量规、仪器管理程序.doc

廣 洋 電 子 有 限 公 司 KUANG YANG ELECTRONICS CO., LTD.檔案名稱：量規儀器管理程序 文件編號：QP-0015 文件版本： B.2 頁數：8文件修改記錄表制定日期發行日期修訂內容版本總頁數修訂序號2003/01/252003/01/27新製訂A.0共9頁2003/02/042003/02/05內容作修訂A.1共9頁2003/05/182003/05/19內容作修訂A.2共9頁2005/04/102005/04/12修訂版本B.0共9頁051372005/06/302005/07/01內容作修訂B.1共8頁051972005/11/202005/11/21增加5.9內容B.2共8頁05302FM-0271-A01 目的1. 1自發性需求：因量測儀器誤差，將會隨著時間而增加，因此任何儀器都必須按時加以校正，以確保其隨時能保持在需求準確度下。1.2 供應生產需求：量測生產品源自於各種量測儀器，須根源於共同認定的量測標準，而隨時掌握並修正其量測誤差值，才能確保產品品質的一致性。1.3國際交易需求：保障買賣雙方共同認定品質制度與規範標準，而須重視量規儀器的使用與管理。1. 4內部需求：針對公司內部各式量規儀器及檢驗設備加以管制、校驗及維護，確保儀器設備之壽命、準確度及提高產品之可靠度。2 範圍使用於品質判定之檢驗量測儀器或間接性量測，而影響品質認定之量規設備。3 權責3.1品保單位：量規儀器及設備管制、校驗及維護。3.2責任單位：保管各式量規儀器及檢驗設備。4 定義4.1量測：以一系列操作，為的是要決定物件特性的數值。4.2量測儀器校正：係指合格校正人員，在適當的環境下，依據正確的校正作業程序，用更準確的標準件或更精密的測試裝備，來量測並判定待校儀器的精密 度或準確度。在可行的情況下，對不合格者，施以調整手續，使其達到合格與準確的狀態。4.3 國際標準：（International Standards） 依據國際量測標準組織協議而達到的標準，它代表測試與製造技術所能達到最精確的單位標準。(此項標準保存於國際度量度量衡標準局，並不作為一般測試時比較或校正用)4.4原級標準：（Primary Standards）亦即國家標準，存放於各國國家標準實驗室，其校正係由各國實驗室自行調校，然後各國之測試結果互相比對，再取平均值作為世界標準。4.5二級標準：（Secondary Standards）此標準係用於工業實驗室之基本參考標準，必須定期送到國家實驗室作追溯校正。（比對與調整）4.6工作標準：（Working Standards） 是一般校驗實驗室之基本校正裝備，主要用於調校一般實驗儀具，使其達到執行工作所應有的精準度。4.7 CNLA：Chinese National Laboratory Accredidation 中國國家認可校正實驗室4.8 內校：須有合格儀校人員、標準件或校正指導書進行校正，並有校正報告。4.9 外校：送外部單位校正，且為CNLA或同等級認正合格實驗室機構，並有其追溯性。4.10 免校：與品質無關者且屬於參考性質或輔助設備。 5 內容5.1 儀器設備請購與驗收5.1.1 各申請單位欲申請量規儀器者，須填寫【請購申請單】。經申請單位主管簽核再交權責主管核准後，由資材部依採購管理程序辦理。5.1.2 購入專業儀器時，由供應商提供教育訓練，且依人力資源與教育訓練管理程序辦理，相關資料及校驗報告由品保單位負責保存及管理。5.1.3 由品保單位進行驗收，並確認設備規格及相關零配件齊全與否，不合格則由資材單位通知退貨或補齊零配件。5.2 基本資料登錄5.2.1 驗收合格時，儀校人員應將儀器設備登入於【機台維修履歷表】、【量規儀器校正年度計劃表】。5.2.2儀器設備編碼原則詳見【量測儀器編碼管理辦法】編碼完成後登錄於【量規儀器校正年度計劃表】。 部門 流水號 儀器類別代碼 財產小類 財產大類 5.3 校驗分類5.3.1 免校凡為參考性質、輔助設備，且與品質無關者5.3.2 內校5.3.2.1可使用標準件自行校驗5.3.2.2可使用量測儀器之物理/化學特性，經計算而自行校驗者5.3.3 外校5.3.3.1用於校驗一般量測儀器之標準量規儀器5.3.3.2對測試精密度要求較高者5.3.3.3無法執行內部校驗者 5.4 校驗計劃 5.4.1 儀器校驗年限依儀器設備說明中規定，若未明文規定由儀較人員參考相關資料訂定之，並記錄於【量規儀器校正年度計劃表】。 