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此文档收集于网络,如有侵权,请联系网站删除高平分局案件稽查工作分析我分局继续保持严厉打击假劣药品、医疗器械行为高压态势,整治和规范药品、医疗器械市场秩序,为高平市广大人民用药安全有效提供了坚实的保障。一、 两年来的案件统计及分析(一) 季度统计分析表1、 季度案件查处数量统计图表1:表2:2、 季度罚款数目统计图表3:表4: 对比表1与表2、表3与表4发现:2005年案件查处的数量和罚款数目都有明显上升,其中数量2005年69起比2004年43起提高了60.47%;罚款数目2005年22.0605万元比2004年10.788万元提高了104.49%。其原因主要是分局加大了案件稽查工作的力度,分局领导多次亲自下乡检查并指导办案,推动了案件查处工作的开展和圆满完成。(二) 对案件查处的物品类型进行统计分析表5:表6:从表5与表6的对比来看,案件查处罚款数目药品、医疗器械占的比例基本保持不变。(三)被查处单位的性质统计表7:2004年度被查处单位的性质统计生产单位本地1起占总案件数目的2.33%外地2起经营单位批发5起(外地)占总案件数目的16.3%零售2起使用单位个体诊所3起占总案件数目的30.2%其他医疗机构10起无证22起占总案件数目的51.2%表8:2005年度被查处单位的性质统计生产单位本地0起占总案件数目的2.90%外地2起经营单位批发1起占总案件数目的11.6%零售7起使用单位个体诊所3起占总案件数目的29.0%其他医疗机构17起无证39起占总案件数目的56.5%从表7与表8的对比来看,2005年和2004年均为无证的单位(个人)在被查处单位性质中占的比例最大,其次为使用单位,再次为经营单位,最后是生产单位。(四)对案件查处性质分类的统计1、案件查处性质分类统计图表9:表10:2、案件查处性质分类统计百分图表11:表12: 从表11和表12对比看,2005年比2004年无证经营药品、渠道、医疗器械及其它类案件数量比例都有所下降,假药、劣药案件数量比例上升。有关药品质量问题的案件比例上升也说明分局案件查处的质量有所提高。(五)对被查处单位区域的统计表13:表14:从表13与表14的对比来看,2005年被查处单位区域中乡村占的比例更大了。原因是乡村面积比较广、涉药械单位小而多、无证经营多、涉药械人员素质相对比较低、管理水平相对落后等诸多因素,本身是案件的高发区域,而且2005年度分局又特别加大了对农村药品、医疗器械市场的规范和整治力度。在今后的监督管理工作中,农村依然是监管的重点区域。二、 2005年案件稽查工作的特点分析2005年分局案件稽查工作呈现以下几个特点:1、案件数量和罚款数目比2004年有大幅增加;2、案件质量有所提高;3、出现首例行政诉讼案件。这些特点反映了2005年分局案件稽查的力度的加大,执法人员稽查水平和办案素质的提高。首次出现一例行政诉讼案件(米山煤矿未取得药品经营许可证经营药品、未取得医疗器械经营企业许可证经营医疗器械案),并且分局在两次开庭中均胜诉。该起行政诉讼案件引起了我们分局执法人员对一些基本法律术语更深层次的思考,比如说“怎样认定无证经营”、“什么是经营”。这些问题本来是我们接触最多的概念,但是经过这起案件,我们发现我们执法办案过程中还有不甚周密和稳妥的环节,促进了以后工作更加严谨。三、 经验做法与存在的问题2005年分局案件稽查工作继续发扬了以前工作中取得的成功经验做法,加强与其他相关部门的联动,加强对法律法规的学习,加强对各涉药单位的宣传教育活动,并且加大了案件查处的力度。分局领导的积极组织、参与、指导,使得案件稽查工作取得了很大的成绩。在以后的工作中,我们还要继续发扬这些经验做法。在执法过程中,我们还遇到了一些难点问题。最突出的矛盾就是农村一证多所问题。由于证件归属无一个明确的标准,基层组织和卫生行政部门对这个问题处理的不当,以及其他一些原因,为我们今天的执法埋下了很多隐患。农村相当多的无证经营个人都是原来卫生所的人员,既从事一些医疗行为又经营一些药品。这些人员基本对我们的执法采取抵制态度,甚至有些人把没有取得医疗机构执业许可证的原因归咎到我们部门和执法人员。遇到这样的情况,执法人员往往花费相当大的精力做当事人的思想工作,而且收效也不是很好,难于做到彻底取缔。另外就是发现一些少数用偏方治病的医疗机构和个人制做的制剂
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