十二五医学科技发展的基本考虑-“十二五”战略规划研究工作.ppt

十二五医学科技发展的基本考虑,2010.8,科技部社会发展科技司,一、基本形势二、发展思路三、目标与重点四、十二五计划初步安排,主要内容,一、基本形势,党中央、国务院领导高度重视健康科技发展2010年6月7日，胡锦涛总书记在两院院士大会上发表重要讲话,大力发展健康科学技术。要建设世界先进水平的生物安全、食品安全、健康营养生活方式的科技保障系统，建设突发公共卫生事件及生物防范网络和系统，构建以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的规模化医药研发产业链，提高生物医药产业水平，为基本公共卫生保健普惠化、个性化发展提供先进可靠并可共同分享的技术支持，提高疾病预防、早期诊断、治疗康复能力，提高健康科学和健康服务水平。,疾病防治形势不容乐观,恶性肿瘤、心脑血管疾病、精神神经疾病、高血压、糖尿病、慢性肾病等慢性非传染性疾病呈持续上升和年轻化的趋势。肺结核等老的传染病死灰复燃，SARS等新发突发传染病的不断出现，传染病防控问题仍然十分突出。中国上老年人口已达1.6亿，老年病人群增加,给社会和家庭带来了沉重的经济负担和精神负担。出生缺陷总发生率4-6，每年新增80-100万出生缺陷患儿。有限医疗资源配置不合理，尤其在广大农村地区低收入人群看病难、看病贵的问题还普遍存在，基本医疗保障仍是一项艰巨的任务。,健康需求持续增长,现阶段我国健康需求的主要特点总量大，处于得病后被动接受医疗的阶段，属健康需求的初级水平。随着经济条件、教育程度、科技进步、产业发展等各要素水平的不断提高，健康需求将逐步向预防为主、身心健康的更高水平的主动追求健康的方向发展。公众的健康的关注度越来越高：健康类图书畅销，健康类节目热播等；健康消费支出在个人消费支出中所占比例逐步提高；产业发展将逐步由疾病产业向健康产业过渡，家庭康复保健类产品将成为未来新的市场增长点。,被动接受医疗服务主动提高健康素质,医学科技加速发展,医学科学研究的深度和广度不断拓展分子-细胞-组织-器官-整体生物-环境-心理-社会-工程多学科的交叉渗透融合日益广泛生命科学、生物技术、纳米技术、信息技术、认知科学、先进制造技术新的防治技术手段不断出现影像诊断、分子诊断、基因诊断基因治疗、细胞治疗、微创介入治疗、外科机器人、个体化治疗、人工器官新技术正在催生医学服务模式变革数字化医疗技术、远程诊疗技术、区域协同医疗新的医学科技革命正在加速形成,产业竞争日趋激烈,在技术驱动和需求拉动的双重影响下，全球生物医药产业持续增长和快速发展，展现出极为广阔的发展前景。加快推进生物技术和生物经济已成为许多国家优先发展的战略选择美国：美国国立卫生研究院（NIH）在2008年的研发投入为294.6亿美元，2009年达到315亿美元，约占民口科研经费的三分之一以上。英国：2008-2009财年英国在生物科学领域的投资已达4.65亿英磅，比上一年度增加了10%左右。德国：联邦政府投资逐年递增，每年超过10亿欧元。日本：将“生物技术产业立国”战略作为日本新的国家目标。我国药品还以仿制为主，高端医疗器械以进口为主，加快生物医药产业发展的任务非常迫切。,医学科技发展面临的主要挑战,创新能力建设创新资源组织创新成果转化创新成果应用,一、基本形势二、发展思路三、目标与重点四、十二五计划初步部署,主要内容,2008年就疾病防治、医疗器械领域开展了专题调研2009年会同卫生部、中医药局、人口计生委、民政部、中国残联、食品药监局、教育部、中科院、中华医学会、总后卫生部、国家民委等部门开展了生物技术、疾病防治、临床医学、中医药、民族医药、老年医疗保健、医疗器械、计划生育、康复辅具等专题战略研究工作2010年汇总提出人口与健康、生物和医药技术领域战略研究报告研究起草了医学科技发展专项规划,医学科技规划制定工作,人口与健康,战略研究框架,人口与生殖健康,中医药和民族医药,医疗器械,疾病防治,生物和医药技术,前沿生物技术,医药生物技术,现代医学技术,工业生物技术,能源生物技术,资源生物技术,生物安全技术,新药创制,生物和医药技术十二五规划,落实国家中长期科学和技术发展规划纲要的战略部署，全面实施创新、前移、下移、转化、整合五项战略，加快医学科技的创新和突破，为保障人口安全，提高全民健康水平，加快生物医药战略性新兴产业的发展提供更强有力的科技支撑。,发展思路,面向三大需求,保障人口安全提高全民健康水平发展生物医药战略性新兴产业,实施五项战略,创新战略前移战略下移战略转化战略整合战略,1.自主创新,基础研究、前沿技术研究、临床研究、开发研究全面布局，建立完善的国家医学科学创新体系，大幅提升自主创新能力。