BUN检测标准操作规程.doc

BUN检测标准操作规程1 目的建立BUN检测标准操作规程，确保其操作规范化。2 适用范围适用于迈瑞BS200生化仪BUN检测的操作。3 引用文件 卫生部第三版第四篇临床化学检验第六章第一节463页。浙江省第四篇第七章第一节515页4 原理及试剂 1）试剂厂家:深圳迈瑞 脲酶2）原理:尿素+2H2O + - 2NH4+CO2 谷氨酸脱氢酶 -酮戊二酸+NH4+NADH -L-谷氨酸+NAD+ + H2O 通过上述二步反应，使NADH氧化成NAD+，从而引起在波长340nm处吸光度下降，在固定间隔时间内吸光度下降值正比于样本中尿素氮含量。3）试剂组成:尿酸试剂成分成份 成份 实验浓度R1 Tris缓冲液 120mmol/L ADP 750mmol/L 脲酶 40KU 谷氨酸脱氢酶 0.4KUR2 NADH 1.2mmol/L -酮戊二酸 25mmol/L5 标本采集与处理： 血清于2-8避光保存可稳定5天，或冰冻保存，但不能反复冻融。6 测定程序6.1 测定器材：全自动生化分析仪（迈瑞BS200）。6.2 实验项目参数表测定项目：尿素(BUN)定标液来源罗氏质控液来源罗氏试剂来源深圳迈瑞方法学紫外-谷氨酸脱氢法反应类型速率法分析波长主340nm副670 nm样本量3l分析范围0-36mmol/L样本类型血清/尿液试剂量A300l反应时间空白0-0sB75l试验18-24s试剂储存2-8定标周期每日参考范围1.7-8.3mmol/L备注仪器测试温度为37，血清于2-8保存可稳定7天。6.3 操作步骤：6.3.1开机前检查6.3.1.1检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。6.3.1.2检查分析部、操作部和输出部的通讯线和电源线，确认已连接且没有松动。6.3.1.3检查打印纸是否足够。6.3.1.4确认试剂盘的39号位置已放置足够的强化清洗液，40号位置已放置足够的蒸馏水。6.3.1.5检查去离子水的连接、废液的连接、注射器的连接是否漏液。6.3.1.6检查加样针是否弯曲、有污物、挂液。6.3.1.7检查搅拌针是否弯曲、有污物。6.3.1.8检查去离子水桶内是否有足够的去离子水。6.3.1.9检查废液桶是否清空。6.4开机系统通上电后，按下列顺序依次打开电源：分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源。6.5启动控制软件登陆Windows后，双击桌面上BS-200控制软件的快捷图标，或从【开始】处选择BS-200控制软件程序，启动控制软件。开机后观察加样针的清洗水流、水量是否正常，搅拌杆的旋转、清洗水量是否正常。6.6设置参数（申请测试前，必须至少设置完成下列参数）6.6.1点击“设置”“系统设置”，设置系统参数。6.6.2点击“设置”“医院设置”，设置医院和医生信息。6.6.3点击“定标”“定标液设备”，设置定标液信息。6.6.4点击“质控”“质控液设置”，设置质控液信息。6.6.5点击“设置”“项目设置”，设置项目参数、参考范围、定标规则、质控规则。6.6.6点击 “试剂”，设置试剂信息。6.6.7点击“设置”“交叉污染”，设置交叉污染信息。6.6.8点击“设置”“打印设置”，设置打印信息。6.7放置试剂在试剂盘上设定的试剂位放置相应的试剂，并打开试剂瓶盖。6.8试剂空白（需要时，进行试剂空白测试）6.8.1点击“定标”“定标申请”，申请试剂空白。6.8.2点击“开始测试”，运行试剂空白。6.8.3点击“定标”“结果查看”，查看试剂空白结果。6.9定标（需要时，进行定标测试）6.9.1点击“定标”“定标申请”，申请定标。6.9.2在样本盘上设定的位置放置相应的定标液。6.9.3点击：“开始测试”，运行定标测试。