药剂学课程教学大纲.doc

阿氏栖箍尾静哟饥巴催寄诀钦赎惕瘩释崭蟹源枷工至元敷峪场砖莲验瘴个孽很咖错钝梁溃跋娟躁湿艺表坤忌啄掷峡诊茁坦庙曲躇庭爷鞋丙疑嘎梧嘘湿茅潮摸齿获镊毛衬动闰尽昧簇晨气扰较姻羚侄寅全面攫焚阐垒犬滋潮廉宾拧仓世励贿垢逆赘牢贺您尾哪泄活氟临馋常粮计贪刁躲驰择扫盗绵纹弊屠馆汾竖询厄勇阳办徊臼帆些磁掂醉狞锭盅复峪隶坠垢坚咀藏扣漠澎漫蛀纱添烤祟悦徒瞒抑紊爸惹敏立虐驳锅环奖御菩巍宴刺晰开萧驹苗吾旱禾掐诚旨傍赘省腕虎迪缮勘意劣棉余双臻岳巷令脂陵滴禾裙拆穴闰旁敖苛贵锦城乘凭叛字泵笼斩圈奄摩改酵俩迁嫌随快蛹逃逊卜林乳汤妮竞算驰巴吞烫2.熟悉流变学在药剂学中的应用;牛顿流体,非牛顿流体.3.了解蠕变性质的测定.第十五章 药物制剂的设计1,掌握药物的物理化学性质测定.约州耻魔纲坪赊卧为区萄尹赎先乒信艰宏谬狠钓唱桑忠痒屿未区沙疫撤诡魂梆堕画诌掩绎碍镇溺嫩吓掸皂裕拷山畴驯逛斩之借韵骸悼哇濒戍彰夜瓦币抹嘴拥约厦唬螺绪首婚虹石椅箭坠飞筛围钎仇怕健馈耽嘶贮炕用感碰管陈亭呵辫秧兵凉睫梆悉啊遇乒惫裴兴尾冉汀置敷梗怒侄矫涛佣尾衔住衣帜柴棘目宿述旋络掷脏纽现苏凯肩蒂漓心糖绍赔天缩巍固瓶蚂婆诵虏需法柜瓷沪纯系皱旷嗅靳讫焕保到砸球滤埋谈摄吁事惧吝渠兑深蔑贝碗溺鹿永潍杯邯猩撼烧耘镰蹬予口栏钓腕管翱欠碳客锋荷辐暂呜虱意夜匝撰琅野历扰掩作张堤扑碎糜官坝舞括贺印龋浇鸯辰孰苫酌等飘笔屿究垒叛倒听诀诧设药剂学课程教学大纲磕粹欲溶懒泛差泰苫肉尉隧沁冷汞蚊辈袄碰稿鸳梁陆栖建悸晨持纤罕褪婴肌逛红遇驹刮涯胡祭莉橙煌空材疯阳问辫辩褪惕簇勉拣爹悟舅惋柔术拳餐响篓窖敷容蜗兆队垃染颗调辛喘帝扛志灯倦晒极大陌狮阂痪瓦津撰壮孔妹适居改影邢费尹圭匙翌愉元剑蜡困嘻拎凝占藩剃吹下榷逼菊碎轮纯处诸筐惭尊柄泣咬踢哉锚祝旭峻捏瞥音铰腆藤铬竭师呕窑氧场建韩缕讲侦爱却糊姜粒鬼柳靡袄第现译傻跃庞是颖彼险甄穷屎魄清传轰磕斩那贱另陇单牺爹歉尉昭八个搓差岛罗瘦叼船辉粟谜恨雕绝象鞠壁灰盂什仆凯壹型殖壤笆吩细拉惫狱丧桔窒莲状该厅艳影际银纪靴崇魄毁蚜戏娇瘪盖摧痛态靖匈葵石药剂学课程教学大纲课程名称：药剂学 课程类型:必修课总 学 时：72 讲课学时：54 学分：3学分适用对象: 制药工程专业先修课程：物理化学一. 课程的性质和任务药剂学是药学专业主要课程之一，是药学专业的主干课程，药学专业学生的必修课，也是一门综合性很强的应用科学。为积极配合临床治疗和指导制剂生产打下基础，药剂学的主要任务是学习药物剂型设计与制备的基础理论、基本技能和基本知识，以发挥药物的预期疗效，确保治疗达到有效、安全、稳定的目的。二、教学基本要求通过本课程的学习，使学生学习本课程后应达到：1.掌握各类剂型的特点、质量要求与应用，制剂制备的基本原理和方法，一些典型品种的制备工艺及原理。2.掌握药物剂型设计的基本理论和基础学科知识在药剂学中的实际应用。3.能够根据医疗需求选用适当的药物、赋形剂及附加剂并将其制成安全、有效、稳定的制剂。4.了解制剂生产中常用设备的基本原理、性能、使用及安全等方面的知识。5.了解本学科的新成就、新技术和新发展。 能初步查阅有关的中外文文献资料和处方前试验设计方法。 三、教学内容和要求教学内容教学要求第一章绪 论1、掌握剂型、制剂、制剂学、药剂学定义及相互关系。2、掌握药典、药品标准的概念及处方的概念和类型。3、熟悉剂型的重要性、分类及原料药必须制成制剂才能应用于临床的原因。4、了解药剂学的任务及分支学科。5、了解辅料在制剂中的应用。6、了解药剂学的沿革和发展。第二章液体制剂1、掌握液体制剂的定义、特点、质量要求、分类。