教案：乳制品2010新手册.doc

.可编辑修改，可打印别找了你想要的都有！ 精品教育资料全册教案，试卷，教学课件，教学设计等一站式服务全力满足教学需求，真实规划教学环节最新全面教学资源，打造完美教学模式 ZSYR/QS-2010版 本 号：C受控状态：发放编号：持有部门：持 有 人： 食品安全管理手册 编制 日期 审核 日期 批准 日期2010-08-01 发布 2010-08-15实施XXXXXX乳业有限公司 发布目 录序号标 题页码1颁布令32公司概况43质量负责人任命书64化验员任命书75组织机构图86质量方针、质量目标及质量目标分解97一、部门岗位职责108二、食品质量安全管理制度129三、仓库管理制度1410四、生产设备管理制度1611五、人员管理制度1812六、文件管理制度2013七、原辅料进货查验记录制度2314八、生产过程质量管理制度2515九、检验设备管理制度2716十、化验室管理制度2917十一、检验管理制度3018十二、不合格品管理制度3119十三、食品召回制度3220十四、突发食品质量安全事件应急预案3421十五、生乳收购查验制度3822十六、产品防护制度4023十七、车间停产、复产管理制度42 质量管理手册颁布令 本手册是企业依据乳制品生产许可证审查细则、饮料生产许可证审查细则并结合本公司的实际情况编制，它阐述了企业的质量方针、质量目标并对企业的质量管理体系提出了具体要求，本手册适用范围为：乳制品和蛋白饮料的生产和服务。本手册是企业质量管理的基本法规，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均有办公室统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责应汇总意见，及时反馈到质管科，质管科应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时将手册予以修改，执行文件管理程序的有关规定。本手册自 2010年8月 15 日起正式实施。 总经理： 年 月 日公 司 概 况XXXXXX乳业有限公司是由杭州燕牌乳业有限公司、舟山峰光乳业有限公司和原舟山燕牌牛奶行共同投资，于2003年5月成立的一家新型乳品企业，公司目前拥有“燕”牌和“峰光”两个品牌。现有厂房面积1000平方米，总资产超过一千万元。公司充分利用杭州燕牌乳业有限公司的技术优势和资金优势、定海峰光乳业有限公司的奶源和加工优势，以及燕牌牛奶行的渠道优势，对燕牌产品和峰光产品进行充分的整合，使燕牌产品在短期内就实现了生产本地化而峰光产品又保持了原有的品质及特色。目前公司员工总数为八十余人，下属一个乳品加工厂、一个现代化奶牛养殖园区和一个销售门市部。乳品加工厂位于双桥镇天童村，占地3亩，厂房面积1000平方米，日加工能力20吨，投资近250万元。厂房按照乳品生产要求建造，采用目前国内最先进的乳品加工设备进行生产，主要设备为一台片式灭菌机、三台牛奶软包装机（保证牛奶在密闭条件下灌装）、一台酸奶灌装机以及全套冷冻、冷藏、制冷设备。加工厂内全部输送管道采用不锈钢管道和阀门，乳液储存设备全部采用不锈钢储罐等设备，牛奶从原料进厂到成品出厂全部在密闭的不锈钢管道和加工设备中运行，与人体不接触，与空气隔绝，保证了产品的食品卫生安全。目前公司主要产品为巴氏消毒奶和酸牛奶，包括鲜牛奶、甜牛奶以及各种口味的乳饮料。本公司的专业化加工设备在舟山地区乳业生产中处于领先地位。同时公司建有标准化验室一间，负责对公司购进原辅料和成品进行检验，并对生产过程进行监控，保证客户能够饮用到放心的高品质的产品。奶牛养殖园区位于岑港镇烟墩村，占地100余亩，一期投资400余万元，奶牛存栏220头，其中成母牛180头。本养殖园区堪称花园式园区，整个园区绿化面积比例达到30%以上，园区采用瑞典利拉伐公司先进的集中式挤奶设备，该设备目前在浙江省乃至整个华东地区都处于领先地位，该设备从挤奶、输送、冷却等环节都是在密闭管道中完成，这样既避免了养牛户在牛奶中掺杂掺假的可能性，又保证牛奶在整个环节中均处于与空气隔绝状态，从而保证了原料奶的质量。同时，集中饲养使公司可以对奶牛进行及时的跟踪了解，对产奶牛的情况做到心中有数，对提高原料奶的内在质量指标也有很大的帮助。本公司在各类产品销售上确保新鲜、及时。为此公司专门配备了运输、配送人员和车辆。