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文档简介
OIE国际动物卫生标准法典和手册,讨论的议题,背景OIE陆生动物卫生法典介绍OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册法典和手册的应用,OIE目标,保证全球动物卫生状况的透明收集、分析和发布科学的兽医信息在动物疫病控制方面,提供专家意见并鼓励国家间的合作在WTO/SPS框架下,通过出版动物卫生标准保障世界贸易安全提高国家兽医机构水平提高动物福利和动物产品食品安全,OIE标准中与SPS贸易协议关注问题相关标准的比例,Foodsafety,27%,Planthealth,29%,Otherconcerns,4%,Animalhealthand,zoonoses,40%,动物卫生及人畜共患病,食品安全,其它关注的问题,植物卫生,OIE国际标准,陆生动物卫生法典-哺乳动物、鸟和蜜蜂,水生动物卫生法典-鱼、软体动物和甲壳类动物,水生动物诊断试验手册,陆生动物诊断试验和疫苗手册,贸易标准(法典)生物学标准(手册),OIE法典是做什么用的?,为兽医当局或其他权利机构推荐行动措施建立动物和动物产品安全进口的卫生法规避免不公正的贸易限制现在陆生法典扩展到动物福利和食品安全,法典采用的原则,推荐措施以科学为基础履行WTO义务可信赖的卫生证书进口国假定为无疫或有控制计划,陆生动物法典的内容,第1部分一般规定1.1节一般定义及需通报的流行病学信息1.2节国际贸易职责和道德规范1.3节风险分析1.4节进口/出口程序1.5节兽用生物制品的风险分析,陆生动物法典内容,第2部分特定疫病章节,例如口蹄疫疯牛病禽流感等每种病的内容:关于病原/疫病的描述确定一个国家、地区和生物安全隔离区的状态的标准与状态无关的“安全”物品视病的具体情况是否存在“非安全”物品的推荐措施,2007年法典中共包含84种病(多种动物、牛、绵羊及山羊,猪及蜜蜂等.),陆生动物法典内容,第3部分附录3.1节国际贸易诊断试验3.2节精子的采集和处理3.3节胚胎和卵子的采集和处理3.4节养殖场内的生物安全3.5节活动物的标识和追溯3.6节病原和载体的灭活3.7节动物福利3.8节疫病监测体系3.9节抗微生物耐药性,陆生动物法典内容,第4部分-国际兽医证书格式4.1节活体动物4.2节动物源性产品,OIE法典:以疯牛病为例特定疫病章节和监测指南,OIEBSE标准的历史,1986年在英国首次报道疯牛病OIE在此方面的首件工作是1988举办了此议题的全球知名科学家会议1990年将疯牛病列入OIE疫病名录/定为需要通报疫病1992年OIE成员在OIE大会上讨论并采用BSE标准由于科学信息的快速发展,根据需要及时更新标准2005年5月采用了简化的章节,第1条:安全性物品,无论出口国BSE的状态如何,当授权进口如下物品时,兽医当局不应要求出口国必须达到何种与BSE有关的状态奶和奶制品;精子和体内来源的牛胚胎;皮革和皮毛;由皮革和皮毛制备的明胶和胶原;无蛋白的牛脂渣和其衍生物;磷酸二钙;去骨的骨骼肌肉血液和血液付产品,关于其它商品条款6至17,当进口本章节所列的其它物品时,兽医当局应该要求出口国和区域满足本章节规定的有关牛群BSE风险状态的相关条件,BES风险状态,第3条:可忽略BSE风险第4条:可控制的BSE风险第5条:不确定BSE风险口蹄疫:免疫无疫国非免疫无疫国免疫无疫区非免疫无疫区,依据这些标准和监测结果,BSE风险状态标准第2款,风险评估成果释放评估暴露评估正在实施的宣传计划强制通报和调查按照手册标准进行检查,BSE监测历史,1998年采用的BSE监测/检测体系附录由于科