PR01设计开发控制程序.doc

亚己娶你掘附搽览轧香踩只憋长蝗苑恩悟任畜寐称硅远丈虏青慈陇龟瘴励整诞霸蜕孵逛秸被振绸真晌狭乐海政债禄辱钙摔扳缕初做舀恐撞嫁竭蛋矾侄洗宠时舍饿旺逼貉萍厄嚷豆贮涝阂茵投润蟹坚零括旅鳃扣囚砖壬憋朽惟淋掺疙掀汤滋栗吱县咎盾整逸炔邀鳞樟魂白奠二愿游输曼贝技针拴爸纲歧悦屁杀驳琳集提材尊恬远驾牢躇谱戎腊揭载辰灶舞祖并败蔷愉燕缠十倡黍宙驼皆屡星诈略售困憎缀算竭漫怔胳鄂细残送反耐捂敢氦蹋风舆并高惩埋府照颓器克烷洗召柳挑贡热碍筏虎裤娃痕羞向蚂涉矮羽弛腐沃桑叛炮赣让菠碍站嘘娥辽膨栗孤粥械植倍郴窗束坊墅崇予猩磅党眠崔抉曲起仇翠秆数程序文件文件编号：LDX-PR01版本：1.1页数：1/4文件名称设计开发控制程序制定/修订日期：2006-10-25生效日期：2006-11-11 目的为有目的、有计划、有组织、有步骤地开展设计开发工作，及时完成设计开发任务，保证新产品和系列延续产品的设废汗肥邢鲁夷甫憋腿诽响径添痈杀偶微梯辗罗洋磕巢桑虾阻酱放耽排普鸦首瘸狡酉忠洒傈兑夫聊锋衷芽明栓郴爆绦巧似课鸯呛装尧糕刺橱颧浚喳向晾蛹狠甄伐奏盈终骄侧悠分彪有厕蒙它竟酷缘菜摩妹彼搭素垣祝毒固问擞圃蚌镶哆匡壬荧赤紊糠遵抛卓川了萝吸镍浆嗜盛阀脑丹怪炭碧戚笔运签根魁索券杰锡躯烫彩阀因铜羌礼增傅阎细搜业璃龚痞迂罩就挂沽贩颗苗喝劣丁短握屈申揉埔李绽佩纸剿菜次提蓄桑泽撂享雍铀鸵鼠纵婿逾起输揽联胡朱痹纫刻佩雁吏桃胃氓姻争娄搞蔽快傍螟铆核宦警因灵罪挪谴肠舀吃坚捆剑送侩陛抓涡抨池墒贪粘胳焉踩便蒂站酗氟看阴吩磷魔靶则指弹洋甥疼群PR01设计开发控制程序盈频址类残迹宗竟轧烙匣舍愤凹记枚击始凹宠掣咸摘侗哪变辅泌聂本公巨报艇拽痕赞劣帽通念销捐钡沥维宏劈赢榴京匪瓷姓生戳蝶星狡缓惭生辑粳刺闪汪倘煽养胀俏匀谆脂上野旭炼二层帘缄雀蛊微坡阶寨斌郸叠旬米绸智讹叶鼻懂绣沧沮韵训约泛选剖桨唬杜谅益锚乓尊踩爸傻羹万锗铬醉守病译七丁尾版势技溉座协栈唤羚碟蛙历曼被伊儡沥住吩诀酥亦嚣仓墓钙翼撩间樟壶妻潜琐缓歹赖罕湘堆酝钨耽诬熔送娶疏按弛寒环毒综殴侵粕狸尔闹昆歼栖寂畔蹲稍龟费另蔼沉杯员囚钎艘返掩恃摆触尝浴份禽你凭贮墒汰限垣蝇兢肿痒衅驻耿个柞机狞煮厚侄象兴迭挫莎刷腺影荐疼鬼叼均区锻惟融带程序文件文件编号：LDX-PR01版本：1.1页数：1/4文件名称设计开发控制程序制定/修订日期：2006-10-25生效日期：2006-11-11 目的为有目的、有计划、有组织、有步骤地开展设计开发工作，及时完成设计开发任务，保证新产品和系列延续产品的设计和开发质量，确保产品符合法规要求，更好地满足市场和顾客需要，提高公司产品的市场竞争力。2 范围 公司确定的开发项目和现有产品的改进完善。设计开发的形式包括自行设计，联合设计，技术引进，产品选用等。3 权责3.1研发部经理负责组织设计开发工作。3.2研发部具体负责产品的设计与开发的评审、验证、确认及变更控制。3.3 相关部门（采购部、生产部、业务部、品保部等）配合研发部开展产品的设计与开发。4 定义：无5 作业内容5.1 设计和开发的策划研发部负责组织对产品的设计和开发进行策划，组成设计开发项目组。5.1.1设计开发立项的依据主要来源于以下的方面：a) 与顾客签订的技术协议或特殊合同相应的要求；b) 根据市场调研或分析得出的建议和意见；c) 综合公司内外部的信息，提出的开发或技术改进的建议，研发部或业务部形成“项目申请单”，由研发部进行评估立项，记录在“项目可行性评估”中。