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接种率监测与评价 接种率监测的意义 开展接种率监测与评价 是实施国家免疫规划工作的重要内容 系统收集接种率报告资料 作为评价各级实施国家免疫规划工作情况的基础 有利于各级卫生行政部门和疾控机构开展督导工作 了解接种率动态变化 能够及时发现问题 采取措施 监测收集的数据为针对传染病的预测预警提供依据 当前存在的主要问题 报告单位不完整应种对象掌握不全对报告接种率分析利用不够抽样调查接种率实施过程中随意性强没有按照规定开展免疫效果监测 接种率监测分类 被动监测 报告接种率主动监测 调查接种率 接种率报告 接种率报告 年月国家免疫规划疫苗常规接种情况报表 各级通用 年月第二类疫苗接种情况报表 各级通用 详见 扩大国家免疫规划相关监测信息报告工作方案 中疾控疫发 2010 76号 接种率计算 某疫苗 某剂次 接种率 某疫苗 某剂次 实际接种人数 该疫苗 该剂次 应种人数 100 应种人数 到本次接种时 在接种单位辖区范围内 常住户口和流动人口中达到免疫程序规定应接受某疫苗 某剂次 接种的适龄儿童人数 加上次接种时该疫苗 该剂次 应种儿童中漏种者 但不包括流出儿童 禁忌和已患疫苗针对疾病的儿童 实种人数 指本次接种中 某疫苗 某剂次 应种人数中实际接种人数 累计接种率 某疫苗 某剂次 累计接种率 某疫苗某剂 次 累计实种人数 该疫苗 该剂次 累计应种人数 100 累计应种人数 指本年度某疫苗 某剂次 上次累计实种人数与本年度最后1次该疫苗 某剂次 的应种人数之和 累计实种人数 指某疫苗 某剂次 的各次实种人数之和 计算全年 或半年 的累计接种率 则累计实种人数是指1 12月 或1 6月 实种人数的总和 累计应种人数则指1 11月 或1 5月 实种人数总和加上12月 或6月 应种人数 累计接种率计算举例 例 某乡卫生院1 6月的接种人数如下表 试计算该地上半年的累计接种率 应急接种和强化免疫接种率的报告 应急免疫和强化免疫接种率的报告按照国家和省级制定的疫苗应急免疫和强化免疫实施方案的要求进行报告 主动监测 接种率调查 县级以上疾控制机构应当定期或根据实际工作情况不定期对本行政区域内儿童完成国家免疫规划疫苗的接种率进行抽样调查 预防接种工作规范 接种率调查的作用 有利于弥补接种率常规报告的不足 正确评价免疫接种的进展情况 及时发现问题 特别是免疫空白 以采取相应的弥补措施 有利于督促各级疾病预防控制机构和基层接种单位按照国家的有关规程和规范要求开展工作 有利于评价各地免疫规划工作完成情况 调查内容 适龄儿童建卡率 建证率 卡证填写符合率 国家免疫规划疫苗的接种率 合格接种率 及时接种率和全程覆盖率乙肝疫苗首针及时接种率 卡介苗疤痕率含麻疹疫苗成分疫苗2剂次接种率 流脑疫苗 A群2剂次 乙脑疫苗基础免疫合格接种率 脊灰疫苗 百白破疫苗 乙脑疫苗加强免疫合格接种率 甲肝疫苗合格接种率 不合格接种原因 未接种原因 调查内容 不合格接种原因包括无预防接种证 无预防接种卡者 免疫起始月龄提前 接种间隔时间不符 超过12月龄接种和记录不清等 未接种原因1 不知道要接种 2 不知道要进行第2 3次接种 3 不知道接种时间 地点 4 怕接种反应 5 对禁忌证理解错误 6 想推迟到下次再接种 7 对接种缺乏信任 8 听信谣言 9 接种地点太远 10 接种时间不合适 11 无人接种 12 接种时无疫苗 13 家中无人带孩子去接种 14 儿童患病未去接种 15 儿童患病 医生不予接种 16 等待时间太长未接种 17 其它 请注明1种 调查方法 评价县级以上单位接种率组群抽样法电话调查评价乡级接种率批质量保证抽样法有限总体抽样法期望水平抽样法快速评估法 组群抽样法 也称按容量比例概率抽样法 ProbabilityProportionaltoSize PPS 是WHO推荐的一种接种率抽样调查方法 适用于10万人口以上的县级单位进行接种率抽样调查 