乙基纤维素混悬液应用

水分散聚合物的包衣技术 易时达AqueousPolymericCoating Eastrol 中文站 English http www ile cc 目录Directory 公司发展Company sdevelopmentandhonor 公司成立 1996年Launchofgroundsill June 1996国内第一家专业研发 生产 销售包衣剂企业China sfirstindependentresearchanddevelopment production marketingsuppliersfilmcoatingagent 公司发展Company sdevelopmentandhonor 2000年 爱勒易公司通过天津市高新技术企业认证InYear2000 ILEcompanypassedtheauthenticationofTianjinhigh techenterprises2004年 薄膜包衣剂不溶性色料加工方法 荣获国家发明专利证书InYear2004 the filmcoatingagentinsolublepigmentprocessingmethods wonthenationalinventionpatent2006年 获得法国国际质量认证有限公司 BVQI 的ISO9001 2000认证证书InYear2006 ObtainedISO9001 2000certificateissuedbyFrenchInternationalQualityCertificationLtd BVQI 公司发展Company sdevelopmentandhonor 2007年 获得国家药监局颁发 乙基纤维素混悬液 药品注册证 国药准字F20070001 InYear2007 getSFDAissued EthylcelluloseAqueousDispersion drugregistrationcertificate Approvalcode ChinesemedicineF200700072007 2009年连续三年获得十佳供应商Year2007 2009 getthehonoroftoptensuppliersforthreeconsecutiveyears2010年 渔用肠溶口服疫苗及制备方法 荣获国家发明专利证书InYear2010 Fishingentericoralvaccinesanditspreparationmethod wonthenationalinventionpatent2011年 获得国家药监局颁发 交联羧甲基纤维素钠 药品注册证 国药准字F20110001 InYear2011 getSFDAissued CroscarmelloseSodium drugregistrationcertificate Approvalcode ChinesemedicineF20110001 爱勒易公司全貌 市场销售SalesnetworkinChina 8个销售区域8salesareas覆盖全国30多个省市Cover30provinces每个地区配有技术服务人员Everyareastechnicalservicepersons700多个制药企业合作Morethan700pharmaceuticalenterprises 海外销售市场Salesnetworkinoverseas 2007年产品销往东南亚地区ProductsaresoldtosoutheastAsiafrom2007产品销往印尼 泰国 韩国等十几个国家ProductsaresoldtoIndonesia Thailand SouthKorea morethan10countries主要销售产品 包衣材料及各种食品 药用辅料Mainlysellsvarietiesarecoatingmaterialsandvariousfood pharmaceuticalrawmaterials 商业合作Businesscooperation 工厂介绍Factory 1000m2符合GMP标准的生产车间ControlledmanufacturingareaincompliancewithcGMP 1000m2净化标准 十万级Cleanroomrating 100 000生产能力 600吨 年Capacity 600 000kg year 工厂介绍Factory 符合GMP管理规范国际最先进的高速粉体分散设备InaccordancewithGMPstandardmanagement themostadvancedinternationalHigh speedpowderdispersingequipments 国际最先进的配色系统 在线控制生产过程Themostadvancedinternationalcolormatchingsystem tocontrolproductionprocesson line 质量控制QualityUnitStructure 9Qualitypersonnel10 oftotalheadcounts 质量保证系统QualityManagementSystem 技术中心Technicalcenter Buildastrongtechnicalteam andtaking Technicalservices asourcorecompetitiveness目标 建立以 技术服务 为核心竞争力 打造技术团队Numberofexpertsinfilmcoatingtechnology多名薄膜包衣技术专家Expertsengaginginsoliddosagefieldforyears从事多年药物研究的固体制剂专家Professionalqualityinspectionstaffandlaboratorypersonnel专业质量检验人员及实验人员CooperativerelationswithTianjinInstituteofPharmaceuticalResearch