药企跨界大健康1 保健食品常识.doc

Leaders: provincial agricultural work Conference held in XX, which is our concern and love, will greatly promote XX agricultural and rural economic development. First of all, I am representing XX municipal party Committee and Government, extend a warm welcome to the attending leaders! XX has been given support and assistance to the province of agriculture, provincial agricultural Office, and expressed heartfelt thanks to all the friends! below, I XX with a brief report. A basic XX of XX municipality located (cities, omitted). One is the superior ecological environment. XX blue, clear, green, water, air, 70% of land in the territory is covered with forests, grasslands, wetlands and waters, built 7 thousands of square kilometers of the total area of nature reserves. Within major industrial pollution sources, air quality at the national level, national levels, water quality, soil pollution, pure land reputation, was heralded by the United Nations environmental officials the most suitable place for human survival. Second, the enrichment of natural resources. A total area of more than 5 million mu of arable land (which owned 1.53 million acres), the annual grain output of more than 2 million tons and is located in the internationally recognized gold cattle, there should be more than 400,000 acres of grazing grassland, developing animal husbandry conditions; a total area of 4.1 million acres of forest land, rich in precious wood such as pine, ash, yellow pineapple, standing timber volume of more than 26 million cubic meters. Forest Xia has hundreds of species precious wildlife, more than 200 more species precious herbs, annual Super thousand tons of wild mushroom and reserves Super 100,000 tons of mountain dish; nectar plant throughout, can bee 100,000 group, is China bee of Xiang, and national Northeast black bee reserves and important of bee products production base; can using water 2.5 billion cubic metres, should be fishing water 460,000 acres, rich big salmon, and three spent five Luo, North cold water specialty fish; found and proved reserves of mineral resources has 36 species. Third, geopolitical advantages. XX open midpoint is located in the eastern part of the province along the border, 264 km long border, with national road passenger and freight transport port, built on the border between China and Russia has the largest permanent boundary River Bridge, running at full capacity the annual cargo capacity of up to 2.6 million tons. Russia two (HABA and Marina), two cities (Iman and Lesozavodsk) is the Russian Far East in developed areas. Lesozavodsk is only 8 km from XX port corresponding to the port of markovo, Lu Rinuo station is one of three railway marshalling yards in the far East, the far East-Siberian railway and a parallel road runs through the pass. By rail and road, to the North by HABA capital Khabarovsk, the Russian hinterland, radiation in the CIS and Eastern European countries; to the South through the port of Vladivostok and the nahuo card on the sea, to reach South Korea, Japan and other Pacific Rim countries and regions. Four is rich in tourism resources. XX tourist resources types, many attractions, beautiful scenery of the Sino-Russian border-river-wusuli River, a famous treasure island, known as the Oriental Maginot line of the Japanese invading army Tiger underground fortress ruins, General Chi药企跨界大健康1保健食品常识一、保健食品简介保健食品注册管理办法（试行）于2005年7月1日正式实施，该办法对保健食品进行了严格定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。