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GSP 认证知识试题认证知识试题 GSP 认证知识试题 一、填空题 1企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。 2GSP 要求冷库温度为 210；阴凉库温度不高于 20；常温库温度为 030；各营 业场所相对湿度应保持在 4575之间。 3药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按月填报效期报表。 4药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于 30 厘米，与营业场所散 热器或供暖管道的间距不小于 30 厘米，与地面的间距不小于 10 厘米。 5药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式，处方药不应采用开架自选的销 售方式 6进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说 明书 7药品营销宣传应严格执行国家有关广告的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管 理部门批准的药品使用说明书为准 8对库存药品进行定期质量检查，并作好检查养护记录应作好营业场所温湿度的监测与管 理。并作好温湿度记录 9本草明言十八反，半蒌贝蔹芨攻乌，藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍叛藜芦 10销售记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 三、简答题： 1药品包装的标签和所附说明书上应有： 答：生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、 注意事项以及贮藏条件等 GSP 专业知识考试题 1 中华人民共和国药品管理法 、 中华人民共和国药品管理法实施办法于 2001 年 12 月 1 日正式实施 3、管路敷设技术通1过管线敷设技术0不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题22，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程1中，要加强看2222222222护1关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置.保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。 4、电气课件中调试技术对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。5、电气设备调试高中资料试卷技术 电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。 2药品 GSP 认证是国家依法对药品经营企业实施监督检查并取得认可的一种制度 3GSP 要求企业设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有 裁决权。 4验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 5GSP 要求药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放； 6药品出库应遵循“先产先出”、 “近期先出”和按批号发货的原则。 7药品出库记录，录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 8企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。 9购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 10GSP 要求冷库温度为 210；阴凉库温度不高于 20；常温库温度为 030；各库 房相对湿度应保持在 4575之间。 11药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按月填报效期报表。 12药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于 30 厘米，与库房散热 器或供暖管道的间距不小于 30 厘米，与地面的间距不小于 10 厘米。 13退货记录应保存 3 年 14销售记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。 15处方药不应采用开架自选的销售方式 16药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。 17GSP 质量管理的三层内涵：其一：“全过程”的质量管理。其二：全员参与的质量管理。 其三：“全企业”的质量管理。 18企业从事质量管理和检验的工作人员-应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后， 取得岗位合格证书方可上岗 19进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说 明书 20药品营销宣传应严格执行国家有关广告的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管 理部门批准的药品使用说明书为准； 21企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。 22库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理对实物进 行质量检查核对。 23对库存药品进行定期质量检查，并作好检查养护记录 24应作好库房温湿度的监测与管理。并作好温湿度记录 25门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。 1药品包装的标签和所附说明书上应有：生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批 准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能 主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等 2药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。如发现以下 问题应停止发货或配送，并报有关部门处理：（一）药品包装内有异常响动和液体渗漏；（二） 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；（三）包装标识模糊不清或脱 落；（四）药品已超出有效期。 一、单项选择题 1 零售连锁企业应建设以主要负责人为首，包括（ ）等业务部门负责人和企业质量机构负责人在内 3、管路敷设技术通1过管线敷设技术0不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题22，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程1中，要加强看2222222222护1关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置.保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。 4、电气课件中调试技术对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。5、电气设备调试高中资料试卷技术 电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。 的质量领导组织。 A、进货 B、销售 C、储运 D、A+B+C 2 零售连锁企业质量领导组织的主要职责是：（ ）实施企业质量方针，并保证质量管理工作人员行 使职权。 A、建立企业的质量体系 B、建立企业质量管理机构 C、建立企业质量管理制度 D、建立企业质量考核体系 3 零售连锁企业质量管理机构应负责建立 （ ）并包括质量标准等内容的质量档案。 A、企业所经营医疗器械 B、企业所经营血液制品 C、企业所经营药品 D、企业所经营首营药品 4 门店在接受药品配送时，可简化验收程序，但验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、 批号、生产厂商以及数量的核对，并在凭证上（ ）。 A、签名 B、打“P” C、有标识 D、A+B+C 5 门店应有与经营规模相适应的营业场所，其面积不少于 （ ）平方米。 A、30 B、40 C、50 D、60 6 国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供以下资料： A、加盖供货单位公章进口药品注册证复印件 B、加盖供货单位公章进口药品检验报告书复印件 C、加盖供货单位公章注明“己抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件 D、加盖供货单位公章进口药品注册证复印件、进口药品检验报告书或者注明“己抽样”并加 盖公章的进口药品通关单复印件 7 验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的并有（ ）。 A、名称 B、主要成份以及注册证号 C、中文说明书 D、以上都是 8 不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有 （ ）色标志。 A、红 B、黄 C、绿 D、蓝 9 企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为 030，阴凉库温度不 3、管路敷设技术通1过管线敷设技术0不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题22，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程1中，要加强看2222222222护1关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置.