CollegeofPharmacyanddomesticresearchinstitutionsestablished与天津药物研究院 国内药学院及科研机构建立合作关系 中心实验室TechnologyLaboratory 自主研发定制 有孔互换式高效包衣机IndependentR D Perforatedinterchangeablehighefficiencycoatingmachine小型台式包衣锅Smalldesktopcoatingpot Datacolor 分光光度计spectrophotometer拉伸试验机Tensiletester恒温恒湿箱Constanttemperatureandhumiditychamber 中心实验室TechnologyLaboratory FluidbedcoaterWBF IIA流化床RotaryTabletPressZP 5型旋转压片机 Dissolutiontester溶出仪UltravioletspectrophotometerCary 50紫外分光光度计Hardnessmeter硬度计Friabilitymeter脆碎度测量仪 TechnicalCenter CustomizedServicestomeetcustomers requests技术服务中心 订制化服务 满足客户要求 FormulaDesign包衣处方设计ColorDesign颜色设计CoretabletDesign片芯设计SpecialtabletDesignforHerbalMedicine特定中药制剂处方设计Coatingtechnologytraining 包衣工艺技术形成 培训 技术服务流程ProcedureofTechnicalSupport RegularFilmCoating胃溶性薄膜包衣剂 根据处方分类标准型含片型高效低粘型 易释丽华彩防潮型阻隔型易释丽 幻彩保健型 根据客户需求不同个性化制定配方 根据溶剂分类水溶剂系统乙醇溶剂系统 根据材料分类HPMCPVA HPMC EASPRAYTM易释丽 产品介绍Product EntericFilmCoating肠溶型薄膜包衣剂 根据释药环境EASCOLEOQL55在pH5 5溶解EASCOLEOBS68在pH6 8溶解EASCOLEABL55在pH5 5溶解 最适合中国市场需求的肠溶包衣预混材料 EASCOLTM易信克 根据肠溶材料HPMCP丙烯酸树脂KollicoatMAE100P 甲基丙烯酸 丙烯酸乙酯共聚物 根据溶剂水溶剂体系乙醇溶剂体系 产品介绍Product 产品介绍Product SustainedReleaseCoating控缓释型包衣剂 根据客户要求 EASTROL RS标准型EASTROL RA专业型 中国最新缓控释包衣材料 乙基纤维素混悬液 EASTROLTM易时达 根据应用条件 无需添加增塑剂需要添加增塑剂及致孔剂 溶剂体系 水溶剂体系 CompanyLogo 缓控释包衣材料基本理论及其应用 乙基纤维素混悬液 CompanyLogo 水性聚合物AqueousPolymer特性论述Characteristic 易时达 乙基纤维素水分散体包衣ControlledreleasecoatingwithAqueousPolymer概要General制剂应用论述Application小节Summary EASTROLTM 目录 CompanyLogo 水性聚合物AqueousPolymer 特性论述characteristic 水性聚合物AqueousPolymer水溶性聚合物构成的溶液体系Dissolution水不溶性聚合物构成的水分散体系AqueousDispersion真乳胶Latexes 丙烯酸水分散体系为代表伪乳胶Pseudolatexes 乙基纤维素水分散体系为代表真乳胶与伪乳胶的区别在于制备方法的差异 真乳胶由单体开始制备 而伪乳胶则由聚合物本身开始制备 Polymerdispersionsareclassifiedastruelatexesorpseudolatexeslargelyonthebasisofthetechniqueofproduction Atruelatexesismadebypolymerizationofamonomer Pseudolatexesismadefromexistingthermoplasticwaterinsolublepolymer EASTROLTM CompanyLogo 成膜机理Filmformation 失水evaporation 失水 聚集与延展closeandspreading 形成连续膜Filming 粒子变形Deformation 雾化Atomized 润湿Wetting 铺展spreading 黏附与内聚 EASTROLTM 水性聚合物AqueousPolymer 特性论述characteristic CompanyLogo 聚合物的特性及属性Polymerproperties玻璃转化温度GlassTransitionTemperature Tg 当高于转化温度时聚合物成橡胶 塑 态 柔软而有弹性 AboveTg thepolymerisinarubberystate Softandflexible低柔软而有弹性于转化温度时聚合物成玻璃态 硬而缺乏弹性 Below thepolymerisinglassystate Hardandinflexible玻璃转化温度具有重要的应用意义 即包衣温度高于玻璃转化温度时 形成连续的衣膜 Tgisveryimportantforapplicationofpolymericcoating ContinuouscoatingfilmcanbeobtainedonlywhenprocesstemperatureishigherthanTg EASTROLTM 水性聚合物AqueousPolymer 特性论述characteristic CompanyLogo 