中药饮片管理专项检查工作总结.doc

中药饮片管理专项检查工作总结中药饮片管理工作制度 中药饮片专项整治工作总结篇一:中药饮片管理专项检查工作总结中药饮片专项整治工作总结为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据市局关于开展中药饮片专项整治的通知（*食药监发2011*号）要求，我局于 2011年5月5日-2011年12月30日开展了中药饮片专项整治，检查了271家涉药单位（其中批发企业2家，连锁公司2家，零售药店164家，医疗机构16家，村卫生室87家），查处案件18件，涉案金额2600元，罚款8300元，出动执法车辆45台次，执法人员158人次，发出责令改正通知书2份。通过对中药饮片市场专项整治，进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，增强行业法律意识和安全意识，使市场秩序进一步好转，中药饮片质量进一步提高。一、加强领导，落实责任为认真落实市局关于开展中药饮片专项整治的通知文件精神，切实有效开展专项整治，结合我县工作实际，制订了*县关于开展中药饮片专项整治实施方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、药品器械股为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，并纳入年终目标考核，确保整治工作有力推进。二、突出重点，务求实效 一是注重源头监管，强化中药饮片生产企业管理。特别是对生产企业药材、饮片购入渠道及相关资质证明、质量检验报告、质量档案等情况进行重点检查，由于我县*药业公司为新办企业，生产品种不多，未发现违规情况；二是加强经营使用环节的监管。查饮片来源，看购进饮片时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保饮片经营企业进货渠道的合法性；查饮片质量，看饮片外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验；查贮藏条件，看是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合饮片要求的日常管理。三是加强中药饮片抽验力度，加强对信誉较差的供应商供应的品种、不合格率较高的品种和重点品种开展监督抽验，为中药饮片质量监管提供技术支撑，完成饮片抽验8批次，其中不合格品种6批次，涉案金额500元，罚款1500元，三、强化宣传，营造氛围为确保专项整治工作顺利开展，我局及时组织全县涉药单位负责人，质量负责人召开了中药饮片专项整治工作动员会议，传达国家、省、市有关中药饮片整治工作要求，学习中药饮片相关知识及法律法规，部署专项整治工作，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求企业限期自查自纠，提交整改报告，并与企业签订了中药饮片质量安全承诺书，共32份，强化了企业的自律意识和质量意识；利用*县电视台宣传报道动员会精神，同时跟踪报道专项整治工作典型案例，宣传整治工作及进展情况，呼吁广大群众积极举报各种违法的人和事，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为专项整治创造了良好的氛围。四、存在问题1、专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。我县中药饮片生产企业由于技术人员缺乏，加之生产工艺和设施设备相对落后，难以形成品牌优势，市场竞争力不强，总销售额不大，经营不很理想。中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才，不懂中药饮片相关知识，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位，甚至超范围、超方式经营中药饮片，违法分装中药饮片等违法现象。2、市场不规范，违法违规问题多。我县中药饮片主要来自四川陈善堂中药饮片有限公司、洪雅县维康医药公司、四川九州通科创医药有限公司、四川天成药业股份有限公司、遂宁禅音药业有限公司、四川君祥药业有限公司、安国市祁瑞中药材有限责任公司、成都吉安康药业有限公司、四川回春堂医药有限公司等9家中药饮片生产企业，销售额约400万元，约占60%市场份额，其余均来自成都荷花池、五块石等中药材市场。采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据，个别经营企业直接购进中药材或套装于合法企业的包装，有的企业进行中药饮片分装、销售。3、宣传不够，认识有误区。由于中药饮片相关知识带有较强的专业性，加之宣传力度不够，广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏，不能正确分辨中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创造了条件，给监管工作带来了难题。4、行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小，加之成都中药材市场活跃，致使企业竞争无序化。超范围、超方式、生产、经营及挂靠经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。5、因大部分中药饮片未实行批准文号管理，部分经营企业、使用单位从合法单位购进少量的中药饮片后，再从非法渠道购进大量的同品种中药材冒充中药饮片，加之量少，无法抽样送检，这给监管工作造成了一定的难度。五、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理；二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作；三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件，追根溯源，加大处罚力度，规范中药饮片市场秩序。中药饮片管理自查报告篇二:中药饮片管理专项检查工作总结彰武县中医医院关于中药饮片管理专项检查自查报告彰武县卫计局：为进一步加强中药饮片管理，强化中药饮片合理使用，提高中药饮片服务水平，促进合理用药，防止资源浪费和费用不合理增长，切实保障医疗质量和医疗安全。