酸奶销售环节实现冷藏链直达用户，保证产品的质量。公司依托杭州燕牌乳业有限公司的技术力量，在不断完善现有产品的基础上，结合市场上客户要求和本公司的实际情况，开发了相关的新产品。公司拥有一支高素质的、有各大专院校引进的食品专业人才组成的研发队伍，有一支具有多年生产经验的职工组成的生产队伍，有先进适用的管理制度，确保本公司产品能满足不同层次客户的不同要求。2009年，公司生产各类奶制品910吨，产值496万元，上缴各种税金近20万元。产品覆盖整个舟山地区，包括岱山、嵊泗、大巨、大干等偏远地区都有本公司的产品。质量负责人任命书本公司任命 董正国 同志为公司的质量负责人，无论其在其他方职责如何，在食品安全管理体系中的职责和权限如下： 1、确保食品安全管理体系的过程得到建立和保持。 2、向最高管理者报告食品安全管理体系的业绩，包括改进的需求。 3、在整个组织内促进食品安全意识的形成。 4、就食品安全管理体系有关事宜对内对外联络。 总经理： 年 月 日检验员任命书 公司对 进行检验员培训合格。 特任命 为检验员，并授权负责公司进货、过程、出厂检验。 检验人员能独立行使权利。 总经理： 年 月 日组织机构图董事长总经理 （质量负责人）财务室生产技术科质管科供销科办公室 生产车间化验室仓库 质量方针、质量目标质量方针： “心系用户健康，不断满足需要”1、本公司要以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。 2、本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。 3、本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。 4、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 质量总目标：产品出厂检验合格率达到96%以上 顾客投诉处理满意率达98%以上监督检验合格率达到100% 各部门目标分解：办公室质量分目标： 员工上岗培训率100%有效文件发放率100%生产技术科质量分目标： 关键控制点监控率98%以上过程产品检验率达到95%以上员工持证上岗率100%设备正常运行完好率98%以上 质管科质量分目标： 检测设备按时送检率100%出厂产品批次检验率100%供销科质量分目标： 原辅材料验收合格率97%以上准时交货率为100%一、部门岗位职责总经理：a) 传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 批准质量目标和质量管理手册；c) 确定组织机构对主要职能部门负责人进行任免；d) 确保食品安全管理体系得到有效策划及其完整性；e) 为食品安全管理体系的有效运行提供资源保障。质量负责人：a) 确保食品安全管理体系的过程得到建立和保持。b) 向最高管理者报告食品安全管理体系的业绩，包括改进的需求。c) 在整个组织内促进食品安全意识的形成。d) 就食品安全管理体系有关事宜对内对外联络。办公室：a）对公司食品安全管理体系文件控制。b）对公司质量记录的控制负责。c）对公司人力资源的管理负责。d）对公司质量目标的考核负责。供销科：a) 积极搞好市场调研和有关质量信息的收集及传递工作，组织合同评审；b) 积极开展售前、售中、售后服务，使顾客能充分掌握产品的发、运、贮存、使用常识，基本了解产品的质量性能，按规定的时间间隔进行顾客满意度的调查并对结果进行分析；c) 认真处理顾客来函、来电、来访，积极协助有关部门及时处理产品质量问题，维护质量信誉。d) 组织原材料、外购、外协物资的采购、选择合格的供方e) 根据生产计划需要，核准后实施采购。f) 搞好采购过程中物资的贮、运、发、放工作，做到不损坏、不变质、不混淆，确保采购物资质量。g) 积极配合质管科工作，及时搞好不合格的外购产品的处理事宜。生产技术科：a）制定生产计划单，做好生产协调工作，确保生产计划的按时完成。b）做好公司生产设备、工装的整体管理工作，负责生产过程的控制。 c) 负责技术文件的编制。d) 负责和处理生产中发现的技术问题，增强顾客满意意识。质管科：a) 统计分析产品的质量特性和生产过程能力，提高产品质量水平.b) 对原材料、半成品、成品做好测量和监视工作，并作好记录。c) 主持对各类不合格品作出评价、处理、通知、验证工作。