加快生物医药前沿技术的突破，努力在国际生物医学科技前沿占据一席之地。通过自主创新、集成创新，引进消化吸收再创新，加快医学领域重大产品开发，为国家经济社会发展提供支撑。,2.重点前移,早期诊断、早期治疗疾病预测与预防健康状态辨识及亚健康状态干预治未病和养生保健公众健康知识普及,3.重心下移,一是农村社区基层的适宜技术和产品，提高基层医务人员服务技能二是推进远程医疗、个体化信息平台等关键技术，为基层卫生服务提供新的技术支撑三是健康促进的技术和方法，推进健康知识科普和先进适宜技术的推广,4.加强转化,基础研究向临床应用转化高新技术向适宜技术转化先进技术向基层机构转化专业知识向大众普及转化,5.系统整合,学科领域整合促进多学科、跨领域的交叉融合技术力量整合产、学、研、用结合，医工结合，交叉学科研究中心研究资源整合样本资源，高发现场，大型队列、临床平台医疗服务整合县乡村整合服务、社区基层与中心医院协同服务、区域协同服务,一、基本形势二、发展思路三、目标与重点四、十二五计划初步部署,主要内容,初步建立心、脑、肾等专科临床研究协同网络；建成若干转化医学研究中心及交叉学科研究中心；初步形成资源共享和协同攻关的新机制；医学科技的资助策略、资源配置的方式实现探索性转变。,能力目标,技术目标,近期目标（2011-2015年）,突破一批前沿、关键技术；在若干疾病的预防、早期诊断、综合治疗方案和新型治疗技术等临床技术方面取得突破，降低发病率，提高治愈率；研发开发一批适宜技术和产品并进行示范应用，研究一批普及技术和知识并进行普及推广；建立若干整合医疗服务试点，优化医疗服务模式。,实现四个转变,产业发展向自主创新转变组织模式向协同研究转变医疗服务向整合服务转变疾病防治向健康促进转变,发展重点,前沿技术基础研究预防研究,临床研究康复保健产业发展,（一）前沿技术,前沿生物技术：基因组学、蛋白组学、代谢组学、合成生物学新型诊疗技术：分子诊断、基因治疗、细胞治疗、干细胞技术、个体化诊疗技术系统整合研究：系统生物学、转化医学,（二）基础研究,理解生命现象揭示疾病发病机制认识疾病发展规律掌握生物、环境、心理等因素对健康的影响研究中医药的理论基础,（三）预防研究,健康管理技术健康状态辨识技术疾病筛查监控预警技术公共卫生安全预警与监测技术优生优育关键技术,（四）临床研究,临床研究协同网络建立新型诊治技术研究规范化与个体化诊疗技术研究临床适宜技术数字化医疗技术,1、加强临床诊治信息和样本资源的集成、整合和共享，建立从疾病发生、发展、诊治、转归到预后的重大疾病防治的大型资源库。2、在若干重大疾病领域建立一批专科临床研究平台及临床研究公共服务平台，优化临床研究流程，培育一批高素质的临床研究的队伍。3、在统一标准、资源共享和平台搭建的基础上，组织开展验证性临床研究、培育性临床研究、探索性临床研究，系统、前瞻性地监测重大疾病发生率和疾病谱的变化情况，协同评价目前治疗方法、方案及药物的合理使用等。,新型临床研究平台建设,（五）康复保健,残疾人康复医学评定模式老年人健康评估技术和标准体系亚健康状态干预技术公众健康普及技术研究,（六）健康产业,化学药源始创新及改造创新生物技术药物创新中药现代化医疗器械创制新型功能性食品开发,一、基本形势二、发展思路三、目标任务四、十二五计划初步部署,主要内容,基本计划+重大专项,国家科技计划体系,主体计划,政策引导计划,基础研究,高技术研究,科技支撑,平台建设,技术创新引导工程,新药创制专项,传染病防治专项,2011年工作重点,生物高技术支撑经济社会发展的引领带动作用更加凸显人口与健康科技惠及民生的效果更加突出突出六项重点重点技术：前沿技术、预防技术、临床技术、康复技术、中医药现代化技术、数字化医疗技术重点疾病：重大疾病、量大面广的常见病、多发病重点人群：老年、妇女、儿童、职业人群重点区域：高发区域、基层地区重点环节：转化环节、临床环节、普及环节重点产业：制药产业、医疗器械、功能性食品加强组织创新注重部门、地方、专家、联盟、平台、基地的统筹设计和整体推进,重大专项,重大新药创制艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治,科技支撑计划,医疗器械创制重大疾病临床研究中药材规范化种植利用,大力加强医疗器械领域的自主创新，集成产学研用各方面的优势力量，重点突破医学影像、放射治疗、外科手术、激光医疗等中高端医疗设备等一批共性关键技术，创制一批项重点产品，大幅提升我国中高端医疗设备的国际竞争力，在部分中高端市场领域实现重点突破。,医疗器械创制,心血管疾病：建立国家心血管病临床资源库、技术平台和现场队列，大幅提高心血管防治研究能力；开展全国心血管疾病和危险因素的流行病学调查和人群随访队列研究，建立完善心血管疾病的预测和预警体系，提高早期诊断和早期干预率，创立适合我国国情的心血管病防治方法的评价体系和临床路径，有效降低我国心血管疾病的致残率和死亡率。