学的信息快速获得而不断更新2005年5月依据欧盟积累的经验和采取的统计检验而进行全面的修订,手册,OIE生物学标准,OIE协调诊断试验和疫苗生产程序通过使用:OIE手册推荐的标准方法参考实验室/协作中心国际参考血清质量保障指南OIE对其成员的实验室给予支持可靠的结果,OIE手册中的生物学标准,描述国际上认同的试验方法用于疫病诊断,用于生物制品的生产和控制(陆生动物手册)为避免对结果造成不同的解释,应该依据手册进行试验操作,疫病相关章节陆生动物手册,为实验技术人员提供的综合信息及推荐的技术包括诊断试验和疫苗诊断试验“指定”陆生法典中有关国际贸易方面要求的试验蓝色印刷不是每个所列疫病都有一个“指定的”试验“替代”适用双边协定后的进口/出口,OIE手册中关于BSE的章节,1992年与陆生法典有关BSE的章节一起被采用)2007年被大范围修订(见2008版)介绍当前有关BSE知识诊断技术样品制备组织学检查检测疫病特异的PrP蛋白Immunohistochemicalmethods免疫组织学方法,Westernblot免疫印迹,Rapidtests快速检测)对于BSE没有指定试验/也没有替代试验无疫苗/诊断试剂,OIE标准法典和手册的进展/更新,OIE的4个专业委员会,生物制品标准委员会即“实验室委员会”,陆生动物卫生标准委员会即“法典委员会”动物疫病科学委员会即“科学委员会”,水生动物卫生标准委员会即“水生动物委员会”,OIE标准的更新,由代表、委员会、行业、科学家等确定问题新的科学信息,来源于如研究和疫病的暴发新的疫病-发生新的措施,如免疫由适当委员会提出使用工作组和承担特定任务的特别工作组,如动物福利、BSE、流行病学、禽流感、结核,国际标准的制修订,问题,专业委员会,评论,专家或其他专业委员会的建议,草案文本,委员会,DELEGATES代表,采纳,COMMITTEE,COMMISSIONS,DELEGATES,1,2,OIE国际标准,讨论,委员会:172个成员,制定OIE标准的趋势,逐渐把专家的建议划到政府建议之外,并且OIE采用的建议来自所有的资源来自行业/学术界/政府的个人/专家组OIE其他委员会或参考实验室透明度的过度期与非政府组织(如国际乳品联合会IDF)的协议要经由与每个成员协商委员会报告在OIE网站发布,网址如下/tahsc/eng/en_reports.htm,使用OIE标准,.,从法典、手册和OIE中可以获得什么信息?,无疫标准,贸易条件,减少风险保证产品安全,疫病监测,疫苗生产标准,诊断试验标准,区域区划和生物安全隔离区化标准,畜体处置程序,人道屠宰动物指南,风险分析指南,OIE科学和技术评论,口蹄疫,出口证书格式,在法典和手册中的何处我可以获得FMD信息?,使用OIE法典和标准的简化途径,欲知道疫病/传染是如何如何定义的欲知道无疫的标准及如何达到无疫的程序及步骤知道进行特定物品贸易时的要求是什么?以及某种特定动物疫病所需要的卫生保证是什么?,法典中关于疫病的章节第条及手册中的解释法典中的章节第2至3条,手册中关于疫病监测及诊断试验要求的附录法典中疫病相关章节的最后一条,以及其附录中关于监测的特定导则(如有)或监测方面总的指南,使用OIE法典和标准的简化途径,在活体动物或产品贸易时可以接受免疫,可接受的疫苗的标准是什么?知道可接受的认证必须采用什么试验才能获得?,诊断试验及疫苗手册诊断试验及疫苗手册,法典及手册的使用,使用法典建立贸易卫生要求应用OIE科学和技术评论,可获得标准实际应用经验的背景信息使用OIE手册,保证使用正确的诊断试验和疫苗使用有关疫
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