d) 主持对发现不合格所需采取的纠正措施的制订、落实和验证。e) 利用各种信息发现潜在问题，采取预防措施，以确保产品质量处于上升趋势。f) 对监视、测量设备作好归口管理工作。化验人员：a）具体执行对原材料、半成品、成品的测量和监视工作，并作好检验状态标识。b）对日常生产中小批量不合格的评审、处置和通知。c）做好检测设备的检定工作。车间主任:a）根据生产计划，保质保量按时完成生产任务。b）督促操作工严格按作业指导书操作，并对关键控制点的工序加以控制。c）督促操作工做好设备、设施和环境的清洁、整齐工作。d) 做好规定的日常生产统计工作。e) 作好生产中规定的各种记录。f）搞好设备、设施的日常清洁工作，保持生产现场的环境卫生。g）按要求做好产品标识工作。仓管人员：a）保证仓库存储物资存放离地离墙10公分以上。b）保证存储物资先进先出原则。c）仓管员保证仓库物帐卡一致。d）仓管人员保证仓库存储物资的质量。 二、食品质量安全管理制度1、目的规范卫生管理，确保产品质量满足规定要求。2、范围适用于本公司各部门、人员和场所的卫生管理制度。3、职责办公室负责各部门、人员和场所的卫生控制。4、工作程序4.1、个人卫生4.1.1 对直接接触产品的工人，必须定期进行健康检查，无健康合格证的工人，决不允许上岗。4.1.2 工人要做到进入车间操作前、大小便后洗手消毒。4.1.3 生产工人要由专设通道先进入更衣间，更换工作服、帽、靴，经消毒通道，踩消毒液，方可进入生产车间。非清洁区（含半清洁区）操作工与清洁区操作工须分两个通道进入车间，不得交叉。4.1.4 工作服、帽、靴，要勤洗勤换，保持清洁。离开车间的非工作时间，不得穿戴工作服、帽、靴。严禁员工穿戴工作服进入卫生间。4.1.5 要做到勤洗澡、勤换衣服、勤剪指甲、勤理发。4.1.6 必须弃除不良的习惯，不得在操作间隙抓头发、抠鼻孔，剔牙齿、掏耳朵等。4.1.7 禁止随地吐痰或随便擤鼻涕，不能对着产品咳嗽。4.1.8 不能用嘴暂时衔往标签、标记笔或与生产有关的其他标识物品。4.1.9 操作者进车间前不能涂指甲油、化妆，操作时不得佩带装饰品、手表、首饰等。4.1.10 工人进入车间时，不得将与生产无关的物品带入车间。4.1.11 车间内禁止吸烟，不允许吃任何食品。4.1.12 操作期间，未经许可，不得随意到与本岗位无关的其它操作区域。4.1.13 更衣柜中，个人上班用的衣物要与下班的衣物分隔开并固定位置存放，不得混放在一起。本公司进入车间的员工一律实行更衣制度。即员工按清洁区、非清洁区入口分别进入男女更衣间，将个人外衣脱下存入更衣室，个人鞋子脱下整齐排列在更衣室地面上，穿工厂配给的鞋，下班出车间时反向亦如此。工厂配给的生产专用鞋，定期进行清洗。4.1.14在生产操作中的卫生，由生产车间负责人负责管理。防止误操作，防止对产品有污染情况的出现。4.2、岗位区域卫生4.2.1 生产结束后，岗位区域内的所有人员团结协作，一同立即对本区域范围内进行清理、冲洗。4.2.2 岗位区域包括的内容有地面、墙壁脚、设备、工具、容器、门窗、走道等。4.2.3 岗位包洁区责任到人，每天清理一次，每周进行全面卫生大清理一次。4.2.4 岗位区域内的场地、走道，不得堆放与生产无关的物品。与生产有关的物品需要堆放时，须搁置有序，清洁整齐，不得占用通道、门口和操作位置空间。4.2.5 本区域清扫过程中收集的垃圾、渣子、污物等，应集中倾倒到厂指定地点，不得随意乱倾倒，更不得扫入下水道排污沟中。4.2.6 保持本区域排水沟及下水道的通畅，严防堵塞后污水溢出倒流而污染环境和产品。4.3、公共区域卫生4.3.1 生产车间只允许当班的生产工人、检验人员、机电维修人员和值班的管理人员更换工作服后，经专设消毒通道进入，其余无关人员及客户一律不许进入生产车间。生产期间，车间大门关好。4.3.2 遇有上级单位检查和来宾参观时，凭厂部通知安排来人更衣消毒后，方可进入车间。4.3.3厕所、垃圾箱、更衣室、消毒池等（包括各间门窗、设施）公用部位有专人管理，并负责其卫生清理和冲洗，每周大清洗一次。卫生清洗程序同车间。4.3.4 公共区域不得堆置任何杂物。4.3.5 保持公共区域排污沟和下水道的通畅，以防堵塞后污水溢出倒流而污染环境。4.3.6包装车间的窗户不得打开，门均要随手关好。车间外周环境要有灭蝇、蚊、鼠、的措施。4.5、消毒操作工洗手消毒液水溶液，设置在车间通道入口处进行。工作衣每周清洗一次，每日下班后挂在更衣间用紫外线灯照射消毒。