按照国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知（国中医药医政发201529号）、辽宁省卫计委关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知（辽卫办发2016181号）等文件要求。我院高度重视此项工作，结合医院实际工作情况，组织相关人员，于2016年7月9日按照辽宁省中药饮片管理检查评估细则针对医院中药饮片管理进行了的自查，现将自查工作情况汇报如下：一、自查内容1、再次明确了院长为我院中药饮片管理第一责任人，分管药剂工作的业务副院长牵头负责中药饮片管理全面工作；中药药事管理委员会负责监督指导。2、中药药事委员会有药剂科主管，科长任组长；中草药药局主任、中成药药局主任、药库负责人、煎药室负责人等为组员，具体负责相关工作。3、查阅年度工作计划，查阅中药饮片质量管理相关管理制度，检查中药饮片控制体系及监督机制。4、按照医院中药饮片管理规范中人员要求、采购、验收、保管、调剂与临方炮制、煎煮等要求逐一对照检查。5、按照国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关规定的通知对中药饮片处方用名和调剂给付工作进行抽查和指导。6、按照医疗机构中药煎药室管理规范要求对我院煎药室及中药饮片煎煮管理现场抽查。7、按照处方管理办法与中药处方格式及书写要求对我院中药饮片及中成药处方点评工作抽查与督导。8、查阅中药饮片合理使用及中西药合用的培训内容。二、存在问题1、对饮片供药企业药品质量评估制度及新增药企业遴选制度落实不到位，缺少相关记录，药品质量评估记录不全。2、中药饮片处方调剂给付、审核、复核流程不完善。3、煎药室工作环境条件简陋、煎药操作记录、消毒清洁记录不全。4、中药饮片处方专项点评每月1次，门诊处方100张，病房30张。5、中药饮片处方点评评价结果与指导意见反馈：个别处方中药剂量有些偏大、书写没有按“君、臣、佐、使”的顺序排列，先煎、后下、单包、布包等用法未标注，诊断只有中医病名，无证候分型或填写了西医诊断名称，用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明确。组方用药不符合辨证施治的原则，慢病处方超过7日量的未填写慢病等说明，个别处方方用偏高，多是风湿骨病等病种，因虫类药、活血散瘀药物价格高而致（如全蝎、蜈蚣、乌蛇、三七等）。5、中药饮片合理应用及中西医药合用的培训与评价工作开展不及时。三、 下一步工作打算1、 高度重视将此项工作，鼓励使用中药饮片的同时，按相关规范做好中药饮片人员要求、采购、验收、保管、调剂和临方炮制和煎药等医院中药饮片管理工作与监督工作；合理用药、防止资源浪费和费用不合理增长；做好中药处方点评工作，每月点评一次，并使其常态化、机制化；结合医院实际，围绕相关规定要求，做好相关培训。2、 进一步落实相关责任人工作范围与职责，切实按相关要求执行；3、 加大对临床医生的业务培训与处方书写培训，做到人人知晓，人人合格；4、 做到有制度要求，有落实、有督导检查、有改进。彰武县中医医院2015年7月11日医院中药饮片管理自查报告篇三:中药饮片管理专项检查工作总结xx县人民医院中药饮片质量管理自查报告根据国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关于印发全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案的通知和省卫计委、省中医药局关于印发江苏省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知要求，响应我市将组织开展全市医疗卫生机构中药饮片管理专项检查工作的号召，近期我院中药饮片质量管理领导小组对我院中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理与点评等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：一、我院中药饮片管理现状1、成立了管理机构。我院成立了中药饮片质量管理领导小组，并由刘景宏院长亲自担任组长，从饮片的购进、保管、调配、煎煮处方管理与点评等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。2、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有药品生产许可证的中药饮片生产企业或具有药品经营许可证的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，能严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由具有中级专业技术职称和饮片鉴别经验的人员负责中药饮片的验收并签字，方为合格，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独立的中药饮片库房，并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施，专人管理，每天检查。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的发生。中药饮片管理专项检查工作总结.4、中药饮片调剂管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过中华人民共和国药典规定剂量等可能引起用药安全问题的处方坚决拒绝调配，并要求处方医生确认（双签字）或重新开具处方后方给予调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代，检查中没有发现生虫、霉变、走油、变色及窜斗等现象。5、中药饮片煎煮管理。我院煎药室配备有两台多功能自动煎药机，基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求，建立有相对完善的中药煎药机操作规程和科学合理的中药汤剂煎煮流程，对注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤带水等特殊要求的中药饮片，均可按要求或医嘱操作，从而保证了中药饮片煎煮质量，确保用药安全有效。