制药实习报告

1 / 17 制药实习报告 实 习 报 告 实习内容： 认识实习 教学实习 毕业实习 实习形式： 集中 分散 学生姓名： 学 号： 专业班级： 指导老师： 实习单位： 江西九农科化有限公司、南昌立健药业 实习时间： 目录 1 前言概况 2 实习要求 3 实习目的 4 实习单位介绍 江西九农科化有限公司 南昌立健药业有限公司 5 实习日程安排 6 实习内容 江西九农科化有限公司 2 / 17 安全教育 化工菌类的培养 主要工艺流程 流程中重要问题分析 空分装置 主要工艺流程 流程中重要问题分析 南昌立健药业有限公司 入厂安全教育 人员进入洁净区更衣流程 制药用水系统制备 制药用水的分类 新版 GMP 对制药用水的要求 罐体清洗、消毒、灭菌 纯化水制备流程 空调设备工艺流程 复方磷酸可待因溶液生产工艺 工艺流程 生产环境 产品微生物污染 配制生产工艺流程 配制过程 3 / 17 注意事项 注射用头孢呋辛钠生产工艺 抗生素瓶工艺流程 工艺流程 重要部分说明 胶塞工艺流程 工艺流程 重要部分说明 原料工艺流 程 工艺流程 重要部分说明 7 实习心得体会 实习自己中提过的问题及其解答 此次实习对自己的意义 此次实习反应的自身问题 专业知识方面 自身素质方面 实习建议 8 附注 空分装置流程图 种子发酵罐图 4 / 17 1 前言概况 近年来，我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对药物的工艺技术和设备提出了更新、更高的要求，因为这过程直接关系到药品质量、生产成 本和新药品的工业化，而在这过程中，企业人员更是最关键的一个因素。而生产实习是学生在学完本专业主要基础课程的基础上 ,转入专业基础课和 专业课学习阶段的一个重要的实践性教学环节 .通过实习 ,应使学生在增长知识、提高能力和树立社会主义市场经济的思想观念等方面得到全面的培养 .通过实际的生产劳动 ,进一步树立现代化生产及管理观念和社会主义市场经济观念等；获取实际生产知识和技能 ,为学习后续专业理论课程打下良好基础；了解现代化生产组织和技术管理机制及先进的生产技术 . 因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑、动手能力训练，让学生走上社会有一个良好过渡，于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培养。 我们班也不列外，按我们学校的教学计划安排，2016-04-07 至 2016-04-25 期间为我们制药工程 112 班培训实习教学课程，在学校的组织下，由严喜鸾老师带领我们班46 名同学到江西九农科化有限公司和立健药业参加生产实习一周，另外两周为实习前期准备。 5 / 17 2 实习要求 实习的地点是 2 个中等规模的生产厂家。学生下到车间、岗位，跟班劳动。具体内容、要求如下： 了解实习工厂的概貌 掌握实习车间的主要原料和主、副产品的名称、结构式、物化性质、用途、成品质量标准、包装、储 藏等 . 中间体的规格、标准、物化性质 . 掌握实习车间的生产路线 ,各单元操作过程的基本工作原理和主、副反应过程 . 掌握从原料到产品带控制点的生产工艺流程及工作原理 ,并绘画实习车间带控制点的工艺流程图。熟悉每步操作过程的操作条件、转化率及收率 . 弄清楚主要设备的结构、型号、性能、工作原理、作用和特点。并画出一个主要设备的结构图。 记录一些物料数据和热量数据 ;了解所参观车间的面积，高度 ;了解能耗，环保，企业管理等知识。 3 实习目的 了解药 厂各部门的设置。 熟悉一些常用药品的生产工艺流程和主要生产设备的基本结构、工作 制药工程实习报告 指导老师： 6 / 17 专业班级：制药工程班 学 号： 姓 名： 年月 前言 制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。