消失；消化道反应一般临床能耐受，在减慢给药速度或停止用药后，一般会迅速减轻或消失。 3.5 警惕中药注射剂所致不良反应 由于中药成分比较复杂，其所含蛋白质或生物大分子作为过敏原导致过敏反应发生，在治疗疾病的同时，此类药物常和其他药物联合应用，而联合应用常会引发药品不良反应增多，这也是重要注射剂ADR较高的原因之一；提示我们在临床活动中，应用中药注射剂应谨慎。 3.6正确理解抗肿瘤药物的不良反应 在本组数据