二、存在问题1、我院煎药室设备较少，只能保证患者对中药饮片煎煮的基本要求。同时由于中药房工作人员数量较少，未能发挥完善的工作效率。2、我院处方点评工作小组人员专业方向限制，未能建立完善的中药饮片处方专项点评制度，也未能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。三、整改措施1、我院对中药房工作人员组成进行合理分配调整，保证能顺利完成中药饮片调剂、煎煮等相关工作，确保工作效率，保障病患用药的及时、安全与合理。2、加强处方管理点评小组工作人员业务培训，及时建立完善的中药饮片处方专项点评制度，确保能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。在此次自查行动中，我们发现工作中仍然存在一些问题和不足，我单位将严格遵守药监部门要求，积极进行业务学习与自查工作，保障病人的用药合理与安全。xx县医院药剂科食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结篇四:中药饮片管理专项检查工作总结城东区食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结按照市局相关文件的要求，我局从 2011 年 7月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达543人次 、出动执法车辆 171台次，检查药品经营企业171家，医疗机构105家。现将专项行动总结汇报如下：一、提高认识，统一思想。局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。二、突出重点，打防结合。这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中药房空气过于潮湿；从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄；购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。三、加强监督抽验，提高中药质量。在局领导的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构。对中药饮片的质量进行了认真检查。下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药品监督职能，确保人民群众用药安全有效，切实保障人民群众的切实利益。城东区食品药品监督管理局 二O一二年七月十五日中药饮片监督检查总结篇五:中药饮片管理专项检查工作总结县食品药品监督管理局关于开展中药材中药饮片专项检查及监督抽验工作总结为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序，进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，确保国家基本药物质量，保障人民群众用药安全有效，根据市局部署，我局组织执法人员，认真按照省食品药品监督管理局稽查局【2012】14号文件关于开展中药材中药饮片专项检查及监督抽验工作的通知要求，基于我县无中药材专业市场的实际，在全县范围内开展了中药材中药饮片质量专项监督检查抽验工作。据统计，专项监督检查活动共出动执法人员132人次，检查中药饮片经营、使用单位59家，查处非法渠道购进中药饮片案件4起，抽验中药饮片22批。对部分销售使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。此次专项监督检查中，执法人员主要检查中药饮片经营和使用单位的购进、销售、使用和储存环节的规范性和合法性，重点针对辖区内城乡农村集贸市场非法经营中药饮片行为进行集中整治；结合药品监督抽验工作，对部分中药饮片进行抽验，并对检验不合格的药品进行立案查处；同时还现场对涉药人员宣传相关法律法规知识和中药饮片专业知识，提高涉药人员的质量意识和法律意识。按照药品法律法规要求，统一印制了中药饮片购进质量验收记录（台账），发放到各中药饮片销售使用单位。要求医疗机构、社区卫生服务中心、药品经营企业建立健全中药饮片质量管理制度。每次监督检查，进货验收记录是必须检查的首要内容，在此基础上，建立起中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录台账，基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。对从非法渠道采购、购进假劣中药饮片者坚决予以查处，同时按照"五不放过"原则追根溯源，查假打假，决不让假劣中药饮片坑害百姓。通过这次中药材中药饮片质量专项监督检查抽验，进一步落实了药品安全责任体系，使市场秩序进一步好转，中药饮片质量进一步提高。二0一二年八月二十日XXX卫生院中药饮片管理专项检查自查自纠总结篇六:中药饮片管理专项检查工作总结XXX卫生院中药饮片管理专项检查自查自纠总结中药饮片管理专项检查工作总结.根据上级各级关于中药饮片管理专项检查的文件精神及要求，为加强我院中药饮片管理，我院结合实际，进行了自查自纠工作，现总结如下：一、自查内容1、管理责任。领导重视，注重中医药服务，建立了以院长为组长的中医药服务及中药饮片管理领导小组，中医药服务与中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作安排;建立健全了中医药服务及中药饮片管理工作制度，并贯彻执行，严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。2、中药饮片采购、验收、储存管理我院建立了中药饮片购进、验收、养护、储存等管理制度，并贯彻执行，保证中药饮片质量。中药饮片与其它药品一样，均由由药后组统一采购，其他各科室和任何人不得以任何名义采购、供应、配制药品，建立药品采购管理体系，形成计划采购、质量验收、药品付款三者相互制约的机制，本院中药饮片供应商有XX家，分别是XXX医药有限公司及XXXX医药批发有限公司，均为我院基药配送商，资质符合要求，配送中药饮片药XXX种左右，配送的中药饮片质量好，无伪劣药品及违禁药品。