1、标志：保健食品标志为天蓝色图案，下有保健食品字样，俗称“蓝帽子”。 所有的保健食品都有这个标志，没使用这个标志的就肯定不是保健食品。2、原料（1）药食两用的中药名单丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、橘红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、广藿香84种。（2）保健食品专用的物品名单人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲114种。（3）保健食品禁用的物品名单八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥89种。3、保健功能（1）2003年5月1日起实施的保健食品检验与评审技术规范规定保健食品的申报功能为：增强免疫力；改善睡眠；缓解体力疲劳；提高缺氧耐受力；对辐射危害有辅助保护功能；增加骨密度；对化学性肝损伤有辅助保护功能；缓解视疲劳；祛痤疮；祛黄褐斑；改善皮肤水份；改善皮肤油份；减肥；辅助降血糖；改善生长发育；抗氧化；改善营养性贫血；辅助改善记忆；调节肠道菌群；促进排铅；促进消化；清咽；对胃粘膜有辅助保护功能；促进泌乳；通便；辅助降血压；辅助降血脂（2）国家食品药品监督管理局2011年8月1日发出保健食品功能范围调整方案征求意见稿（食药监保化函2011322号），要是正式下发，保健食品的申报功能只保留18项：有助于增强免疫力、有助于降低血脂、有助于降低血糖、有助于改善睡眠、抗氧化、有助于缓解运动疲劳、有助于减少体内脂肪、有助于增加骨密度、有助于改善缺铁性贫血、有助于改善记忆、清咽、有助于提高耐氧耐受力、有助于降低酒精性肝损伤危害、有助于排铅、有助于泌乳、有助于缓解视疲劳、有助于改善胃肠功能、有助于促进面部皮肤健康。除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外，营养素类产品也纳入了保健食品的管理范畴，称为营养素补充剂，如以维生素、矿物质为主要原料的产品，以补充人体营养素为目的的食品，可以用以申报保健食品。二、保健食品批准证书保健食品批准证书目前市场仍然有效使用的是“国食健字”、“卫食健字”2种。1、“国食健字G（J）”（1）“国食健字G”是指国家食品药品监督管理（总）局批准的国产保健食品，“”代表哪一年批出的，“”代表保健食品批准的流水号。如：（2）“国食健字J”是指国家食品药品监督管理（总）局批准的进口保健食品，“”代表哪一年批出的，“”代表保健食品批准的流水号。2、“卫食健（进）字（）第号”（1）“卫食健字（）第号”是指中华人民共和国卫生部批准的国产保健食品，“”代表哪一年批出的，“”代表保健食品批准的流水号。（2）“卫食健进字（）第号”是指中华人民共和国卫生部批准的进口保健食品，“”代表哪一年批出的，“”代表保健食品批准的流水号。3、特别注意（1）1996年批出的保健食品批准证书有些标注的年份是2位数，即“96”；“卫食健字”批出来的有些是3位数流水号的。（2）2003年7月之后保健食品的审批正式从中华人民共和国卫生部移交给国家食品药品监督管理局（2013年3月开始改名为国家食品药品监督管理总局）。（3）2005年7月1日之前的保健食品批准证书没规定有效期，从2005年7月1日开始批出的则都有5年有效期的规定。（4）2003年7月之前由中华人民共和国卫生部批出的保健食品在2003年7月之后办理变更或转让事项，就有可能出现“卫食健字”的标签说明书却要标注 “国家食品药品监督管理（总）局批准”的字样，原因就在于第（2）条。（5） 所有保健食品的信息在国家食品药品监督管理总局的官方网站“”的“数据查询”栏里都可以查询到，如查不到该保健食品，即可以确认不是保健食品。附：有关保健食品的法律法规1、保健食品管理办法（1996年3月15日，卫生部令第46号发布） /WS01/CL0056/10749.html2、保健食品注册管理办法（试行）（2005年7月1日，国家食品药品监督管理局，局令第19号） /WS01/CL0053/24516.html3、保健食品广告审查暂行规定（2005年7月1日，国食药监市2005211号） /WS01/CL0847/10389.html4、保健食品注册申报资料项目要求（试行）（2005年7月1日，国食药监注2005203号） /WS01/CL0847/10397.html5、保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）（2005年7月1日，国食药监注2005261号） /WS01/CL0847/10393.html6、保健食品技术审评要点（2011年5月18日，国食药监许2011210号） /WS01/CL0847/62391.html保健食品再注册技术审评要点（2010年9月26日，国食药监许2010390号） /WS01/CL0847/54296.html7、保健食品产品技术要求规范（2010年10月22日，国食药监许2010423号） /WS01/CL0847/55065.html保健食品注册申报资料项目要求补充规定（2011年1月12日，国食药监许201124号） /WS01/CL0847/57796.html8、中华人民共和国食品安全法（2009年6月1日，主席令第9号） /WS01/CL0784/40144.html中华人民共和国食品安全法实施条例（2009年7月20日，国务院令第557号） /WS01/CL0784/40183.html9、保健食品生产企业原辅料供应商审核指南（2011年12月15日，食药监办保化2011187号） /WS01/CL0847/67796.html10、保健食品行政许可受理审查要点（2011年12月23日，食药监办保化2011194号） /WS01/CL0847/68098.html11、保健食品命名规定、保健食品命名指南（2012年3月15日，国食药监保化201278号） /WS01/CL0847/69935.html12、保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）序号保健功能可