POCT产品概述.doc

1、据专业数据统计，中国POCT产品市场广阔，目前国内POCT市场约2040亿元，年增长率20%左右。 2、我国著名检验学家丛玉隆教授（解放军总医院）认为，“在未来510年内，POCT应该达到检查的7080以上，基本改变目前的检验格局 ，当然中心实验室也应该存在，主要进行一些复杂的实验。”首先POCT的定义： POCT(Point of Care Testing)是指在患者身边分析患者样品的一种检测技术，它能在患者床旁、护理部、病房等检验科以外的其它地方进行，主要特点是操作简单、使用方便、结果快速、设备小型化。第二、POCT为临床带来的效益。1、 快速：缩短治疗周期、改进治疗效果和提高医疗效率；减少患者就诊等待时间。2、 简便：不熟地点和操作人员限制，提高医生和患者满意度。3、床旁：降低再就诊率再住院率，提高患者的生命质量。第三、普朗PA8800的性能特点。首先给大家讲一下这款产品的性能特点：1、 采用的是免疫散射比浊发，检测速度快，结果准确，可以满足临床及多科室的应用要求。2、 有6个独立通道，这6个通道可以同时检测多个项目和多个样本，具有和各类型医院检测设备同步配套使用。3、 样本不需特殊处理，操作方便简单。4、兼具POCT床旁检测的优点，满足不同医疗单位的需求。下面给大家讲一下这款设备的一些性能这款产品的体重只有3.2KG，方便医生移动设备，满足多科室应用，直接放在床旁检测。这款设备的配置：5寸彩色触摸屏，内置打印机，可选配条码扫描仪，可以存储数据5000个。这款设备的功能；仪器提供中文报告，与医院的化验室信息系统进行通讯，仪器具有异常报警功能和自动孵育功能，帮助医生筛查异常样下面给大家讲的是设备检测项目及应用科室到目前这款设备可以检测炎症系列，肾功系列和类风湿系列。炎症系列的有两个项目一个是CRP，CRP能及时发现感染和初步鉴别感染类型，帮助医生合理地使用抗生素，医院的绝大部分科室的可以使用。另一个是HSCRP对新生儿感染的及时发现和监测作用，与心血疾病，动脉粥样硬化及急性脑梗死的发生，严重程度及预后相关。一般用于检验科，新生儿科 心内科 ICU等。肾功类系列的有6个项目分别是尿微量白蛋白MA 2微球蛋白 CYSC 尿转体蛋白UTRF 视黄醇结合蛋白RBP 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白NGAL 尿微量白蛋白 MA是反映肾小球疾病和损伤的一个非常灵敏的指标，是糖尿病 高血压肾病的早期肾脏受损 诊断 治疗有重要的参考价值和临床意义。适用于肾内科 心内科 老年科 小儿科 神经内科 消化内科 2微球蛋白血清中的 2微球蛋白是反映肾小球滤过功能受损或滤过负荷是否增加的情况，尿液中的 2微球蛋白则提示肾小管损害或滤过负荷程度。适用于肾内科 心内科 老年科 小儿科 肿瘤科CYSC是评估肾功能的一种敏感性好 特异性高的指标。适用于肾内科 心内科 老年科 小儿科 泌尿科 烧伤外科尿转体蛋白UTRF是早期肾小球损伤的指标之一，主要反映肾小球滤过膜电荷选择屏障受损。适用于肾内科 心内科 老年科 小儿科视黄醇结合蛋白RBP是早期发现肾小管近端的损害程度和监护治疗的指标，适用于肾内科 心内科 老年科 小儿科中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白NGAL 是早期反映急性肾损伤及其严重程度的新型指标。适用于肾内科 烧伤外科 心内科 老年科 小儿科 泌尿科类风湿系列有类风湿因子RF和抗链球菌溶血素O类风湿因子RF在类风湿关节炎患者中检出率很高，可作为早期类风湿关节炎患者RA的倾向性诊断的依据，适用于风湿免疫科 肾内科。