血液透析风险评估细则.doc

附件2血液透析质量控制评估细则评估项目评估要素分 值评估方法评分标准（一）血透室规模1.二级医院不得少于5台血透机；2.三级医院不得少于10台血透机。现场查看不符合者停止血液透析业务（二）设有独立肾内科或内科肾脏病组肾内科病房或内科病房设置肾脏病专用床10张以上1.现场查床位及病历；2.查医院床位编制证明；3.查医院统计报表。不符合者停止血液透析业务（三）有独立的肾脏病专科医师队伍应有肾内科主治医师及以上职称的专科执业医师2人以上查职称证和职称聘用证书不符合者停止血液透析业务人员配备（一）血透室负责人资格1.肾内科科主任、副主任应直接负责血透室工作；或由科室指定常驻并具备肾内科主治医师以上职称的专科执业医师作为血透室负责人。 2.三级医院血透室必须由副主任医师及以上职称的肾内科专科执业医师作为血透室负责人。1.0通过医院人事确认负责人的身份及职称证书及职称聘书不符合者扣1.0分。（二）负责血透室日常工作的医师资格1.上岗医师应具备肾内科医师执业资格；2.上岗医师必须获得卫生行政部门颁发的血透室上岗证；3.首次从事血液净化工作的医生，上岗前，必须在指定的具有血液净化从业资质的上级医师带教下经过不少于3个月的血液透析专业培训并通过考核，且获得卫生行政部门颁发的血透室上岗证。3.01.查近半年的医师排班表，确认相关医师的肾内科编制及血液净化从业资质；2.查每位上岗医师的血透室上岗证；3.查近1年内首次在血透室上班的医师的培训及考核记录（或进修证明）。1.有不具备肾内科执业资格的医师单独上班者扣1.0分；2.上岗医师有缺上岗证者扣1.0分；3.有缺相关医师血透培训及考核记录者扣1.0分人员配备（三）血透室护士长1.血透室专职护士长（护理组长）应具有护师以上职称； 2.三级医院血透室护士长必须具备中级以上职称。1.0查医院人事部门的任命文件及职称证书不符合者扣1.0分（四）血透室护士1.上岗的护士必须获得卫生行政部门颁发的血透室上岗证；2.首次从事血液净化工作的护士，上岗前必须在指定的具有血液净化从业资质的资深护士带教下经过不少于3个月的血液透析专业培训并通过考核，且获得卫生行政部门颁发的血透室上岗证； 3.血透机台数与护士人数比例不得少于1：0.4； 4.每位护士同时负责不超过5台血透机的操作和病人观察。4.01.查每位上岗护士的血液净化上岗证；2.查近1年内首次在血透室上班的护士的培训及考核记录（或进修证明）；3.查人事部门的定岗文件及护士排班表；4.现场查看。1.上岗的护士有缺上岗证者扣1.0分；2.近1年内首次从事血液净化工作的护士有未经培训及考核者扣1.0分； 3.按现有血透规模血透机台数与护士之比小于1：0.4者扣1.0分； 4.每位护士同时负责超过5台血透机者扣1.0分。 （五）工程技术人员1.有专职或兼职的工程技术人员； 2.20台血透机以上规模的血透室必须配备至少1名专职工程技术人员，负责血透相关设备的日常维护并保证正常运转。1.0查人事部门对技师或工程师定岗文件1.不符合者扣0.5分；2.无技师或工程师者扣1.0分。血透室的布局 （一）通道设置1.工作人员通道和病人通道必须分开； 2.应有专用的污物通道（或有符合院感规范的污物处理措施）。1.0现场检查1.不符合要求扣0.5分； 2.不符合要求扣0.5分。（二）候诊室不拥挤，布局合理0.5现场检查无候诊室者扣0.5分（三）患者更衣室1.男女更衣室分开； 2.每位患者有单独的更衣柜。0.5现场检查1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.25分。（四）接诊区设在患者通道上0.5现场检查无接诊区（室）者扣0.5分，设置不合理扣0.25分。（五）透析准备室（治疗室）1.具备药物及消毒物品储存备用功能； 2.安装有空气消毒装置。0.5现场检查1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求0.25分（六）深静脉留置导管置管室1.