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文档简介

文件编号 SOP-QC-703 版号 A 页码3/31.目的建立常用培养基配制操作标准操作规程。2.适用范围本规程适用于微生物检查常用培养基配制3.编制依据中国药典2010版。4.责任4.1微生物质检员对本规程的实施负责。4.2 QC主管对本规程的有效执行承担监督检查责任。5.操作步骤5.1称量：确定配制量，准确称量配方各组分于洁净容器。5.1.1试剂级别应为分析纯。5.1.2禁用金属容器如铁铜铝容器，避免金属离子与培养基成分反应生成有害物质。5.2溶解：加适量水微热溶解后，用水稀释至所用量。其中所用水为纯化水。5.2.1添加后加成分或其他组分:应充分混用。5.3 调节PH值：配制培养基必须校正PH。5.3.1一般在配制后，分装灭菌前进行，可用酸或碱加以校正，高压灭菌前应比最终PH高0.2-0.3。应使培养基澄清。5.4分装：根据实验需要分装于锥形瓶等容器或试管，倾注平皿，制备斜面。瓶口与塞之间应严密。牛皮纸与绳子无纤维脱落，且包扎应紧密易解。5.4.1液体培养基：一般在灭菌前分装，制备菌悬液一般用试管，约装试管容积的1/3。若还需要加入其他成分或装量要求精装的培养基，应待灭菌后再分装。5.4.2固体培养基：一般分装与250、500ml的锥形瓶中，灭菌后根据需要倾注于平皿，倾注时温度不超过45，制备斜面时，低层斜面培养约占试管容积的1/5，高层段斜面培养基占试管容积的1/3，分装时，管口与瓶塞勿粘有培养基，应灭菌后趁热放置成低层斜面或高层段斜面，待凝固后使用。5.5灭菌：不同种类应采用不同的灭菌方法，如含糖培养基温度过高可使糖分解，尤其用于菌种的鉴别，直接影响结果的判断，必须选用经验证的方法灭菌，多采高压蒸汽灭菌：121 30min ，116 40min两种。5.6储存：应保存于阴冷干燥处，防止培养基因热或潮湿，造成水分过高，结块，生霉。制备好的培养基应存在2-25，避光环境，灭菌后及时标记培养基名称配制日期；及其他仪器使用记录。5.7 清洗所用容器。6.相关文件与记录分发部门： 起草人
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