人大调研食品药品监管汇报材料.doc

科学监管惠民生 创先争优促发展努力开创丹阳食品药品监管事业新局面市人大领导调研食品药品监管情况汇报材料二一一年四月二十五日各位领导：今天，市人大组织对食品药品监督管理情况进行调研，这是各位领导对我局食品药品监管工作的关心和支持，在此，我代表市食品药品监管局向各位领导莅临指导表示热烈的欢迎和衷心的感谢！近年来，我局在市委、市人大、市政府的正确领导下，牢牢把握“保障公众饮食用药安全、推动医药产业发展”这条主线，科学监管惠民生，创先争优促发展，食品药品安全监管各项工作均取得了显著的成绩。我局先后获得“江苏省创建文明行业先进单位”、“省级依法行政示范点”、“省级青年文明号”、“全省创建农村药品两网建设示范县先进单位”等荣誉称号。我市先后被评为省食品安全示范市、省农村食品安全“三网”建设示范市。我市餐饮服务单位、保健食品、化妆品及药品、医疗器械（简称“四品一械”）生产经营使用单位面广量大，据不完全统计，目前“四品一械”各类监管单位9000余家。其中各类餐饮服务单位（已办理餐饮服务或卫生许可证）2325家，学校、建筑工地、企事业单位食堂369家，城乡结合部、农村小饮食店4000多家，保健食品、化妆品生产经营单位1500多家；药品、药包材、医疗器械生产企业42家，药械零售、批发企业376家，医疗卫生机构、个体诊所、厂校医务室265家。近年来，我局强化日常监管，深化专项整治，为保障全市人民饮食用药安全做出了积极的贡献。下面，我将近年来食品药品监管工作相关情况向各位领导作简要汇报。一、关注民生，科学监管，有效规范食品药品市场秩序 近年来，我们始终把保障公众饮食用药安全作为做好一切工作的出发点和落脚点，深入开展食品药品市场整治，全市未发生一起重大食品药品安全事故，未发生一起源头在我市的食品药品安全事件。一是医药市场秩序得到大力整顿与规范。我们通过构建市、镇、村三级联动这一全方面多层次的立体监管网络，建立起了科学高效的市场监管机制。首先，监管模式呈现“网格化”。根据区域集中、远近搭配、资源均衡的原则，把全市分为三块“网格状”区域。成立3个执法中队，分别管辖一个片区，实行分片包干。通过推行“网格化”管理，扫除监管盲区，强化监管责任，使药品质量始终处于可控状态。其次，监管手段实现电子化。建立了药品质量远程电子监控系统，与近90%的零售药店实现了电子数据互联，实现了日常监管的网络化、动态化。第三，基本药物监管实现动态化。对我市云阳药业5个品种建立中标情况报备制度，对4个品种进行处方和工艺核查。建立监管档案，推进全品种电子监管。第四，打假治劣实现常态化。搭建药械执法部门联席会议平台，与公安、工商、卫生等部门联合打击违法行为。近五年，先后开展了“全省万店无假药”、“基层药品和医疗器械质量大检查”、打击“制售假冒知名品牌药械”、“非药品冒充药品”等20多项专项整治行动，查处违法案件658件，取缔无证经营户96个，捣毁制假窝点12个，抽样送检药品1218批次，没收假劣药品113种9857盒。我局查处的某商行无证生产经营隐形眼镜案被评为2008年度全省十大药械违法案件之一。二是群众饮食安全得到切实维护与保障。我局依托市食品药品安全委员会办公室这一平台，努力当好市政府在食品安全方面的“抓手”。首先，积极争取市委、市政府支持，连续2年将食品药品安全工程、食品药品安全深化工程作为政府为民办实事的重要内容。我局牵头组织农林、质监、工商、卫生等部门，大力实施食品药品安全（深化）工程，深入开展专项整治行动，取得了显著的工作成效。其次，突出重点，净化食品市场秩序。围绕市委、市政府中心工作，从群众最关心、反映最强烈的焦点问题入手，针对食品安全薄弱环节开展综合治理，相继开展纯净水、豆制品、毒奶粉、学校食堂、餐饮饭店、工地食堂、生猪及其制品等30多项专项整治，严厉打击了食品领域无证无照生产经营、制假售假等违法行为，切实保障了群众饮食安全。二、围绕中心，服务大局，推进医药产业健康快速发展 2006年初，我市医药产业基础比较薄弱，药品、医疗器械、药包材生产企业仅19家，年度工业销售仅6亿元。“十一五”期间，我们围绕“监管为了发展，监管围绕发展，监管服务发展，监管促进发展”的原则，始终把服务医药产业发展作为重中之重的工作抓紧抓好，主动作为，倾情服务，为推进医药企业健康快速发展付出了辛勤的努力。一是为企业出谋划策，提供政策指导。针对我市医疗器械企业面广量大、鱼龙混杂的特点，鼓励医疗器械生产企业实施创新型、品牌化战略，通过强化核心竞争力，在变局中赢得生存与发展的良好空间。重点对 *公司4亿元新X 射线机等项目、 *企业总投资1亿元新上西林瓶及全国唯一的卡式瓶生产线、 *药业一类新药ZJM-289项目、 *便携式制氧机、 *及* 隐形眼镜研发等重大新医药项目予以帮促扶持，提供全方位的业务指导、全过程的跟踪服务。二是为企业保驾护航，主动提供服务。围绕“保增长促发展、保民生促和谐”，加强对*、*等骨干企业的帮扶指导力度，通过开展“打假保名牌”行动，维护了知名企业的合法权益。