手术操作台，吸氧装置； 2.安装有空气消毒装置。0.5现场检查1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.25分。（七）水处理间1.面积不应小于水处理设备占地面积的1.5倍； 2.安装有空气消毒装置。0.5现场检查1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.25分。（八）透析耗材库房1.透析器、管路、穿刺针等耗材分类存放，标示清晰； 2.安装有空气消毒装置。0.5现场检查1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.25分。（九）污物间锐器、医疗废弃品和生活垃圾分开存放，分别处理；0.5现场检查不符合要求0.5分；（十）浓缩透析液配制或储藏间1.存放有序，标记清晰； 2.安装有空气消毒装置。0.5现场检查1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.25分。（十一）复用间透析器复用的单位应设专用复用间0.5现场检查无专用复用间扣0.5分（十二）医护人员办公室1.医生办公室； 2.护士站。0.5现场检查1.无医生办公室扣0.25分； 2.无护士站扣0.25分。（十三）工作人员生活用房1.就餐室及专用卫生间； 2.值班室。0.5现场检查1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.25分。血透室的布局（十四）透析间的基本要求1.一台透析机和一张床（或椅）构成的透析单元面积至少3.2平方米； 2.除电源插座组、反渗水供给接口和废透析液排水接口（浓缩液中央供液系统的透析液接口）外，每个透析单元还应配备（1）供氧装置、（2）中心负压接口、（3）呼叫装置、（4）音视频耳机等； 3.配备（1）治疗车和（2）抢救车、（3）心电监护仪、（4）除颤仪、（5）简易呼吸机等抢救设备。1.0现场检查1.不符合要求者扣0.1分； 2.不符合评价要素第二条中的（1）、（2）条者分别扣0.15分；不符合（3）、（4）条者分别扣 0.05分； 3.不符合评价要素第三条中的（1）、（2）、（3）、（4）、（5）条者分别扣0.1分。（十五）隔离透析间或隔离区1.乙肝病毒标志物阳性、丙肝抗体阳性患者应在隔离间分室（分区）、分机接受治疗； 2.梅毒患者及HIV感染患者应在隔离间（区）专机治疗； 3.隔离间（区）应有专用的治疗车。2.0现场检查布局、患者机位安排1.不符合要求扣1.0分； 2.不符合要求扣0.5分； 3.不符合要求扣0.5分。 设备及透析相关材料要求（一）透析机1.使用中的透析机运转正常、超滤准确、监测及报警系统工作正常； 2.每台透析机应有独立档案（含维修记录）及消毒记录。0.5现场检查1.透析机运转不正常者扣0.2分； 2.无独立档案及维修记录者扣0.15分；无消毒记录者扣0.15分。（二）透析器、透析管路等相关材料1.透析器、透析管路及穿刺针等透析相关耗材必须由具备医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证及产品合格证三证齐全的合法销售商提供；2.一次性使用的透析器、透析管路及穿刺针禁止重复使用。0.5现场查使用中的透析器、管路及穿刺针；查进出库记录1.不符合评价要素中的第一条者扣0.25分，责令停止使用不合格产品； 2.不符合评价要素中的第二条者扣0.25分，责令停止重复使用一次性耗材。设备及透析相关材料要求（三）水处理系统1.水处理系统必须是由国家食品药品监督管理局注册允许销售的血液净化专用品牌； 2.系统至少包括沙滤装置、活性炭吸附装置、离子交换装置和反渗装置； 3.反渗水供应管路不应有开放式储水箱、盲端及死腔，防止二次污染； 4.应有完整的水处理系统档案（包括维修记录）及消毒、冲洗记录等。1.5现场检查；查记录档案1.不符合要求者扣0.15分； 2.