抽样误差在 10 左右 组群抽样法 抽样步骤 1 将全县 区 各乡从县城所在地 县 区政府 开始由里向外按顺时针方向排序 每个乡内的村 也按同样方法依次排序并列出各村人口数 人口不足1000人的村可与邻近的村合并成1000人以上的1个备选抽样单位 组群抽样法 抽样步骤 2 编制 村级抽样单位选定表 列出各备选抽样单位 村 的人口数和累积人口数 组群抽样法 抽样步骤 2 村级抽样单位选定表 组群抽样法 抽样步骤 3 计算抽样组距 K 全县累积人口数 30 如除不尽 取整数 K 1000000 30 33333 组群抽样法 抽样步骤 4 确定随机数 随机抽取1张人民币 取其与组距位数相等的后几位数为 K的随机数 R 若R K 则用R除以K 取其余数作为随机数 此例K 33333 若选定的人民币后5位数为10724 这个数即为R 若后5位数为44057 则44057 33333 其余数10724即为R 组群抽样法 抽样步骤 5 确定第1个被抽样单位 R接近并小于累计人口数的备选抽样单位 村 即确定为第1个被抽样单位 本例10724小于表1中的编号2组的累计人口数 22000 因此编号为2的村即为第1个被调查单位 组群抽样法 抽样步骤 6 确定第2 30个被抽样单位 用随机数 R 抽样间距 K i 1 可依次确定第2 30个被抽样单位 i分别等于第2 3 4 30个选定抽样单位的编号 K为常数 例如 要选定第4个被抽样单位 随机数 10724 抽样间距 33333 4 1 110723 此数接近并小于表1编号9组的累积人数 113000 因此 编号9组为第4个被抽样的单位 组群抽样法 抽样步骤 7 确定调查的第1户 以选定抽样单位 村 户口登记册中户号为序号 用人民币号码随机抽样的方法确定调查的第1户 在城镇可根据所辖街道的门牌号 楼栋和层次 随机确定第1户 第2户的选择可在第1户确定后 按预先规定的同一方向逐户调查 直到找到7名适龄儿童 最后1户若有2名适龄儿童 则均作为调查对象 接种率调查结果的判定标准 免疫起始月龄正确免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始月龄 乙肝疫苗第1剂在新生儿出生后24小时内尽早接种 针次间隔正确脊灰疫苗 百白破疫苗各剂次的间隔时间应 28天 乙肝疫苗第2剂在第1剂接种后1个月接种 第3剂在第1剂接种后6个月 5 8月龄 接种 第1剂和第2剂间隔应 28天 第2剂和第3剂的间隔应 60天 基础免疫要求在12月龄内完成 有准确的出生和接种年 月 日 接种单位和接种者的记录 家长承认或预防接种证 卡 册 记录相符 批质量保证抽样法 批质量保证抽样法 LotQualityAssuranceSampling LQAS 是通过抽取少量样本来检验每批产品的质量 是一项成本低 效益高的抽样方法 适用于以乡为单位接种率评价的抽样调查方法 我国曾在1996年用此方法来评价以乡镇为单位儿童接种率是否达到85 目标 此抽样方法比较简单 是监测接种率的一种使用方法 它的意义不在于评价当地预防接种率达到的具体水平 而是评价接种率是否达标或合格 有限总体抽样法 又称蒙特卡洛法 在评价以乡镇为单位接种率时可以采用 根据公式 计算不同层次人口数的乡镇需要调查的样本数 确定抽样单位 把乡镇按东 西 南 北 中分为5片 每片随机抽取1个行政村 每个村随机抽取1 5的样本 确定调查对象和调查方法 可按组群抽样法的要求进行 期望水平抽样法 该方法的优点是能快速 准确的判断乡级接种率是否达到某一水平 可以作为对乡镇达标考核的抽样方法 缺点是不能具体地显示接种率是多少 将乡级期望接种率水平分为7档 90 85 80 70 60 50 和40 检查的目的是确定1个乡级是否达到其中某个档次的水平 根据该乡适龄儿童数 期望接种率水平档次和规定的统计学可信限水平决定1个乡抽样样本大小 期望接种率越高所需样本量越大 确定样本数后 要求用随机抽样的方法抽查受检者 例 某乡有适龄儿童150人 