在生产实习中，学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动，初步了解制药工业 GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与 法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。 实习目的与任务 1、实习目的 初步了解制药工业 GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规； 在掌握 中药制药和化学制药基本原理的基础上，了7 / 17 解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用； 熟悉药品生产工艺流程，学习各车间物料流程，加强安全知识的学习，把理论与实践相结合； 培养社会实践能力，提高综合素质，未毕业专题实习和就业打下基础。 2、实习任务 了解企业的生产概况及生产的主要情况 -企业生产组织及构成、生产品种及规模等。 熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并与所学理论知识进行联系，比较。 了解实 习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理，详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范，重点了解各工序的操作法，关键控制点和控制方法。 了解实习车间的生产组织和技术管理情况。 了解实习车间防火、卫生管理措施；了解实习单位的“三废”防治和综合利用。 本次实习主要以参观学习为主，一共参观了四个制药公司，分别是湖南麓山天然植物制药有限公司、湖南迪诺制药有限公司、湖南康源制药有限公司、湖南安邦制药有限公司。另外，还参观了湖南医药可以文化馆。下面按照参观顺序分别介绍有关情况。 湖南浏阳生物医药园区简介 8 / 17 湖南浏阳生物医药园区于 1998 年 1 月批准设立，系湖南省政府设立的全省唯一的医药专业开发区，为省“十五”、“十一五”高科技产业发展的重点园区。园区是国家火炬计划生物医药基地、国家医药出口基地、国家长沙生物产业基地、是联合国工业发展组织与长沙市政府合作共建的唯一国际医药产业园。 XX 年，被国家发改委确定为全国办得最好的四大生物医药园之一。 园区以中国医学遗传学国家重点实验室、国家卫生部纳米生物技术中心等 8 个重点医药实验室作为园区上游研发基地，中南大学湘雅医学院周 宏灏院士、留美世界著名抗人类蛋白单克隆技术专家彭早元博士、美国霍布金斯大学医学院终身教授刘钧博士、美国威斯康星大学药学院终身教授沈奔博士、访美学者纳米生物材料专家张阳德教授等在园创业。园区拥有“安君宁”、“可邦”、“维亭”“氨磷汀”、“百艾”、“斯奇康”、“葆妇欣”等众多知名品牌。 湖南浏阳生物医药园入园制药企业 60 家，其中 27家通过 GMP 认证，是我国制药工业企业数量最多、医药剂型最丰富、新药品种最集中的国家级生物产业基地。有著名龙头企业、外资企业、世界 500 强美国康尼格拉集团在园区建设的维艾康 制药公司等；有生物制药企业：九芝堂斯奇生物制药公司等；有中药及保健品企业：湖南泰尔制药公司、康恩贝九汇现代中药公司等；有化学药企业：湖南制药厂、中9 / 17 外合资威尔曼制药公司等；有国家重点专项企业：华纳大制药公司、九典制药公司；有自主创新成长型企业：迪诺制药公司、康源制药公司等。 湖南医药科技文化馆简介 湖南医药科技文化馆是湖南省内首家专业的医药科技文化馆，填补了湖南省医药科技文化展示空白。同时，也是湖南省长沙市医药科普基地、工业旅游示范点、浏阳日报小记者基地，并与湖南师范大学、湖南科技大学等院校建立了合作关系，成为大学院校的实习基地。