不符合评价要素第二条中四项要求者每项扣0.15分； 3.不符合评价要素中的第三条者扣0.25分； 4.无档案及维修记录者扣0.25分； 无消毒、冲洗记录者扣0.25分。（四）信息化设备至少配备1台能上网的电脑。0.5现场检查不符合要求扣0.5分血透室消毒隔离制度（一）基本要求1.每个治疗区内需配手卫生设备：水池、非接触式水龙头、洗手液、速干手消毒剂、干手物品或设备； 2.隔离间（区）使用的病历、血压计、听诊器、治疗车等应专用、指定地方放置，并有明确标识； 3.当班护理人员不能同时护理隔离患者和非传染性患者。3.0现场检查1.不符合评价要素中的第一条者扣1.0分； 2.不符合要求扣1.0分； 3.隔离区无专门护理人员扣1.0分。 （二）相关人员进入血透室的消毒隔离要求患 者1.更换专用病号服； 2.换消毒鞋； 3.床单、被套、枕套等物品必须一人一用一更换。1.0现场查看1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.25分； 3.不符合要求扣0.5分。 探视人员1.严格限制探视人员随意进入血透室； 2.在工作人员允许下进入血透治疗室者必须穿隔离服、戴口罩帽子、换消毒鞋（或鞋套）。1.0现场查看1.无探视制度且有无关人员随意进入血透室者扣0.5分； 2.不符合要求扣0.5分。 血透室消毒隔离制度（三）工作人员操作消毒隔离要求1.工作人员进入血透室必须穿工作服、戴工作帽子、换工作鞋； 2.操作时必须戴口罩和一次性手套； 3.对不同患者操作，应洗手或用快速手消毒剂擦拭。4.0现场检查；至少考核一位护士的操作过程1.不符合要求扣1.0分； 2.不符合要求扣1.0分； 3.未进行规范手卫生扣1.0分 （四）环境消毒卫生学监测透析治疗间、透析准备室、透析液配制室、深静脉留置导管置管室等区域应达到医院消毒卫生标准（GB15982-1995）中规定的类环境卫生标准。 1.物品表面细菌培养10cfu/cm2； 2.空气细菌培养500cfu/m2； 3.医务人员手细菌培养10cfu/cm2）； 4.每月监测一次。1.0查看记录及检验结果1.缺一区或一项扣0.2分2.未按每月一次监测扣0.5分 1.透析治疗间应在每班患者透析前后开窗通风30分钟； 2.有持续空气消毒装置； 3.透析治疗间应在每日末班后紫外照射消毒或有效空气消毒60分钟。1.0现场检查；查看记录1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求0.5分； 3.不符合要求扣0.25分。 1.血透室的清洁工作均应湿式清扫； 2.物体表面应于每班结束后用至少含500mg/L的含氯消毒剂或其它有效消毒剂擦拭消毒1次。1.0现场检查，提问相关人员1.不符合要求扣0.5分； 2.不符合要求或回答不正确扣0.5分。 血透室消毒隔离制度（五）传染性疾病的监测措施患者传染性疾病的监测1.首次在本中心透析及从其它中心转入的透析患者须在第0、3、6月查乙肝、丙肝、梅毒及HIV感染的相关检查； 2.接受过血液制品输注的患者，须在输注后的第3.6月检测上述指标； 4.首次在本中心透析的患者应行胸部X光检查，排查肺结核； 5.维持性血透的患者须每半年复查一次乙肝、丙肝、梅毒及HIV感染的相关检查及胸部X光检查； 6.对乙肝表面抗原和抗体均阴性者建议接种乙肝疫苗。7.0查病历及检验结果1.漏检一项次扣0.5分； 2.漏检一项次扣0.5分； 3.未检查者扣1.0分； 4.漏检一项次扣0.5分。 工作人员传染性疾病的监测1.血透中心的工作人员应每年检查一次乙肝、丙肝、梅毒、HIV感染的相关检查及胸部X光检查； 2.对乙肝表面抗原和抗体均阴性者应注射乙肝疫苗； 3.所有工作人员的上述检查应有详细的登记记录。1.5查验单及相关记录1.抽查2人，漏查一项次扣0.5分； 2.抽查2人，一人未注射扣0.5分； 3.记录不全0.5分。 （六）透析机透析机表面的消毒情况1.每班结束后用含500mg/L的含氯消毒剂或其它有效消毒剂擦拭消毒1次； 2.