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文档简介
角膜塑形镜的设计与适应证,张椿楠,01,02,03,04,角膜塑形镜的历史和发展,角膜塑形镜的设计变迁,现代角膜塑形镜的作用原理,角膜塑形镜镜的主要物理性能要求,05,角膜塑形镜镜的主适用范围,2019/5/19,1,角膜塑形镜的历史和发展,2019/5/19,A,B,C,1962年第七届国际接触镜会议首次报道:误戴弧度过平的硬质角膜接触镜,可以改善眼睛的裸眼视力。,将角膜接触镜降低眼睛屈光不正的疗法定义为角膜塑术(Othokeratology)。,从此,角膜塑形术得到了更多关注,开始了发展的历程。,历史沿革,2019/5/19,B,C,A,当时镜片的设计水平不稳定,完成一个OrthoK疗程至少需配五、六副,甚至更多的镜片,时间长达两年之久,而且治疗期间还要无数次地到医院复查,制造工艺可重复性差,数控机床技术水平欠佳。,角膜塑形术“黑暗时期”(上世纪6090年代),2019/5/19,再次,当时OK镜处于角膜塑形技术规模应用的初期,加工质量尚存不足,如反转弧的打磨。因为数控机床技术问题,当时的反转弧区大多欠研磨,内外表面都比较粗糙。,4,其次,当时OK镜的作用原理被认为是镜片对眼角膜中央的机械压迫,因此,配镜普遍偏紧,镜片活动度小,泪液交换少,增加角膜损伤几率。,3,第三代“OK”镜事件发生在19982000时期,这起群发性角膜感染事件的产生有多种因素,包括镜片不合适、验配不当、使用和护理不当。,1,在镜片质量方面,首先,当时的镜片材料大多使用中透氧率材料,用ISO测量法测出的DK值约为38(HDS材料),而夜戴镜片要求材料DK值大于90。因此,这种材料在美国只允许日戴,而当时国内普遍实施夜戴,易造成角膜缺氧状况。,2,镜片透氧不够、加工不良、配镜不适配、镜片欠消毒等因素,造成当年的OK镜感染事件在中国发生,而同期的OK镜在美国、加拿大、澳大利亚、欧洲等地,并未出现类似的群发性角膜感染事件。,6,在镜片使用方面,由于缺乏培训和指导,许多用户不使用专用护理液,不除蛋白油脂,甚至仅用自来水冲洗镜片,造成镜片的污染。在OK镜引发角膜感染事例中,有近一半为棘阿米巴感染,而这种病菌正是由自来水中引入。此外,当时大部分用户未按时复查,未能在不良反应早期发现问题、及时处理。,5,传统“OK镜”因何发生安全问题,2019/5/19,OK镜与今天的角膜塑形镜的比较,2019/5/19,2,角膜塑形镜的设计变迁,2019/5/19,设计: 平坦RGP,原理: 机械压平角膜,材料: 聚甲基丙烯酸甲酯( PMMA )(不透气),功效: 6个月减150度,缺点: 定位差,易引起角膜散光,角膜上皮易水 肿,疗效差,医生不敢用,第一代塑形镜,发明者:美国人Joseph,2019/5/19,设计,材料,缺点,原理,功效,三弧面(反几何)设计,在镜片内表面基弧周边多加一个反转弧,硅醋酸盐RGP镜(polycon),酸酯丁酸纤维素(CAB)中透氧硬质接触镜,多片系列,单片减150度,逐级塑形,多片镜片压平角膜,逐级塑形,6个月减300度,第二代塑形镜,改进者:美国人Charles H.,2019/5/19,4弧逆几何形态设计,设计,中央压平角膜为主要原理,原理,硅醋酸盐RGP镜(polycon),酸酯丁酸纤维素(CAB)中透氧硬质接触镜,材料,缺点:仅适合日戴,夜戴透氧性不够。 