各消毒杀菌区域每天上班前开灯半小时进行杀菌。三、仓库管理制度1、目的为保持产品已形成的质量，防止物资在周转过程中发生意外，提供符合规定要求的物资，对搬运、储存、防护与交付等质量活动进行有效控制。2、范围：适用于公司仓库原物料及产成品管理。3职责：31负责产品、生产原材料的入库、移库、出库、搬运、装卸、储存、包装、防护和交付实施质量控制。对控制质量负责，及时掌握成品、原材料收、存、发的动态，并做好记录。4工作程序： 41原物料入库作业411原物料到公司时，仓库立即通知质管科。412由质管科对原物料进行检验，仓库根据原料检验单结果进行处理： 检验结果 合格同意入库 不合格按不合格管理制度处理 降级处理或其他加以标记，并在入库单上加以说明413库存原物料，由质管科定期对其进行抽检，确保库存原物料的品质。42原物料领用与退库作业421原物料领用时，由领料人到仓库开具领料单交于仓管员，经仓管员核实物料数量后签字确认。 422某种规格产品生产结束后的剩余原物料，或生产过程中发现的不良原物料必须及时退库。423质检人员对使用单位提出的退库原物料作品质确认，并在标签上签署退库的详细原因、数量及放置仓库的库区和建议处理办法等内容。424原物料退库必须把供应商的标签和退库标签一起贴回到原物料上。425 退库的原物料须按不合格品进行处置。43成品、半成品、废料出入库作业431成品生产结束后，生产技术科每班由指定人员交于仓管员。432仓管员接后，并依据当班搬运即着手核查实物数量。433数量无误后，仓管员确认入库。434当班质检员在确认该批半成品或成品合格后，开具产品检验报告依据。435成品入库后，由仓管员贴上入库标签。并交与仓库作为入库436产品入库后，在接到质管科化验室产品检验报告后，由仓管员填写将成品移至成品库，双方确认数量后签字确认。437未作为合格品的管制品，标明标识。4，38经处理后可作为合格品的，按正常入库程序进行入库并单独存放。439仓管员及时做好成品、半成品、废品的出入账手续。44待滞品作业441待滞品：凡质量(规格、材质、效能等)不合标准、存储过久已无使用机会、或因生产变化等现状已不再适用、或者被判定为无正常使用价值的库存原物料或产成品。分类如下：4411生产剩余的原物料。4412质量(规格、材质、效能)不合标准。4413仓储管理不善致陈腐、劣化、变质。4414多余试验材料。4415采购不当。442仓库应处理4421保管整理，应设置待滞品存放区，按类别分开存放。4422核对有无待滞料可资利用。4423及时联系质管科，协同确认待滞品。4424呆滞品库存月报表的编制，分析呆滞原因。4425积极研拟可行的处理途径及处理期限。4426报废签呈的办理。 4427处理呆滞品，负责督促及督导工作。45安全库存作业451核查库存情况4511仓库每月注意库存变化情况。4512对照生产计划，对物料出入库进行跟踪，以便掌控物料库存量变化状况。4513原物料库存接近安全库存时，仓库应及时联系生产调度，进行申购。四、生产设备管理制度1、目的 加强设备管理，保证安全生产和设备正常运行以提高产品质量和经济效益。2、范围适用于生产设备及辅助正常生产所必须的动力设备等设备的管理。3、职责31生产技术科负责设备的统筹管理，包括设备的配置、维护、保养、评定、清理及消毒。32使用部门负责设备的正确使用和日常维护保养。4、工作程序4.1设备的配置4.1.1使用部门根据需求填写生产设备配置申请单注明所购设备的名称、型号(规格)、技术参数、数量等，供销科根据使用部门的要求及企业发展的需要，审核设备的配置申请，交总经理批准后，由供销科负责采购。企业必须具备QS食品生产许可证审核细则中规定的设备。4.2设备的验收、建档及出入库4.2.1所采购的设备到企业后由供销科和使用部门共同核对，于设备验收单上注明设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容后，供销科组织使用部门进行安装调试，当确认设备满足要求后，由供销科和使用部门双方在设备验收单上签字，以示验收合格。4.2.2验收不合格的设备，由供销科与制造单位协商处理，并于设备验收单“备注”栏上记录处理结果。4.2.3生产技术科对验收合格的设备进行编号，并在生产设备台帐上予登记。4.2.4仓库根据合格的验收单办理入库手续，使用部门需填单经批准后，方可向仓库领取所需设备。