判断该乡接种率是否达到90 的档次 则需抽样调查27名儿童 只有27名儿童全部接种 才可认定该乡在95 的可信限水平其接种率达到了该档次 即接种率至少为90 快速评价方法 市场调查法 用事先设计好的调查表 在城市社区 乡镇或农贸市场 随机抽取30名一定年龄范围内的儿童进行接种情况调查 电话调查法 通过电话询问的方式 向儿童家长了解其孩子的接种情况 快速评价方法 医院调查法 在医院门诊对前来看病的儿童进行调查 计算机随机抽样方法 在信息化管理较好的地方 从 预防接种信息管理系统 抽取一定数量和规定年龄组的儿童 对其接种情况进行调查 评价 网络调查 利用互联网进行调查 具有快速 方便 费用低 不受时间和地理区域限制等 应注意调查表的设计 样本的数量和质量 个人信息保护等 快速评价方法 快速评价方法的优点是调查时无人为干扰 能快速地 真实地了解当地儿童是否接受预防接种 特别是近期的接种情况 缺点是由于是家长回忆 不能全面 准确地了解具体接种疫苗的种类 时间 主要用于对当地某一种疫苗近期开展接种情况的评价 强化免疫评价 流动儿童的接种情况评价以及上级对下级单位的突击检查等 调查结果的评价及分析 接种率完成情况 调查接种率是否达到国家规定要求 未接种原因 不合格接种原因 影响接种率的主要原因 与以前的接种率调查结果进行比较 评价进展情况 疫苗针对传染病发病情况 撰写调查报告的主要内容 调查报告应包括 调查目的 调查时间 调查内容 调查对象 选用的调查方法 调查结果 对调查结果的分析讨论 对今后此项工作的建议等项内容 接种率评价 接种率评价的意义 开展接种率评价是了解接种工作质量的一种有效方法 通过评价 可以确定接种率的真实性 可靠性 为上级部门制定有关免疫规划政策提供科学依据 所以 各级疾病预防控制机构和接种单位应定期开展接种率的评价工作 接种率评价资料来源 常规报告接种率 接种单位和各级疾控机构定时上报的报表或通过网络直报的资料 接种率抽样调查 各级卫生行政部门或疾控机构组织开展的接种率抽样调查资料 当地人口资料 包括总人口数 年度出生人口数 出生率等资料 来源于当地统计部门公布的资料 疫苗使用计划 疫苗出入库登记资料 来源于各级卫生行政部门下达的文件和接种单位 疾控机构的记录 国家免疫规划疫苗针对传染病发病资料 来源于接种单位和各级疾控机构定时上报的常规疫情资料或典型调查资料 接种率评价包括 报告接种率评价调查接种率评价接种率评价工作应将接种率报告与接种率调查相结合 接种率评价的工作程序 是否有常规免疫报告 督导调查 规定报告 根据实际出生率估算接种率 与报告接种率不符 与报告接种率基本相符 抽样调查核实报告接种率 近一年本辖区疾病发生情况 抽样调查 承认报告接种率 无 有 有 无 报告接种率的评价 一般性评价及时率 在规定时限内报告单位数占应报告单位数的比例 完整率 在规定时限内完整报告单位数占应报告单位数的比例 包括无漏报单位和漏填项目 正确率 报表中无逻辑性 技术性错误的单位数占应报告单位数的比例 国家免疫规划疫苗常规报告接种率的评价 可靠性评价图表法 监测曲线图用累计实种人数或累计接种率在坐标中描点 与 理论 期望 接种曲线 比较 差值 D 评价法 比较报告接种率与估计接种率之间的差值 比值 R 评价法等 比较各种疫苗的应种人数 以判断报告接种率有无逻辑错误 比较法 将常规报告接种率与调查接种率 加权校正接种率 疫苗使用量等进行比较 是否一致 分析不一致的原因 图表法 图中左侧纵轴表示累计应种人数 其估算的最大值可按辖区范围内年出生数估算 右侧纵轴表示累计接种率 最大值为100 横轴表示每次接种的月份 斜线为 理论 期望 接种曲线 监测曲线图 图表法 估算年累计应种人数最大值 年中人口数 出生率 流动适龄儿童 其他适龄儿童 累计接种率 累计受种人数 估算年累计应种人数最大值 100 监测曲线图 图表法 根据接种周期 用累计受种人数或累计接种率在坐标图中描点 与 理论 期望 接种曲线 比较 若实际接种率曲线偏离理论 