厂址选择和总平面设计.ppt

CHAPTER2SITESELECTIONANDPLANTOVERALLLAYOUTDESIGN,2.1SiteSelection,2.2OverallLayoutDesign,2.3OverallLayoutDesignofCleanPlant,Content,2.1SiteSelection（summary）,含义：根据拟建工程项目所必须具备的条件，结合制药工业的特点，在拟建地区范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过多方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后，即可确定厂址的具体位置综合性：厂址选择涉及到许多部门，往往矛盾较多，是一项政策性和科学性很强的综合性工作（地方政府固定投资、税收、政绩）,重要性：厂址选择是基本建设前期工作的重要环节，是工程项目进行设计的前提。厂址选择是否合理，不仅关系到工程项目的建设速度、建设投资和建设质量，而且关系到项目建成后的经济效益、社会效益和环境效益，并对国家和地区的工业布局和城市规划，有着深远的影响。因厂址选择不当、三废不能治理而被迫关停或限期停产治理或限期搬移的例子很多，其结果是造成人力、物力和财力的严重损失。市区与郊区、平原与山地、交通、能源、原料、劳动力成本,2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelection,2.1.2ProceduresofSiteSelection,2.1.3ReportsofSiteSelection,2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReports,2.1SiteSelection（content）,1.贯彻执行国家的方针政策-不逆行选择厂址，须贯彻执行国家的方针政策，遵守国家法律法规。要符合国家长远规划及工业布局、国土开发整治规划和城镇发展规划。勐海工业园区-汇集普洱茶厂地区行业规划自行选址损失,2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelection,熟茶,生茶,2.正确处理各种关系选择厂址，要从全局出发，统筹兼顾，正确处理好城市与乡村、生产与生态、工业与农业、生产与生活、需要与可能、近期与远期等关系。（西双版纳生态州建设审批难）,3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求药品的特殊性：一种防治疾病、增强体质的特殊产品,质量好坏直接关系到人体健康、药效和安全药品生产环境的特殊性：为保证质量,药品生产必须符合GMP规定,在严格控制的洁净环境中生产厂址特殊性：厂址对药厂环境的影响具有先天性。工业区应设在城镇常年主导风向的下风向，药厂厂址应设在工业区的上风位置，厂址周围应有良好的卫生环境，无有害气体、粉尘等污染源，也要远离车站、码头等人流、物流比较密集的区域（地奥、恩威郊区）,4.充分考虑环境保护和综合利用制药生产中废弃物很多须综合治理,不得污染环境，从废弃物中回收有价值资源,开展综合利用,积极保护环境（药渣发酵成饲料，人参同时提皂苷、多糖）,5.节约用地我国山地多、平原少、人口多，人均可耕地面积远远低于世界平均水平。选择厂址时要尽量利用荒地、坡地及低产地，少占或不占良田、林地。厂区的面积、形状和其它条件既要合理布局，又要留有余地（成都中医药大学郫县校区发展受限）,6.具备基本的生产条件厂址交通运输应方便、畅通、快捷，水、电、汽、原材料和燃料的供应要方便。地下水位不能过高，地质条件应符合建筑施工要求，地耐力宜在150kNm-2。自然地形应整齐、平坦，既有利于总平面布置，又有利于排水和厂内交通。不能选在风景名胜区、自然保护区、文物古迹区等特殊区域。如雨林制药-西双版纳,2.1.2ProceduresofSiteSelection,厂址三阶段选择程序准备现场调查编制厂址选择报告,1.准备阶段组织准备：成立选址工作组由主管部门组织勘察、设计、城市建设、环境保护、交通运输、水文地质及当地单位人员,共同组成选址工作组技术准备选址工作人员完成；根据设计任务书、选址指标和要求，制定选址工作计划，编制厂址选择指标和收集资料提纲,2.1.2ProceduresofSiteSelection,选厂指标：包括总投资、占地面积、建筑面积、职工总数、原材料及能源消耗、协作关系、环保设施和施工条件等。收集资料提纲：包括地形、地势、地质、水文、气象、地震、资源、动力、交通运输、给排水、公用设施和施工条件等。小勐养石斛种植水源借助州政府水利设施内蒙古等北方-建厂冬季无法开工-选址与工期；西双版纳等南方雨季无法开工-选址与工期初步分析研究：确定工厂组成，估算厂区外形和占地面积，绘制总平面布置示意图，注明各部分特点和要求，作为选择厂址初步指标,2.1.2ProceduresofSiteSelection,2.