4.3 设备的评定企业定期（每季度）对主要的生产设备进行完好评定，对设备的功能、精度等方面进行评定，并将评定结果记录在设备检修记录表中。4.4设备的使用、维护和保养4.4.1生产技术科负责组织编写设备操作规程，发放至相关部门遵照执行。4.4.2设备的维护保养由生产技术科在设备检修记录表中规定保养项目、内容及频率，发放至使用部门执行。生技科负责配合并监督检查，定期收集设备、工器具清理消毒记录表，整理汇总作为制定设备年度维护检修计划的依据。4.5 设备的清理、消毒4.5.1 直接接触食品及原料的设备和容器，必须无毒、无害、无异味、并易于消毒。4.5.1 生产车间操作用生产设备及容器必须于每日生产结束后清理、消毒。除执行常规清理消毒程序外，每周还要进行一次全部消毒清洗，并建立设备、工器具清理消毒记录表。4.6设备的报废4.6.1对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由生产技术科填写设备报废单，总经理批准后报废。4.6.3报废的设备需挂黑色“报废”牌。五、人员管理制度1目的对员工进行文化制度、生产技能、业务知识等培训，特别是对从事与质量有影响的员工，进行质量培训，确保受教育的员工文化素养、业务水平、操作技能不断提高，以满足工作规定要求，适应公司发展需要。2范围适用于所有从事对质量有影响的工作人员的培训教育。3职责3.1公司办公室对教育培训进行管理，并组织实施培训计划。3.2各部门负责提出本部门的培训要求，并负责按照公司培训计划组织实施。4工作程序4.1人员要求4.1.1领导层a：掌握QS食品安全市场准入制度基本概念；b：了解产品质量责任和任务4.1.2质量管理人员a：掌握QS食品安全市场准入制度基本概念；b：具备质量管理及食品生产的相关知识；4.1.3 技术人员a：掌握QS食品安全市场准入制度基本概念；b：具备食品生产的专业技术知识；4.1.4操作员工a：身体健康，无传染性疾病，具有健康证；b：熟悉有关技术文件并能正确操作；4.2 培训4.2.1新进厂员工培训要进行公司基础教育，安全教育，公司规章制度教育，实践操作技能、相关法律法规、食品安全管理体系基础知识等培训，4.2.2岗位技能培训学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行操作考核、合格者方可上岗。关键控制点的操作员须由办公室组织专业知识培训，培训合格后才可上岗。4.2.3食品检验员的培训由外部机构培训并取得相应资质后方可上岗。4.3培训计划的编制4.3.1公司办公室根据部门需要和人力资源状况组织各部门明确人员资格要求，按实际情况制定培训要求，编制出年度培训计划表，报总经理批准后实施。4.2.2公司办公室根据培训计划组织培训或要求各部门按计划实施培训。4.3培训的组织与管理4.3.1培训由公司办公室根据相关部门的安排和领导批准组织负责落实时间、地点、教材、聘请授课老师，进行日常教育管理。4.3.2各部门职工应知应会的岗位培训，由各部门自行安排进行。培训完成要将培训情况报办公室备案。4.3.3培训应进行考核，办公室应抓好考试环节，监督考试纪律，将考试成绩记入职工培训档案。并对培训效果进行跟踪，如效果不佳，应提出新一轮的培训计划。4.3.4培训结束后，受培训人员及时将员工培训记录和获得的证书的复印件交至办公室，经办公室审核后方能报销有关费用。4.3.4办公室及时将培训情况记入培训记录表。六、文件管理制度1目的对于食品安全管理体系有关的文件进行控制，确保有关场所使用的文件和资料均为有效版本。2范围适用于本公司所有与食品安全管理体系有关的文件和资料的控制。3职责办公室负责公司内食品安全管理体系文件的控制4工作程序4.1文件的分类和编号4.1.1文件分如下几类：a：质量管理手册b：支持性文件：配方、检验文件、作业指导书等。c：外来文件：外来的标准、资料。d：质量记录 4.1.2对文件编号作如下规定：4.1.2.1质量管理手册：QSZSYR/ QS - XXXX 公司代号 食品安全手册 年份代号4.1.2.2支持性文件 ZSYR/ ZZ- XXX 公司代号 文件类别号 顺序号 4.1.2.3 外来文件采用原来的编号。4.2文件的编制4.2.1质量管理手册由质量负责人负责组织编制。4.2.2公司支持性文件由各部门主管负责组织编制。4.3文件的审批4.3.1所有文件在编制完毕后，必须进行审批。