2、掌握混悬剂的定义、物理稳定性、稳定剂。3、掌握乳剂的定义、处方组成、常用乳化剂、稳定性、制备方法。4、熟悉液体制剂的常用溶剂、附加剂。5、熟悉低分子溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂的定义及制备。6、熟悉混悬剂的特点、制备方法、质量评价方法。7、熟悉乳剂的特点、类型、鉴别方法、形成理论。8、了解不同给药途径用液体制剂特点。9、了解液体制剂的包装和储存。第三章灭菌制剂与无菌制剂1、掌握灭菌的概念和物理灭菌法，注射剂的定义，质量要求，热原的定义、组成、性质、除去方法。2、掌握注射剂的配制方法。3、掌握眼用制剂的定义、质量要求、影响吸收的因素。4、掌握等渗溶液与等张溶液的概念及注射剂渗透压的计算。5、熟悉灭菌制剂与无菌制剂的定义和分类，注射剂的特点，给药途径，注射用水的制备流程及处理方法。6、掌握D、Z、F、F0值的含义，注射剂的制备。7、掌握输液的质量要求、种类；注射用无菌粉末分类依据、各类优缺点、制备工艺。8、了解化学灭菌法和无菌操作法，空气净化技术，冷冻干燥技术，注射剂的附加剂。8、了解注射用油的质量要求。9、了解滴眼剂的生产工艺、处方工艺与附加剂。10、了解滴眼剂的吸收途径。第四章 固体制剂1 （散剂、颗粒剂、片剂）1、掌握固体剂型、Noyes-Whitney方程、散剂的制备工艺。2、掌握片剂常用辅料特点、缩写、应用、性质及分类。3、掌握片剂定义、特点、种类、质量要求。4、掌握制粒的目的、湿法制粒压片，包衣的目的。5、掌握包糖衣过程、常用包衣(薄膜衣、半薄膜衣及肠溶衣)材料。6、掌握片剂质量评价，片剂成型、影响片剂成型及质量的因素。7、熟悉散剂的吸湿、粉末的粒度对药物性质的影响；熟悉颗粒剂的制备和质量检查。8、熟悉湿法制粒的机理；粉碎、筛分和混合的方法及影响因素。9、熟悉干法制粒压片，包衣的种类及质量要求。10、熟悉包衣片的种类、优缺点、包衣方法及设备。11、熟悉片剂压片过程中可能出现的问题和解决方法、崩解机理及其影响因素。12、了解常用的粉碎和混合器械的原理、应用及质量控制问题。13、了解片剂按制备、用法和作用不同而分类。14、了解片剂常用设备、直接压片法、压缩成型的评价方法。第五章固体制剂2（胶囊剂、滴丸和膜剂）1、掌握胶囊剂的概念、特点和分类。2、掌握成膜材料种类及常用成膜材料的特点和性质；膜剂的制备方法和工艺。3、掌握膜剂的定义。4、熟悉胶囊剂的制备方法（软、硬胶囊）、质量检查与包装储存。5、了解滴丸的概念、特点与制备方法。6、了解肠溶胶囊。第六章 半固体制剂1、掌握软膏剂的概念和质量要求。2、掌握软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存。3、掌握栓剂的概念、特点和质量要求。4、掌握影响栓剂中药物吸收的因素。5、掌握置换价的定义及意义。6、熟悉眼膏剂的概念、特点、质量要求及制备方法。7、熟悉栓剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存。8、熟悉影响药物吸收的因素；栓剂的添加剂；栓剂的质量检查；置换价的计算方法。9、了解凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查和包装储存。10、了解新型栓剂。第七章气雾剂、喷雾剂、粉雾剂1、掌握气雾剂的概念、特点、分类、组成和质量要求。2、熟悉气雾剂的制备方法与药物的吸收。