如遇血液污染透析机，应立即用含1500mg/L浓度含氯消毒剂的一次性布擦拭去除血迹，再用含500mg/L的含氯消毒剂或其它有效消毒剂擦拭消毒。2.0提问或现场检查两班之间的消毒处理；查看是否备有不同浓度消毒剂或现场配制方法1.不符合评价要素中的第一条者扣1.0分； 2.如未备用不同浓度的消毒剂或对血液污染处理不规范者扣1.0分。 透析机内部管路消毒1.每班治疗结束后必须消毒透析机（热消毒或化学消毒）； 2.透析机内部采用化学消毒者，至少每周一次测定水路中消毒液残留量，且必须小于允许浓度（余氯0.5mg/L，过氧乙酸1ppm，甲醛10mg/L）。2.0现场检查及检查检验记录1.不符合要求扣1.0分； 2.不符合要求扣1.0分。 血透室消毒隔离制度（七）水处理系统的消毒、冲洗与透析用水质量控制反渗机的消毒、冲洗及消毒液残留物浓度测定1.至少每三个月消毒一次（0.2%的过氧乙酸溶液抽吸15-30分钟，浸泡30分钟，彻底冲洗60分钟；或采用随机推荐的规范消毒方式）； 2.如行化学消毒，必须进行消毒液残留物浓度监测，过氧乙酸残留物浓度1ppm； 3.每日监测并记录反渗水电导度（10us/cm），每天至少记录一次； 4.反渗膜至少每三年更换一次。2.0现场检查记录1.不符合要求扣1.0分； 2.不符合要求扣0.25分； 3.不符合要求扣0.5分； 4.不符合要求扣0.25分。 密闭储水罐和供水管路的消毒、冲洗及消毒液残留物浓度监测1.每月消毒一次（0.2%的过氧乙酸溶液浸泡30分钟，再用至少5倍储水罐容积的反渗水彻底冲洗储水罐体和供水管路；或采用其它规范的消毒方式）； 2.如行化学消毒，必须进行消毒液残留物浓度监测，过氧乙酸残留物浓度1ppm。1.0现场检查记录1.不符合要求扣0.5分； 2.不符合要求扣0.5分。 软化树脂罐的维护1.必须随时加盐达到饱和状态；每半月彻底冲洗盐罐一次； 2.每周监测一次水硬度（再生后水硬度17ppm）及游离氯（0.5mg/L）并记录； 3.阳离子交换树脂至少每二年更换一次。1.0现场检查记录1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.5分； 3.不符合要求扣0.25分。 活性炭罐的维护1.每周至少自动冲洗2次； 2.每周监测余氯一次（0.5mg/L）； 3.活性炭至少每年更换一次。1.0现场检查记录1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.5分； 3.不符合要求扣0.25分。 沙滤罐的维护1.每日反冲一次； 2.每年更换一次。0.5现场检查记录1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.25分。 再生装置每二天再生一次。0.5现场查记录不符合要求扣0.5分血透室消毒隔离制度（七）水处理系统的消毒、冲洗与透析用水质量控制精密过滤器1.精度：5-10um； 2.每二月更换一次。0.5现场检查记录1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.25分。 化学污染物测定在反渗水进入透析机的位置每年监测一次化学污染物的浓度（2004年AMMI标准，见附表一）0.5现场检查记录不符合要求扣0.5分反渗水细菌和内毒素监测1.每月在反渗水进入透析机的位置留取标本监测细菌培养（细菌菌落200cfu/ml）； 2.每三月在同一部位留取标本监测内毒素浓度（内毒素2EU/ml）； 3.每台透析机每年至少检测上述指标一次。5.0现场检查记录及问答1.不符合要求扣2.0分； 2.不符合要求扣2.0分； 3.不符合要求扣1.0分。 （八）透析废水的排放透析废水必须排入医院医疗污水系统0.5现场检查不符合评要求扣0.5分（九）污染物的分类处理1.医疗废弃品和生活垃圾分开存放； 2.污染物离开透析中心时必须规范分装。1.0现场检查1.不符合要求扣0.5分； 2.不符合要求扣0.5