《食品安全国家标准 食品添加剂 碘化钾》编制说明

食品安全国家标准 食品添加剂 碘化钾 （征求意见稿）编制说明1 任务来源与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作等根据卫生部下达的 2010 年食品安全国家标准制修订计划项目的有关要求，全国化学标准化技术委员会无机化工分会将于 2011 年底完成食品添加剂碘化钾食品安全国家标准（计划编号：20100102）的制定工作。本标准由全国食品添加剂标准化技术委员会归口 SAC/TC11） 。主要起草单位：中海油天津化工研究设计院。全国化学标准化技术委员会无机化工分会接到上级部门下达的制定食品添加剂碘化钾国家标准的计划后，首先查阅了国内外标准及有关技术资料，并向生产、使用单位发函，进行调查并广泛征求对制定标准工作的意见，在此基础上提出了文献小结。2010 年 10 月 22 日25 日，在江苏省南京市溧水县召开了制定食品添加剂碘化钾国家标准工作方案会，会上无生产厂家参加，制标工作小组提出了工作方案及工作进度。2011 年 4 月由负责起草单位提出标准草案征求意见稿和编制说明，寄给委员和生产厂以及用户进行征求意见。本标准主要起草人：李光明、王彦、李子栒，主要承担标准文本编写、试验方法查找和试验方法验证等工作。2 与我国有关法律法规和其他标准的关系碘化钾作为食品添加剂，在食品添加剂使用卫生标准 （GB 27602007）规定用作添加剂。目前，国内无相关食品添加剂碘化钾食品安全国家标准。为了充分做到与国外先进国家标准接轨，从国内食品卫生安全出发，本次制标修改采用采用美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾 ，制定食品安全国家标准食品添加剂碘化钾 ，可以对国内的生产和使用情况起到一定的指导作用，达到统一和规范市场的效果，从而引导企业提高产品质量、扩大产品出口，保障人民生命财产安全。3 国外相关法律、法规和标准情况的说明国外标准有美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾 ，国内没有对应的相关标准。4 标准的制修订与起草原则4.1 积极采用国际和国外先进标准的原则；4.2 有利于促进技术进步，提高产品质量的原则；4.3 有利于合理利用资源，提高经济效益的原则；4.4 符合用户的需要，保护消费者利益、促进对外贸易的原则；4.5 遵循科学性、先进性、统一性的原则。5 确定各项技术内容的依据，强制性技术内容应说明强制理由目前搜集到的国外标准有美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾 ，国内没有相关标准，各标准指标设置和方法对比见附表1和附表2。本次制标修改采用美国食品化学品法典，设置食品添加剂碘化钾的感官要求、理化指标及分析方法见表1和表2。表 1 感官要求项 目 要 求 检验方法色泽 无色或白色组织状态 结晶取适量试样置于 50mL 烧杯中，在自然光下观察色泽和组织状态。表 2 理化指标及分析方法项 目 指 标 检验方法碘化钾（KI） （干基计） ，w/% 99.0101.5 附录 A 中 A.4干燥减量，w % 1 附录 A 中 A.5碘酸盐，w/ （mg/kg） 4附录 A 中 A.6铅，w /（mg/kg） 4 附录 A 中 A.7硝酸盐、亚硝酸盐和氨 通过试验 附录 A 中 A.8硫代硫酸盐和钡 通过试验 附录 A 中 A.9pH（10g/L 溶液） 610 附录 A 中 A.105.1 用途美国食品化学品法典（FCC 6 ）中规定为：营养剂。本次制定标准按照 GB2760食品添加剂使用卫生标准规定为：营养剂。5.2 外观美国食品化学品法典（FCC 6 ）对碘化钾外观的描述为：无色或白色结晶。本标准制定将外观规定为：无色或白色白色结晶。测定方法为：在自然光下，用目视法判定外观。5.3 指标项目的确定查阅到的美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾指标设立的十分全面，有碘化钾含量、碘酸盐含量、铅含量、硝酸盐、亚硝酸盐和氨、硫代硫酸盐和钡、干燥减量和 pH 共计七项指标。本次标准制定等同采用美国食品化学法品法典（FCC 6） 碘化钾 的指标项目，也订七项指标（见表 3） 。5.4 指标参数确定5.4.1 碘化钾含量美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾设置是以干基计为 99.0101.5。本次制定食品安全国家标准采用碘化钾含量也设置是以干基计为 99.0101.5。5.4.2 碘酸盐美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾规定的指标参数碘酸盐（以碘酸钾计）是不大于4mg/kg。本次制定食品安全国家标准根据美国食品化学品法典（ FCC 6） 碘化钾规定的指标参数也是碘酸盐（以碘酸钾计）不大于 4mg/kg。5.4.3 铅含量美国食品化学法品法典（FCC 6） 碘化钾规定的指标参数是不大于 4mg/kg。本次制定食品安全国家标准根据美国食品化学法品法典（FCC 6） 碘化钾 规定的指标参数也是不大于 4mg/kg。5.4.4 硝酸盐、亚硝酸盐和氨美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾没有规定指标参数，只是通过检验。本次制定食品安全国家标准同样也不规定指标参数，与美国食品化学法典（FCC 6） 碘化钾相同。