管理与法规》历年真题 (31)药品经营许可证管理办法.doc

执业中药师药事管理与法规历年真题精选考前强化训练：第31章 药品经营许可证管理办法历年考题纵览A型题1.根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应当自取得药品经营许可证之日起30日内，按照规定医.学教育网搜集整理向药品监督管理部门申请药品经营质量管理规范认证的单位是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药房2.按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C零售经营乙类非处方药D.零售经营医.学教育网搜集整理甲类非处方药E.零售经营非处方药B型题13A.药品生产许可证8.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证1.医疗机构违反药品管理法规定，从无许医.学教育网搜集整理可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其2.企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其3.麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有45A.责令停产、停业整顿，并处5000以上2万元以下的罚款B.处2万元以上l0元以下的罚款C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款E.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款4.违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应5.药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应X型题处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售外方药和甲类非处方药的零售药店A.必须具有药品经营许可医.学教育网搜集整理证B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E.必须配备坐堂医师，指导合理用药答案A型题1_D2.CB型题13DBE45CAX型题ABD考前强化训练A型题1.药品经营许可证管理办法的适用范围是A.药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理B.药品批发许可证发证、换证、变更及监督管理C.药品生产许可证发证、换证、变更D.药品经营许可证发证、换证、变更E.药品零售许可证发证、换证、变更A2.发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是A.上年度销售超亿元的大型企业 B.上年度被盗的零售药店C.上一年新开办的企业D.许可证即将到期的企业E.许可证有变更事项的企业C3.药品批发企业验收实施标准的指定部门是A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局C.国家质量监督管理局D.所属地区质量监督管理局A4.药品经营企业的经营范围不包括A.医疗用毒性药品B.化学原料药C.抗生素原料药D.生化药品E.放射性元素E5.药品经营许可证有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为A.1个月B.2个月C.3个月D.6个月E.12个月CX型题1.开办药品零售企业，应符合以下设置规定A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有依法经过资格认定的药学技术人员C.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违反药品管理法规定情形的D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境E.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应ABCDE2.药品经营许可证由原发证机关注销的情形包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的E.法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形ABCDE3.药品经营许可证许可事项变更有A.企业法人和质量负责人的变更 B.企业注册地址和仓库地址的变更C.企业经营范围的变更D.企业经营方式的变更E.企业名称的变更ABCD4.药品经营许可证应当载明的内容包括A.企业名称、法定代表人或企业负责人姓名B.经营方式、经营范围C.注册地址、仓库地址D.发证日期、发证机关E.有效期、证号、流水号等ABCDE5.药品监督管理部门对经营企业监督检查的主要内容是A.年度购销合同B.企业实施药品经营质量管理规范情况