现场调查阶段-厂址选择的关键环节首先，选厂工作组应初步提供若干个可能厂址重点是按照准备阶段资料提纲收集资料，不仅要收集厂址地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件，而且要收集周围环境状况、动力资源、交通运输、给排水、公用设施等技术经济条件；最后，按照厂址选择指标分析建厂的可行性和现实性。,2.1.2ProceduresofSiteSelection,3.编制厂址选择报告阶段-厂址选择工作的最后阶段依据：准备阶段和现场调查阶段所取得的资料综合分析和比较：提出厂址推荐方案,编制报告,报批,2.1.2ProceduresofSiteSelection,厂址选择报告编制部门主管部门建设单位设计单位,2.1.3ReportsofSiteSelection,厂址选择报告内容1.概述说明选址目的依据、选址工作组成员、工作过程2.主要技术经济指标列出选择厂址应具有的主要技术经济指标，如项目总投资、占地面积、建筑面积、职工总数、原材料及能源消耗、协作关系、环保设施和施工条件等。,2.1.3ReportsofSiteSelection（content）,3.厂址条件列举根据准备阶段和现场调查阶段资料,按厂址选择指标,确定若干具备建厂条件的厂址,说明其地理位置、地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件及土地征用、拆迁、原材料供应、动力、交通运输、给排水、环保工程和公用设施等技术经济条件。（如西双版纳机场选址搬迁费用昂贵）,2.1.3ReportsofSiteSelection,4.厂址方案比较根据厂址选择基本原则，进行综合分析比较,5.厂址方案推荐选址工作组综合论证各厂址方案的优劣和取舍，并结合当地政府及有关部门意见，提出厂址选择推荐方案6.结论和建议论述推荐方案的优缺点，并对存在问题提出建议；最后，对厂址选择作出初步结论意见。,2.1.3ReportsofSiteSelection,7.主要附件各试选厂址的区域位置图和地形图各试选厂址的地质、水文、气象、地震等资料各试选厂址的总平面布置示意图各试选厂址的环境资料及对环的影响评价报告各试选厂址的有关协议文件、证明和讨论会议纪要等,2.1.3ReportsofSiteSelection,审批大、中型工程项目编制设计任务书已经选定厂址的，厂址选择报告可与设计任务书一起上报审批在设计任务书批准后选址的，大型工程项目厂址选择报告需经国家城乡建设环境保护部门审批（一票否决制）中、小型工程项目按隶属关系，由国家主管部门或省、市、自治区审批,2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReports,2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign,2.2.1WarrantyofOverallLayoutDesign,2.2.3ContentsandAccomplishmentsofOverallLayoutDesign,2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign,2.2.5DivisionofWorkshopandOverallLayoutdrawings,2.2PlantOverallLayoutDesign,总平面设计概述含义：是在主管部门批准的厂址上，按照生产工艺流程及安全、运输等要求，经济合理地确定各建筑物、运输路线、工程管网等设施的平面及立面关系。如药厂总平面图重要性：是工程设计的重要组成部分，直接关系到工程设计的质量和建设投资的效果。如生活区和工作区交叉则互相影响,总平面设计依据1.上级部门下达的设计任务书。2.建设单位提供的有关设计委托资料。3.设计规范和标准，如洁净厂房设计规范、工业“三废”排放试行标准等4.厂址选择报告5.有关的设计基础资料,如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等生产工艺资料,以及厂址的地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件资料。,2.2.1WarrantyofOverallLayoutDesign,总平面设计原则1.应与城镇或区域的总体发展规划相适应重要外部条件：城镇或区域的总体发展规划，尤其是工业区规划和交通运输规划,是所建企业的重要外部条件。适应措施：（1）应面向城镇交通干道方向作工厂的正面布置，正面的建(构)筑物应与城镇的建筑群保持协调。（2）主厂房一般应布置在中心地带，其它建(构)筑物可合理配置在其周围。（3）工厂大门至少应设两个以上，如正门、侧门和后门等。工厂大门及生活区应与主厂房相适应，以便职工上下班,2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign,制药厂主干道大门,2.应符合生产工艺流程的要求车间、仓库等建(构)筑物应尽可能按照生产工艺流程的顺序进行布置，以缩短物料的传送路线，并避免原料、半成品和成品的交叉、往返。总平面设计应将人流和物流通道分开，并尽量缩短物料的传送路线，避免与人流路线的交叉。应合理设计厂内的运输系统，努力创造优良的运输条件和效益。见制药厂总平面设计图,2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign,3.