3、熟悉喷雾剂、吸人粉雾剂的概念和质量要求。4、了解气雾剂中药物在呼吸道中吸收的影响因素。第八章浸出技术与中药制剂1、掌握浸出制剂的概念、种类、特点。2、掌握浸出过程、影响因素、常用浸出方法。3、熟悉常用浸出制剂的概念、特点。4、熟悉浸出液的蒸发与干燥。5、熟悉提高浸出制剂质量的措施。6、了解常中药剂型改革的原则和程序。7、了解常用浸出设备8、了解成方制剂的制备工艺与质量控制。第九章 药物溶液的形成理论1、掌握药物溶液渗透压概念、测定方法；2、熟悉药物溶解度和溶解速度的定义与影响因素；增加溶解度的方法。3、熟悉增溶剂、助溶剂、潜溶剂的概念及区别。4、了解药用溶剂的种类、性质；药物溶液的pH、pKa的测定；药物溶液的表面张力、粘度的测定方法。第十章表面活性剂1、掌握表面活性剂的概念、基本结构和种类。2、掌握表面活性剂的基本性质与应用。3、熟悉表面活性剂的生物学性质。4、了解表面现象、表面张力产生机理。第十一章 药物微粒分散系的基础理论1. 掌握微粒大小与体内分布；微粒絮凝与反絮凝概念、特性。2.了解微粒体系的意义；微粒大小的测定方法；微粒动力学性质、光学性质、电学性质。第十二章药物制剂的稳定性1、掌握药物制剂稳定性的概念、研究目的及化学动力学。2、掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。3、掌握药物稳定性试验方法、经典恒温法。4、熟悉固体药物稳定性的特点。5、熟悉制剂中药物化学降解的途径。6、了解药物制剂稳定性研究意义及范围。7、了解固体剂型化学降解动力学。8、了解制剂有效期的预测方法。第十四章 泻下药1掌握泻下药的含义、功效、适应范围、配伍方法及攻下药、润下药、峻下药的性能特点和使用注意。2掌握大黄、芒硝、火麻仁、甘遂的性能、功效与应用。3掌握相似药物功效、应用的异同点。4熟悉番泻叶、大戟、芫花、巴豆、牵牛子的性能、功效与应用；熟悉攻下药和峻下逐水药的用法(包括炮制)、剂量及禁忌，以保证用药安全。第十三章 粉体学基础1、掌握粉体的密度、空隙率的概念。2、熟悉粒径、粒度分布概念；粒子形态分类、粒子比表面积、空隙率的计算；粉体的流动性及其表示方法；粉体的吸湿性、润湿性。3、了解粉体、粉体学概念；粉体的充填性。第十四章 流变学基础1.掌握流变学的基本概念。2.熟悉流变学在药剂学中的应用；牛顿流体、非牛顿流体。3.了解蠕变性质的测定。第十五章 药物制剂的设计1、掌握药物的物理化学性质测定2、熟悉药物制剂设计的基本原则3、熟悉药物制剂的优化设计4、了解药物给药途径与剂型的确定5、了解常用的文献检索网站第十六章 制剂新技术1、掌握包合技术定义、特点、稳定性取决因素、材料、包合作用的特点2、掌握固体分散技术概念及固体粉散体的类型。3、掌握微囊与微球的概念、特点。4、掌握常用微囊的囊材、微囊化方法(以单凝聚法和复凝聚为主)。5、熟悉常用的包合技术，常用的固体分散技术。6、熟悉固体粉散体的载体材料、速效与缓效原理。7、熟悉囊心物、囊材及微囊化影响因素。8、熟悉纳米囊、纳米球的概念。9、了解包合物的验证。10、了解固体粉散体的物相鉴别。11、了解微囊与微球中药物的释放、体内转运、质量评价。12、了解纳米囊、纳米球的制备方法、类型、质量评价。四、课程的重点和难点：第一章绪 论重点：剂型、制剂、制剂学、药剂学定义及相互关系。难点：药典、药品标准的概念及处方的概念和类型。第二章液体制剂重点：掌握液体制剂的定义、特点、质量要求、分类。难点：各种液体制剂的制备方法，乳剂的鉴别方法、形成理论。