中药药剂学.doc

中药药剂学1、 名词解释中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。中药调剂学：是中医药学的重要组成部分，也是药物用于临床医疗的重要一环。中药制剂学：研究在中医药理论的指导下，如何将中药饮片经过净制、炮制、粉碎、提取、精制和最终制成适合施予机体的形式-剂型。灭菌：是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物及其芽胞全部杀死的操作。新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。串料：先将处方中非黏性药材混合粉碎为粗粉，陆续掺入这些黏性药材，在进行粉碎。药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。OTC：是指经国家药品监督管理局批准，不需凭执业医师或执业医师处方，消费者按药品说明书即可自行判断、购买和使用、安全有效的药品。热原：系指微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质的总称，它是一种内毒素分子一般为1106左右，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分。浸膏剂：是指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂调整至规定浓度而成的制剂。2、 填空1. 炼糖的目的：可延缓某些易氧化的药物变质、能防止蔗糖的结晶析出、单糖更易让微生物滋长。2. 中药制剂被污染的主要原因原辅料、包装材料、生产材料、运输过程和储藏过程3. 软胶囊的制备方法：囊才、填充物、制法4. 国家的药品标准：中华人民共和国药典、中华人民共和国卫生部药品标准5. 醇的作用：防腐剂、灭菌、局部止痛作用6. 糖浆剂的配制方法：热熔法、冷溶法、混合法7. 中药饮片的类型：给药途径：1.口服用片剂2.口腔用片剂3.颊额片4.皮下给药片剂（植入片、皮下注射用片）5.外用药片（溶液片、阴道片）原料特征分类：1.全粉末剂2.半浸膏剂3.浸膏片8. 浸提过程：1.浸润与渗透阶段；2.解吸、溶解阶段；3.扩撒阶段；4.置换阶段9. 崩解剂加入的方法：1.外加法；2.内加法；3.内外加法10. 过滤的方法：1.常压过滤；2.减压过滤；3.加压过滤；4.波膜过滤11. 制药用水的种类：1.饮用水；2.纯化水；3.注射用水；4.灭菌注射用水12. 无法除去的水分：结合水13. 包衣糖的工序：1.隔离层2.粉衣层3.糖衣层4.有色糖层5.打光6.干燥14. 流浸膏剂的含药浓度和含水浓度：每ml与原材料1g相当 ；每1g浸膏剂与原药材25g相当；干浸膏含水量5% 稠浸膏含水量15%20%；3、 选择1、 世界上第一部药典:新修本草2、 100级高级厂房可以生产哪种药剂：注射剂、粉针剂、无菌针剂3、 药典有哪几个部门颁发施行：国家食品药品监督管理局4、 湿润灭菌法的种类：热压灭菌；流通蒸汽灭菌；煮沸灭菌；低温间歇灭菌5、 合计与口服液的区别：口服液是单剂量灌装；易于携带、保存和服用6、 干药材在干燥前水分要控制哪些范围：温度不大于80度，水分不大于5%7、 益母草膏属于哪种机型：煎膏剂8、 宜串料的粉碎的药材：桃仁、柏子仁、酸枣仁、紫苏子、胡桃仁9、 应单个粉碎的药材：1.贵重细料药及毒性和刺激性药物2.易引起爆炸还原性药物10、 一百目的标准筛应符合国家哪个标准的筛：六号筛11、 推进渗透与扩散的动力是什么：浓度差12、 颗粒剂的制备过程：原料提取提取液的精制制颗粒干燥整粒包装13、 胶囊剂的特点：顺应性好；生物利用高；提高药物的稳定性；生产工艺高14、 适宜软材的判断标准：握之成团，轻压即散15、 为改善凡士林的吸水性需要加入何物：适量的羊毛脂、鲸蜡醇或胆固醇等16、 乳香、没药采用哪种方法粉碎：低温粉碎17、 蜜丸的工艺流程：确定丸重上、下限-试机-加润滑剂-加料-出丸-将药丸转入晾丸室摊凉18、 药品质量管理规范的简称：GMP GSP GAP19、 我国第一部成方的配方”是什么？五十二病方20、 非处方中甲类、乙类的专用标识：甲类非为红色，乙类非为绿色21、 中药处方的调配程序：审方计价调配复核发药程序经行B 1.片剂中附加剂的种类与作用范围稀释剂与吸收剂：稀释剂可控制的体积大小及主要成分的剂量偏差，又可改善药物的压缩成型等，若片剂浸膏量大吸潮性强黏性大或原材料含较多挥发油，脂肪油利于压片。湿润剂与粘合剂：崩解剂：能使片剂在胃肠液中迅速裂解碎细小颗粒。润滑剂 2.悉丸剂的种类;水丸、蜜丸、水蜜丸、蜡丸、糊丸、滴丸、浓缩丸 3.熟悉常用的提取方法煎煮法 适用于有效成分能溶于水且对热稳定的药材回法 是乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材中的方法浸渍法 适用于黏性药材，无组织结构的药材，新鲜易膨胀的药材渗膔法 制备高浓度的制剂及提取贵重药材毒性药材和有效含量低的药材水蒸气蒸馏法 具有挥发性，能随水蒸气蒸馏而不被破坏难溶于水或不溶于水的化学成分的提取与分离超临界流体萃取法 4.三种的不同炼蜜的适用范围1. 嫩蜜 加热至105-115C 含水量17%-20% 相对密度为1.35左右2. 中蜜 嫩蜜继续加热至116-118C 含水14%-16% 1.373. 老蜜 中蜜继续至119-122C 含水量10%以下 1.403、 简答与论述1. 简述丸剂包衣的种类与作用1.药物衣：既可增加视觉效果又可起到保护作用，包衣材料还可首先发挥药效，而且不增加材料成本及服用剂量。2.保护衣:使主药与外界隔绝而起到保护作用3.肠溶剂：使包衣丸在胃液里不溶散而在肠液中溶散2. 防止注射剂氧化的附加剂的类型1.抗氧剂 2.PH调节剂 3.抑菌剂 4.增溶剂 5.乳化剂 6.渗透压调节剂3. 维持微生物污染途径及防治措施污染途径：原材料、包装材料、生产过程、贮藏过程防治措施：1.原辅料和包装材料的选择与洁净处理一般耐热和质地坚硬的药材，可采用水洗，流通蒸汽灭菌、干燥的综合处理方法，对含热敏性成分的药材采用酒精喷洒或熏蒸，也可用环氧乙烷气体灭菌或Y射线辐射灭菌2.生产过程与贮藏运输管理 环境卫生和空气的净化；制药设备和用具的处理；操作人员的卫生管理；药品贮藏运输的管理4. 何谓热原以及除去热原的方法热原系指微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质总称。除去的方法有;吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法、高温法、酸碱法5. 干燥淀粉，淀粉120目筛10%的淀粉浆，硬脂酸镁在片剂中各起什么作用？（1） 过120目筛的淀粉：用作填充剂 淀粉性质稳定，可与大多数药物配伍，外观色泽好，价格便宜，淀粉用作填充剂时用量一般在于颗粒重20%以上，应注意淀粉单独用作稀释剂时，制成的颗粒难以干燥，可压性差，因此常与可压性好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用。（2） 干燥淀粉：用作崩解剂 干淀粉的吸水性强，其吸水性膨胀率为86%左右，一般为干颗粒重5%-20%,使用前应在100-105度以下干燥一小时，使含水量在8%以下，主要适用于水