应充分利用厂址自然条件因地制宜，紧凑布置，提高土地利用率。若厂址位置的地形坡度较大，可采用阶梯式布置，既减少平整场地的土石方量，又能缩短车间之间距离。,2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign,地形图中的等高线,风玫瑰图,2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign,厂址选择：主导方向图示表明厂址所在位置的全年主导风向为东南向厂区内布置：原料药生产区应布置在全年主导风向的下风侧，而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的上风侧，以减少有害气体和粉尘的影响。考虑某药厂布局方向关系,4.应充分考虑地区的主导风向,5.应符合国家有关规范和规定6.应留有发展余地：成都中医药大学郫县校区、交大总平面设计要考虑企业发展要求，留有一定发展余地。分期建设的工程，总平面设计应一次完成，且要考虑前期工程与后续工程的衔接，然后分期建设。,2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign,1.ContentsofOverallLayoutDesign,2.AccomplishmentsofOverallLayoutDesign,2.2.3ContentsandAccomplishmentsofOverallLayoutDesign,1.ContentsofOverallLayoutDesign,(1)平面布置设计：是总平面设计的核心内容，是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建(构)筑物、道路、管线、绿化等设施的平面位置。,总平面设计内容,(2)立面布置设计：是总平面设计的一个重要组成部分，是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建(构)筑物、道路、管线、绿化等设施的立面位置。,(3)运输设计：根据生产要求、运输特点和厂内人流、物流分布情况，合理规划和布置交通运输路线和设施。(4)管线布置设计：根据生产工艺流程及各类工程管线特点，确定各类物流、电气仪表、采暖通风等管线的平面和立面位置。(5)绿化设计：也是总平面设计的一个重要组成部分，应在总平面设计时统一考虑。主要内容包括绿化方式选择、绿化区平面布置设计等。,总平面设计成果成果：主要有总平面布置示意图及说明书、总平面设计施工图及说明书总平面布置示意图：是根据生产工艺流程和厂区自然条件绘制的建(构)筑物、道路和管线等的总平面布置方案总平面设计施工图：是在总平面布置示意图基础上，明确规定各建(构)筑物、道路、管线等的相对关系及标高，以满足现场施工的需要。,2.AccomplishmentsofOverallLayoutDesign,根据总平面设计的依据和原则，有时可以得到几种不同的布置方案。为保证总平面设计的质量,必须对各种方案进行比较,2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign,总平面设计的技术经济指标各种方案全面分析和比较：其中的一项重要内容就是对各种方案的技术经济指标进行分析和比较。比较内容：包括全厂占地面积、堆场及作业场占地面积、建(构)筑物占地面积、建筑系数、道路长度及占地面积、绿地面积及绿化率、围墙长度、厂区利用系数和土方工程量等。其中比较重要指标有：建筑系数、厂区利用系数、土方工程量和绿化率等。,2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign,1.建筑系数建筑系数反映厂址范围内的建筑密度。建筑系数过小，不但占地多，而且会增加道路、管线等的费用建筑系数也不能过大，否则会影响安全、卫生及改造等。制药企业的建筑系数一般可取25-30%。,2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign,2.厂区利用系数厂区利用系数是反映厂区场地有效利用率高低的指标。制药企业的厂区利用系数一般为60-70%。,2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign,3.土方工程量平整场地所需的土方工程量越大，则施工费用就越高。,4.绿化率由于药品生产对环境的特殊要求，保证一定的绿地率是药厂总平面设计中不可缺少的重要技术经济指标。,2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign,绿化,1.DivisionofPlant,2.OverallLayoutdrawings,2.2.5DivisionofPlantandOverallLayoutdrawings,厂区划分根据生产、管理和生活需要，结合安全、卫生、管线、运输和绿化特点，将全厂建(构)筑物划分为若干个联系紧密而性质相近的单元。一般以主体车间为中心，分别对生产、辅助生产、公用系统、行政管理及生活设施进行归类分区。