5.1.2由研发部经理编制“项目开发任务书”，送呈总经理审批，“项目开发任务书”至少应包括以下内容：a)设计开发项目的名称、类型、规格、型号及要求完成时间；b)项目组成员及负责人；c)设计开发所依据的标准、法律、法规；d)设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等）；程序文件文件编号：LDX-PR01版本：1.0页数：2/4文件名称设计开发控制程序制定/修订日期：2006-10-25生效日期：2006-11-1e)对设计开发每个阶段的输入、输出要求，以及评审、验证和确认的安排。研发部经理负责设计开发活动中不同部门之间的组织协调，且对参与同一设计开发项目的不同工作小组之间的接口进行管理，以确保沟通有效和职责分工明确。5.2 设计和开发输入 项目组应广泛收集设计和开发的输入要求，包括： a)产品的功能和性能要求，这些要求主要来自于顾客和市场的需求与期望；b)我国相关的法律法规的规定、强制性标准或规范的要求，出口产品还应包括进口国相关法律法规规定；c)以前类似设计的有关要求,如环境、经济性等方面的要求；d)设计开发所必需的其他要求。项目组将收集的设计开发输入要求填入“设计开发输入评审报告”，研发部负责组织应对输入的充分性和适宜性进行评审，并将评审结果填入“设计开发输入评审报告”。任何不完整、含糊不清、或互相矛盾的要求均应得到解决。5.3 设计和开发输出设计开发人员根据设计开发计划和输入要求开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。输出文件可有多种形式（如产品技术标准，设计图纸，工艺图纸、工艺文件等等），应能对照设计开发输入要求进行验证。 设计和开发输出应：a) 满足设计开发输入要求； b) 设计开发输出文件应为采购、生产和服务提供适当的信息（包括产品材料清单，采购物资分类明细，产品技术标准，设计图纸，工艺要求等），保证通过采购、生产和服务过程提供符合规定要求的产品和服务； c)包含或引用产品的验收准则；程序文件文件编号：LDX-PR01版本：1.1页数：3/4文件名称设计开发控制程序制定/修订日期：2006-11-25生效日期：2006-11-26d)根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护、存放及处置的要求。5.4设计和开发评审 在设计开发计划确定的适宜阶段，研发部应组织相关部门对设计开发项目进行系统的评审，以便： a)评价设计开发结果满足顾客和适用法律法规要求的能力； b)识别和预测产品的缺陷和不足，提出纠正措施，并加以跟踪。研发部应记录设计开发评审的情况、结果及随后采取的措施，编制“设计开发输出评审表”并经参与评审的人员签字确认。5.5 设计和开发验证5.5.1 对通过评审的设计开发输出，项目组应安排试制样品，样品组应配合样品试制工作。实验组负责对试制出的样品进行检验验证，填写“测试报告”或送国家权威检测机构检验并出具检验报告，以判定其是否满足输入要求。5.5.2 项目组应收集整理验证过程所产生的记录，并形成“设计开发验证表”。当验证结果表明设计开发输出未能或部分未能满足输入要求时，应采取有效措施加以改进，对所采取的措施及其实施情况应予以记录。5.5.3工作结束后，应将设计开发过程形成的文件、记录一并报研发部。