脑血管疾病：建立国家脑血管病临床资源库和技术平台；加强社区与住院注册登记体系建设，力争在早期防控、诊断、防治、康复技术方面取得整体突破；重点实现关键诊疗技术和重要诊疗器械的国产化、产业化；大力发展信息化、智能化医疗技术的研发，形成以疾病管理为核心、以信息技术为支撑的脑血管病综合防治与个体化分层管理体系。肾脏疾病：建立肾脏疾病防治研究的核心专家队伍和组织模式，依托肾脏病临床研究协作平台组织实施。有效提高慢性肾脏病的早期防治，减少合并症、尿毒症发生；规范腹膜透析和血液透析、开展治疗模式研究并推广应用，鼓励使用国产产品和设备，减少医疗费用。,重大疾病临床研究,中药材规划化种植利用,依托中药现代化科技产业基地，按照中药材区域布局，在东北、华北、华东、华中、华南、西南、西北七个区域，重点选择100种大宗、常用、高值中药材开展规模化种植和深度开发：GAP种植基地技术优化升级中药饮片加工及精制中药提取物生产中药大品种深度开发等研究,二、国家863计划,瞄准技术前沿，提高创新能力引领生物经济，形成战略产业支撑医保着陆，惠及国计民生发展生物制造，促进产业升级利用再生资源，发展绿色经济保障生物安全，协调持续发展,发展生物技术,重大项目专题项目,国家863计划生物与医药技术领域重大项目,重大项目重大化工产品的先进生物制造,生物基材料：研究生物基材料单体合成、材料改性和成型加工等关键技术，开发生物基材料新产品；生物基大宗化学品：针对平台有机酸、化工醇等重大化工原材料，研究微生物代谢工程、途径工程、反应-分离耦合等技术建立从生物质原料到产品全工艺路线，形成生物基平台化合物生物炼制技术体系；重要手性化工中间体：针对手性醇、手性酸、甾体化合物等重大化工中间体，研究手性拆分、无效对映体再利用、化学-生物组合合成等关键技术，实现手性化工中间体高能耗、高污染合成的工艺改造，大幅度节能减排。,重大项目体外诊断技术产品开发,在仪器设备方面，重点突破全自动化学发光免疫检测系统、高性能全自动生化分析仪器、高性能五分类血液细胞分析、全自动血型配血系统等市场需求量大、应用面广、严重依赖进口、制约体外诊断产业整体发展的产品；在诊断试剂该方面，通过新型检测技术、关键原料创新，研制肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、内分泌性疾病、自身免疫病、遗传病等重大疾病的重点检测项目的新型检测试剂，提升国产重点试剂的质量，为临床提供质优价廉的体外诊断产品；建立体外诊断产品的临床评价及质量控制技术体系，提升体外诊断产品的规范化研究能力。,重大项目新型生物医用材料产品研发,重点突破目前以进口为主的高端植入、介入、封堵、修复材料的研发，实现进口替代；加快量大面广的新型辅料、新型医用卫生材料等普及型产品的研发，提高产品水平和质量；突破生物医用材料改性、生物医用材料制品个性化设计、制造和性能检测与评价等一批共性关键技术，提高我国生物医用材料领域的研究能力。,国家863计划生物与医药技术领域专题项目,专题项目数字化医疗工程技术开发,重点开展临床医疗信息整合技术与集成引擎开发等共性关键技术的研发；研究面向医院、科室、个人、社区、区域等不同范围和不同层次的数字化医疗信息关键技术和系统；开展数字化医院应用和区域及远程医疗服务协同综合示范。,专题项目生物治疗,针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、重大遗传性疾病等人类重大疾病，开展细胞的分离、纯化、基因修饰、规模生产及质量控制技术、新型给药系统、新型临床治疗方案等基因治疗研究；开展个体化的免疫治疗制剂制备、抗原或蛋白修饰的关键技术、快速免疫关键技术、新型免疫治疗方案等免疫治疗研究。,专题项目微创治疗等新型治疗技术研究,主要开展微创技术：腹腔镜微创手术新技术、出血性疾病微创治疗技术、基于智能释药胶囊机器人消化道无创治疗新技术等；新型物理治疗技术：超声消融治疗技术、重离子束辐射治疗技术、电磁刺激治疗技术等；创伤急救技术以及器官移植新技术研究。,专题项目干细胞治疗技术临床转化及应用研究,系统开展包括血液疾病、神经退行性疾病、肝脏疾病、糖尿病、心脏病等疾病的干细胞临床前评价和临床治疗研究；攻克人类细胞的临床标识的确立、干细胞规模化扩增与定向诱导分化等关键技术，使我国在干细胞技术研发和应用研究方面达到世界先进水平。,专题项目药靶发现与药物分子设计技术研究,发展靶标发现和药物分子设计关键技术；开发具有自主知识产权的靶标发现和药物分子设计软件产品；建立靶标发现和药物分子设计一体化技术体系和技术平台；开展重要疾病的靶标发现和成药