文化馆是长沙国家生物产业基地重要的参观与会议接待中心，是园区对外宣传窗口，是传播中医药文化的重要基地。 文化馆主楼分为三层，一层分为接待大厅、中国传统医药展厅、太极厅、蜡像场景厅；二层为湖南传统医药展厅、湖南现代医药展厅、园区医药企业展厅；夹层又设置有动植物标本展 厅、园区发展史展厅和医药知识科技互动厅；三层为会议接待区。 在这里，可以领略自然古老的中医文化，体会天人合一的绝高境界；在这里，可以纵览近现代优秀的医学成果。 各展厅简介 中国传统医药展厅：通过中国医药发展史五个时期的介绍，图文并茂地向人们介绍中国灿烂的医药历史。 蜡像场景展厅：共有四个蜡像场景，通过悬壶济世、10 / 17 神龙尝百草、仲景坐堂、药王栈道四个典故的蜡像场景的设计展示，体现医药人为人民服务和敢于牺牲的奉献精神。 太极厅：主要为医药论坛活动场所用，整体 的设计主要包括周围四个墙体的壁画设计，充分体现浓郁的医药文化艺术特色，又兼有现代先进的建筑手法和科技含量，使参观者仿佛徜徉在中国医药文化艺术殿堂的神奇感觉。 湖南传统医药展厅：通过展板内容和文物陈列，以及一些现代科技手段表现的场景设计来展示湖南传统医药的历史文化。 湖南现代医药展厅：通过展板内容和文物陈列，展示湖南现代医药的成就。 动植物标本展厅：通过动植物标本展示，了解医药发展进程和动植物药材生长的基本常识。 园区医药企业展厅：选取了园区 34 家医药企业，通过对其企业及产 品的介绍，展示园区医药企业风貌。 园区发展史展厅：通过展板的形式，图文并茂地展示园区十年磨一剑，终成大业，续写湖南医药的辉煌。 医药知识互动科技厅：通过现代科技手段和医药软件设计，与参观者互动，进行医药科普教学。 湖南麓山天然植物制药有限公司简介 湖南麓山天然植物制药有限公司成立于 1992 年，主要从事各类天然植物提取物、中成药制剂以及保健食品的开11 / 17 发、生产和经营，拥有自主的进出口权。公司位于风景秀丽、医药高新科技产业云集的国家生物产业基地 湖南浏阳生物医药园 ，投资 5000 万元的生产基地已全面通过 GMP 认证。 2016 年 8 月 ,浙江万邦药业成功收购成为其旗下全资子公司。 湖南麓山天然植物制药有限公司下属有天然植物提取物、中成药制剂、保健食品生产基地和近万亩符合 GAP 标准的中药材种植基地，产品畅销世界各地。 湖南麓山天然植物制药有限公司的产品分三大系列四十多个品种，生产基地可生产多种 天然植物提取物、中药片剂、胶囊、颗粒剂及保健食品。其中天然植物提取物系列产品主要有银杏、穿心莲、青蒿素、五味子、厚朴、益母草、绿茶、麻黄、天然咖啡因等提取物；中药制 剂产品主要有防治心脑血管疾病的银杏叶胶囊、银杏叶片、绞股蓝总苷颗粒、贞芪扶正泡腾片、贞芪扶正颗粒、银黄颗粒、新生化颗粒、复方丹参片、宁心宝胶囊、炎宁胶囊等。食品有茶素胶囊，葛茶胶囊等。 我们主要参观了湖南麓山天然植物制药有限公司的中药提取浓缩生产车间，下面简单介绍有关内容。 中药提取浓缩工艺的一般流程图 ： 生产设备简介 下面介绍中药提取浓缩工艺中几种常见的生产设备 提取罐 由电动机上料，提取罐周围有油水分离器、12 / 17 水汽分离器、冷却浓缩罐和泡沫捕集器。 冷却时采用的是自来水，泡沫捕集器的作用主要是防止泡沫进入冷却罐，减少对冷却作用的影响，同时阻止了泡沫对管道的腐蚀作用。提取的同时打开气阀，使压缩空气进入， 2-3M 帕的压力的使用将增高提取效果。 浓缩罐 提取罐中得到的提取液经过沉降罐 3 到 4 次后去除杂质，进入三效浓缩罐使 学生实习报告 2016/2016 学年第 一 学期 学 院： 化工与环境学院 实习类别： 毕业实习 实习单位：山西新天源医药化工有限公司 太原华卫药业有限公司 太 原 制 药 厂 专 业： 制 药 工 程 班 级：学 号： 姓 名： 一、实习简述 在即将毕业的大四第一学期，学校为我们安排了去药厂的实习。