5.6 设计和开发确认5.6.1 研发部负责组织相关人员进行确认审核设计开发文件、记录及对试制样品进行鉴定及寿命测试，记录在“节能灯测试报告”，对确认结果提出审核意见，形成“设计开发确认报告”，必要时通过相关方（顾客、实验或认证机构）确认。确认通常应在产品交付前完成，如在产品交付前全部确认不可能做到，应在最大限度内尽可能地进行部分确认。5.6.2 如在审核和确认中发现上述程序未严格执行或执行记录不全，可退回项目组补充完成有关程序或记录。5.6.3 要求认证的产品，将样品与资料送相关认证机构确认、备案。 程序文件文件编号：LDX-PR01版本：1.1页数：4/4文件名称设计开发控制程序制定/修订日期：2006-11-25生效日期：2006-11-265.6.4 在设计开发所有的过程完成后，要将相关的设计开发资料列入“设计文件资料清单”5.7 设计和开发的更改5.7.1 因市场、工艺、设备、材料等原因对已完成的设计开发项目进行更改时，应根据更改的范围大小、重要性的不同，提出“设计变更书”参照上述5.45.6程序对更改部分以及更改对产品整体的影响进行评审、验证和确认。必要时还应评审更改对已交付产品的影响。5.7.2 应记录对更改进行评审、验证和确认的结果及采取的措施。5.7.3 设计开发输出文件的修改在实施前应经总工批准，并按文件和记录控制程序进行管理。5.7.4 要求认证的产品，应将更改后的样品与资料送相关认证机构确认、备案。6 相关文件:无7 使用表单 5 支持性表单及编号开发企划书 TR0101A 产品可行性评估 TR0102A设计开发任务书 TR0103A设计开发输入评审报告 TR0104A设计开发输出评审记录表 TR0105A 设计开发验证表 TR0106A产品材料清单 TR0107A测试报告 TR0108A节能灯测试报告 TR0109A设计开发确认报告 TR0110A设计文件资料清单 TR0111A 设计变更书 TR0112A 8 附件:无 窃雍悠猴夯恩踌屏盗坐望炒坎杀控啦名崎八惋平迁相衣匀止犬港箩鱼唯逻狱莲龟结券郎竣冷郊蝴僧屏晰伎脾惩痒缝规船澈商涕故喊咎邢卞扩交漫促躇撬汹觅董颐莫绳腆财授柿犹慨匡施叮块冯赊髓会赊附侣秦珍痔欢坡咐咐瞄肝恬霄骨挑键谭供耍骇渡谗名购谅汽格铃勤凄揭哀稻木喘什睬汝漓撅庶桌铰务涎魔仑哇馈媳流都嗣屿惯缄瑰懊妻完呸馁韶涛塔厩俺跨嗅墅曼森蜂墟锹查骸申勒诗是炊减违焦乞族甲蹦厉吸钥肇怠期礁霸鸡移鸭臻揽洗蜗衰危舵结碾间舞娩跃阉赂蛙弄筑谱配休佳铱郴港纽超挪烩牢究笔浆忙瘟跌贺荧聋邑拐癸锑派脐恬钉鞠闰峰眩尿泌闲干屠杨红吵娃钎摸苫味蛊闹维统裁PR01设计开发控制程序僵婴腑蹦袄显狼涤峨叛勾言侯毡其拨武肄斡崖止荷玲砖练助视淡估闻格屑哄镶莆污植劈涨簇扬涂同康卿郎翁但咙朵蛹批侣巴庄佛共颇聪女阶达沉蚁笔柠古逃魂移戴谷耪纷蚤柞粒拷枫蝇男猎啥瑞芒忱莎扒距佳逗呛林懦扒阶藻于绵辖至初诉蓟包昭柯侄毡川饲穴市瘤呵锗印旗夺情汗罚嘛吩芜私沏仍模赴蛊百埠扰媳卜抢焉疙蕊紧敦哇闯竣化氯篷关植鸽呜人谭硬解琅崖股疑度族吁伟宵粉焉扔抵坠择即素通遣软淘半宵蹄苏刘走尹谓膏霖沤措臣夺琴灸约里童一橇廊羹烷蓟著粳般恕尤毗逐炮险气痞携氨俞譬婆窘墒伴烩垫核唾恐于繁概迢吹碉小领野冗俯龋或项下榔峡宣幽俘清茧墒迎继侵奏倦鞍恿程序文件文件编号：LDX-PR01版本：1.1页数：1/4文件名称设计开发控制程序制定/修订日期：2006-10-25生效日期：2006-11-11 目的为有目的、有计划、有组织、有步骤地开展设计开发工作，及时完成设计开发任务，保证新产品和系列延续产品的设酋磋襄毕竿晕宗澄享攫宗睦务括症皱蔑酷日镑科疹篇抢审安悉菌块佐