4.3.2质量管理手册由质量负责人审核，总经理批准。4.3.3支持性文件由部门主管审核，总经理批准。4.4文件复制和存档4.4.1食品安全管理体系文件由办公室复制并存档，负责建立文件和资料一览表。4.5文件和资料受控规定4.5.1公司内质量管理手册为受控文件，由办公室负责控制，并在文件和资料上加盖“受控”及分发号。4.5.2公司内支持性文件为受控文件，由技术科负责控制，并加盖“受控”及分发号。4.5.3公司内外来文件为受控文件，由办公室负责控制，并加盖“受控”及分发号。4.6文件的发放4.6.1文件经批准复印后，凡受控文件由办公室文件管理员按批准的发放范围 (包括顾客和供方) 发至规定的部门和人员，并填写文件和资料发放记录并在备注栏里标明受控。46.2有效文件应盖有红色“受控”和 “分发号”标识。4.6.3公司内不得使用没有红色“受控”标识的受控文件复印件，一经发现立即收回并报告总经理,追查有关人员责任。4.6.4当文件破损严重影响使用时，应到文件管理员处办理更换手续。交还破损文件，换发新文件，新文件的分发号仍沿用原文件分发号，破损文件立即销毁。4.6.5当受控文件丢失后，文件持有人应作检讨，文件管理员在补发文件时应给予新的分发号。并在原领用栏备注中注明“丢失”。4.7文件的修改4.7.1食品安全管理体系文件的修改由提出修改部门填写文件更改通知单，提出修改建议，经原审批部门（人）审批后实施。4.7.2技术文件的修改，由技术科审核，公司总经理批准。4.7.3文件更改实施由文件管理员负责进行，依据文件更改通知单上要求进行划改、更换。6.7.4文件修改多次后或者一次修改内容较多时，由文件管理部门换版重新印发。4.7.5质量管理手册的版本按大写英文字母顺序排列，即A版换版为B版、C版程序文件每修改一次即在修改页上注明修改内容，修改号从1开始。4.8文件的收回和归档4.8.1作废或失效的文件由文件管理部门按文件发放记录从持有者处全部收回，并在文件和资料发放记录中立即标注“作废收回”。在文件上加盖红色“作废”印章。 4.8.2作废文件需保存时，由文件管理员在文件上加注“保存资料”后存档。4.9文件的保管和借阅4.9.1 直接引用的各类外部文件（如标准等），由文件对口管理部门主管批准后方可使用，文件的发放按4.6条执行。4.9.2直接引用的各类外部文件（如标准等），特殊情况需经总经理批准。4.9.4需临时借阅文件的人员，经文件管理部门负责人批准后方可借阅，但必须按规定及时归还。4.9.5公司持有文件的人员调离工作岗位时，文件持有人应按文件发放登记表将所持文件交还文件管理部门。4.9.6 各部门人员负责对领用文件的保管，建立部门的文件和资料一览表，防止文件的丢失、破损和误用。七、原辅料进货查验记录制度一、供销科负责对供方的评定工作，确定合格供方名单并负责从名单中挑选厂家或商店实施采购。质管科负责采购产品的验证。二、工作程序1.对供方的评价依据（以下条款至少满足一条）a、供方（厂、商）需经有关部门批准，准予生产经营。b、产品能提供证明其质量合格或取得各类证明其质量保证能力的，如QS许可证、体系认证证书、产品检测报告等。c、与本公司发生业务关系6个月以上且没有出现质量问题。 2.供销科根据评价依据，对供方进行调查，并由供销科填写“供方调查表”，加以评价，在“供方调查表”上，针对评价结果确定是否列入“合格供方名录”。根据评价结果，供销科编制“合格供方名录”。3.凡供应有国家标准或行业标准的原材料、配套件、辅助材料的供方，可不进行实地考查，只进行供方质量信誉考查。考察结果填入“供方评价表”。4.生产技术科提供采购计划，采购计划中表明：需购材料名称、规格、数量、所需金额，到货日期等，采购计划经总经理批准后发放至供销科。供销科负责实施采购。一般情况下不采购未列入合格供方名录的厂方产品。5.由质管科对每批的物资进行验收，并将结果报告供销科，如有质量问题，由供销科通知供方退货或调换，并限期改进，同样问题出现两次以上，报请总经理取消其合格供方资格。6.采购产品验证(1)材料要求：a、不得使用非食用性原辅材料生产食品。 b、使用获得生产许可证企业的产品进行生产。 c、所购原辅材料、包装材料要有检验报告或质量合格证明，并且检验或验证的手续，记录齐全，采购实施生产许可证的产品作为原料时，要查验其生产许可证。d 、食品标签标识要符合要求。