金港榄香烯肿瘤科PPT-2011

金港 榄香烯注射液KINGKONGELEMENEINJECTION 恶性肿瘤联合治疗的理想选择 金港药业学术代表XXX 主要内容 金港榄香烯基础研究金港榄香烯临床资料肺癌脑肿瘤 肺癌脑转移癌性胸水安全性与用法用量 金港榄香烯注射液 中国原研专利抗癌药 来源 姜科植物 温 莪术成份 主要为 榄香烯 及少量 榄香烯 分子式 C15H24分子量 204 35规格 20ml 100mg批准文号 国药准字H10960114 注 H 化学药品 Z 中药 S 生物制品 详见产品说明书 金港榄香烯静脉给药后的组织分布 王堃 榄香烯在大鼠体内的药代动力学及体内过程 药学学报 2000 35 10 725 728 脑组织浓度高于血浆浓度 可以透过血 脑屏障 金港榄香烯与部分抗肿瘤药比较 详见各产品的说明书等资料 金港榄香烯是脂溶性小分子 容易透过血 脑屏障 金港榄香烯选择性抑制肺癌细胞增殖 人肺鳞癌细胞株 人支气管上皮细胞株 人肺成纤维细胞株 人肺腺癌细胞株 G Wang Antitumoreffectof elemeneinnon small celllungcancercellsismediatedviainductionofcellcyclearrestandapoptoticcelldeath CellularandMolecularLifeSciences 2005 62 881 893注 本文由西弗吉尼亚大学研究人员发表于2005年的 细胞和分子生命科学 杂志 该杂志SCI影响因子为5 25 金港榄香烯是安全 有效的抗肿瘤药 金港榄香烯抑制肿瘤细胞淋巴道转移 口服组 注射组与对照组比较均有显著性差异 p 0 05 汪志明 榄香烯乳淋巴吸收途径对进展期胃癌淋巴转移的作用 中国肿瘤临床 2004 31 24 1396 1400 阴性 淋巴结内未发现癌细胞 阳性 淋巴结内发现癌细胞 但未形成转移灶 I级 淋巴结内形成小的转移灶 II级 淋巴结内已形成明显的转移灶 III级 淋巴结大部分被癌细胞充满 金港榄香烯注射或口服都可以抑制肿瘤转移 金港榄香烯与顺铂具有协同作用 人卵巢癌细胞株A2780 人卵巢癌耐顺铂细胞株A2780 CP X Li Antiproliferativeeffectof elemeneinchemoresistantovariancarcinomacellsismediatedthrougharrestofthecellcycleattheG2 Mphase CellularandMolecularLifeSciences 2005 62 894 904 榄香烯 10 抑制浓度 IC10 金港榄香烯联合含铂方案抗肿瘤效果更好 金港榄香烯与紫杉醇无交叉耐药性 钱军 秦叔逵 人肺腺癌紫杉醇耐药细胞株交叉耐药性实验研究 医学研究杂志 2008 37 12 52 54 SPC A1 人肺腺癌细胞株 SPC A1 Taxol 人肺腺癌耐紫杉醇细胞株 紫杉类方案治疗失败的患者可继续使用金港榄香烯 主要内容 金港榄香烯基础研究金港榄香烯临床资料肺癌脑肿瘤 肺癌脑转移癌性胸水安全性与用法用量 金港榄香烯治疗恶性肿瘤的安全性与有效性评价 其中关于肺癌的数据已经投稿到 中国结合医学杂志 正在发表中 文献筛选过程 纳入标准 所有的临床随机对照试验 RCTs 各独立研究均设立平行对照组无论是否采用盲法 排除标准 研究对象为 恶性肿瘤患者 对照设计有误者原始文献仅提供有效率 CR PR 样本量小于20者 金港榄香烯单药治疗肺癌meta分析 客观缓解率 疾病控制率 彭晓霞等 榄香烯注射液治疗恶性肿瘤的安全性与有效性评价 2010 P 0 05 P 0 05 金港榄香烯单药治疗肺癌疗效不劣于常规化疗 5篇文献 301例患者 金港榄香烯显著提高患者生存质量 彭晓霞等 榄香烯注射液治疗恶性肿瘤的安全性与有效性评价 2010 生存质量改善率 P 0 05 金港榄香烯毒副作用小 可以让患者活得更好 3篇文献 166例患者 金港榄香烯联合化疗治疗非小细胞肺癌 XiaoxiaPeng SystematicreviewofefficacyandsafetyofkingkongElemeneInjectioninthetreatmentoflungcancer 中国结合医学杂志 发表中 金港榄香烯联合化疗显著提高患者的客观缓解率 客观缓解率 17篇文献 1412例患者 金港榄香烯联合化疗治疗非小细胞肺癌 XiaoxiaPeng SystematicreviewofefficacyandsafetyofkingkongElemeneInjectioninthetreatmentoflungcancer 中国结合医学杂志 发表中 金港榄香烯联合化疗显著提高患者的2年生存率 4篇文献 217例患者 2年生存率 金港榄香烯治疗脑转移癌meta分析 彭晓霞等 榄香烯注射液治疗恶性肿瘤的安全性与有效性评价2010 RR 1 33 95 CI 1 00 1 76 P 0 05 5篇文献 263例患者 客观缓解率 金港榄香烯治疗脑肿瘤效果显著 金港榄香烯单药治疗癌性胸水 P 0 05 彭晓霞等 榄香烯注射液治疗恶性肿瘤的安全性与有效性评价2010 推荐作为癌性胸水的首选用药 12篇文献 540例患者 客观缓解率 主要内容 金港榄香烯基础研究金港榄香烯临床资料肺癌脑肿瘤 肺癌脑转移癌性胸水安全性与用法用量 金港榄香烯分子中不含毒性基团 金港榄香烯具有先进的生产工艺 高于国家标准的F0值 SFDA要求F0值 8 金港榄香烯的F0值为9 48 高于国家标准 主要设备为进口产品 有效期为36个月 国内乳剂类抗肿瘤产品中的唯一 注 F0值是指将被灭菌物品不同受热温度折算到与121摄氏度热压灭菌时热效力相当的灭菌时间 是标准灭菌时间 一般不低于8 剂型更稳定 安全性更高 金港榄香烯近二十年临床使用未发生过严重不良反应 2007年8月 国家药监局发布西药及中药注射液高风险品种目录 大多数抗癌药物均被列入高风险品种 金港榄香烯不属于高风险抗癌品种 金港榄香烯的安全性获国家认可 金港榄香烯的适应症 本品联合放 化疗常规方案对肺癌 肝癌 食道癌 鼻咽癌 脑瘤 骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效 降低放化疗的毒副作用 并可用于介入 腔内化疗 癌性胸腹水的治疗 金港榄香烯推荐用法与用量 静脉滴注 一次400 600mg 溶入生理盐水300 400ml中静脉滴注 每日一次 2 3周为一周期 通常可进行2 4个周期的治疗 联合化疗 与其它方案同步使用 治疗胸水 根据患者情况一次或分次抽尽胸水后 胸腔内注入2 普鲁卡因5 10ml 或用其它方法作镇痛处理 15 20分钟后胸腔内注入榄香烯200 400mg m2 1 2次 周 2周为一疗程 胸腔灌注与静脉滴注联合使用效果更好 治疗脑肿瘤 一次400 1000mg 溶入生理盐水400 800ml中静脉滴注 每日一次 2 3周为一周期 注 为已发表