优点:10-30天降400度,优缺点,第三代塑形镜(传统“OK”镜),改进者:美国人Donald Harris,2019/5/19,1,2,3,4,5,6,设计 反转几何;四区多弧;全吻合,材料一 高透氧RGP材料Boston XO(氟硅丙烯酸脂聚合高分子聚合物 ),功效 夜戴,3-10天降600度,原理 流体力学作用使角膜上皮细胞重新分布,角膜中央变平,材料二 Boston Equalens (氟化硅氧烷聚合物OdrifoconA),优点 有效性、安全性和快速性进一步提高80%;一片到底,第四代塑形镜(现代),2019/5/19,镜片直径:9.6-11.6mm,镜片光学区直径:6.0-8.0mm,常用6.0-6.5mm,镜片中心厚度:0.15-0.25mm,第四代塑形镜(现代),2019/5/19,镜片4弧,周边弧(PC),反转弧(RC),基弧(BC),定位弧(AC),角膜塑形镜光学区的后曲面,以mm为单位,紧邻BC,曲率半径比基弧宽,用于补偿BC与角膜中心曲率差异所带来的矢深改变,以mm为单位。可选择比基弧陡3.00D-6.00D,甚至更多;反转弧宽度为:0.6-1.0mm,常用0.8mm,曲率较AC平,边缘翘起与角膜的间隙为0.06-0.07mm,弧宽约0.5mm,便于泪液交换。,比RC平,比BC弯;是配戴镜片时与角膜适配定位的弧面,以mm为单位; AC宽度:0.8-1.6mm,常用1.0mm; 分为配适内弧和配适外弧,第四代塑形镜(现代),2019/5/19,塑形镜的发展,传统三弧设计,现代四弧设计,2019/5/19,3,现代角膜塑形镜的作用原理,2019/5/19,眼球的构造,角膜,玻璃体,晶体,视神经,睫状体,房水,黄斑,屈光系统:角膜、房水、晶体、玻璃体,2019/5/19,正常眼的屈光,对于屈光正常的眼睛.,2019/5/19,Myopia 近视眼,In the Myopic Eye.,平行光线经眼屈光系统折射后聚焦在视网膜之前,所以看远处物体模糊不清。,2019/5/19,光学镜片矫正近视,2019/5/19,塑形镜治疗近视眼,2019/5/19,角膜塑形术矫治原理,患者配戴一种中间平坦,周边陡峭的逆几何特殊设计的硬性透气性角膜接触镜,镜片对角膜产生轻微压迫,主动的、有步骤、渐进科学地改进角膜的几何形态(曲率),使角膜中央光学区变平坦,从而降低近视度数和散光度数。可以提高裸眼视力和控制近视度数加深。,2019/5/19,如何遏制近视增加 专家研究表明衡量一种治疗近视的方法是否有效,主要是看此方法是否能控制眼轴的长度。 研究表明角膜塑形镜能通过“前压后堵”来控制眼轴的长度。,2019/5/19,与角膜全吻合的反几何设计镜片戴在角膜上,机械力学,液体力学,流体力学(最主要),眼睑瞬目(眨眼)运动及压迫使角膜变扁平。,镜片与角膜组织间存在泪液,使镜片与角膜不直接接触,通过水压原理使角膜变扁平。,介于水压原理,镜片内表面由多个弧段组成,泪液层在分布时受各弧段的影响由此产生流体力学效应,改变角膜几何形态使角膜中央趋于扁平,眼轴缩短。(由流体力学使角膜上皮细胞由角膜周边向中央移动受阻,故角膜周边部上皮组织比中央部增厚,在反转弧区细胞堆积最多,因此厚度也变厚,使整个角膜曲率变扁平。)如下图所示:,前压,2019/5/19,顺几何与逆几何的比较图,顺几何设计,逆几何设计,2019/5/19,冠状面图示,2019/5/19,平面图图示,2019/5/19,角膜塑形示意图,2019/5/19,角膜塑形后角膜上皮细胞变化 (切片观察),矫治前角膜上皮细胞层形态,矫治后角膜上皮细胞层形态,反转弧泪膜剖面,2019/5/19,角膜塑形镜对上皮细胞的影响,2019/5/19,角膜塑形镜对上皮细胞的影响,2019/5/19,角膜塑形镜对上皮细胞的影响,2019/5/19,外来光线的焦点逐步向后移动 最终落在视网膜上(正视眼),角膜变平以后,2019/5/19,后堵(一),美国休斯顿大学视光学院Smith教授的近视发展理论指出,配戴框架眼镜,入射光在角膜中央区重新聚焦在视网膜上,从而提高视力(中心视力)。