健脾益肾颗粒减轻528例肿瘤患者化疗毒副作用的临床观察.doc

健脾益肾颗粒减轻528例肿瘤患者化疗毒副作用的临床观察 作者：董海涛,刘浩,关念波,赵炜,卢雯平,陈丽珠【摘要】 目的 观察健脾益肾颗粒减轻化疗毒副作用的临床疗效。方法 将528例肿瘤患者随机分为健脾益肾联合化疗组(治疗组265例)和单用化疗组(对照组263例)。治疗组化疗时加服健脾益肾颗粒,对照组单用化疗,2组均连续化疗2个周期。观察2组有效率、治疗前后卡氏评分和免疫功能的变化及不良反应。结果 治疗组总有效率(CRPR)为61.4%、对照组为60.5%,2组治疗后卡氏评分相比差异有统计学意义(P<0.01),免疫功能疗后治疗组与对照组其NK细胞活性、CD3+(%)、CD4+(%)、CD8+(%)、CD4+/CD8+差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01),治疗组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.01)。结论 健脾益肾颗粒能明显减轻化疗毒性,改善免疫功能,提高化疗疗效和患者生活质量。 【关键词】 健脾益肾颗粒；肿瘤；化疗；毒副作用 Key words：Jianpi Yishen granule；chemotherapy；toxic and negative effect 健脾益肾颗粒是肿瘤放化疗的辅助治疗药物,能够减轻化疗毒副作用,改善患者生活质量。我们运用健脾益肾颗粒配合化疗,观察了528例中晚期肿瘤患者化疗后减少毒副反应情况。1 临床资料 2001年3月2007年9月共观察528例中晚期肿瘤患者,均为住院患者,有明确的病理及细胞学的诊断1,全组年龄为1875岁,平均年龄49.5岁,卡氏评分>60分,无明显肝、肾功能异常,心电图、血象均正常,肿瘤分布情况、临床分期按AJCC癌症分期手册2。2组临床资料比较,差异无统计学意义。不同病种2组间分布情况见表1。表1 不同病种在2组患者中的分布情况(略)2 治疗方法2组均给予相同化疗方案,根据病种确定方案,21 d为1个周期,连续2个周期后评价。肺癌化疗方案为顺铂40 mg, d13,盖诺40 mg,d1,d8；胃癌、大肠癌化疗方案均为草酸铂200 mg,d1,d8,5-氟尿嘧啶750 mg,d15,四氢叶酸钙200 mg；乳腺癌化疗方案为环磷酰胺800 mg,d1,表阿霉素60 mg,d1, 5-氟尿嘧啶750 mg,d1,d3；卵巢癌化疗方案为卡铂400 mg, d1,紫杉醇210 mg,d2。化疗同时用止呕、水化等对症处理,治疗组在化疗期间加用健脾益肾颗粒冲剂(北京长城制药厂,规格：每袋10 g,批号07100202),每次20 g,每日3次,周期42 d。3 疗效评定标准 2组化疗前后均做血常规、肝肾功能、心电图等检查,免疫指标为NK细胞、T细胞亚群,近期客观评价按WHO标准2。完全缓解(CR)可见肿瘤完全消失,部分缓解(PR)肿瘤缩小50%以上并持续1个月以上,稳定即无改变(SD),肿瘤缩小不到50%或增大不到25%,进展(PD)肿瘤增大超过25%以上或出现新病灶。患者活动状态参照卡氏评分标准；毒副反应按WHO规定的毒副反应分度标准进行评定。4 统计学方法 计量资料以xs表示,采用SPSS13.0统计软件处理,组间比较采用t检验,有效率采用2检验,P<0.05为差异有统计学意义。5 结果(见表2表5)表2 2组患者客观近期疗效比较（略）注：与对照组比较,*P>0.05表3 2组患者治疗后卡氏评分变化（略）注：与对照组比较,*P<0.01 表4 2组患者治疗前后细胞免疫功能比较（略）注：与对照组治疗后比较,P<0.05,P<0.01表5 2组患者不良反应情况（略）注：与对照组比较,*P<0.05,*P<0.016 讨论 肿瘤患者化疗后均有脾肾功能损伤、气血不足的表现,健脾益肾颗粒冲剂正是根据“肾为先天之本,脾为后天之本”的理论组方而成。其中党参、白术健脾益气,补后天之本；女贞子、菟丝子、枸杞子、补骨脂补肾温肾益髓填精,补先天之本。全方组合能培补脾肾、益气生血,促进造血及免疫功能的恢复,维持化疗患者血象正常,提高机体对化疗后毒副反应的耐受力3-5。本观察结果表明,用健脾益肾方药能使患者顺利完成化疗疗程,并收到较为满意的效果,治疗组明显优于对照组。健脾益肾中药能激活机体的免疫和保护骨髓的造血功能,提高血象,促进网状内皮系统的吞噬作用,并能增强放化疗的疗效。实验证明,在放射、化疗同时应用扶正培本治疗,可明显减轻放化疗毒副反应,使肿瘤患者顺利完成治疗,对肿瘤患者稳定内环境平衡具有良好作用。【参考文献】 1 孙 燕,石远凯.临床肿瘤内科手册M.第5版.北京：人民卫生出版社, 2007.147156.2 FL格林尼,DL佩基,ID弗莱明,等.AJCC癌症分期手册M.第6版.沈阳：辽宁科学技术出版社,2005.8.3 刘 杰,侯 丽,陈信义,等.健脾益肾颗粒治疗肺癌化疗相关性贫血的临床研究J.中医药学刊,2006,24(2)：277.4 张 玲,邓晓玲