内部质量审核检查表.doc

内部质量审核检查表（参考记录）序号ISO9001涉及要素检 查 内 容检 查 记 录结论11.2应用范围质量管理体系适用范围是什么?是否对质量体系进行删减？哪个条款？删减是否会影响公司提供满足顾客和适用法规的要求？质量管理体系适用于公司常压容器系统产品的生产和销售过程控制。对质量体系7.3作了删减，理由合理。OK24.1总要求是否建立质量管理体系，形成文件，加以实施、保持，并持续改进？外包过程是否得到识别？外包过程有哪些？怎样控制？已建立质量手册、程序文件、作业类文件等管理体系文件。外包过程有： OK34.2.1总则是否按标准要求制定质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业文件及记录？制定有形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、程序、作业类文件，记录能满足目前管理需要。OK44.2.2质量手册是否编制质量手册？质量管理体系的范围是否明确？质量体系剪裁的细节与合理性？引用或包括哪些程序文件？对质量体系过程相互作用是否进行表述？编制和保持质量手册符合要求。OK55.1管理承诺最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据（如传达满足顾客和法律法规重要性、制定质量方针目标、管理评审、资源）？向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；制定了质量方针；制定质量目标；进行管理评审；确保资源的获得等。OK65.2以顾客为关注焦点询问最高管理者如何关注顾客（如以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足）？总经理和管理者代表表示在目前市场情况下增进顾客满意非常重要。OK75.3质量方针是否制定了质量方针？质量方针如何传达到全体员工？有无在公司内进行质量方针宣传、教育？查看质量方针是否符合标准的要求 制定的质量方针能满足要求。OK85.4.1质量目标是否制定了公司质量目标？公司目标有无分解到相关职能部门？质量目标是否体现公司质量方针要求，有无质量目标实现的证据？质量目标未能达成时是否采取了相应的纠正和预防措施？制定有公司及各职能部门质量目标，符合标准的要求，但未能提供质量目标实现的证据。NG95.4.2质量管理体系策划询问质量管理体系策划是否满足质量目标及质量管理体系的总要求？当修订体系时，完整性是否等到了保持？满足OK105.5.1职责和权限在组织内是否明确了相应的职能部门和岗位？各部门、岗位职责、权限及其相互关系是否有文件作出规定？组织内的职责、权限通过组织结构图、职责描述等得到规定和沟通。OK115.5.2管理者代表最高管理者是否指定了管理者代表？是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？管理者代表是否清楚自身的职责或要求？已指定，并明确了其职责。OK125.5.3内部沟通组织内怎样进行内部沟通？沟通的方式有哪些？有效性如何？电话、传真、邮件、内部会议、通告等。OK135.6管理评审是否制定管理评审程序？管理评审多长时间进行一次？是否按规定时间间隔进行？是否由最高管理者执行？管理评审的内容是否有哪些？管理评审后是否形成决议？并组织落实？是否保存评审的记录？制定有管理评审程序，内容合理，一般每年进行一次。暂未进行，内审后进行管理评审。OK146.1资源管理询问企业质量活动的资源配备情况（如厂房设施、设备、人员）？组织资源是否充分并满足开展质量管理活动？配备资源足够，基本满足目前公司发展需要，公司正扩大其它配件产品生产。OK158.1总则询问监视和测量活动有哪些（如顾客满意度、内审、过程及产品）？ 组织使用了哪些统计技术（如统计表、走势图、排列图等）？ 主要采用统计报表，通过满意度调查、内审、过程控制、数据统计分析等。OK168.2.2内部审核是否制定内部审核文件程序？多长时间进行内部审核？是否进行内部审核策划（如年度内审计划）？是否制订内审实施计划并组织实施？审核员是否经过培训并取得资格证？审核员是否存在审自己部门的工作情况？审核发现不合格是否采取了纠正措施？是否对纠正措施进行验证？每次审核结论是否形成了书面报告，并分发到有关部门？内部审核的记录是否保存？制定内部审核管理程序，符合要求。制定有年度审核计划，策划合理。制定有内审实施计划。审核员经过培训并取得资格证，具备独立性。本次为首次内部质量管理体系审核。暂无相关措施、报告。OK178.2.3过程的监视和测量组织是否采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和测量？并采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性？