期望 接种曲线较远 提示可能是某次接种时的接种率偏低 应采取查漏补种等措施以提高接种率 监测曲线图 高接种率 高脱漏率免疫服务利用 低接种率 低脱漏率免疫服务可及性 低接种率 高脱漏率服务可及性和利用性 高接种率 低脱漏率OK 图表法 市 县可根据下级单位每次接种后报告的接种率数据 绘制 报告接种率与估算接种率比较图 可以了解不同单位报告接种率与估算接种率的差距以及评价不同单位报告接种率的情况 接种率比较图 某市2011年1 6月6个县区乙肝疫苗报告接种率与估算接种率比较 差值 D 评价法 上级疾病预防控制机构利用下级单位的报告数据 比较 报告接种率 与 估计接种率 之间的差距 同时与 预期估计接种率 目标接种率 进行比较 差值 D 评价法 估计接种率 报告受种人数 估计应种人数 100 估计应种人数一般使用统计部门公布的出生人数 当D 0 05时定为 可信 当D为0 05 0 15时定为 可疑 当D 0 15时定为 不可信 差值比较D 估计接种率 报告接种率 比值 R 评价法 比值是通过比较各种疫苗的应种人数 以判断报告接种率有无逻辑错误 在具体统计时 脊灰疫苗和百白破疫苗均为卡介苗和麻疹疫苗的3倍 比值 R 评价法 R值的计算方法如下 当0 95 R 1 05时定为 可信 当0 90 R1 15时定为 不可信 R 3MV BCG OPV DPT 比较法 可采用不同的方法与常规报告接种率进行比较 以评价常规报告接种率的可信度 用疫苗使用量进行评价用接种比进行评价用加权法校正接种率 比较法 根据每次接种时的受种人次数 每人次使用的剂量和疫苗损耗系数 计算预期疫苗使用量 再与疫苗实际使用量进行比较 疫苗使用量比较法 预期疫苗使用量 每人次接种剂量 接种人次数 损耗系数 比较法 根据疫苗实际使用量与报告接种人数 估算使用系数 再与损耗系数相比较 适用于县级对乡镇级 乡级对村级的监督 使用系数明显大于损耗系数 可能的原因 疫苗浪费 疫苗用于非目标人群 使用系数小于1 可能的原因 接种数据存在水份 第二类疫苗替代接种 疫苗使用量比较法 使用系数 疫苗实际使用量 报告接种人数 比较法 国家免疫规划疫苗使用情况调查表 疫苗使用量比较法 比较法 强化免疫活动年龄组人口数评价常规报告接种率 可比较不同地区 不同疫苗及不同年份的接种情况 有一定的参考意义 如1999年某县出生者在当年强化服苗人数为55046人 到2001年同一年龄队列强化服苗增至74191人 增加了26 相当于1999年的2岁组强化服苗人数 即当年出生的人数由于种种原因 要2年后才能基本摸清 相当于统计局推算该年龄组的90 左右 因此用各地2岁组强化免疫服苗人数作分母 当年0岁组服苗人数作分子 计算基础预防接种比 即 0岁组接种比 0岁组OPV接种人数 强化服苗时2岁接种人数接种比可大于 小于或等于1 接种比高 表明接种率可靠 如低于0 6 则表明近年漏种较多 接种比评价 比较法 根据常规报告接种率 定期和不定期地抽查及适龄儿童漏卡率调查等 对接种率进行监测评价 先对定期调查接种率与不定期抽查接种率作几何均数 得出的均数再与常规报告接种率作几何平均数 最后再采用漏卡率的调查结果校正上述加权后的接种率 即 漏卡率 加权接种率 从而得出较为实际的综合评价接种率 加权法校正接种率 比较法 例 某县MV常规报告接种率98 3次调查MV接种率为98 96 及99 适龄儿童漏卡率2 请用加权法校正接种率进行评价 先对调查接种率作几何均数 得97 66 用此均数再与常规报告接种率作几何平均数 得97 83 最后再采用漏卡率的调查结果校正上述加权后的接种率 从而得出综合评价接种率95 87 漏卡率 加权接种率 2 97 83 95 87 加权法校正接种率 其它评价方法 现场快速评价针对疾病的发病情况核实报告接种率与免疫监测资料比较 其它评价方法 一般在强化免疫结束后进行 方法是在每个评价县调查90名儿童 每个县随机抽2个乡 每个乡随机抽查3 4个村 每个村入户调查约10名目标儿童 