(2)辅料验收标准a、白糖、香精、稳定剂必须选用生产许可证、获证企业生产的产品，要有随货同行的同批次产品的出厂检验报告或质检部门监督抽检验报告复印件、生产许可证复印件，出厂合格证、执行标准，并上网查询生产许可证的真实性。b、包装箱、食品袋在定制前应到技术监督部门进行食品标准签备案，验收时对印刷质量进行查验、核对，同时核对其检验报告合格证明、执行标准。c、消毒液应采用杀菌、无色、无味、无毒、无害，高稳定性、长效性的食品及消毒液，核对其检验报告、合格证明、执行标准。三、验收时如发现原辅料为假冒产品、不在保质期内、包装破损导致污染、受潮、霉变等一切质量问题的，立即联系供应商退换。八、生产过程质量管理制度本公司对生产进行全过程的管理和控制，对所发生的不合格及时进行纠正和预防，避免上一工序的不合格流入下一工序造成更大面积的不合格和损失。1、工作人员进入车间前，进到更衣室更换工作服、工作帽、水鞋，然后把换下的衣物放置到规定位置，戴好防护手套并洗手消毒，双脚通过消毒池，进行车间。2、根据各自分工，首先应检查电源、气源、及所在岗位主要设备工作是否正常，安全可靠。并且检查各管道连接处阀门开启状态，活接、连接状况是否正常，以免造成不必要的损失。3、配料员要将配料完毕的乳取样拿到化验室化验，达标后方可进行下一步的生产。4、经检验合格的标准化乳（配料完毕的乳）经巴氏杀菌冷却打到巴氏奶储罐暂存。暂存温度为25以下，并且保存时间不易太长，应低于4小时。如果时间稍长，需做蛋白变性试验，或煮沸试验，如不变性，即可生产，否则停止生产。5、超高温灭菌机、均质机、无菌包装机及管线、阀门等要经过彻底清洗、灭菌后方可投入生产。6、每台包装机前30袋奶都要毁掉，随后取6袋奶，其中3袋做蛋白质、脂肪化验用，并做好记录；其余3袋做好标记用于保温试验。并且在生产过程中每100袋取出1袋做好标记，用于保温试验。在包装过程中，随时抽样检查包装容量，不合格随时检出，并对这段时间的奶进行复检。同时，调整罐装机的罐装容量，直到达标为止。7、装箱工逐袋检查包装物图案的好坏，是否有漏包、打码是否清晰，如有问题及时通知操作人员调整。8、包装机操作人员在生产前一定要对本工作区域进行空间消毒，并检查双氧水的浓度，如低于30%一定要更换，不足要及时补充。9、在生产过程中,严格执行各项规章制度和操作规程，并有检查、有记录、有考核。要对各生产过程中各工作岗位的运行程序操作状况及机械设备的运转情况，明确到人。杀菌消毒过程要对消毒液的配制比例及消毒时间单独记录。质量是企业命脉，在生产过程中要对关键质量控制点进行检查记录，设备要做到专人负责，专人保养。考核办法：1、以上9条与本质量手册所规定的各项管理制度和操作规程共同组成过程管理的考核体系。2、质检科负责过程管理的考核工作。3、考核的方式：质检科对于生产过程不合格的管理与控制，同时也是对生产过程的考核。对于发现的不合格，记入不合格登记台帐，作为年终评价各车间和班组工作业绩的依据。4、由经理每季度组织过程管理考核会议，综合评议各项不合格的危害及纠正和预防措施是否合理有效，对各班组进行综合评价和奖罚。个人卫生规范 1、健康规范： （1）凡感染或接触过传染性疾病的人员不得参加工作。 （2）流血时应对伤口采取正确的包扎方式，有严重割伤、烫伤或伤口感染的人员应避免从事接触产品、原料、包材及水的工作。3、着装规范 （1）所有进入车间的人员都应穿着全套整洁的工作服装，包括工作服、工作帽及工作靴或工作鞋。（ （2）工作服上除了必要的拉链、搭扣外不应有其他装饰，如领带、纽扣、流苏、针饰等，并随时检查、修补。 （3）无菌服不应穿出工作区域，否则需要重新消毒后才可在工作区使用。 （4）无菌服要求干净、干燥，并经过消毒。 （5）当用手直接接触原料、包材或产品时应及时用75%的酒精消洗消毒，防止污染。（6）在生产区、原料包材贮存区工作时，应及时更换破损或过脏的手套。设备卫生规范 1、工厂内的生产设备、部件表面应保持干净，无灰尘、无废的标签、无铁青焊渣等。每个设备上应有形式统一、清晰明确的标签，用以标明设备的名称、编号等。 2、生产完成后，停机24小时以上重新开机前及一切必要的时候，应及时进行清洗程序，并在清洗完成后认真检查，再次确保清洗效果良好。例如：可拆开设备的某些部件，检查其内壁弯头处是否还有污垢残留。 3、对特定的设备部件，如灌装头，在生产后应及时清洗干净，并在再次使用前用消毒液浸泡。4、设备部件应存放在生产和原料包材贮存区以外的指定的清洁干燥的备件架上，并有相应明确的标签说明。