公司质量管理规范.doc

Q/ NSU 010 ZL 1 -2002公司质量管理规定1 总则1.1 为加强公司的质量管理工作，规范质量管理行为，确保产品质量，不断增强顾客满意度和符合适用的法律法规要求，依据“中华人民共和国产品质量法”等国家行业有关法律法规，制定本规范。1.2 本规定适用于公司从事影响产品质量活动的所有部门和产品设计、开发、生产、验证和交付的全过程。1.3 本规范涉及的工作内容包括机构和职责，质量管理体系、设计和开发的质量管理、生产过程的质量管理、采购产品的质量管理、不合格品管理、监视和测量装置的管理、使用过程的质量管理、质量信息管理、质量监督和审核、质量奖惩等。1.4 公司质量管理工作的指导思想1.4.1 树立质量第一的思想以增强顾客满意度为目标，建立、保持和改进质量管理体系；1.4.2 认真贯彻国家行业相关政策法规，建立和完善文件化质量管理体系，使质量管理工作由“人”治走向“法”治；1.4.3 在公司内部贯彻落实国际标准化组织发布的ISO9001：2000质量管理体系要求标准，并通过第三方质量体系认证，使公司质量管理工作与国际接轨，适应全球一体化竞争的需要；1.4.4 依靠科技进步，开展质量技改，增强对影响产品质量的工艺技术、检测技术及适用试验设备的投入，增强公司质量保证能力；1.4.5 遵循“始于教育，终于教育”的原则，坚持开展全员培训，不断提高员工整体素质和公司综合管理水平；1.4.6 坚持实施内部审核和管理评审，遵循PDCA工作程序，通过使用质量方针、目标、数据分析、纠正及预防措施，持续改进质量管理体系的有效性，不断提高公司的业绩和效率。2 机构和职责2.1 公司建立和保持各岗位责任制，明确其各部门和岗位职责和权限。公司总经理对质量工作负全责，并应当规定各职能部门在各项质量管理活动中应承担的质量职责。2.2 总经理的主要职责：向公司传递满足顾客和法律法规要求的重要性；制定质量方针、质量目标，并组织实施；主持管理评审；确保资源的获得。2.3 总经理在管理者中指定一名人员为公司的管理者代表，应具有以下方面的职责和权限。确保质量管理所需要的过程得到建立、实施和保持；向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的要求；在整个公司内不断提高满足顾客要求的意识；负责与第三方质量体系认证机构有关事宜的联络和沟通。2.4 公司设置品管部，具体负责全公司的质量管理工作，其主要职责是：组织编制和实施质量管理体系文件；组织制订和实施质量工作计划，定期对质量方针、目标的实施效果作出评估；策划、组织和实施公司内部质量审核，并跟踪管理不符合项；负责不合格品的管理工作，检查、督促有关纠正措施的贯彻执行；参与合格供应商的评估，审查合格供应商名单，负责采购产品的进货验证工作；参与特殊合同/订单对产品要求的评审，并及时落实顾客对质量的有关要求；参与产品设计和开发活动中的设计评审、设计验证和设计确认；负责全公司的质量信息管理，包括顾客反馈、质量管理体系、过程、产品符合性和采购产品质量，运用统计技术进行定期数据分析，掌握质量变化趋势；负责产品过程与最终检验和试验；负责全公司监视和测量装置的管理，保证监视和测量装置的量值准确一致；负责公司的质量奖惩工作。3 质量管理体系3.1 公司按ISO9001：2000质量管理体系要求标准的要求，策划、建立、保持和改进质量管理体系。3.2 在建立质量管理体系中，公司应：3.2.1 识别质量管理体系所需的过程；3.2.2 确定这些过程的顺序和相互作用；3.2.3 规定控制过程运作所需的准则和方法；3.2.4 确保获得必要的资源和信息；3.2.5 监视、测量、分析这些过程；3.2.6 根据分析结果，实施对过程的改进。3.3 建立质量管理体系应予以文件化，根据公司规模和质量活动需要，公司质量管理体系文件包括：3.3.1 质量手册；3.3.2 程序文件；3.3.3 为确保其过程有效策划、运作和控制所需的第三层次文件，包括采购规范、操作规范、检验卡片、设备维护保养规范和质量记录等。4 设计和开发的质量管理4.1 为保证产品设计和开发，满足研制任务书或技术协议书和合同的要求，必须根据产品特点对产品的设计和开发进行策划和控制，并编制和执行产品设计和开发计划，明确划分设计、研制阶段，实施分阶段质量控制。4.2 在产品设计和开发的各阶段中应严格控制设计和开发的输入、设计和开发的输出，开展系统的设计和开发评审、设计和开发验证及设计和开发确认，最大限度地消除设计早期缺陷，实现一次成功。4.3 建立图纸和技术文件的校对、审核、审签制度，标准化检查制度，确保设计图纸、工艺文件和技术档案完整、准确、协调、统一、清晰。4.4 严格控制设计更改，适当时应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前履行批准程序同时确保更改文件的文文一致。