安卓健研讨会现场提问汇总.docx

安卓健研讨会现场提问汇总2012年10月27日，上海佳辰与安卓健研发团队联合举办的安卓健产品研讨会顺利召开，现场的嘉宾与安卓健研发团队的专家们共同探讨了安卓健的作用机制和临床使用效果等问题。以下为研讨会现场提问环节的问题汇总。问题1：安卓健会不会对正常细胞也有促调亡的作用？安卓健主要是通过RAS途径进行作用的，因为RAS对正常细胞也会产生作用的，那么RAS会不会对其它正常途径产生副作用？专家解答：RAS会在正常细胞和癌细胞上都有表现，但在癌细胞的表现量会比正常细胞大很多。也就是说癌细胞比正常细胞依赖RAS的程度是更大的。因为正常细胞对RAS的依赖程度没有那么大，所以说对正常细胞是没有毒性的。但如果是超剂量的使用，正常细胞还是受不了。就像正常喝沙拉油是不会有问题的。如果一次喝一大杯，身体还是会受不了，这是相同的概念。（安卓健研发部研究员陈志铭博士解答）在安卓健的动物实验中，我们也发现连续服用安卓健对正常细胞不会对产生特异现象，但却可以通过RAS将癌细胞复制的途径给断掉。癌细胞是一个不断增生的细胞，必须要很多养分，所以我们把它的后勤切掉，对正常细胞部分还是提供了正常补给。所以安卓健对正常细胞不会产生细胞毒性。（董事长刘胜勇补充解答）问题2：安卓健有没有和同类药物做比较的实验，比如说灵芝类提取物。用药的周期，时间性，长久性有没有和同类药物做对比？专家解答：实际上现在没有关于RAS同类药物上市，所以说我们没有办法可以比。中药因为成分很复杂，我们一个单体化合物去比较是很难的。在细胞实验中，我们还是用化学药物来作比较。（董事长刘胜勇解答）问题3：安卓健引起的细胞调亡途径是经典通路还是旁路，如果说没有特定的通路针对癌细胞的话，那怎么会对其它细胞没有产生损伤？专家解答：在我们的反应机制里面，是通过抑制粒腺体来抑制癌细胞。癌细胞的增生的需要很多能量，粒腺体的增生在正常细胞里面并没有像在癌细胞里那么快。安卓健是通过抑制粒腺体的增生这样的路径来完成对癌细胞的抑制。（安卓健新药临床实验召集人吴首宝医师解答）问题4：安卓健是一个靶向药，之前专家提到安卓健的有效率是很高的，想了解生存率有没有提高？靶向药的复发率还是很明显的，安卓健的复发率怎么样的？专家解答：使用安卓健，患者在生存率上有显著提高，正如前面屠总所提，他的朋友中有2-3人都已经超过7年的生存期。从目前的临床观察来看，复发率也是非常低。（董事长刘胜勇解答）问题5：临床上靶向药都有耐药的问题。像特罗凯，易瑞沙临床上一般一年左右就出现耐药的问题，想了解安卓健是否有耐药的问题？专家解答：所有的化疗和标靶的药物都有抗药性问题，从临床使用观察来看，安卓健的抗药性比其它的药物是非常好的。抗药性和复发可以说是是孪生兄弟。安卓健的抗药性没有发现，复发率也很低。（董事长刘胜勇解答）问题6：安卓健临床使用案例中是单独使用还是配合化疗放疗等手段共同治疗？专家解答：一期临床中，我们采取的是单一剂量，即一天600mg安卓健的剂量。我们所有的临床实验操作都是严格按照美国FDA以及国内SFDA的标准来进行，不与其他药物并用，但与化疗药物并用有正相乘效果，不建议与靶向药物并用。问题7：安卓健在上海进入医药市场了吗？患者如何联系服用？安卓健的主要治疗对像是肿瘤，除了肿瘤还能冶别的病吗？专家解答：现在安卓健正在进行二期临床。在上海的各大医院，如东方肝胆，肿瘤，中山等，安卓健以自费药的形式提供给患者。相关科室的医生也有我们的联系方式，如有需要都可以通过医生和我们联系。适应症就是非小细胞肺癌（美国FDA临床课题）和肝癌（国内临床课题）等晚期癌症。（上海佳辰投资发展有限公司董事长卜国修解答）问题8：安卓健是通过超临界萃取出来的，萃取出来的形态是怎么样的？专家解答：我们的提取流程是超临界做第一次的提取提纯，提纯之后我们用超临界的特殊设备（层析管柱分析仪）再做第二次提纯，提纯之后只有一个成分，是一个纯物质，形态为淡金黄色的液体。（安卓健研发部副总温武哲教授解答）问题9：安卓健对肝癌非常有效，我们知道肝癌分为胆管细胞型和肝细胞型。安卓健对这两种病理类型有没有不同的效果，或者说是对两种类型都有效果还是只对其中一种病理类型有效果？专家解答：都有效，但是胆管型效果更显著。这是有学理上的依据来做治疗的方针。（安卓健新药临床实验召集人吴首宝医师解答）问题10：安卓健能够有效地抑制骨转移，请问安卓健对成骨细胞和蚀骨细胞有什么影响？安卓健对机体钙离平衡有什么影响？专家解答：我们在动物实验中发现，安卓健可以抑制破骨细胞的活性，提升成骨细胞的活性。安卓健可以有效缓解骨头疼痛是通过之前介绍的机制将蚀骨细胞的活性降低，同时提升成骨细胞的活性，从而抑制癌细胞对骨头的侵蚀。目前，关于安卓健对机体钙离平衡的影响的研究没有在我们的实验范围内，故不能回答。（安卓健研发部研究员陈志铭博士解答）问题11：安卓健的服用方法为什么要口服？为什么不选择静脉注射之类的途径？比如说治疗肝病从小鼠尾静脉注射的话，大部分药物都能从门静脉系统入肝，这样是不是利用率会更高？服用安卓健时是不是女性的剂量要小于男性的剂量？专家解答：从相关实验的数据来看，安卓健的吸收非常好，所以在实验中采用口服的方式。考虑到有的患者无法进食，未来我们在接下来的三期、四期临床中不排除会考虑IV（Intravenous injection，静脉注射）的方式，这样可以减少用量，对于患者来讲也是降低用药的费用。关于女性的剂量是不是要小于男性的剂量，这个问题我们目前正在做monkey的动物实验，根据目前的观察，male和female的差异性不大，但是最终的结果要等实验结果出来，我们才能真正确定。（董事长刘胜勇解答）问题12：我主要是研究肝癌的，通过前面专家博士的介绍，安卓健对肝癌是非常有效