5.4.2儀校人員應於每年底前依【量規儀器校正年度計劃表】排定次年度校驗計劃，並依新購或報廢之儀校狀況，隨時更新之。 5.5 校驗通知 儀校人員應於一週前以【儀器送校通知單】電話或E-MAIL告知儀器保管單位，收回或回報儀器所在地，利於安排校驗。 5.6 校驗 5.6.1 儀校人員須具有訓練合格之證明，即可從事校驗之工作。 5.6.2 執行內校時之校驗環境，以冷氣房之溫溼度之室溫即可，若使用儀器有特別規定或說明，則調節該環境溫溼度後，再行校驗。5.6.3 免校：校驗人員將免校之量測儀器，於適當處貼上【免校】標籤。5.6.4 內校：儀校人員執行內校後，應出具【儀器校驗報告】，且內校應儘可追溯至國家標準或達到公司所需之檢驗標準。5.6.5外校：儀校人員應依據校驗計劃安排外校事宜，外校儀器應可追溯國家或國際標準的實驗室進行校驗。 5.7 校驗判定、修護、報廢 5.7.1 校驗人員以【儀器校驗報告】執行判定。5.7.2 檢驗合格之量規儀器應於適當處貼上【合格】標籤，並將校驗結果填寫於【量規儀器一覽表】上。5.7.3 量規儀器之精密度及準確度，經校驗人員判定為不合格足以影響產品品質者，應於量規儀器適當處上貼上【暫停使用】標籤，再予以送修或報廢處理。經送修後再行校驗，直到合格後方得使用並改貼標籤。5.7.4 經校驗人員判為不良且不能修護者，應貼上【禁止使用】標籤，等待處理或申請報廢，由使用者自行申請報廢後將其報廢儀器交於實驗室回收。實驗室將對其報廢儀器登記於【量規儀器報廢清單】以便管控。5.7.5 經校驗合格儀器若出現量測結果不符合要求時，儀器使用者需要及時提報，逕行校驗。 5.7.6 經校驗合格儀器若在下次校驗時出現異常(校驗NG) ，將針對儀器異常所對產品的影響決定。由生產，品保對前三個月所生產產品進行再次確認。 5.8 標示 所有量規儀器均需貼上校驗標籤予以標示。 5.9量規儀器維護 5.9.1量規儀器日常保養(點檢,清潔)由使用單位進行. 5.9.2量規儀器校正后要進行清潔,加潤滑油等確保使用精度和使用壽命.5.10記錄 將所有儀器之校驗報告均需保存3年，由品保單位留存，以供備查。 5.11 校驗周期 所有校驗周期參照【量規儀器校正年度計畫表】。6 參考文件6.1 文件與記錄管理程序(QP-0001)6.2 采購管理程序(QP-0010)6.3 可靠度作業辦法(WI-Q-006)6.4 量測糸統分析辦法(WI-Q-017)6.5 儀器操作指導書6.6 量測儀器編碼管理辦法(WI-Q-0018)7 流程圖 7.1 量規儀器管理流程圖8 使用表單8.1 請購申請單(FM-0150-A1)8.2 量規儀器標示卡8.3 儀器每日檢查記錄表(FM-0059-A1)8.4 量規儀器校正年度計劃表(FM-0017-A1)8.5 免校標籤8.6 合格標籤8.7 不合格標籤8.8 暫停使用標籤8.9 禁止使用標籤8.10卡尺校驗紀錄(FM-0057-A2)8.11治具校驗紀錄(FM-0012-AO)8.12 儀器送校通知單(FM-0018-A0)8.13 量規儀器一覽表(FM-0046-B4)8.14 機台維修履歷表(FM-0005-A0)8.15量規儀器報廢清單(FM-0184-A0)附件一:量規儀器管理流程圖權責單位作業流程重點提示相關文件表單使用單位N新購入儀器設備 5.1購入儀器由供應商提供檢驗報告及操作教育訓練請購申請單採購管理程序使用單位Y驗收 5.1使用單位驗收後進行必要之防護與保管並將相關校驗資料交品保單位品保單位基本資料登錄 5.2品保將儀器相關資料登錄量規儀器說明書量規儀器校正年度計劃表量規儀器一覽表品保單位校驗分類 5.3由儀器校驗管理者確認分類量規儀器校正年度計劃表品保單位儀校人員外校免校內校 5.3依校正結果貼上校驗標籤若為免校則直接貼上“免校”標籤量規儀器校驗紀錄品保單位校驗計劃 5.4依校驗計劃表進行送校安排量規儀器校正年度計劃表品保單位校驗通知 5.5校驗日前一週內以電話或E-MAIL通知使用單位品保單位儀校人員校驗可使用 5.6校驗人員資格鑑定內校時校驗人員依各類儀器校驗辦法執行校驗作業品保單位儀校人員校驗報告 經校驗後皆須取得校驗報告，並可追溯到國家標準量規儀器校驗紀錄品保單位校驗人員不可使用符合不符合修護校驗判定 5.71.依允收標準判定2.於校驗報告標示判定結果3.判定不合者應送修,並對該儀器進行追蹤量規儀器校驗紀錄量規儀器一覽表品保單位儀校人員標示報廢核准 5.7 5.8貼上校驗判定標籤校驗合格標籤校驗不合格標籤免校標籤暫停使用標籤品保單位登錄/發回使用單位 5.9將所有儀器之校驗報告均需保存