4.5 在设计和开发活动中积极采用设计和开发的风险评估方法，包括按产品特点可能分别采用设计故障模式和影响分析、故障树分析、可靠性预计等评估方法，以识别和减轻产品在使用过程中存在的潜在风险。5 生产过程的质量管理5.1 为保证产品实现符合性质量，生产过程中必须严格按照经批准的产品图纸和工艺文件，进行组织生产并遵守工艺纪律。5.2 进行生产操作必须在受控条件下进行生产，受控条件应包括：5.2.1 图纸、工艺文件现行有效并符合合同/订单要求；5.2.2 使用适宜的设备和工艺装备；5.2.3 使用具有规定不确定度要求的监视和测量装置；5.2.4 实施监视和测量；5.2.5 生产过程中使用的材料、元器件、在制品经验证合格；5.2.5 操作人员经考核合格。5.3 公司建立和保持“标识和可追溯性控制程序”在产品实现的全过程中用适宜的方法分别标识产品和监视测量状态，并保存用于质量可追溯性的质量记录。5.4 产品的监视和测量应按照批准的“检验卡片”所规定的要求进行，并保存所有监视和测量记录。5.5 在生产过程中应按照批准的文件要求控制产品的搬运、包装、贮存和保护，确保产品无损完好。6 采购产品的质量管理6.1 为确保采购的产品符合规定的采购要求，公司应对采购全过程实施质量管理，包括采购文件、供应商的管理、采购合同、进货验证及采购产品的保管、发放等方面进行控制。6.2 公司按照采购产品对随后的产品实现和最终产品的影响，制订和执行“合格供应商评定和选择程序”，确保公司所采购产品在批准的合格供应商名单中实施采购。6.3 公司按照“中华人民共和国合同法”的要求，加强对采购合同的管理，明确采购产品的相应质量保证要求，纳入合同实施管理。6.4 采购产品的进货验证应按照经批准的检验文件实施验证，并保持进货验证的记录。6.5 采购产品的库存保管和发放应按照批准的管理文件进行控制，定期检查库存产品的保管情况，并做到帐、卡、物三相符。7 不合格品管理7.1 为防止不合格品流入下道工序和重复发生，公司应制定和执行“不合格品控制程序”，严格控制不合格品的鉴别、标识、隔离、记录、评审和处置。7.2 公司应按照批准的不合格品控制程序，经授权的不合格品评审人员，实施对不合格品的评审。7.3 发生不合格品的部门必须实施对不合格品原因的分析，查清责任，实施考核，并制订和执行相应的纠正措施。7.4 品管部应对所制定、执行的纠正和纠正措施实施验证其有效性。8 监视和测量装置的管理8.1 公司各部门所使用的各种用于监视和测量装置，由品管部实施统一管理，建立台帐，确定校准间隔，纳入年度校准计划实施管理。8.2 在生产现场所使用的监视和测量装置应具有校准有效期内的校准合格标识。9 使用过程的质量管理9.1 产品出厂必须符合下列要求：9.1.1 经品管部检验且检验合格，满足合同/订单所规定的要求，签发产品检验合格证；9.1.2 有合同/订单所要求的随机文件和附件；9.1.3 包装符合行业有关规定或合同/订单要求。9.2 按照合同/订单要求为顾客提供技术服务，包括产品安装。在产品安装过程中应严格执行公司批准的文件和程序要求，按照施工图纸和工艺文件，确保安装一次成功。9.3 应按照公司制定批准的规范，认真执行产品包装、搬运和交付的质量控制程序，确保产品安全无损地运到合同/订单指定的地点。10 质量信息管理10.1 公司应对产品生产全过程中的质量管理体系运行及顾客反馈的质量信息实施收集、传递、处理、贮存、分析的全过程管理，并以书面文件要求予以作出规定。10.2 为了评价质量管理体系的适宜性和有效性及识别改进机会，公司应从以下方面统一管理、收集和分析有关数据：10.2.1 顾客满意方面的信息；10.2.2 与产品要求的符合性；10.2.3 过程和产品质量特性及趋势；10.2.4 采购产品的质量状况。10.3 通过质量信息的管理和数据分析输出，应实施对纠正措施和预防措施的管理，达到持续改进质量管理体系的目的。11 质量监督和审核11.1 为确保质量管理体系、过程具备了实施质量策划时预期结果的能力，必须实施对过程的监督和审核，确保最终产品的符合性。11.2 为实现上述要求各部门应编制和执行“过程管理计划”分别明确监督和测量项目、内容及要求。11.3 品管部按照质量管理体系监督的需要，分别开展内部质量管理体系审核、产品质量审核和过程质量审核。其内部质量管理体系审核应根据体系审核策划的结果，按照批准的审核检查表，由授权的内部审核员独立地、客观地进行现场审核。11.4 每次监督或质量审核后，应保持监督或审核报告并向总经理作出报告，同时实施不符合项的跟踪管理。12 质量奖惩12.1 为认真落实ISO9000族质量管理体系标准中的八项质量管理原则，激励员工实现质量目标，积极参与和持续改进，不断增强员工的责任感和敬业精神及公司的凝聚力，在公司内部实施“质量奖励基金”用于奖励对