食品企业产品标准备案技术审核要点.doc

食品企业产品标准备案技术审核要点（暂行）1基本原则1.1.1符合法律、法规及强制性国家标准、行业标准、地方标准要求。1.1.2企业标准技术要求要满足推荐性国家标准、行业标准和地方标准要求。 1.1.3企业标准主要技术指标低于或不同于国家、行业、地方推荐性标准的，其指标确定应有科学根据，并经相关专家评审确认。1.1.4企业标准技术指标无国家、行业和地方标准规定的，应不存在影响人体健康、人身生命财产安全、误导消费、不公平竞争或不满足产品默示担保的内容。1.1.5不属于国家明令淘汰产品。2审核要求2.1基本要求2.1.1格式应基本符合标准编写导则GB/T 1.1-2000和GB/T 1.2-2002的要求。2.1.2标准要素齐全。食品产品标准应至少包括：封面、前言、范围、（规范性引用文件）、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。2.2其他要求2.2.1标准名称2.2.1.1标准名称应反映食品的真实属性。2.2.1.2当国家标准或行业标准已经规定了某种食品的一个或几个名称时，应选用其中一个，或等效的名称。2.2.1.3无国家标准或行业标准规定的名称时，应使用不使消费者误解或混淆的常用名称或通俗名称。2.2.1.4一般情况下，“创新名称”、“奇特名称”、“音译名称”、“牌号名称”、“地区俚语名称”或“商品名称”不作为标准名称；或者在使用上述名称的时，同时使用反映食品真实属性的名称。2.2.2前言属保健食品、新资源食品、营养强化食品等，应在前言中明确表述，以示承诺。2.2.3规范性引用文件引用标准和相关文件应现行有效。2.2.4产品分类与分级2.2.4.1产品分类与分级应与国家标准、行业标准保持一致。特别注意以下标准：罐头食品分类（GB10784-89），软饮料的分类（GB10789-1996），饮料酒分类（GB/T17204-1998）。2.2.4.2只有当没有国家标准、行业标准和地方标准规定分类与分级时，企业方可自行对产品分类分级。2.2.5技术要求3.2.5.1技术指标应科学、合理、齐全，符合强制性标准规定。3.2.5.2企业标准应列出主要的食品原材料、辅料，并规定其相关的标准。3.2.5.3对食品中主要原料或重要原料，在产品标准中应有相应的指标反映其特征值。3.2.5.4对用特定食品成分起名的企业标准，在标准中应规定反映其特征的指标要求。3.2.5.5实施食品质量安全市场准入制度的产品，其企业标准应符合准入要求。3.2.6试验方法3.2.6.1有国家标准、行业标准和地方标准规定的，应采用国家标准、行业标准和地方标准规定的试验方法。3.2.6.2采用企业自行制定的试验方法，应进行科学论证，确定其科学性。3.2.6.3试验方法应与技术要求有对应关系，不得缺项。3.2.7检验规则检验规则应科学合理，应包括出厂检验和型式检验的抽样及判定规定。3.2.8标签应准确引用相关国家标准，主要包括GB 7718预包装食品标签通则、GB 13432预包装特殊膳食用食品标签通则和GB 10344预包装饮料酒标签通则等。4关于普通食品（含新资源食品、营养强化食品）和保健食品界定的几点说明4.1 概念区分4.1.1 保健食品：指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。4.1.2 新资源食品：以食品新资源生产的食品称新资源食品。食品新资源系指在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，符合食品基本要求的物品。4.1.3 营养强化食品 为满足人身营养需要，在生产加工过程中限量加入氨基酸、维生素、矿物质等营养强化剂的食品。4.2普通食品（含新资源食品、营养强化食品） 食品添加剂和营养强化剂符合食品添加剂使用卫生标准（GB2760）和食品营养强化剂使用卫生标准（GB14880）的规定，以下列原料制作的产品可视为普通食品。4.1.1制作传统食品的原料4.1.2食品市场准入已认定或国家标准、行业标准已认定为普通食品原料。4.1.3国家卫生部等有关部门已认定的新资源食品原料。4.1.4 卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知中既是食品又是药品的物品名单的原料（以最新通知为准）。4.1.5 使用了卫生部可用于保健食品的物品名单中的材料为生产原料，而该原料已有国家标准、行业标准将之作为普通食品原料。4.3保健食品下列产品可视为保健食品：4.3.1使用了卫生部可用于保健食品的物品名单中的材料为生产原料（以最新通知为准）的产品。4.3.2单一食品有效成分制品，必须合理食用，否则可能带来副效应的产品，例如单一或复合维生素类、钙剂等。4.3.3使用说明宣称有功效或保健作用的产品。普通食品企业标准中不能出现保健功能或疗效作用的内容。 卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知卫法监发200251号各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心： 为进一步规范保健食品原料管理，根据中华人民共和国食品卫生法，现印发既是食品又是药品的物品名单、可用于保健食品的物品名单和保健食品禁用物品名单（见附件），并规定如下： 一、申报保健食品中涉及的物品（或原料）是我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，按照新资源食品卫生管理办法的有关规定执行。 二、申报保健食品中涉及食品添加剂的，按照食品添加剂卫生管理办法的有关规定执行。 三、申报保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印发的卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知（卫法监发200184号）执行。 四、申报保健食品中涉及国家保护动植物等物品（或原料）的，按照我部印发的卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知（卫法监发2001160号）、卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知（卫法监发2001188号）、卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告（卫法监发2001267号）等文件执行。 五、申报保健食品中含有动植物物品（或原料）的，动植物物品（或原料）总个数不得超过14个。如使用附件1之外的动植物物品（或原料），个数不得超过4个；使用附件1和附件2之外的动植物物品（或原料），个数不得超过1个，且该物品（或原料）应参照食品安全性毒理学评价程序（GB15193.1-1994）中对食品新资源和新资源食品的有关要求进行安全性毒理学评价。以普通食品作为原料生产保健食品的，不受本条规定的限制。 六、以往公布的与本通知规定不一致的，以本通知为准。 附件：1、既是食品又是药品的物品名单 2、可用于保健食品的物品名单 3、保健食品禁用物品名单二二年二月二十八日抄送：国家经贸委、国家农业部、国家林业局、国家环境保护总局、国家海洋局、国家药监局、海关总署、有关新闻单位 附件1 既是食品又是药品的物品名单（按笔划顺序排列） 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳?子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。 附件2 可用于保健食品的物品名单（按笔划顺序排列） 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。附件3 保健食品禁用物品名单（按笔划顺序排列） 八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春