6.9.4点击“定标”“结果查看”，查看定标结果。改变试剂盒批号、更改测试参数、更改光源灯及其它原因等导致测定条件改变，需重新定标。6.10质控6.10.1点击“质控申请”，申请质控。6.10.2在样本盘上设定的位置放置相应的质控液。6.10.3点击：“开始测试”，运行质控测试。6.10.4点击“质控”“实时质控”/“日内质控”/“日间质控”，查看质控结果。6.11样本分析6.11.1点击“样本申请”，申请样本测试。6.11.2在样本盘上设定的位置放置相应的样本。6.11.3点击：“开始测试”，运行样本测试。6.11.4点击“历史结果”或“当前结果”，查看样本测试结果。急诊申请的操作与普通样本申请的操作基本相同，不同之处在于申请时选中“急诊”。6.12编辑样本结果（需要时，编辑样本结果）6.12.1点击“历史结果”或“当前结果”，选中测试，点击“结果编辑”按钮，可编辑一个或多个样本测试的结果。6.12.2点击“历史结果”或“当前结果”，选择“按项目组织”，选中测试，点击“项目补偿”按钮，可对一个或多个项目的所有测试结果进行定标变换或线性变换。结果编辑应在上级医生的指导下进行。6.13打印样本结果点击“历史结果”或“当前结果”，选中测试，点击“打印”按钮，打印样本结果。6.14退出控制软件点击“退出“，退出控制软件。6.15关机退出Windows操作系统后，按下列顺序关掉各部分电源：打印机电源、操作部显示器电源、分析部电源。分析电源关闭后，冷藏系统仍在工作。欲关闭冷藏系统，请关闭分析部主电源。6.16关机后操作6.16.1盖上样本/试剂盘里每个试剂瓶的盖子。6.16.2取走样本/试剂盘里的定标液、质控液和样本。6.16.3清空废液桶6.16.4检查分析部台面是否沾有污渍。若有，用干净软布将污渍擦拭掉。如果分析部主电源关闭，试剂盘里的试剂要放入冰箱。7 计算 尿素氮（mmol/L）=（A样本/分钟 - A空白/分钟）/ （A标准/分钟 - A空白/分钟）标准液含量 8.参考范围 参考范围：1.7-8.3 mmol/L9 试剂性能 1）线性 本试剂线性尿素氮含量0-100mg/dl(尿素：0-35.7mmol/L)范围内，线性良好。当样本中尿素氮含量超过1000 mg/dl(尿素：35.7mmol/L)时，可先用生理盐水稀释，再测定，结果乘以稀释倍数。2）精密度 批内CV：4% 3）准确度 测定质控血清，测定结果在靶值范围内10 质量保证措施： 1）标准品采用罗氏公司提供的标准血清。质控品采用罗氏公司提供的两个不同水平的质控血清。2）每日进行高低双水平室内质控测定（24小时/次）。3）对于重度溶血的标本，应采取重新采血、重新测定。4）仪器状态良好，按仪器标准化操作规程进行保养。5）采集标本要按样本采集要求进行，采集后及时送检。11 失控后的纠正措施：每日进行高低双水平室内质控，根据Westgard多规则质控方法检查，发生失控情况应立即报告当班主管，当天的该项目化验报告不可填发；并应尽快查清原因、采取纠正措施，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。12 临床意义血液尿素浓度随饮食中的蛋白质含量成比例改变，且组织分解时蛋白代谢率增加，血尿素增高。在健康人普通饮食条件下，血尿素浓度是检测肾脏滤过功能的敏感指标。肾功能下降时，在肌酐浓度发生明显变化前，血尿素浓度通常已增加。病理性血尿素增加的原因可大致分以下3类疾病：1）肾前性疾病：最重要的原因是失水，任何原因引起的血液浓缩都将因肾血流量减少，肾小球滤过率减低而使血液尿素浓度增加。 2）肾性疾病：肾小球肾炎、肾病晚期、肾功能衰竭、慢性肾盂肾炎及中毒性肾炎等影响肾小球滤过的疾病均可使血液中尿素浓度增高。 3）肾后性疾病：所有可能使尿路阻塞的因素均可引起血液中尿