保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。 4、电气课件中调试技术对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。5、电气设备调试高中资料试卷技术 电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。 高于 20；冷库库温度为 210；各库房相对湿度应保持在（ ）之间。 A、4060% B、4565% C、5075% D、4575% 10 乙类处方药按规定要求颜色为（ ） A、绿底白字 B、红底白字 C、白底绿字 D、白底红字 11 GSP 认证现场检查通过条件： （ ） A、严重缺陷 0 项；一般缺陷10% B、严重缺陷 0 项；一般缺陷 10%30% C、严重缺陷2 项；一般缺陷10% D、严重缺陷2 项；一般缺陷 10%30% 12 销售药品发现不合格时，应及时（ ）处理。 A、立即停止销售 B、继续销售 C、收回所售药品 D、A+C 13 门店应根据需要配置符合药品特性要求的（ ）存放设备。 A、保暖 B、冷藏 C、恒温 D、通风 14 店堂内陈列药品的质量和（ ）应符合规定。 A、标签 B、标识 C、包装 D、外型 15 危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列（ ） A、代用品 B、空包装 C、代用品或空包装 D、模拟品 16 对陈列药品应按（ ）进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。 A、年 B、季 C、月 D、天 17 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍（ ） A、药品的性能、用途、禁忌及注意事项 B、不良反应 C、功能主治 3、管路敷设技术通1过管线敷设技术0不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题22，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程1中，要加强看2222222222护1关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置.保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。 4、电气课件中调试技术对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。5、电气设备调试高中资料试卷技术 电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。 一、填空 1、企业应在仓库设置与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，其面积大型企业不小于 50 平 方米；中型企业不小于 40 平方米；小型企业不小于（ ）平方米。 2、企业质量管理员应行使质量管理职能，在企业内部对（ ）具有裁决权。 3、企业质量管理员应负责起草企业（ ）制度，并指导、督促制度的执行。 4、企业质量管理员应负责首营企业和（ ）的质量审核。 5、验收记录应保存至超过药品有效期（ ）年，但不得少于（ ）年。 6、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有（ ）。 7、如发现有质量问题的药品，应及时向（ ）报告。 8、验收抽取的样品应具有（ ）。 9、企业购进的中药材应标（ ）。 10、企业签订进货合同应明确（ ）条款。 11、企业购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的 和 复印件。 12、验收首营品种应有该批号药品的（ ）报告书。 3、管路敷设技术通1过管线敷设技术0不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题22，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程1中，要加强看2222222222护1关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置.保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。 4、电气课件中调试技术对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。5、电气设备调试高中资料试卷技术 电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。 13、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由质量管理员。除审核有关资料外， 必要时应（ ）。经审核批准后，方可从首营企业进货。 14、企业进货对首营品种应填写（ ），并经企业质量管理员审核批准。对首营品种（含新规 格、新剂型、新包装等）应进行（ ）和质量基本情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得 质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储 存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方可经营。 二、判断 1、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。（ ） 2、企业质量管理员应负责药品的验收。（ ） 3、企业质量管理员应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。（ ） 4、企业质量管理员应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。（ ） 5、企业质量管理员应负责收集和分析药品质量信息。（ ） 6、企业质量管理员应开展对企业职工约品质量管理方法的教育或培训。（ ） 7、企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，并有记录。 （ ） 8、企业应定期对约品经营质量管理规范实施情况进行内部评审。（ ） 9、验收整件包装中应有产品合格证。（ ） 3、管路敷设技术通1过管线敷设技术0不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题22，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程1中，要加强看2222222222护1关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置.保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。 4、电气课件中调试技术对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。5、电气设备调试高中资料试卷技术 电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。 10、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。（ ） 11、企业的验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。（ ） 12、用于药品验收、养护的仪器、计量器具等，应有使用和定期检定的记录。（ ） 13、验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。（ ） 14、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理 措施，并做好记录。（ ） 15、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品 的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。（ ） 三、单项或多项选择 1、企业进货应遵循什么原则（ ） （1）企业进货应确定供货企业的法定资格质量信誉。 （2）企业进货应审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 （3）企业进货应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验收。 （4）企业进货应签订有明确质量条款的购货合同。 （5）企业进货应按购货合同中质量条款执行。 2、企业应按什么要求购进药品（ ） 3、管路敷设技术通1过管线敷设技术0不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题22，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程1中，要加强看2222222222护1关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置.保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。 4、电气课件中调试技术对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。5、电气设备调试高中资料试卷技术 电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。 （1）企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。 （2）企业购进的药品的包装和标准应符合有关规定和储运要求。 （3）企业购进的药品应具有法定的质量标准。 （4）企业购进的药品除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。 