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文档简介

2009年-2011年实施的口腔材料标准目录一、自2009年6月1日起实施1YY/T 0127.12-2008牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验2YY/T 0268-2008牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验3YY/T 0631-2008牙科材料 色稳定性的测定4YY/T 0632-2008牙齿漂白材料 过氧化物含量的测定方法二、自2009年12月1日起实施1YY 0621-2008牙科金属 烤瓷修复体系2YY 0622-2008牙科树脂基窝沟封闭剂3YY 0623-2008牙科材料可溶出氟的测定方法4YY 1070-2008牙科基托/模型蜡5YY 0315-2008钛及钛合金人工牙种植体(代替YY 0315-1999)6YY 0620-2008牙科学 铸造金合金 7YY 0624-2008牙科学 正畸产品:正畸弹性体附件 8YY 0625-2008牙科学 正畸产品:正畸丝 9YY 0626-2008贵金属含量25%-75%的牙科铸造合金三、自2010年12月1日起实施1. YY 0271.2-2009牙科水基水门汀第2部分:光固化水门汀2. YY 0272-2009牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀(代替YY 0272-1995)3. YY 0300-2009牙科学 修复用人工牙(代替YY 0300-1998,YY 0301-1998)4. YY 0710-2009牙科学 聚合物基冠桥材料5. YY 0711-2009牙科吸潮纸尖6. YY 0712-2009牙科硅酸乙酯结合剂铸造包埋材料7. YY 0713-2009牙科石膏结合剂铸造包埋材料8. YY 0714.1-2009牙科学 活动义齿软衬材料第1部分:短期使用材料9. YY 0714.2-2009牙科学 活动义齿软衬材料第2部分:长期使用材料10. YY 0715-2009牙科学 银汞合金胶囊11. YY 0716-2009牙科陶瓷12. YY 0717-2009牙科根管封闭材料13. YY/T 0127.2-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性全身毒性试验:静脉途径(代替YY/T 0127.2-1993)14. YY/T 0127.10-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)(代替YY/T 0127.10-2001)15. YY/T 0127.13-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法口腔粘膜刺激试验(代替YY/T 0279-1995)16. YY/T 0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性经口全身毒性试验17. YY 0271.1-2009牙科水基水门汀第1部分:粉/液酸碱水门汀(代替YY 0271 -1995)四、自2011年6月1日起实施1. YY 0768-2009牙科学 义齿基托聚合物 冲击强度试验2. YY 0769-2009牙科用磷酸酸蚀剂3. YY 1026-2009牙科学 汞及银合金粉(代替YY 1026-1998)4. YY/T 0127.4-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验(代替YY/T 0127.4-1998)5. YY/T 0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法(代替YY 0127.9 -2001)6. YY/T 0127.15-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径7. YY/T 0495-2009牙根管充填尖(代替YY 0495-2004)8. YY/T 0515-2009牙科学 银汞合金的腐蚀试验9. YY/T 0516-2009牙科EDTA根管润滑/清洗剂10. YY/T 0517-2009牙科预成根管桩11. YY/T 0518-2009牙科修复体用聚合物基粘接剂12. YY/T 0519-2009牙科材料 与牙齿结构粘接的测试13. YY/T 0520-2009钛及钛合金材质牙种植体附件14. YY/T 0521-2009牙科学 骨内牙种植体动态疲劳试验15. YY/T 0522-2009牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法16. YY/T 0523-2009牙科学 牙种植体开发指南17. YY/T 0524-2009牙科学 牙种植体系统技术文件内容18. YY/T 0525-2009牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容19. YY/T 0526-2009牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容20. YY/T 0527-2009牙科学 复制材料21. YY/T 0528-2009牙科金属材料 腐蚀测试方法22. YY/T 0127.16-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动

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