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方案预案:_基层工商所互学互促活动方案姓名:_单位:_日期:_年_月_日第 1 页 共 6 页基层工商所互学互促活动方案经过工商局与工商局共同商议,决定在xx年度,工商局与工商局开展“互学互促”活动。两地工商局分别组织部分基层工商所长进行换岗学习,并对所学习的单位的工作提出积极建议,共同促进基层工商所建设水平的提升。一、参加人员:工商局、工商局基层工商所的所长。首期跟班学习人员各8名。二、时间安排:xx年4月上旬在,xx年9月下旬在。每次换岗交流时间约在十天左右。三、活动形式:换岗交流的干部分别委派到对方工商局的基层工商所,进行跟班学习,与当地的工商干部一同工作,一同学习,带着问题去学习,既要学习对方的先进做法,也要坦诚地发现对方工商所运作中存在的问题,有可能的,帮助提出解决办法。原则要求,跟班学习时间不少于10个工作日,每日记载工作日志。跟班学习结束后,需形成专门的互帮互学交流材料。四、互帮互学交流材料的写法及内容:1、互帮互学工商所的基本情况2、在基层工商所跟班学习的工作情况(参与了哪些工作,完成了哪些工作,了解了哪些工作)3、跟班学习的工商所做得好的工作及对自己的启发4、跟班学习的工商所做得不好的工作及改进措施5、跟班学习工商所所长对跟班人员的评价后勤保障事项:跟班学习人员由、工商局的下属直属局、分局分配安排,由跟班工商所属地的工商局负责食宿,费用由当地工商部门全部负担。跟班学习人员除承担与间来回交通费外,其它费用都由跟班学习地的单位承担。五、纪律要求:1、要端正学习的态度。跟班学习人员必须放下架子,安下心来,虚心学习。带着问题学习,在学习中思考,不断提高基层工商所建设的水平。2、要加强廉政建设。在学习期间,除了抵达日和结束日可以在晚间接受招待外,其它时间一律用工作餐。不得向跟班学习单位提出非份要求,服从跟班单位的统一组织和领导。3、要形成学习成果。在跟班学习后,学习人员将集中交流,在学习半年后,将跟踪了解学习成果,有哪些经验运用了,有哪些对方提出的问题改进了,为下一期的跟班学习奠定基础。第 3 页 共 6 页基本药物生产监管检查方案为进一步强化企业产品质量主体责任意识,继续推进新版GMP的实施,加强对基本药物生产质量的监管,督促企业严格按GMP要求组织基本药物的生产,完善质量保证体系,切实保障基本药物质量安全,坚决杜绝源头性重大基本药物质量安全事故的发生,根据我市基本药物中标情况和电子监管实施情况,特制定本方案。二、检查对象全市8家基本药物生产企业(附表)。三、检查时间XX年3月至11月。四、检查安排基本药物检查由市局统一组织协调,各辖市、区局应根据属地管理的原则,自行组织对辖区内的基本药物生产企业进行监督检查,一年不得少于二次/家(至少一次飞行检查)。市局将对各辖市、区局基本药物生产现场监督检查实施情况进行不定期的抽查和督查。五、检查重点(一)参照注射剂药品处方和工艺核查方法、步骤,及时做好新调进、增补的基本药物品种以及停产品种恢复生产前的处方和工艺核查工作。根据核查结果,按要求建立基本药物品种档案。健全基本药物中标备案制度,突出对中标的注射剂、中药及价格异常品种和企业开展飞行检查并实施监督抽样。(二)督促辖区内基本药物生产企业认真实施电子监管,及时进行赋码、数据上传、核注核销,确保流向可追溯。各辖市(区)局要按要求登录电子监管系统,对预警及时进行处置(三)对基本药物生产企业GMP实施过程中生产工艺控制及验证、检验和放行、基本药物委托生产等情况进行检查,要突出对高风险、低诚信的生产企业、存在安全隐患的基本药物生产过程关键环节的监管,督促企业不断提升管理理念,完善质量保证体系,提高产品质量安全保证水平。(四)督促企业继续加强对基本药物的不良反应监测报告工作,将基本药物品种作为药品不良反应的重点监测品种,强化不良反应监测力度;同时督促企业建立健全工作制度、工作程序、不良反应信息报告和调查处置等相关文件系统,并督促有效执行。六、检查要求(一)各辖市(区)局应在总结XX年基本药物生产质量监管工作的基础上,结合本辖区实际情况,制定针对性强的检查方案,明确检查时间进度和检查要求。检查方案及时上报市局。(二)现场检查时应认真及时记录所发现的问题,检查结束后填写现场监督检查记录,经检查组成员与企业相关人员签字后,双方各留存一份。(三)对检查出的问题,要求企业限期整改并及时上报整改落实情况,并对其整改情况进行跟踪检查。(四)在检查中发现企业有不良行为的,应及时进行登记并书面告知企业,并根据不良行为登记情况向企业发放告诫书。(五)检查中发现企业存在违法违规行为的,应移交稽查部门依法查处。对存在安全隐患的基本药物应及时采取控制措施,对已出厂的产品应监督企业召回。(六)现场监督检查记录及企业整改情况应纳入企业诚信档案。(七)各辖市、区局应于XX年12月10日前对基本药物检查

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