对照某药厂总平面设计图,1.DivisionofPlant,(1)生产车间生产成品或半成品的主要工序部门,如原料药车间、制剂车间等。生产车间可以多品种共用,也可专门生产某一产品。生产车间常由若干建(构)筑物(厂房)组成,是全厂主体。根据工厂生产情况可将其中1-2个主体车间作为厂区布置中心。,(2)辅助车间：协助生产车间正常生产的辅助生产部门，如机修、电工、仪表等车间。辅助车间也由若干建(构)筑物(厂房)组成。(3)公用系统：公用系统包括供水、供电、锅炉、冷冻、空气压缩等车间或设施，其作用是保证生产车间的顺利生产和全厂各部门的正常运转。,(4)行管区：办公室、车库、食堂、传达室等(5)生活区：职工宿舍、绿化美化等,总平面布置图对厂区进行区域划分后，即可根据各区域的建(构)筑物组成和性质特点进行总平面布置。前图厂址所在位置的全年主导风向为东南风,因此,办公区、生活区均布置在东南上风处,多种制剂车间布置在原料药生产区的上风处,而原料药生产区则布置在下风处。库区布置在厂区西侧,且原料仓库靠近原料药生产车间,包装材料仓库和成品仓库靠近制剂车间,以缩短物料的运输路线。,2.OverallLayoutdrawings,全厂分别设有物流出入口、人流出入口和自行车出入口，人流、物流路线互不交叉。在办公区和正门之间规划了三片集中绿地，出入厂区的人流可在此处集散，并使人有置身于园林之感。厂区主要道路的宽度为10m，次要道路的宽度为4m或7m，采用发尘量较少的水泥路面。绿化设计按GMP的要求，以不产生花絮的树木为主，并布置大面积的耐寒草皮，起到减尘、减噪、防火和美化的作用。,OverallLayoutdrawings,例厂房建筑的定位尺寸,10.2.3LocationSizeofPlantConstruction,一般化工车间的组成,制药洁净车间的组成,10.2.5WorkshopComponentsandLayoutLayoutDesign,2.3.1GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant,2.3.2SignificancesofOverallLayoutDesignofCleanPlant,2.3.3PrinciplesofOverallLayoutDesignofCleanPlant,2.3OverallLayoutDesignofCleanPlant,1.CleanGradesofatmosphere,2.GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant,2.3.1GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant,空气的洁净等级,1.CleanGradesofatmosphere,洁净厂房内空气的洁净等级,100级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需要无菌过滤)及灌封；能在最后容器中灭菌的大体积(50mL)注射用药品的过滤、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂以及粉针剂原料药的精制、烘干和分装。,GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant,10000级洁净厂房适用于：生产无菌又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需要无菌过滤)；能在最后容器中灭菌的大体积(50mL)注射用药品的配液及小体积(50mL)注射用药品的配液、过滤、灌封；滴眼液的配液、过滤、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、过滤、灌封；不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干和分装。,100000级洁净厂房适用于原料药的精制、烘干和分装片剂、胶囊剂、丸剂和其它制剂的生产,GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant,300000级洁净厂房适用于丸剂、片剂、胶囊剂、最终灭菌口服液以及颗粒制剂的生产,洁净厂房总平面设计目的：确定药厂与周围环境之间，以及药厂内洁净厂房与各建(构)筑物之间的位置关系。意义：按照GMP的要求，药品的全部生产过程应在一个洁净的内环境中进行，建造洁净厂房就是为了满足这一要求。,2.3.2SignificancesofOverallLayoutDesignofCleanPlant,国内不同环境的大气含尘浓度环境对洁净成本的影响,洁净厂房周围大气质量影响若较差,将增加空气净化系统的除尘负荷,降低高效过滤器的使用寿命。反之,若洁净厂房周围的大气质量较好,如洁净度不低于10万级,则空气净化系统的末级过滤器可不使用高效过滤器,而仅使用中效过滤器,即可达到理想的净化效果,不仅可以节省投资,降低运行费用,而且可以提高洁净厂房的净化效果。,洁净厂房总平面设计原则概述根据GMP要求，药品生产企业必须具有整洁的生产环境；