抗链球菌溶血素O测定对于诊断A族链球菌感染引起的类风湿疾病有很高的临床价值，其存在及含量可反映感染的严重程度，适用于风湿免疫科 肾内科 肝病科 这款设备检测的很多项目我们公司正在研发中。后面还会给大家带来很多的项目很多的惊喜。下面是我给大家将的是操作步骤第一步：开机准备第二步：加试剂1放在恒温箱里恒温4-5分钟左右第三步：在试剂1恒温时可以采血，在加到恒温好是试剂1中第四步：加入试剂2，轻轻摇一摇，放到设备上的通道里，只需要2分钟左右就出检验结果。所以我们这款设备操作很简单，一般的护士的可以操作。也大大地节约医生的时间。接下来讲的是同类竞争产品的性能特点。以方便我们知己知彼！（全自动的进口的投入成本很高，使用成本也很高）目前国内许多基层医院将特定蛋白的项目的检测放在了生化仪上进行，虽然也勉强得到检测结果，但是由于生化仪是透射比浊法的工作原理，这从根本上决定了它具有局限性，比如：灵敏度和精密度没有采用散射比浊法原理工作的特定蛋白分析仪高，所以在特定蛋白领域，许多时候生化仪不能完全满足医院的检测需求。现市场上跟我们相同产品的厂家也有很多家，但测量的项目的大多没有我们多，他们大多都是只做超免CRP和CRP，特别是我们这款设备检测肾供能很齐全，可以跟进口生化检测结果比对比。市场上用的比较多的一些品牌有南京基蛋 韩国艾可美 深圳锦瑞的，下面就讲讲各个品牌的特点；先讲一下跟全自动生化仪的比较1生化仪为透射比浊法，反应时间长，2PA8800属于快检床旁产品，立等可取3生化仪必须做标准曲线（2weeks）和空白对照；4生化仪只能用血清或血浆，特定蛋白仪可用全血，血清，尿液，血常规也用末梢全血，有些医院已经把血常规跟CRP捆绑一起做5生化的反应杯难于清洗，PA8800的反应杯一次性使用，无需特殊处理 深圳市国赛生物技术有限公司生产的Omlipo全自动特定蛋白分析 1 只有三个或一个测试通道 2 各通道测量时只能测同一项目，需测其他项目要重新刷卡。 3 无抗原过剩提示。4 三通道无内置打印机5 非触摸屏，需用按键一步步操作，使用繁琐。基蛋：南京基蛋生物技术有限生产的蛋白分析仪FIA8000系列，南京基蛋生物技术有限公司原是我们普朗医疗的分公司， 检测项目：主要是对心脏这块，像N-端脑利钠肽前体 心肌肌钙蛋白 超免CRP 肌红蛋白 检测速度：10-20分钟 单通道北京尚精光电技术有限公司生产的蛋白分析仪有三个型号OET-N10 单通道OET-T50 单通道 OET-T400 四通道 检测项目：CRP HS-CRP 糖化血红蛋白 ASO RF 尿微量白蛋白 D-二聚体 CYSC 2微球蛋白采用动态散射比浊法，不用做标准曲线、不用做空白对照性能指标：光源：660nm激光，灵敏度高。专业设计的硬膜、软件功能，消除热涨落干扰。测试通道：1个。打印机：内置，热敏打印机。接口：标准RS232接口。标准曲线存储于磁卡内，同批号试剂只需刷卡一次。可随时随地检测，2分钟出结果，做多达：100测试/小时。个准确快捷的满足临床需求。测定范文广：能检测血清、尿液、脑脊液、和唾液中的多种特定蛋白。选配备电子加样器和温预器，稀释精确，方便，节省时间。内设自动搅拌系统，主动混匀。尺寸：265（L）mm190（W）mm90mm（H）重量：2kg散射比浊发： 锦瑞：是深圳市锦瑞电子有限公司生产的特定蛋白分析仪PA54方法：散射比浊发 检测项目主要的是超免CRP，还有糖化血红蛋白（HbA1c）、尿微量白蛋白（mALB） D-二聚体（D-Dimer）、抗O（ASO）、类风湿因子（RF）、补体C3、补体C4等检测速度：150样本/小时。 