各工具使用后应及时放回指定地方。车间卫生、清洁规范 1、车间内的地面保持平整，无暴露的尘土。破损处要及时维修。 2、随时保持上、下水通畅。 3、及时更换修理照明设备，以随时保持车间、库房内的良好照明。 4、无菌包装间里应设有紫外线无菌灯，并在停机无人员工作时保持开启状态。 5、所有的原料、包材、半成品及成品不能直接放在地面或已被污染的潮湿的表面上，这些货品应避免放在管道或设备部件下方等有可能滴落冷凝水的地方。 6、生产过程中应避免大面积冲水工作，必要时也尽可能放低喷头近距离冲洗，以减少水滴四溅，保持周围环境干燥。 7、生产和原料包材贮存区内的地面、墙壁、天花板及建筑中的横梁、架构、管道等应保持清洁，无尘土、无积水，任何碎屑和溅洒的液体应立即清扫干净；废料、垃圾等应随时处理，移至远离这些区域指定地点堆放。 8、原料包材贮存区应保持干燥、无积水、无堆积的尘土。 9、所有的原料包材及成品都遵守“先进先出”的原则。10、定期检查存放的成品，及时去除破包产品。九、检验设备管理制度1 目的 为了实施对本公司计量器具的管理，特制定本标准。2 适用范围本标准适用于本公司的检验设备（包括计量器具）的管理。3 检验设备的管理3.1按生产经营需要和工艺要求，质管科（化验室）应适时提出检验设备的请购计划，上报总经理批准后购买。3.2 对所有检验设备及检测仪器（包括技术说明书、检定证书）都要进行编号、建立台帐。3.3检定证书是检验设备是否合格的标志，检验设备管理人员应将检定证书分别存在档案内，不得遗失。3.4证书标志应能使操作者醒目、直观地掌握计量器具使用的有效期。所有的计量器具按规定进行张贴。3.5凡使用计量器具的车间、部门或人员领用计量器具，须经质管科负责人审批，并由化验室办理领用登记手续。3.6认真贯彻国家计量法令、法规、条例。宣传和指导操作人员正确使用检验设备。对因使用不妥而造成损坏或保管不妥造成损失者，应及时报告办公室按有关奖惩办法给予处理。3.7检验设备检定原始数据和有关技术资料应妥善完整保存，不得进行涂改。4检验设备检定4.1检验设备检定制度a、入库检定；b、 周期检定；4.2入库检定检验设备及计量设备入库时应按国家有关检定规定委托有资质的检定部门进行入库检定。4.3周期检定4.3.1按计量周期检定计划，及时送交法定检定部门，对不合格的计量器具及时修理、校准，对无法校准的计量器具办理报废手续，报废处理的计量器具应有永久性的标志，并停止使用。4.3.2 为保证检验设备的量值的准确性，以保证产品质量，必须认真执行检验设备周期检定的规定。4.3.3 在用检验设备的周期检定，由化验室提前五天通知各部门及使用者做好准备，按时将在用检验设备送交质管科，由化验室统一送检。对因生产需要无法拆送的检测仪表，由检测室与法定检测单位联系派员现场检定。检定后的检验设备应出具检定合格证，并分类登记下一次送检日期。十、化验室管理制度1 目的 为了实施对本公司化验室的管理，特制定本制度。2 适用范围本制度适用于本公司的化验室内的管理。3 化验室管理为了认真做好化验室工作特制定本制度：、包、衣物等勿带入实验室，必须的文具、实验数据、笔记等带入后，要和操作部位远离。二、进入实验室应穿着工作衣，进入无菌室应换专用鞋。 三、实验室内要保持安静，有秩序，不要高声谈笑，影响实验。 四、实验室内禁止饮食、吸烟或用嘴湿润铅笔、标签，吸吻吸管等。也不要用手抚摸头部、面部等。 五、样品检验前应登记生产日期、批号、详细记录样品检验序号、检验日期、检验程序和结果。 六、室内应经常保持整洁，样品检验完毕后，及时清理桌面。凡要丢弃的培养物，应高压灭菌后处理，污染的玻璃器皿高压灭菌后再洗刷干净。 七、化验室内应备有专用的检测仪器，每次使用前和使用后应在酒精灯火焰上烧灼无菌。 八、下班离室的用肥皂洗手冲净，脱去工作衣、专用鞋。检查水、电、门、窗、实验台面，认为妥善后方可离室。十一、检验管理制度 1、质检科负责产品检验工作，独立行使检验职权，对产品逐批逐次进行检验，严把质量关，禁止不合格产品或产品不经检验出厂。每批次检验合格产品加贴检验合格标识，注明编号，编号与检验报告对应。 2、出厂检验时，同一班次、同一品种、同一次投料的产品规定为一个生产批，对每批产品严格按抽样规则进行抽样，经出厂检验合格后开据合格检验报告方可出厂。出厂检验报告需保留2年。留样样品需保留至保质期。 3、出厂检验指标如有