工程变更管理程序.doc

1.0目的 为改善产品质量，提高生产效率而设定相关工程变更的具体方法。 2.0适用范围 适用于有关生产工程变更、设计变更的所有业务。 3.0定义 3.1平衡工程时间：工程分析方法中的作业时间，测试其时间后确认、分析此作业时间是否在计划的范围内进行，并确认每一个工程单件生产作业时间，根据数次的间隔时间（用定时表测量）测量分析结果，算出单工程平均作业时间。 4.0程序 4.1变更理由 4.1.1质量改善 为改善生产工程中产品质量的工程变更，也包括设计变更的改善。 4.1.2提高生产效率 提高生产效率的工程变更主要有如下事项： a. 取消不必要的动作； b. 减少目视寻找的时间； c. 缩短取物距离； d. 双手同时操作； e. 使用简易夹具、设备类。 4.1.3其它变更 作业内容的变更有以下理由时也会发生： a. 目前的作业有困难需用另一种方法； b. 目前的作业项目多，在规定时间（间隔时间）内完成不了； c. 作业项目少，需与其它工程合并； d. 追加作业、注意事项； e. 根据生产计划需要变更生产能力； f. 变更作业人数（工程的合并、增加）； g. 一部分的作业能在外注生产； h. 预备加工需在另一个工程中进行； i. 未完成品返工需要“临时作业指导书”； j. 正式的“作业指导书”上有错误。 4.2变更条件4.2.1产品质量的工程变更根据相关技术文件（变更联络书等）进行。 4.2.2生产效率 提高生产效率的工程变更必须直接在生产线上进行确认，并分析目前作业的各工程比较之后查出改善点。另外检讨根据设备、夹具、工具的追加使用而缩短的作业时间。 4.2.3日产数的变动 日产数的变动引起工程变更，要事先确认生产线生产的能力，此时测量工程作业时间之后确认作业时间，根据其确认取得各工程中的实际需要时间，作为作业变更所需的情报。 4.2.4变更申请 制造部主要是发生其它项（4.1.3）变更时方能申请作业变更。变更申请由生产线担当负责人联络制造技术课作出妥当判断。 4.2.5顾客要求 在接到顾客的要求时则依据顾客的要求进行处理。 4.3工程变更的联络 生技部、开发部工程变更时需事先通知制造部，使工程变更作业尽快得到了解。在变更时要进行以下联络： a. 有必要增加作业员时，须联络制造部； b. 增加设备、仪器时须联络技术课担当； c. 夹具的追加或修正须联络技术课担当； d. 工程文件（作业指导书、检查指导书、调整要领书、通用程序书、注意书、判定图等）有变更时须联络制造部。 4.4工程变更后的确认 工程变更后需确认其结果及可能带来的反面影响。 4.4.1作业时间的变更 各工程变更之后测试作业时间，并判定生产效率能否达成目标。 4.4.2质量影响的确认 根据观察数据来确认作业时间的缩短而产生的作业不良有无对质量造成影响。 4.4.3变更原材料、部材、生产设备时，必须充分确认是否含有有害化学物质。 a. 技术负责人确认相关原材料、部材、生产设备变更时是否涉及有害化学物质，并与客户要求进行对照。 b. 确认是否实施了六种物质（镉、铅、水银、六价铬、PBB/PBDE）的高精度分析。 c. 在规定含有禁止物质的标准值以下。 d. 添附事前协商文件和分析数据，得到客户的认可。 参照附录1：变更原材料、部材、生产设备时有害化学物质的确认管理流程图4.5工程文件的变更 临时检讨的工程变更及紧急变更时工程文件（特别是作业指导书）使用“临时作业指导书”。 4.5.1临时作业指导书的发行 作业临时变更，但其作业上的作业指导类文件来不及变更时，用生技部确认的临时作业指导书（附录2），使用时此作业指导书揭示在作业工程场所，并与正规“作业指导书类”同时使用。 4.5.2临时作业指导书的有效期限 临时作业指导书有效期限原则上是5天时间，在此期间内生技部要进行正规作业指导书类的变更处理后发行，但因某种事情而延期时根据生技部责任者的判断延长期限。 4.5.3临时作业指导书的退回 正规的作业指导书从生技部发出时，制造部应将临时作业指导书退回生技部。生技部收回后废弃或者盖“无效”章保存。 4.5.4新机种试作时，作业指导类文件依据顾客要求使用或变更。 4.6有关认证产品的一致性管理 4.6.1管理者代表（质量负责人）利用每年两次的内部审核或其它认为需要时组织进行一致性检查。 4.6.1.1检查内容包括认证产品关键元器件、材料的采购质量，生产过程以及结构等影响产品符合规定要求因素的变更。 4.6.2一致性检查由管理者代表组织，各相关部门参加。 4.6.3生计部对照相关技术资料确保关键元器件、材料采购的一致性。 4.6.4生产技术部对认证产品关键元器件、材料、工艺和结构等变更进行控制。 4.6.5生技部或制造部根据产品的生产品质管理或客户的要求需对产品的性能或产品的结构进行工程变更时，如所发生的工程变更涉及已经申请通过“CCC”强制认证或申请“CCC”强制认证正在受理中的产品，但工程变更部分没有造成产品的关键元器件和材料、结构等影响，则不必向产品认证机构申报，直接按本程序进行工程变更。 4.6.6对于可能影响与标准的符合性或型式试验样机的一致性的产品变更，由生技部提出，经本公司确认，得到顾客承认后，向认证机构申报，在获得批准后方可执行。 4.6.7技术部负责与顾客联络进行产品技术资料的变更，并对变更后的文件进行管理，确保生产现场与影响质量的场所都能获得最新的、有效版本的文件。品管部负责产品的质量检验工作。 4.6.8有关安全认证产品的样品相关使用部门需妥善保管，不得挪作他用或出货。 4.7变更处理 决定工程变更之后须变更作业指导书及相关文件。参照QC工序流程