3、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到（ ）相符。 （1）票 （2）帐 （3）货 4、购进记录应注明（ ）等项内容。 （1）药品的品名、剂型、规格 （2）有效期、生产厂商、供货单位 （3）购进数量、购货日期 5、验收药品包装的标签和所附说明书上应有（ ） （1）生产企业的名称、地址 （2）有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等； （3）标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事 项以及贮藏条件等。 6、验收特殊管理的药品、外用药品，应注意（ ）。 3、管路敷设技术通1过管线敷设技术0不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题22，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程1中，要加强看2222222222护1关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置.保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。 4、电气课件中调试技术对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。5、电气设备调试高中资料试卷技术 电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。 （1）其包装的标签或说明书有规定的标识和警示说明。 （2）处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语。 （3）非处方药的包装有国家规定的专有标识。 7、验收进口药品，应有符合规定的（ ）批准文件应回盖供货单位质量管理机构原印章。 （1）进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件； （2）进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件； （3）进口药材应有进口药材批件复印件。 8、验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上按分类应标明（ ）。 （1）中药材标明品名、产地、供货单位； （2）中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等； （3）实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 9、验收药品应做好记录。验收记录记载（ ）等项内容。 （1）供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格 （2）批准文号、批号、生产厂商、有效期 3、管路敷设技术通1过管线敷设技术0不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题22，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程1中，要加强看2222222222护1关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置.保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。 4、电气课件中调试技术对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。5、电气设备调试高中资料试卷技术 电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。 （3）质量状况、验收结论和验收人员 10、企业质量管理机构应负责那些方面的工作（ ） （1）企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 （2）企业质量管理机构应负责药品质量标准的收集。 （3）企业质量管理机构应负责制定发现有问题药品的处理方法。 （4）企业质量管理机构应负责药品质量档案的建立、收集、归档和保管。 11、企业对质量不合格药品如何处理（ ） （1）企业应对质量不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。 （2）对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。 （3）不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。 （4）对不合格药品的处理情况应定期汇总和分析。 12、药品养护人员应做以下工作，那些是正确的（ ） （1）药品养护人员应指导保管人员对药品进行合理储存。 （2）药品养护人员应检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理。每日 应上、中、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。 3、管路敷设技术通1过管线敷设技术0不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题22，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程1中，要加强看2222222222护1关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置.保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。 4、电气课件中调试技术对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。5、电气设备调试高中资料试卷技术 电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。 （3）药品养护人员定时检查企业库房温、湿度，超出规定范围时，应及时采取调控措施，并予以记录。 （4）药品养护人员应对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。 （5）药品养护人员应对库房药品根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。 （6）药品养护人员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批 号药品、储存时间较长的药品，应进行抽样送检。 （7）药品养护人员对检查中发现的问题应及时通知质量管理机构复查处理。 （8）药品养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 （9）药品养护人员应负责养护用仪器设备、温湿度检测和监督控仪器、仓库在用讲师仪器及器具等的 管理工作。 13、库存养护中如发现质量问题，应怎样做（ ） （1）悬挂明显标志 （2）暂停发货 （3）并尽快通知质量管理员予以处理。 14、企业的验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；企业经营中药材、中药 饮片的还应配置（ ） （1）水分仪 （2）紫外荧光灯 （3）解剖镜或显微镜 3、管路敷设技术通1过管线敷设技术0不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题22，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程1中，要加强看2222222222护1关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置.保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。 4、电气课件中调试技术对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。5、电气设备调试高中资料试卷技术 电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。 D、用法用量 18 对处方所列药品不得擅自（ ） A、更改 B、代用 C、替换 D、更改或代用 19 销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销 售及复核人员均应在处方上签章或盖章，处方保存（ ）年。 A、1 B、2 C、3 D、4 20 门店内进行的广告宣传，应符合（ ）有关规定。 A、国家 B、生产单位 C、本门店 D、工商部门 21 应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由（ ）售出药品的不 良反应情况。 A、本行业 B、本地区 C、本门店 D、本企业 22 处方的（ ）均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。 A、审核或销售人员 B、调配或销售人员 C、审核或调配人员 D、审核、调配或销售人员 23 药品管理法于（ ）年（ ）月（ ）日起实施（ ）。 A、2001 年 1 月 1 日 B、2001 年 12 月 1 日 C、2000 年 12 月 1 日 24 药品广告的有效期是（ ）年。 A、1 B、2 C、3 D、4 25 药品零售连锁企业门店是指在药品零售连锁企业集中统一管理下采取统一（ ）、统一（ ）、使 用统一（ ）的药品零售企业。（ ） A、采购、价格、商号 B、进货、验收、保管 C、采购配送、质量标准、商号 3、管路敷设技术通1过管线敷设技术0不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题22，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程1中，要加强看2222222222护1关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置.保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设