赛治说明书.doc

药品名称】 通用名称：甲巯咪唑片 商品名称：甲巯咪唑片(赛治) 英文名称：ThiamazoleTablets 拼音全码：JiaQiuMiZuoPian(SaiZhi)【主要成份】甲巯咪唑。【成 份】 化学名：1-甲基-1，3-二氢-2H-咪唑-2-硫醇 分子式：C4H6N2S 分子量：114.16【性 状】本品为带刻痕的圆形薄膜衣片（5mg：黄色；10mg:灰橙色；20mg: 棕色），除去包衣后显白色。【适应症/功能主治】1、甲状腺功能亢进的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺肿）的患者及年轻患者。 2、用于各种类型的甲状腺功能亢进的手术前准备。 3、甲状腺功能亢进患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药，以预防治疗后甲状腺毒性危象的发生。 4、放射碘治疗后间歇期的治疗。【规格型号】10mg*10s*5板【用法用量】通常服用赛治(甲巯咪唑片)可在餐后用适量液体（如半杯水）整片送服。1、甲状腺功能亢进的药物治疗（保守治疗），治疗初期，根据疾病的严重程度，甲巯咪唑的服用剂量为每天20mg-40mg（以甲巯咪唑计）（初始治疗），每天1次或每天2次（每天总剂量相同）。如果在治疗后的第2周到第6周病情得到改善，医生可以按照需要逐步调整剂量。之后1到2年内的服药剂量为每天2.5mg-10mg（以甲巯咪唑计）；该剂量推荐每天1次在早餐后服用，如需要可与甲状腺激素同服。病情严重的患者，尤其是摄入碘引起甲状腺功能亢进的患者，剂量可以适当增加。在甲状腺功能亢进的保守治疗中，甲巯咪唑片通常疗程为6个月至2年（平均1年）。从统计学看，延长疗程可以缓解率增加。2、赛治(甲巯咪唑片)用于各种类型的甲状腺功能亢进的术前准备：如上文所述，采用相同的治疗原则。在手术前的最后10天，外科医生可能加用碘剂以使甲状腺组织固定。当甲状腺功能亢进患者进行外科手术的准备，使用本品治疗可在择期手术前3-4个星期开始（个别病例可能需更早），在手术前一天停药。3、放射性碘治疗前的用药如上文所述，由医生决定本品的使用剂量和疗程等。【不良反应】常出现的是各种程度的皮肤过敏反应（瘙痒、发红、皮疹）。它们常为轻度反应，并且往往在继续治疗的过程中消退。个别病例会出现扩散性皮炎的严重反应。血细胞计数的改变（粒细胞缺乏）见于0.3-0.6%的病例。它们常表现为口腔粘膜和咽部炎症、发热、形成疖。一旦出现任何有关的症状，特别是在治疗的开始几星期，患者应立即停止服用本品，并与医生联系进行血细胞计数检查。这些症状也可能在治疗开始后数周或数月出现。在大多数情况下，它们能自然恢复等。【禁 忌】赛治(甲巯咪唑片)禁用于已知对硫脲类衍生物过敏的患者；血细胞计数有改变（粒细胞减少）的患者；治疗开始前已有胆汁郁积的患者；在使用卡比马唑或甲巯咪唑治疗后发生骨髓损伤的患者。甲巯咪唑片只能在某些情况下用于早期的，不严重的过敏反应（如过敏性皮疹、发痒），但需要给予特别的警告。【注意事项】如在治疗开始或在其后数周或数月突然出现咽喉痛、吞咽粘膜炎症或疖，请立即与您的医生联系。对于有肝功能损害的患者，应维持尽可能低的剂量。甲状腺明显增大或有气管狭窄的患者只能接受甲巯咪唑片的短期治疗，因为长期使用甲巯咪唑片可导致甲状腺进一步增大，并存在加重气管狭窄的危险。必要时，应在特别监护下进行治疗，并同时加服甲状腺激素为宜。【儿童用药】初始剂量根据疾病的严重程度决定：按体重每日0.3-0.5mg/千克。维持剂量：按体重每日0.2-0.3mg/千克，可能需要加用甲状腺激素治疗。【老年患者用药】无特殊注意事项。【孕妇及哺乳期妇女用药】对于妊娠妇女，如必须，应使用最低有效剂量，同时不加用甲状腺激素。同样，由于活性成分可经乳汁分泌，因此不哺乳期，赛治(甲巯咪唑片)也应按照尽可能低的剂量服用（多至每日10mg）。【药物相互作用】碘不足会增加，而过多的碘会降低甲状腺对甲巯咪唑片的反应性。目前尚没有发现与其他药物的直接相互作用。但是，应注意的是在甲状腺功能亢进的情况下，其他药物的分解和排泄可被能加速，随着甲状腺功能逐渐恢复正常时，这些反应也可恢复正常。需要时，医生应调整赛治(甲巯咪唑片)剂量。【药物过量】剂量过大可引起甲状腺功能减退或甲状腺的弥漫性增大。因此，在甲状腺的代谢活动恢复正常后，应减少甲巯咪唑片的剂量和/或加用甲状腺激素。完全停用甲巯咪唑片并继之以持续的甲状腺激素治疗是不当的。【药理毒理】赛治(甲巯咪唑片)为硫脲类抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚以甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。【药代动力学】本品口服后由胃肠道迅速吸收，吸收率约70-80%，广泛分布于全身，集于甲状腺，在血液中不和蛋白质结合，T1/2约3小时，其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及代谢物75-80%经尿排泄，易通