建立了局领导挂钩帮扶制度、限时办结制度等一系列服务型制度措施，积极改进服务方式，有针对性地为企业提供法律法规、信息技术方面的服务指导。鼓励优秀企业实施创新型、品牌化战略，加快研发具有自主知识产权、高附加值的新产品，率先实现转型升级、跨越发展。三是开展新医药产业发展情况调研。2010年，我局围绕“加快转变发展方式，促进经济转型升级”，与市委办、市委研究室联合对我市新医药产业发展现状进行了调查摸底。历时3个多月，实地走访了20余家生产企业，并赴*区进行了实地考察，起草了新医药产业发展情况的调研报告。针对性地提出了“编制新医药产业发展规划、规划建设医疗器械产业园区、加大规模企业培育力度、制定相应的扶持政策、建立行业协会组织”等意见、建议，为市委、市政府发展新医药及新型医疗器械产业提供了有益参考。“十一五”期间，全市医药企业从小到大，由弱变强，蓬勃发展，新医药产业已初具规模。目前，全市共有药品、药包材、医疗器械生产企业41家，2010年医药企业工业销售突破40亿元。五年来，医药生产企业数增长了1倍多，工业销售额增长了近6倍。我市已涌现出以*、*、*、康欣、巨贸为代表的一大批优秀企业，以医疗器械为主体的新医药产业呈现出强劲的发展态势。三、夯实基础，创新机制，切实履行餐饮保化监管职责 2010年，在市委、市人大、市政府的关心支持下，我市在全省县市级较早完成食品药品监管体制改革和职能调整，我局由省以下垂直管理改为地方属地管理，更名为*市食品药品监督管理局，成为市政府32个工作部门之一。我局将食品安全综合协调、 组织查处食品安全重大事故的职责移交至市卫生 局。 市府办下发的部门三定方案规定我局全面履行餐饮环节食 品安全、保健品、化妆品及药品、医疗器械管理职责。 一是组建*市食品监督检验所。 一是组建*市食品监督检验所。根据*编办201064 号文 组建*市食品监督检验所。 件精神， 我局于今年 1 月组建了直属事业单位*市食品监 督检验所，共有编制 19 名，受我局委托行使餐饮服务环节食 品、保健食品、化妆品监管职责。 今年以来， 我局积极 二是全面履行餐饮服务监管新职责。 开展饮服务食品安全各专项整治和保障工作。圆满完成 2011 年春节期间、“年夜饭”、“两会”、市普通高中学业水平必修科 目考试等重大活动、 节日餐饮服务食品安全保障工作。 组织开 展了罗丹明 B 火锅底料清查、餐饮服务环节葡萄酒和白酒质 量安全专项整治、 新学期学校食堂专项检查等一系列专项整治 行动。大力开展新职能宣传，印发“致全市餐饮服务单位的一 封信”10000 份，督促无证单位依法办理餐饮服务许可证。 组织开展重点餐饮单位从业人员食品安全知识培训及考试 220 余人次。截至 3 月底，出动执法人员 380 余人次，执法车 辆 60 余台次，检查单位 492 家，发放监督意见书 256 份。 各位领导， 近年来， 我局食品药品安全监管工作取得了一 定的成绩。这是与市委、市政府的坚强领导分不开的，也与市 人大各位领导的关心支持分不开的。但我们也清醒地认识到， 食品药品安全形势不容乐观， 各类安全隐患依然存在， 人民群 众对食品药品消费的满意度不高，食品药品监管面临不少困 6 难，主要表现在： 一是乡镇食品药品监管力量不足， 薄弱 一是乡镇食品药品监管力量不足， 不足 面临监管任务重、 随着乡镇行政区划调整， 乡镇规模不断扩 环节多等诸多困难。 大，我市 9000 余家餐饮服务、保健食品、化妆品及药品、医 疗器械监管单位中，70%以上分布在各镇。农民群众食品安全 意识相对淡薄，无证无照、家宴食品、小摊贩“脏乱差”现象普 遍存在， 各类安全隐患较多。 食品药品安全监管的主要任务在 乡镇、薄弱环节在乡镇，因而重点、难点也在乡镇。亟需健全 工作机构，充实监管力量，使乡镇食品药品监管落到实处。 食品安全法及其实施 二是监管职能划分不够清晰。 条例 未对食品生产加工小作坊、 食品摊贩监管事项作出明确 规定，授权省级人大常委会根据当地实际情况制定地方性法 规。目前蛋糕房、卤菜店、烧饼店等食品生产加工小作坊和食 品摊贩等处于监管空白，亟需市人大或政府在省法规出台前， 对食品生产加工小作坊和食品摊贩监管事项作出明确规定。 三是保健食品、化妆品监管缺乏法律依据。尽管已明确食 三是保健食品、化妆品监管缺乏法律依据。 品药品监管部门负责保健食品、 化妆品的监管工作， 但是配套 的相关法规尚未出台， 对保健食品、 化妆品的监管及违规行为 的查处没有具体法律依据。 这影响了保健食品、 化妆品监管工 作的顺利开展，也使消费者维权困难。 市食品监督检验所处组建初 四是餐饮安全监管经费不足。 期，设备、经费十分紧张，办公设施、执法装备、检验检测经 费严重不足， 日常运转存在诸多困难。 亟需市政府将重大活动 7 餐饮安全安全保障经费、食品采样检测费纳入年度预算。 食品检测手段落后， 科技监 五是食品安全检测资源分散。 管水平低，且分散在各食品安全监管职能部门，不能及时、准 确、 全面检测一些基本项目