速度跟我们的差不多 通道：四通道操作步骤 跟我们差不多 加试剂1 加样本 加试剂2 摇均 上机反应，出检验 深圳希莱恒医用电子有限公司生产的H700特定蛋白分析仪，四个通道，免疫散射比浊法现在在生产全自动的，检测项目：超敏C反应蛋白、C反应蛋白、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白、抗O、RF、免疫五项(lgA、lgM、lgG、C3 C4)、等 多种特种蛋白项目美德太平洋科技有限公司生产的POCT-IMAGIN特定蛋白分析仪 定时免疫散射、透射比浊法1 只有1个通道，检测速度慢2 仪器和试剂不是同一厂家生产，无法保证检测结果准确性深圳市汇松科技发展有限公司生产的QR-1000全自动CRP分析仪和QR-200特定蛋白快速分析仪 采用纳米氨基微球免疫透视和散射双比浊系统武汉艾尔夫分析仪器有限公司生产的艾尔夫（武汉）定时散射比浊法1、 血凝仪改装而成，全部技术、材料、试剂（包 括抗血清）均采用国产。仪器做工粗糙，结果不稳定。2、由于采用了国产抗血清测量，成本比较低廉，但是该机的稳定性和重复性较差。3、没有自动混匀搅拌系统，准确性低，稳定性差，线性范围窄。广东优尼德生物科技有限公司 生产的优尼德UNT 5000 特定蛋白分析仪 只检测CRP用散射比浊发的操作的差不多，就看成本及公司的办公一些售后。我们公司生产的PA8800做肾功很齐全，在市场上占很大的优势进口的一些品牌1 Turbox-plus（芬兰）全国总代：上海基恩公司 检测原理：终点散射比浊n 检测步骤繁琐，每次检测都要做单独的空白对照；n 标准曲线不能保留，每次都要刷卡；n 试剂从冰箱里取出后必须要平衡至室温才能用于测量；n 准备工作也比较繁琐，样品处理之前要稀释样品、标准品、空白对照、配置缓冲液、记时、人工混匀等，需要2535分钟，检测过程中任一环节出问题，都要重新开始n 没有自动搅拌系统，沉淀不均造成结果误差大n 十年前机芯设计，设备较落后，必须定期进行校正，无打印机，操作界面为英文，不能接电脑，没有配备电子移液器n 结果的线性范围比较窄2 QuikRead（芬兰） 全国总代：上海基恩公司 检测原理：透射比浊法n 只能进行全血 C-反应蛋白、尿微量白蛋白(U-MA)两项的测量n 显示屏幕小，英文显示n 重复性一般 (3.6)n 固体抗血清，保存时间短n 每一次操作都要重新刷卡n 没有打印机，结果只能手抄n 无汉化软件，无法和电脑互联3 Minineph （英国）型号：ZX6-minineph全国总代：北京美创公司 检测原理：定时散射比浊n 操作分5步完成，检测过程中任一环节出问题，都要重新开始。n 外接打印机。小屏幕，英文显示，无汉化软件，不能接电脑。n ASO等项目干粉试剂，打开后有效期为一周。n 不能做全血CRP、超敏CRP、糖化n 成本高，价格比我们高50%以上n 国外产品，售后服务慢。4 小旋风NycoCard Reader （挪威）全国总代：上海奥普公司 检测原理：金标法（层析法）n 金标法（固相免疫双抗体夹心法），检测范围窄，准确性低，重复性差（达5）n 测试时间长，5min/测试；n 只能进行四项常规检测（CRP、尿微、糖化血红蛋白HbA1c、D-二聚体）n 操作复杂，每个项目需要加三次试剂，不同项目操作方法不同n 无法打印结果n 无法和电脑互联n 平均成本比我们高出近一倍。5艾可美（韩国） 型号：i-CHROMAReader免疫荧光分析仪全国总代：杭州中翰盛泰科技有限公司 检测原理：荧光免疫法1、免疫荧光法，无溯源性，标本通过干化学层析，对定量结果有一定的影响2、标本稀释后加入检测板，须在室温情况下等待5分钟，加上处理标本时间和检测时间，6到7分钟出结果3、不能连接电脑打印机，结果通过热敏打印，无储存功能4、只能做糖化血红蛋白，尿微量白蛋白以及CRP三个特定蛋白项目6德灵BN100、BN（德国）测量项目很多n 定位不一样n 全自动测量，可消除人工误差，不需占用人手n 维护成本高，试剂用量大，耗能大，成本也高n 携带不方便，不能随时随地测量，