有对质量管理体系过程进行监视和测量，并采取适当的纠正和纠正措施OK188.4数据分析询问组织对哪些数据进行了收集和分析（如顾客满意、产品、过程、供方）？是否利用数据结果进行了改进活动？通过建立质量目标来规定收集的数据，对质量目标的达成情况进行了分析。OK198.5改进是否制订纠正和预防措施的程序？在哪些方面采取纠正和预防措施（如顾客投诉、重大质量问题、供方质量）？纠正和预防措施是否有效？ 制订程序，利用质量方针、目标、审核、评审等持续改进。OK14.2.3文件控制组织是否制定了文件控制程序？质量体系文件有哪些？是否建立文件管理清单？抽查几份文件，查看发布前是否得到批准？文件更新后是否得到再次批准？文件的更改和现行修订态是什么？如何识别文件是否得到修订？是否及时从将文件发放到使用场所？质量体系文件是否清晰、易于识别？组织收集到哪些外来文件（如法规、产品标准等）？是否得到识别，建立文件清单，并分发至相关部门？是否对作废文件进行标识管理？有无作废文件？已制定“文件管理程序”文件已得到批准在管理评审时进行文件评审,以版本号和修订号识别，能满足要求文件清晰、易于识别外来文件是已识别，并受控分发,暂无作废的文件OK24.2.4质量记录的控制是否制订质量记录控制程序文件？是否规定了质量记录的保存期限？在哪规定？是否建立质量记录管理清单？本部门质量记录是否填写正确、字迹清楚？贮存环境是否适宜？是否易于识别和检索？已制定“质量记录管理程序”,保存期限在“质量记录清单”中规定,记录贮存环境适宜,易于识别和检索OK35.3质量方针询问两名员工是否知道公司质量方针？员工是否能理解质量方针的含义？知道OK45.4.1质量目标询问两名员工是否知道公司质量目标？本部门质量目标是什么？有无进行统计分析？当质量目标未能达到时是否采取了纠正措施？知道制定有本部门的质量目标,有对目标的实施统计OK55.5.1职责和权限有无明确各岗位人员的任职要求及职责？是否有文件规定？各岗位人员是否清楚本岗位职责要求？各岗位人员清楚自己职责，在岗位责任书中明确其职责OK65.5.3内部沟通询问两名职员，了解他们如何进行内部及与其他部门进行沟通（如会议、电话、公告）?电话、传真、邮件、内部会议、通告等OK76.2人力资源是否建立员工档案（如员工履历表）？是否确定从事影响质量活动人员的能力需求？如何确定培训需求？是否制定培训计划？是否考虑组织内特殊或关键岗位人员的培训需求，并组织培训？随机抽查几份培训计划和记录，确认是否按计划或需求安排了培训？培训记录是否保持？是否对每次培训的有效性进行评价？询问员工的质量意识如何？是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录？在“岗位职位说明书”中已明确制定有“年度培训计划”，每次培训以考试、考查等方式进行评价通过体系导入，员工的质量意识增强已保存相关培训记录OK86.3基础设施询问公司提供了哪些设施和设备？是否建立设备管理台帐？有无制定设备维修保养计划并组织实施？设备维修、保养记录是否予以保存？是否对设备进行标识（如标识牌）？设施和设备是否满足实现产品需求？建立设备设施一览表。对设备维修保养记录予以保存。设备设施能满足产品加工的需求。OK96.4工作环境询问本部门主管如何创造一个良好的人的工作环境（如调动员工的积极性、处理好人际关系、员工激励）？公司通过开展现场管理活动，管理生产所需的工作环境，但现场物质摆放较混乱，需加强整理。OK107.1产品实现的策划是否明确产品的质量目标和要求（如产品说明书、规格、技术标准）？是否确定产品实现过程（如工艺流程）？是否形成了必要的作业文件指导产品实现?是否明确了必要的资源（如设备、检测仪器等）?是否规定了必要的验证和确认活动以及验收准则? 是否规定了必要的质量记录?询问针对特定产品、项目或合同，是否编制质量计划？制定有产品工艺流程、质量要求、控制方法、资源、验收的准则、检查要求等文件。OK117.2与顾客有关的过程如何确定顾客的要求，顾客的要求是否形成文件（如订单）?口头订单是否作记录，并进行了评审？是否有与产品有关的强制性标准和法律法规？如何控制？对产品要求的评审如何进行？评审的时间、内容、结果和过程如何控制？评审的结果和后续的跟踪是否保存记录？顾客产品要求变更如何控制？变更后，是否将信息传递给有关部门？在哪些方面会与顾客沟通?是否及时处理顾客问讯、订单或投诉？实施效果如何?通过客户订单以及口头要求来确定，在向顾客作出提供产品的承诺之前均得到评审确认，能确保产品要求变更信息传递给有关部门。电话、传真、邮件、拜访、信息调查等方式。能及时处理。OK7.3设计和开发是否对设计开发活动进行了策划？设计输入是否形成文件并通过评审？设计输出是否形成文件并得到批准？是否进行设计评审并采取跟踪措施？是否对设计进行验证及采取跟踪措施？是否进行设计确认？ 设计更改是否形成文件并得到批准？ 抽查策划文件，编制有产品设计开发计划书文件。抽查输入文件，编制有产品设计和开发申请书，有审批。抽查输出文件，编制有产品图纸、物质清单、工艺文件、验收准则等，有审批。对设计和开发编制有评审记录。