药剂学复习整理.doc

1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂。p1272.浸出制剂，粉碎方法：循环粉碎，开路粉碎，干法粉碎，湿法粉碎，单独粉碎，混合粉碎，低温粉碎3.注射剂的附加剂：pH和等渗调节剂，增溶剂，麻醉剂，抑菌剂，抗氧剂 p694.半固体滴丸基质种类：水溶性基质（PEG类，肥皂类，硬脂酸钠，甘油明胶） 脂溶性基质（硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，氢化植物油，虫蜡） p1715. 注射剂的质量检查项目有澄明度、热原、无菌、pH检查、刺激性检查、降压物质、含量等。6.表面活性剂类型：离子表面活性剂（阴离子表面活性剂，阳离子表面活性剂，两性离子表面活性剂） 非离子表面活性剂 p2577.注射剂热源特性：耐热性，过滤性，水溶性，不挥发性 p76 热源的检查：鲎试剂法，家兔法 8.气雾剂的基本组成：抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统 p203工作原理：借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出 p2019.常用灭菌方法：物理灭菌法，化学灭菌法，无菌操作法 p48 化学灭菌试剂：空气灭菌（气体灭菌法：环氧乙烷），固体表面灭菌（药液灭菌：75%乙醇） p5210.片剂制备时黏冲的原因：颗粒不够干燥，物料较易吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面锈蚀、粗糙或刻字 p15211. 粉衣层，包衣层，隔离层等包衣工序的目的： 避光、防潮，以提高药物的稳定性；遮盖药物的不良气味，增加患者的顺应性；隔离配伍禁忌成分；采用不同颜色包衣，增加药物的识别能力，增加用药的安全性；包衣后表面光洁，提高流动性；提高美观度；改变药物释放的位置及速度 p15712.常用片剂填充剂（稀释剂）种类：淀粉，蔗糖，糊精，乳糖，预胶化淀粉，微晶纤维素，无机盐类，糖醇类 p12713.泡腾颗粒剂，泡腾片剂特点：含有泡腾崩解剂 p12514.固体药物制剂吸收检测项目：溶出度或释放度 p15415.复方碘溶液中KI作用：助溶剂 p24 溶液剂制备的方法 溶解法：复方碘溶液 【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 纯化水 加至1000ml 【制备】取碘、碘化钾，加纯水100ml溶解后，加纯水至1000ml即得。 碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以增大其浓度，有利于碘的溶解和稳定。16.中药浸出影响因素：浸出溶剂，药材的粉碎粒度，浸出温度，浓度梯度，浸出压力，药材与溶剂相对运动速度，新技术的应用 p220 提高浸出效率：应用辅助浸出剂，应用适宜的表面活性剂，采用连续逆流浸出等17.胶囊囊壳制备加甘油作用：韧性，可塑性 p16618.增加药物溶解度的方法：加入增溶剂，助溶剂 p249/file/605760222/tbwuyunzhen.zip.html19.低分子溶液剂：小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。 p24 高分子溶液剂：高分子化合物溶解与制剂中制成的均相液体制剂。 p27混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散与分散介质中形成的非均相液体制剂。 p30乳剂：互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散与另一相液体中形成的非均相液体分散系。 p3620.乳剂制备形成水包油型或油包水型关键在于：乳化剂的性质，乳化剂的HLB值 p3921.盐酸普鲁卡因降解的主要途径：A.水解B.光学异构化 C.氧化 D.聚合 E.脱羧 答案：A 22.药物制剂化学稳定性：药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量(或效价)、色泽产生变化。23. 药物制剂稳定性：环境因素（湿度，温度，光线，包装材料）处方因素（辅料，pH值，离子强度） 工艺因素 p29224.滴丸，胶丸的共同点：均以PEG为主要基质25.注射剂制备的工艺流程：原辅料和容器的前处理，称量，配置，过滤，灌封，灭菌，质量检查，包装 p7326.注射用水制备方法：原水处理（离子交换法，电渗析法，反渗透法）得纯化水（蒸馏法）得注射用水 p7427.提高混悬剂的稳定性： 加入稳定剂（助悬剂，润湿剂，絮凝剂和反絮凝剂） p3328.表面活性剂药剂学性质：物理化学性质（临界胶束浓度，亲水亲油平衡值，增溶作用）p262 生物学性质(对药物吸收的影响，与蛋白质的相互作用，毒性，刺激性) p26729.乳剂制备完成放置现象：分层：指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，又称乳析絮凝：乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象转相：由于某些条件的变化而改变乳剂的类型合并与破裂：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，但乳化膜破裂导致乳滴变大，称为合并。