但在中周部却成像在视网膜后方,因此“成像壳”与视网膜仅在中央区吻合。由于视网膜有向“成像壳”靠拢的倾向,眼轴将加速增长。,戴框架眼镜“成像壳”分布,2019/5/19,后堵(二),戴角膜塑形镜片后,角膜瞳孔区趋于球面化,入射光在角膜中央区及中周部均重新聚焦在视网膜上,从而提高视力(中心及周边视力)“成像壳”不仅在中央,同时在中周部也更靠近视网膜,遏制眼轴进一步增长。,戴塑形镜镜“成像壳”分布,2019/5/19,4,角膜塑形镜的主要物理性能要求,2019/5/19,肖氏硬度应88,硬度性能,3,湿润角至少应30。,湿润性能的要求,2,氧透过系数(Dk)夜戴应大于90*10-11,镜片材料的氧透过系数(Dk)值要求,1,镜片材料、镜片材质、镜片颜色,镜片的其他质量要求,5,变形量达到30%时,边缘特定点所受力应大于70g 变形量达到70%时,边缘特定点所受力应大于200g,镜片断裂强度和变形强度,4,2019/5/19,含有机硅和有机氟成分的聚合材料; 应与人眼组织有良好的生物相容性; 对配戴者的眼睛无刺激作用,不含有毒,有害物体,无气泡,条纹,雾痕、残余颗粒,夹杂物等现象产生。 表面应光滑均匀,无斑点、明显划痕和凹坑等瑕病 边缘应光滑,不得有缺损、毛刺现象,镜片各弧面的连接处应平滑规则,过度均匀一致,左右应两种不同颜色,镜片的材料分为两种颜色,使配戴者分清镜片,镜片的其他质量要求,2019/5/19,5,角膜塑形镜的适用范围,2019/5/19,全身:无免疫力低下的疾病,01,02,03,04,05,06,个体条件适应症:中华人民共和国医药行业标准YY0477-2004C.4.3条中规定:年龄大于8岁,个人卫生良好,依从。,眼部:无眼病,如角膜炎、结膜炎、青光眼、干眼症、严重沙眼等,眼压应在正常值范围内,介于1021毫米汞高之间,角膜中央厚度:大于0.4毫米,瞳孔大小:正常,不能过大,标题,适配人群,2019/5/19,屈光条件,角膜顺规散光小于150度,角膜逆规散光小于75度,近视度数与散光度数之比大于2,近视度数降幅不超过600度,角膜平坦K值小于46D,角膜平坦K值与希望降低的近视度数之差大于36D,角膜中央E值0.30.6,适配人群,2019/5/19,试戴过程中未出现不适配状况,如眼皮过紧,眼角膜表面不规则无法居中,以及角膜出现持续点染或过敏反应等,适宜人群,2019/5/19,1,2,3,4,5,6,近视度数-6.00D或-10.00D,近视度数与散光度数之比小于2,角膜平坦K值与希望降低的近视度数之差36.00D,角膜顺规散光-1.50D,角膜逆规散光-0.75D,角膜平坦K40.00D或46.00D,角膜E值0.3或0.6,特殊可配人群,屈光条件,这些人群通过配戴或特殊设计也可能获得良好效果,2019/5/19,0,1,配戴者的预期值不现实;,0,2,球镜度高,散光高,逆归散光0.75D,角膜形状不规则,或有明显的晶状体散光;,0,3,非常陡(46.00D),或者非常平(39.00D),的角膜平曲率值;,0,4,角膜为球形(e0.1),或角膜e值与屈光不正度数不匹配。,0,5,大瞳孔直径没可能引起眩光。,角膜塑形镜的禁忌症,2019
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