对设计和开发编制有验证记录。对设计和开发编制有确认记录。设计和开发的更改已形成文件，并得到批准。OK127.4采购是否收集供方的评价资料（如调查表、营业执照、相关证书、检测报告等）是否明确规定了对供方进行选择和评价的准则？ 是否对所有影响产品质量的供方进行了评价？评价的结果是否记录？如何对供方实施重新评价（如一年后的评价）？采用哪些文件表明采购信息（如采购申请单、采购订单等），是否得到批准？是否对采购回的产品进行验证，由哪个部门验证，是否保存验证记录？ 当组织或顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出规定，并有验证的安排和产品放行的方法？在采购管理程序中规定，采用调查表和评价表来选择和评价，但未能提供 供应商的评价记录。通过采购单或采购合同明确采购信息，发放前已批准。采购回物质由仓库质检验员进行验证或检验，实施有效。暂无在供方的现场进行验证情况。NGOK137.5.1生产和服务提供控制组织如何实施产品的交付活动？交付时有无保证产品质量的措施，能否做到产品交付给顾客时都是完好的？ 已明确放行、交付及交付后的活动安排。能做到产品交付给顾客时是完好的。OK147.5.1生产和服务提供的控制是否得到控制生产过程的信息，包括产品特性（如任务单）、作业指导书、技术标准等？现场查、问生产活动是否在受控条件下进行（如按作业规定、工艺要求、技术规范等）？生产过程中使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？生产过程中对产品关键工序、关键特性是否实施监控（如质量控制点）？ 抽查三份生产运行记录是否保存完好（如生产日报、过程监测记录等）放行和交付是如何实施（如未检或检验不合格不予放行、办理成品入库等）？制定有产品相关特性、作业指导书等文件指导生产。基本满足需要，对使用设备进行了维护保养，设备状态完好。有实施监控，监控点设置基本合理、有效。生产过程中进自检/巡检/终检等确保提供合格产品,产品合格才予放行。OK157.5.2生产和服务提供的确认组织内有哪些特殊过程？特殊过程如何进行控制和管理？是否对特殊过程设备进行认可和人员资格鉴定？是否制定有特定方法和程序文件指导此过程的作业（如作业指导书）？特殊过程中运行参数是否进行监测（如温度、压力、时间等）？在什么情况下进行再确认（如设备维修、人员变动、工艺重大改变）？在生产运作程序中确认焊接过程为特殊过程。对设备进行认可和对人员进行了培训，并鉴定有对过程参数进行监视和测量。当生产工艺、设备、人员等重大调整时进行进行再确认。OK167.5.3标识和可追溯性对库存物质采用哪些标识方法？是否对库存物质进行区域划分？标识状态是否清晰，标识方法、位置是否正确？抽查三份物质，查看帐卡物是否一致？采用物质卡和标识牌标识，标识准确、位置正确。OK177.5.4顾客财产组织里哪些是顾客的财产？是否进行了标识、验证、保护和维护？发生丢失、损坏或不适用情况时，是否记录并向顾客报告？公司顾客财产有：发生丢失、损坏或不适用情况时，采用反馈表向顾客报告。OK187.5.5产品防护库存物资有哪些防护性要求？是否对产品提供了防护（如标识、搬运、包装、贮存和保护），是否适当？物资的贮存条件是否适宜？如何对物资的出、入库进行控制？有有效期的物资是否得到了有效的控制？制定仓库管理制度对产品防护进行管理，实施有效。物资的贮存基本有效。贮存条件适宜；出入库手续齐全；仓库管理员定期会检查库存品状况。OK197.6监视和测量装置和控制是否建立监视和测量装置清单，装置配备是否充分？是否在使用前或按规定的周期对装置进行校准和检定？检定标签是否张贴仪器上，并保持清晰？有否防止装置在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施？当发现装置偏离校准状态时，是否复评以前测量结果的有效性？有无用于监视和测量的软件？使用前是否予以确认？是否保存了检定/校准的记录及标签?已建立监视和测量装置一览表。查生产车间使用的 编号的游标卡尺未经过计量检定。制定相关的操作规范，防止其损坏或失效。暂未发现装置偏离校准状态现象。通过对产品的测量来确认。有记录。NG208.2.1顾客满意组织如何收集和利用顾客满意程度的信息？调查采用的频次或方法是什么？有无对顾客满意程序进行调查？是如何利用这些信息的？是否对顾客不满意处及时与顾客进行了沟通，是否采取了改进措施？制定了满意测量管理程序，采用调查表收集客户信息。对调查结果有分析，并制定了相关措施。OK218.2.3过程的监视和测量查询在生产过程对哪些过程进行了监视和测量，有无监视记录（如巡检、质控点检验）？针对监视和测量过程中存在问题是否采取了相应改进措施？对生产过程如工序巡检/全检进行了监视和测量，有相关监视记录。OK228.2.4产品的监视和测量在产品实现哪些阶段实现监视和测量（如进料、生产过程、最终产品）？进料、生产过程、最终产品检验的标准或作业指导文件是否建立？抽查三份进料、过程、最终产品检验