合并进一步发展使乳剂分成油、水两相称为破裂酸败：乳剂受外界因素及微生物的影响，使油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象 p4030.高分子溶液制备过程溶解经历阶段：溶胀（有限溶胀），胶溶(无限溶胀) p2831.片剂包糖衣内到外：隔离层，粉衣层，糖衣层，有色糖衣层，打光 p15832.制备固体制剂原辅料混合方法：物料密度差较大时：各组分密度差较大时，先装密度小的物料，再装密度大的物料。 药物色泽相差较大时：先加色深的再加色浅的药物，习称“套色法”。若组分比例量相差悬殊时，则不易混合均匀。此时应采用等量递加法（习称配研法）混合。33.片剂崩解机理：毛细管作用，膨胀作用，润湿热，产气作用 p13034.空气净化洁净度等级：100级，10000级，100000级，100000级 p5635.不同制剂在哪些等级操作：100级或10,000级背景下的局部100级：无菌药品需灭菌的，50ml大容量注射剂的罐装，不需除菌过滤的药液的配制、灌封、分装和压塞，冻干粉针的罐装、压塞等； 10,000级：注射剂的稀配、过滤，小容量注射剂的罐封，罐装前需除菌过滤的药液的配制，供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装等；100,000级：注射剂的浓配和采用密闭系统的稀配，非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序，阴道、鼻粘膜用药等暴露工序；300,000级：最终需灭菌的口服液体药品的暴露工序，口服固体药品的暴露工序，表皮外用药品暴露工序，直肠用药的暴露工序，原料的精制、干燥，包装环境等。36.片剂崩解剂的加法：外加法，内加法，内外加法 p131 与崩解时限间的关系：内外加法 快于外加法 快于内加法37.湿热灭菌效果最好的方法：热压灭菌法 p4938.片剂包衣薄膜衣常用材料： 纤维素衍生物HPMC、HPC、EC 肠溶衣常用材料：醋酸纤维素酞酸酯（CAP）,聚乙烯醇酞酸酯（PVAP） p16039.液体制剂类型与给药途径间的关系: 搽剂：药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液，供无破损皮肤揉擦用。 涂膜剂：药物溶解或分散于含成膜材料的溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。 洗剂：指供清洗或涂抹无破损皮肤用的、含药物的溶液、乳状液或混悬液。 滴鼻剂：药物与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳浊液，供滴入鼻腔内的鼻用业绩制剂。 滴耳剂：药物与适宜辅料制成的水溶液或由甘油等其他适宜溶剂制成的，澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入外耳道用。 含漱剂：用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。 滴牙剂：用于局部牙孔的液体制剂。 灌肠剂：灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的一种液体制剂。 合剂：以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂（滴剂除外）。40.根据沉降定律，混悬剂沉降的因素：微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。 p3141.半固体软膏剂制备方法，类型： 溶液型/混悬型软膏剂：研磨法，熔融法 乳剂型软膏剂：乳化法 p184 乳剂型基质软膏处方例：水杨酸软膏 p185 【处方】水杨酸 50g 硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸 100g 白凡士林 120g 液体石蜡 100g 甘油 120g 十二烷基硫酸钠 10g 羟苯乙酯 1g 蒸馏水 480ml 【制备】将水杨酸研细后通过60目筛，备用。 取硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林及液体石蜡加热熔为油相。 另将甘油及蒸馏水加热至90，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。 然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质； 将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。 水溶性基质软膏处方例：聚乙二醇（PEG）软膏 p183 【处方】聚乙二醇3350 400g 聚乙二醇400 600g 【制备】将两种聚乙二醇混合后，在水浴上加热至65，搅拌均匀至冷凝，即得。 若需软硬基质，则可取等量混合后制备。 若药物为水溶液（6%-25%的量）。则可用30-50g硬脂酸取代同重聚乙二醇3350，以调节稠度。42.规定无菌制剂类型：注射用制剂（注射剂，输液，注射粉针剂） 眼用制剂（滴眼剂，眼用膜剂，软膏剂，凝胶剂） 植入制剂（植入片） 创面制剂（溃疡、烧伤及外伤用溶液，软膏剂，气雾剂） 手术用制剂（止血海绵剂，骨蜡，用于伤口或手术后切口的冲洗液，透析液）