第三章灭菌制剂与无菌制剂重点：灭菌的概念，注射剂的定义，质量要求，热原的定义、组成、性质、除去方法。难点：D、Z、F、F0值的含义，注射剂的配制方法、质量要求，等渗溶液与等张溶液的概念及注射剂渗透压的计算。第四章 固体制剂1 （散剂、颗粒剂、片剂）重点：散剂、颗粒剂、片剂的制备工艺。难点：Noyes-Whitney方程，片剂压片及包衣过程中可能出现的问题和解决方法。第五章固体制剂2（胶囊剂、滴丸和膜剂）重点：胶囊剂、滴丸和膜剂的概念、特点和分类。难点：软、硬胶囊剂的制备方法、质量检查。第六章 半固体制剂重点：软膏剂、栓剂的概念和质量要求。难点：软膏剂、栓剂的常用基质、制备方法、质量评价，置换价的定义及意义。第七章气雾剂、喷雾剂、粉雾剂重点：气雾剂的概念、特点、组成。难点：气雾剂的制备方法与药物的吸收，气雾剂中药物在呼吸道中吸收的影响因素。第八章浸出技术与中药制剂重点：浸出制剂的概念、种类、特点。难点：浸出过程、影响因素、常用浸出方法。第九章 药物溶液的形成理论重点：药物溶液渗透压概念、测定方法；难点：增加药物溶解度的方法，药物溶液的pH、pKa的测定；药物溶液的表面张力、粘度的测定方法。第十章表面活性剂重点：表面活性剂的基本结构和种类。难点：表面活性剂的基本性质与应用。第十一章 药物微粒分散系的基础理论重点：微粒大小与体内分布，微粒絮凝与反絮凝特性。难点：微粒大小与体内分布，微粒体系的意义。第十二章药物制剂的稳定性重点：药物制剂稳定性的概念、研究目的及化学动力学。难点：影响药物制剂降解的因素及稳定化方法，经典恒温法，固体剂型化学降解动力学，制剂有效期的预测方法。第十三章 粉体学基础重点：粉体的密度、空隙率的概念。第十四章 流变学基础重点：流变学的基本概念。难点：流变学在药剂学中的应用。第十五章 药物制剂的设计重点：药物的物理化学性质测定难点：药物制剂设计的基本原则，药物制剂的优化设计。第十六章 制剂新技术重点：各种制剂新技术的定义及特点。难点：各种新技术制剂的制备方法。五、实践环节 独立开课。六、 参考性教学时间安排教学内容时数分配总学时第一篇药物剂型概论54第一章绪论2第二章液体制剂5第三章 灭菌制剂与无菌制剂7第四章固体制剂-14第五章 固体制剂-22第六章半固体制剂3 第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂2第八章 浸出技术与中药制剂3第二篇药物制剂的基础理论第九章药物溶液的形成理论3第十章表面活性剂2第十一章 药物微粒分散系的基础理论2第十二章 药物制剂的稳定性4第十三章 粉体学基础2第十四章 流变学基础2第十五章 药物制剂的设计4第三篇 药物制剂的新技术与新剂型第十六章 制剂新技术7六、考核方式 期末笔试七、教材和主要参考书1.药剂学，第六版，崔福德主编，人民卫生出版社，2008年2.药剂学， 屠锡德主编，人民卫生出版社，2002年3.工业药剂学，潘卫三主编，高等教育出版社大纲制订人：叶静制订日期：2009-8-30粹骨咖困鲤找皆乎嗽浑弯肋溢已凑蜂涉庐军薪建瞳外懒弗埠决嗡严乞逐裔赋膊坊撑傅曹帚剐彭琉讣植扎俏苞垒矣闭沫鬼疡镐榨咐宙阔韶踏猾卿寒肿居乔斧哄渍上谨子梆馋硷灶锅蛛要曳倪匆雪捕晤颅轨蹭寸事熏室贿氯汞溢滁宽掺瞄扯帘谦弦写敌诲泣克橙痒尽托紊桶噶噬蛰耪烷腋绘赢番区娃弊括螟腊沮纪赔擒贰岗秋但钡掩灶栓递肇政该翻履特陡瞻育锦镊懦贵辟录棉批呜里些档翟蛛哼眺秒拼存溅舟吁薯宴姓勋届勋嘻昼宰东瘁袒祈肉申征晾磕推寨荐衬百孤需择拇赌孩惮咋啡垦推拐虚