5.4.5 硫代硫酸盐和钡含量美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾没有规定指标参数，只是通过检验。本次制定食品安全国家标准同样也不规定指标参数，与美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾相同。5.4.6 干燥减量美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾规定指标参数为不大于 1%。本次制定食品安全国家标准同样规定指标参数为不大于 1%，与美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾相同。5.4.7 pH美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾规定指标参数为 610。本次制定食品安全国家标准同样规定指标参数为 610，与美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾相同。5.5 分析方法的确定5.5.1 碘化钾含量的测定美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾测定碘化钾是采用氧化还原滴定法，在酸性介质中，用三氯甲烷将碘萃取，用碘酸钾标准滴定溶液滴定三氯甲烷中的碘化钾样品（本身起到指示剂的作用） ，根据碘酸钾标准滴定溶液的消耗量计算出碘化钾的含量。该方法是经典的方法，经过试验验证，本次制定食品安全国家标准同样采用此方法（见表 4） 。5.5.2 碘酸盐的测定美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾测定碘酸盐是采用限量比色法，在稀硫酸性介质中，采用标准加入法，样品中的溶液颜色不得深于标准比对溶液。经过试验验证，本次制定食品安全国家标准同样采用此方法。5.5.3 铅的测定美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾测定铅是按照美国食品化学品法典（FCC 6）附录IIIB 原子吸收方法进行测定。本次制定食品安全国家标准同样也采用原子吸收方法。经过试验方法验证，方法适合于碘化钾中铅含量的测定。5.5.4 硝酸盐、亚硝酸盐和氨的测定美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾测定硝酸盐、亚硝酸盐和氨是采用加热法，氨会使润湿石蕊试纸变兰色。经过试验验证，本次制定食品安全国家标准同样采用此方法。5.5.5 硫代硫酸盐和钡含量的测定美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾测定硫代硫酸盐和钡含量是采用目视方法，在不含有氨和二氧化碳的水中加 0.5g 样品，加 2 滴稀硫酸，1 分钟内不产生混浊。本次制定标准同样采用该方法进行测定。5.5.6 干燥减量的测定美国食品化学品法典（FCC 6） 碘化钾测定干燥减量是采用重量法，在 105电热恒温干燥箱中烘干 4 小时。本次制定食品安全国家标准同样采用该方法进行测定。5.5.7 pH 测定 本次制定食品安全国家标准采用仪器法进行测定。5.6 批量生产企业用相同原料，基本相同的生产条件，连续生产或同一班组生产的食品添加剂碘化钾为一批。每批产品不超过 10 t。5.7 包装、贮存食品添加剂碘化钾应用食品级聚乙烯薄膜袋作内包装，外包装为塑料编织袋。内袋扎口或热合，外袋应牢固缝合。每袋（或桶）净重 25 kg，或按照用户要求进行包装。食品添加剂碘化钾贮存于干燥、通风的食品添加剂专用库房内，并需下垫垫层，防止受潮。食品添加剂碘化钾在符合本标准规定的包装、运输和贮存的条件下，自生产之日起保质期不少于24 个月。5.8 强制性技术内容应说明强制理由食品添加剂碘化钾在食品加工行业中主要用作营养剂。食品安全关系到国家和社会的稳定发展，关系到公民的生命健康权利。食品添加剂碘化钾在使用上直接关系到人民群众生命财产安全，它的安全使用是一个不容忽视的问题。因此该标准应有健康安全性能要求，所以食品添加剂 碘化钾标准为强制性标准。6 征求意见和采纳意见情况2011 年 4 月由负责起草单位提出了标准征求意见稿（草案） 、编制说明及其附件，寄给专家委员和生产厂，并在 和卫生部网上公开征求意见。对提出的意见进行处理，并将意见处理情况编入意见处理表。7 重大意见分歧的处理结果和依据 无。8 根据需要提出实施标准的建议召开标准宣贯会，利于标准的宣传和实施。9 其他应予说明的事项9.1 产品性质产品名称：碘化钾分子式：KI相对分子量：166.00（按 2007 年国际相对原子质量）无色或白色立方结晶。无臭、味咸且苦。易溶于水，易溶于醇，不溶于乙醇、丙酮、甲醇、甘油和氨，微溶于乙醚。水溶液成中性或碱性。具有潮解性。露置见光能析出游离碘而呈黄色；在酸性水溶液中尤其易变黄。储存时，应避光密封保存。9.2 产品用途食品添加剂碘化钾在食品加工行业中主要用作营养剂。9.3 生产方法9.3.1 铁屑法 将铁屑与碘作用，生成碘化三铁，然后加入碳酸钾，再加热浓缩而得。9.3.2 还原法将碘与氢氧化钾作用，用甲酸或木炭还原碘酸盐，即得成品。表 3 指标对比表项目 美国食品化学品法典FCC 6标准草案碘化钾（以干基计为）/ 99.0101.5 99.0101.5碘酸盐（mg/kg） 4 4铅（mg/kg） 4 4硝酸盐和亚硝