每个乡累计调查30名儿童 另在县城从市场 车站调查30名目标儿童 对儿童家长进行调查 询问儿童在强化免疫活动期间是否接种 服用了疫苗 如果发现漏种儿童 要立即补种 服疫苗 现场快速评价 其它评价方法 如报告接种率较高 同时又出现许多小年龄组的麻疹病例则应考虑常规免疫存在问题 若无免疫史的病例所占比例较高时 则表明接种率不可信 针对疾病的发病情况核实报告接种率 免疫效果监测 免疫效果监测免疫效果监测是免疫规划工作的重要内容 监测结果不但可以评价疫苗接种效果 也为制定免疫策略和针对传染病的预测预警提供科学依据 免疫效果监测包括免疫成功率监测 流行病学效果监测 免疫效果监测 免疫成功率监测免疫成功率是指接种某种疫苗后获得免疫保护水平的人数占接种该种疫苗总人数的百分比 免疫成功率监测主要用于考核和评价疫苗的接种质量和效果 监测对象乙肝疫苗 脊灰疫苗 百白破疫苗分别完成3剂次 流脑疫苗完成2剂次 麻疹疫苗 含有麻疹疫苗成分的麻疹风疹 麻疹腮腺炎和麻腮风疫苗 乙脑和甲肝疫苗分别为完成1剂次后1个月 卡介苗完成接种后12周的儿童 监测人数每种疫苗30 50人 检验方法 判定标准及免疫成功率指标 见下表 免疫效果监测 免疫成功率监测结果与评价进行监测疫苗的品种 指标 影响免疫成功率的因素进行分析 提出改进工作的措施 并向上级部门报告和反馈到下级部门 免疫效果监测 人群免疫水平监测人群免疫水平是指人群对预防某种传染病的抵抗能力 人群免疫水平的高低 在针对传染病的发生和流行过程中起着重要的作用 通过对人群免疫水平的监测 可以了解人群中某种传染病具有免疫保护水平的人数 为针对传染病的预测 预报和制定控制策略提供依据 免疫效果监测 监测内容乙肝 脊灰 麻疹 风疹 腮腺炎 乙脑 流脑 甲肝 白喉 百日咳 破伤风等国家免疫规划疫苗所针对的传染病 监测对象和人数 1岁 1 2岁 3 4岁 5 6岁 7 9岁 10 14岁 15岁年龄组健康人群 发病主要为成人的疾病 可适当调整监测对象的年龄范围 每个年龄组 每种国家免疫规划疫苗针对传染病的监测样本数一般为30 50人 免疫效果监测 监测方法监测前 明确监测目的和要求 从而选择适当的监测方法 并制定详细的监测方案和进行严格的设计 以保证监测结果的科学性 可靠性 根据监测目的和要求不同 可选用以下监测方法 免疫效果监测 横断面监测在一定时间内 监测一个地区或单位人群中有无某种抗体存在及其抗体水平的高低 称为横断面监测 亦称时点监测 可在人群中随机选择对象 采集血清标本 根据所需目的和数量进行检查 如为了解中小学生的麻疹和白喉抗体水平 可在6 18岁的中小学生中抽样采血 监测麻疹和白喉抗体 队列监测在同一人群监测某种疾病或疫苗产生抗体的长期变化特点 称为队列监测 常可在同一人群中进行前瞻性的血清学监测 系统观察几年或几十年 如某种疫苗的免疫持久性监测 免疫效果监测 免疫水平监测结果与评价监测工作结束后 应对监测结果进行分析 提出改进工作的措施 并向上级部门报告和反馈到下级部门 免疫监测的注意事项 1 在实施免疫规划的重大决策前 应做一次本底的血清抗体水平监测 注意应当随机抽检个体 不能集中在一个集体单位中进行 进行免疫成功率监测时 在接种前 卡介苗应当选择BCG PPD试验阴性的儿童 其他疫苗如乙肝疫苗 脊灰疫苗 百白破疫苗和麻疹疫苗应当进行基础抗体测定 免疫监测的注意事项 2 免疫成功率可以采用横向监测 人群抗体水平监测可采用点状监测 如果要了解某种疾病的抗体在同一人群的消长情况 可进行纵向监测 为了减轻费用和工作量 可一血多用 检测多种抗体 免疫监测的注意事项 3 免疫监测实验用标本的采集 保存 运输和检测过程中 必须按照国家生物安全管理的有关规定进行 每次检测的方法 试剂均要统一 特别是进行2次监测结果比较时 要有可比性 操作人员事前应进行培训 免疫监测的统计学指标 接种某种疫苗后血清抗体阳转或 4倍增长人数占接种该种疫苗总人数的百分比 某种疫苗血清抗体免疫成功率 接种某种疫苗后抗体阳转或抗