制药《药用高分子材料》试题-B卷卷标准答案及评分标准.doc

04级制药工程专业药用高分子材料试题B卷标准答案及评分标准 2008年1月海 南 大 学 海 洋 学 院 药用高分子材料 试题（B卷）标准答案及评分标准编写人：刘海青 编写日期：2007-11-14一、名词解释（每小题5分，共30分）1、高分子高分子是由碳、氢、氧、氮、硅、硫等元素组成的由共价键连接起来的相对分子量为104106的化合物分子量足够高的有机物。2、均聚物 由一种单体聚合而成或只有一种重复结构单元的聚合物3、高分子远程结构高聚物的二次结构,包括高分子的大小-分子量及分子量分布和高分子形态(构象)-高分子链的柔性和刚性.4 玻璃态 分子链节或整个分子链无法产生运动，高聚物呈现如玻璃体状的固态。例如常温下的塑料。 5. 表面活性剂 具有长碳链（碳原子数大于8）的极性有机化合物.从结构上看，表面活性物质是两亲分子，一端亲水（OH,COOH,SO3Na等),另一端亲油（憎水）（R等）。当浓度很小时，溶液的表面张力便急剧减小，但减小到一定值后就不再随浓度增加而变化。6、高分子挂接是指采用本身无或有弱的药理活性的聚合物,通过在体内可解离的基团或短链键合上药物分子,形成高分子前药.在体内通过降解作用,释放药物,达到控释目的.二、填空题（每空1分，共20分） 1、溶胀的三维网状结构高分子，高聚物分子间相互连接，液体介质。2、具有100纳米以下结构尺寸的材料，溶解，包裹，吸附, 附着3、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、甲壳素及其衍生物4、单剂量包装、内包装和外包装5、热塑性、热固性,软化和流动,软化(熔化),不溶不熔.三、计算题（10分）四、问答题（每小题10分,共40分）1、按材料特殊功能可将药用高分子材料分为哪几类，这样分类的优点是什么？按材料特殊功能可将药用高分子材料分为生物可降解材料、药用水凝胶、黏膜黏附材料、两亲生物材料、离子聚合物及其复合物、惰性生物材料优点：（1）便于从事剂型研究人员从剂型或制剂特殊要求出发，去寻找相关的药用生物材料（2）能更深地挖掘与发现材料与人体组织作用机理与理论，提供这种材料功能所依赖的生理作用基础，如黏膜黏附生物材料中丙烯酸与聚多糖材料为什么会黏附黏膜，机理是什么，举一反三。（3 ） 尽可能减少材料交叉与重复2、简述一般复合结构药物释放机制.答:一般复合结构药物释放机制；（1）通过孔的扩散（2）聚合物降解不溶性药物（3）从包衣、微胶囊、高聚物微凝胶、聚合物胶束、与微乳胶粒的膜表面释放.3、简述高分子辅料在药物制剂中的应用.答: 一 填充材料固体片剂：质量均一，运输不易破裂，口服后易崩解高分子功能：控制药物可压缩性、硬度、吸潮性、脆性、润滑性、稳定性、体内溶解速度功能角色：润湿剂:药物疏水性强，难润湿增加药物分散性，片面光滑材料：聚乙二醇、聚山梨酸酯、环氧乙烷环氧丙烷共聚物、聚乙二醇油酸酯稀释剂和吸收剂：药物剂量0.1g，不易压制需增加片重体积原料药含有油类和其它液体，需吸收成为固态，也有黏合作用二 黏合性与黏附材料黏合材料：采用高分子材料的水或醇水溶液或分散液与药粉混合均匀，使药粉团聚，易于压片黏附材料：黏附在生物黏膜上，应用于口腔、鼻腔、眼眶、阴道、胃肠道特定区段三 崩解性材料崩解剂作用：克服压缩产生的黏结力，应具有亲水性遇水迅速膨胀微晶纤维素：毛细管吸水进药片碎裂明胶：在水中溶胀药片崩解淀粉、预胶化淀粉、海藻酸、交联聚维酮四 （包衣）膜材料1 膜剂质应用的高分子材料性能拉伸强度、柔软性、吸湿性、水溶性天然：明胶、阿拉伯胶、虫胶、琼脂、海藻酸及盐、淀粉合成：聚乙烯醇最好的成膜材料 纤维素衍生物等 2 包衣材料作用：隔离水份、潮气、掩盖药物异味特点：生产周期短，效率高，片重增加少（25）制剂：胃溶、肠溶、控释制剂五 保湿性材料1 疏水性油类 二甲基硅油、凡士林保护皮肤防止水份蒸发的乳膏2 亲水性物质 吸收水,凝胶剂、软膏霜剂保证制剂半固态凝胶剂：琼脂、果胶、纤维素类衍生物；卡波沫、泊洛沙姆软膏霜剂：羊毛脂、胆固醇、低分子量（200700）聚乙二醇、聚氧乙烯山梨醇六 环境应答性和缓控释材料（一）环境应答性高分子材料温度、酸碱性、光电 高分子水凝胶智能水凝胶构成：亲水性聚合物化学键、氢键、范德华力或物理缠结形成交联网络，不溶于水，吸收水溶胀作用：（1）保护药物不受环境影响（2）控制药物释放的进行或停止体积膨胀或收缩开关性能（二）缓控释性材料缓控释性材料：利用高分子聚集态结构特点和溶解、溶胀、及降解性质，通过溶出、扩散、溶蚀、降解、渗透、离子交换、高分子挂接，达到药物的缓释、控释目的控释、缓释相同点：材料相似不同点：与药物结合或混合方式不同,制备工艺不同七 纳米材料NPs(10-500nm) 优点：（1）能直接通过毛细血管壁（2）能在体内靶向分布较小尺寸 4、简述药品包装材料的适用性。药品包装材料的适用性是指根据药品的理化性质及制剂需求选择合适的包装材料.(1) 固体制剂的包装 片剂和胶囊剂采用铝塑即塑料/铝箔板包装,可以遮光,保存时间长,但有一定的渗湿性和透气性.;颗粒剂、混悬剂多采用铝塑袋单剂量包装.(2) 口服液体制剂采用易拉盖小瓶单剂量包装急带量杯的口服液瓶装.(3)