采购人员按规定进行药品验收，并进行记录。中药饮片储存充分考虑了避光、阴凉、干燥、通风、防潮、防霉、防尘、防污染等储存要素，与其它药品分开存放。潮湿季节勤检查，出现质量问题，立即采取补救措施，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。3、不断提高中药饮片调剂质量。卫生院建立了中药饮片调剂制度与相关操作规程，按要求进行审方、配方、核对、发药工作。配方时按处方药物顺序逐味称量；需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装，并注明处理方法。按方配制，称准分匀，称量误差不大于5%，复核无误签字后方可发给患者，保证饮片调剂质量。4、加强中药饮片煎煮管理。我院开展了代患者煎药服务，配备了煎药炉和封口机等辅助用具，为加强中药饮片煎煮管理，制定了煎药室规章制度，煎药按操作规程和医嘱，进行浸泡、加料、煎煮、出料、封装，并注意掌握火候、时间、药汁量等各个环节的质量控制，药渣保存24小时备查，提高中药饮片煎煮质量。本院未开展中药饮片代加工、配送等服务。5、加强中药饮片处方管理。按规定加强中药饮片处方管理，强调处方内容书写要字迹清楚，名称书写规范，剂量清楚，有特殊要求的备注清楚，并加强处方审核、核对，发药时对患者或家属进行用法、煎煮方式等安全用药指导，保障用药有效安全。二、存在问题1、中药饮片采购计划没有形成材料留存；2、中药饮片验收后无药品质量评估记录；3、患者需代煎药需求量少，煎药室设备比较简陋。4、中药饮片没有开展处方点评及评价等工作；5、本院没有中药人员，缺乏专业管理资质人员。中药饮片管理专项检查工作总结.三、下一步工作目标继续加强中药饮片管理，逐步完善健全各项规章制度，加强学习培训，掌握中药饮片管理相关规定，针对薄弱环节进行整改，进一步提高中药饮片管理水平，确保中药饮片用药安全。二0一五年七月二十七日中药饮片管理自查总结1改后的篇七:中药饮片管理专项检查工作总结澄江县人民医院中药饮片自查报告为贯彻关于开展玉溪市医疗机构中药饮片管理专项检查工作的通知要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下：一、 组织管理：成立了由院长任主任的药事管理和药物治疗委员会的 组织机构，明确职责分工，建立健全了中药饮片管理工作制度和监督管理机制。按照国家发展改革委等8部门关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见（发改价格2006912号）要求，严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。二、中药饮片购进管理：1、执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。2、 从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的药品经营（生产）许可证、企业法人营业执照、药品经营（生产）质量管理规范认证证书、药品GMP认证书、药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。3、所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。4、 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。三、中药饮片验收管理：1、 验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典对中药饮片质量进行逐批验收。2、中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。3、 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。4、 验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。5、验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录保存存档。四、 中药饮片的储存、养护管理：1、 在库中药饮片应定期采取养护措施，每月将全部中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。2、 中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。3、 中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质进行养护。4、 性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。五、中药饮片的处方管理规定：1、处方前记包括：医疗机构的名称、患者姓名、年龄、性别、费用、诊断以及患者一般信息，门诊或住院部号及病号和床号，麻醉、一类精神药品处方还应记载患者省份证号、家庭常住地址和联系电话等。2、处方正文包括：药品的通用名，饮片的炮制方法，特殊调剂，煎煮方法，剂量等。3、处方后记：处方服用天数，日几剂，每剂煎煮几次，制备方法，服用方法，处方医生签字，调剂人签字，核对人签字，处方金额。 在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下：1. 中药饮片到货时，由于工作有时繁忙，没有及时对全部饮片进行仔细验收，上账不够及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登记上账，做到账货相符，保证药品质量。2. 处方核查签字不够及时，今后应严格按照“四查十对”原则统一管理，做到工作态度严谨、认真。以上是我单位依据药品质量管理规范实施细则及通知等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结，请局药品核查处检查指导！中药饮品专项检查整改报告篇八:中药饮片管理专项检查工作总结*中药饮品专项检查整改报告*食品药品监督管理局：检查组于*年*月