聚合物的特性及属性Polymerproperties机械性能Mechanicalproperties当聚合物形成膜后便具备一定的机械性能拉伸强度Tensilestrength 膜断裂时所应用的最大拉力 膜的弹性指标tomeasureelasticity弹性模量Elasticmodulus 应力与应变的比值 膜的硬度和刚性指标tomeasurerigidity断裂功workoffailure 膜断裂时所作的功 膜的韧性指标tomeasuretenacity应变Strain 膜受到应力时长度的变化值 膜的伸展指标tomeasurespread EASTROLTM 水性聚合物AqueousPolymer 特性论述characteristic CompanyLogo 增塑Plasticization在聚合物中加入小分子材料 增塑剂 而使聚合物塑性增加Addsmallmoleculesubstancetoincreaseplasticityofpolymer降低玻璃转化温度DecreaseGlassTransitionTemperature改变材料的机械性能 使其更柔软 更具柔顺性Changethemechanicalpropertiesofpolymertobemoresoftandflexible改变膜的通透性ChangePermeabilityofthefilm更适宜包衣操作Moreeasytooperate EASTROLTM 水性聚合物AqueousPolymer 特性论述characteristic CompanyLogo 功能性 缓控释 水分散体包衣Functionalcoatingwithaqueouspolymer 用于缓控释包衣的聚合物材料均为水不溶材料乙基纤维素EC Ethylcellulose 丙烯酸树脂 AmmonioMethacryliccopolymer 常用的增塑剂Plasticizer多醇类甘油glycerol丙二醇propyleneglycol聚乙二醇polyethyleneglycols 200 6000 有机脂类酞酸酯Phthalate枸橼酸酯citrateesters甘油三醋酸酯acetylatedtriglycerides油类 甘油酯蓖麻油casteroil甘油单醋酸酯acetylatedmonoglycerides EASTROLTM CompanyLogo 水分散体的制备方法 乳液 溶剂蒸发法 易时达 专业性 EastrolRA Aquacoat相转变法 易时达 通用性 EastrolRS Surelease乳液聚合法 EudragitNE30D溶剂变换法 EudragitRL EASTROLTM CompanyLogo 爱勒易的乙基纤维素水分散体 易时达 通用型Regular 易时达 S 含增塑剂等 用户只需根据需求调整加水量直接使用 释放曲线主要控制膜厚实现 使用简单 工业化可靠专业型Professional 易时达 A 不含增塑剂等 用户可根据特定需求自主选择增塑剂 致孔剂等 调整释放曲线 为用户提供除改变膜厚之外更为多样化 专业化的药物控制手段 EASTROLTM CompanyLogo 易时达水分散体包衣EASTROLTM 缓控释原理 Principle 膜厚 是缓控释包衣的基础Thicknessofthefilmisthekeytocontroldrugrelease 微隙 是药物分子释放的途径Smallopeninginsidefilmisthepathofdrugrelease 扩散 是药物分子透过膜释放的方式Drugreleasethroughthefilmbydiffusion EASTROLTM CompanyLogo 易时达水分散体包衣EASTROLTM 缓控释原理 Principle Fick定律 Ficklaw t时间的药物释放量 DrugreleaseatttimeQ Dw e k E S C0 tDw 药物在水中的溶解度APIsolubilitye 膜的孔隙率Porosityoffilmk 曲率因子FactorcurvatureE 膜厚ThicknessoffilmS 扩散面积diffusionareaC0 药物初始浓度APIconcentrationattimezero EASTROLTM CompanyLogo 影响释放速率的因素 膜厚 EASTROLTM 膜厚 包衣增重 Thickness WeightGain根据Fick定律 膜厚 包衣增重 与释放速率呈反比膜厚 包衣增重 是调节释放速率的首选因素 吲哚美辛模型药 CompanyLogo 影响释放速率的因素 膜厚 EASTROLTM 盐酸普奈洛尔模型药 CompanyLogo 影响释放速率的因素 致孔剂 扑尔敏小丸乙基纤维素包衣 加入甲基纤维素AdditionMCtoECcoatedChlorpheniraminemaleatepellets EASTROLTM 致孔剂poreformers小分子可溶性物质或可溶纤维素致孔剂的增加使药物释放速率加快在膜厚确定条件下 控制和调节药物释放速率 CompanyLogo 影响释放速率的因素 增塑剂 乙基纤维素水分散体Ethylcellulose盐酸苯海拉明小丸Diphenhydraminehydrochloridepellets EASTROLTM 增塑剂Plasticizer在高分子量乙基纤维素中对释放速率影响不明显在低分子量乙基纤维素中对释放速率影响明显在膜厚确定条件下 控制和调节药物释放速率释放速率随增塑剂量增加而减慢 CompanyLogo 影响释放速率的因素 影响释放速率的因素 Factorseffecttoreleaserate隔离层的作用Seallayer在药物层和控缓释包衣层之间所包的一层普通薄膜衣层PolymercoatingbetweenAPIandsustainreleasecoating EASTROLTM CompanyLogo 影响释放速率的因素 隔离层 扑尔敏小丸乙基纤维素包衣 Chlorpheniraminemaleatepelletscoa