我们依次到太原华卫药业有限公司、太原制药厂、山西新天源医药化工有限公司进行实习。本次实习主旨在于：加深对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有初步的认识，巩固和深化课堂所学知识，把理论知识和实际生产过程结合起来。另一方面，通过接触实际生产、工业生产过程。了解主业基础知识与制药企业生产实际的联系，培养 我13 / 17 们的自学能力，社会实践能力，理论联系实际以及观察、分析、解决实际问题的意识和能力，以便为将来毕业走向社会，参加工作打好基础。 太原华卫药业有限公司主要致力于红花系列产品的研发与开发，太原制药厂有二十多个原料药品种的生产和销售，主要品种 90%以上均出口；医药中间体、精细化工产品的生产和销售。医药制剂，山西新天源医药化工有限公司是化学合成厂。本次实习，我们观看了各药厂的短片介绍，参观其产品研发室、品质管理室、生产车间的一般生产区、洁净区、生活行政辅助区等，听工人师傅们对生产工艺、生产设备以及控制仪 表、车间主要单元操作过程的工作原理和主要技术经济指标等的详细讲解，并与工厂员工共进午餐，进一步加强了我们对药厂的了解，把我们所学的理论知识与实际生产过程结合起来，树立了我们的劳动观念、经营理念、现代化生产及管理观念和市场经济观念，为接下来的工作做好一定的准备。制药生产车间均 需严格按照 GMP 生产和安全要求执行，一般人是不允许随意进入的，所以，本次实习，我们有幸接触到了关系人类健康命脉的药剂等生产车间，是一件非常有意义的事情，我在此感谢学院的领导能给我们这样的机会 ,也感谢各位老师的精心安排和各位工人 师傅的耐心指导。 二、实习准备 14 / 17 1、实习目的 毕业实习一方面要求学生通过毕业前有针对性的实习为今后工作打下基础，另一方面要求学生通过实习了解社会，了解企业，培养主动适应社会各种工作岗位的素质和能力。要学会综合运用所学理论知识、方法和技能，开展实际工作，培养和强化社会沟通能力，培养面对实际问题的正确态度和独立的分析和解决问题的基本能力，树立新的发展起点和目标。通过实习，认识社会的需要，发现自身差异，培养锐意创新进取的精神，培养良好的职业精神，以适应毕业后的实际工作需要。 2、实习纪律要求 必须遵守校级校规，服从实习带队教师的统一指挥和安排，不得擅自行动。 必须接受厂方的厂规、厂纪和安全教育。 遵守厂方关于外来人员的安全、保密等一切规定，服从厂方管理。 实习过程中要严肃认真，虚心向技术人员和工人师傅学习，完成实习要求。 要爱护工的生产、生活装置以及花草树木，行为得体、举止文明， 体现大学生的精神风貌，为中北制药争光。 3、相关知识 、太原华卫药业有限公司简介 15 / 17 公司先后被认 定为“太原市民营科技企业”、“太原市高新技术企业”、“太原市创新型试点企业”等。 “复洛”商标于 2016 年由山西省工商局认定为“山西省著名商标”。 作为红花注射液的首研单位和标准起草单位，华卫药业长期致力于红花系列产品的研制与开发，是目前国内红花注射液单品种产量最大企业，也是国内最大的红花研发、生产基地。鉴于红花系列产品的研发成果，山西省经贸委等四部门授予我公司 “山西省企业技术中心”称号，华卫药业同时被山西省经贸委、医药行办推选为“山西红花产业联盟第一届理事长单位”。 1993 年在 中药国际市场研究交流会及中药精品展示与技术洽谈会上我公司红花注射液被评为“国药精品”， 1994年被评为“国家级新产品”， XX 年红花注射液制备方法获国家知识产权局发明专利证书， XX 年国家发改委将其核准为全国“优质优价中成药产品”，目前为山西省唯一获此殊荣的红花注射液产品。 2016 年 1 月，受国家药典委员会的委托，山西省药品检验所组织全国 16 家红花注射液生产厂家召开了“红花注射液质量标准提高工作协调会议”，