YE 01-2020一次性使用防护口罩

C48 企 业 标 准 Q Q 320707YE 01 2020 一次性使用防护口罩 2020 03 03 发布2020 03 03 实施 发布 Q 320707YE 01 2020 I 前 言 本标准按 GB T 1 1 2009 标准化工作导则 第 1 部分 标准的结构和编写 规定编写 本标准由司提出并负责起草 本标准主要起草人 本标准于2020年3月首次发布 Q 320707YE 01 2020 1 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用防护口罩的分类 要求 试验方法 检验规则 包装标识及储运 本标准适用于一次性使用防护口罩 以下简称口罩 适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗 粒物所佩戴的一次性使用防护型口罩 本标准不适用于缺氧环境 水下作业 逃生 消防 医用等特殊 行业用呼吸防护用品 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 GB 2890呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB T 2912 1纺织品 甲醛的测定第 1 部分 游离和水解的甲醛 水萃取法 GB T 7573纺织品 水萃取液 pH 值的测定 GB T 14233 1 2008医用输液 输血 注射器具检验方法 第 1 部分 化学分析法 GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准 GB T 17592纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB T 23344纺织品 4 氨基偶氮苯的测定 GB T 29865纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法 GB T 32610 2016日常防护型口罩技术规范 3 术语与定义 3 1 颗粒物 粒径小于等于 2 5 m 环境空气中空气动力学当量直径小于等于 2 5 m 的颗粒物 也称细颗粒物 3 2 过滤效率 在规定条件下 口罩罩体滤除颗粒物的能力 用百分数表示 Q 320707YE 01 2020 2 3 3 防护效果 在规定条件下 口罩阻隔颗粒物的能力 用百分数表示 4 组成及规格 4 1 组成 4 1 1 产品主要由口罩带 鼻夹 口罩体组成 4 1 2 口罩体一般为三层 主要由无纺布组成 其结构由内到外为 防水处理无纺布 熔喷无纺布 防水 处理无纺布 4 2 基本尺寸及偏差 口罩的罩体基本尺寸及偏差见表 1 表 1 基本尺寸及偏差单位 mm 规格 长度宽度 尺寸允许偏差尺寸允许偏差 175 95175 595 5 5 技术要求 5 1 基本要求 5 1 1 口罩应能安全牢固地护住口 鼻 5 1 2 口罩原材料不应使用再生料 含高毒性 致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激 或其他不良反应的材料 其他限制使用物质的残留量应符合相关要求 无异味 5 1 3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘 不应对佩戴者构成伤害 5 1 4 口罩应便于佩戴和摘除 在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象 5 1 5 口罩上应配有鼻夹 鼻夹由可塑性材料制成 鼻夹长度不小于 8 0 cm 5 2 外观质量 口罩外观应整洁 形状完好 表面不得有破损 污渍 变形及其他明显的缺陷 5 3 内在质量 内在质量要求见表 2 Q 320707YE 01 2020 3 表 2 内在质量指标 项目要求 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 N 10 耐摩擦色牢度 干 湿 a 级 4 甲醛含量 mg kg 20 pH 值4 0 8 5 可分解致癌芳香胺染料 a mg kg 禁用 口罩下方视野 60 吸气阻力 Pa 175 呼气阻力 Pa 145 防护效果 65 过滤效率 盐性介质 90 油性介质 80 a 仅考核染色和印花部分 5 4 微生物 微生物指标见表 3 表 3 微生物指标 微生物 大肠菌群不得检出 致病性化脓菌不得检出 真菌菌落总数 CFU g 100 细菌菌落总数 CFU g 200 注 致病性化脓菌指绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌 5 5 环氧乙烷残留量 经环氧乙烷消毒或处理的口罩 其环氧乙烷残留量应不超过 10 g g 6 试验方法 6 1 外观检查 抽取 10 个口罩 采用目测方法检验 检验光线以正常自然光为准 如以日光灯照明时 照度不低 于 400Lx 6 2 尺寸偏差 6 2 1 长度 宽度及偏差 Q 320707YE 01 2020 4 随机抽取 5 个口罩 在正常光线下 在平整的桌面上将样品轻轻摊平 沿样品中间用通用量具测量 其长度和宽度 并求其平均值 沿口罩带方向 用通用量具测量其长度 并求其平均值 6 2 2 鼻夹 随机抽取 3 个样品进行试验 取出鼻夹 以通用或专用量具测量 取 3 个测量值的平均值 6 3 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 按 GB T 32610 2016 第 6 9 条规定执行 6 4 耐摩擦色牢度 按 GB T 29865 规定执行 耐干摩擦色牢度测试口罩外层 耐湿摩擦色牢度测试口罩与人面部接触 层 6 5 甲醛 按 GB T 2912 1 规定执行 6 6 pH 值 按 GB T 7573 规定执行 试样在口罩与人体接触面层裁取 6 7 可分解致癌芳香胺染料 按 GB T 17592 和 GB T 23344 规定执行 注 一般先按 GB T 17592 检测 当检出苯胺和 或 1 4 苯二胺时 再按 GB T 23344 检测 6 8 视野 按 GB T 2890 2009 中 6 8 规定执行 6 9 吸气阻力 按 GB T 32610 2016 第 6 7 条规定执行 6 10 呼气阻力 按 GB T 32610 2016 第 6 8 条规定执行 6 11 防护效果 按 GB T 32610 2016 第 6 14 条规定执行 6 12 过滤效率 按 GB T 32610 2016 第 6 13 条规定执行 6 13 微生物指标 按 GB 15979 规定执行 Q 320707YE 01 2020 5 6 14 环氧乙烷残留量 根据产品标识 经环氧乙烷灭菌的口罩按 GB T 14233 1 2008 中第 9 章规定执行 取平行样品测 试 样品在口罩主体上截取 测试结果如一份合格 另一份不合格 不得平均计算 应重新取样测试 以最高值作为测试结果 结果计算以相对含量表示 保留一位小数 7 检验规则 7 1 取样 按交货批号的同一品种 同一规格 号码 的产品作为检验批 从每检验批产品中按测试要求抽取 相应数量的样品 当同一交货批数量大于 10 万个时 抽样数量加倍 7 2 质量判定 7 2 1 出厂检验 产品出厂检验项目为 4 2 基本尺寸及偏差 5 1 基本要求 5 2 外观质量 5 3 内在质量 5 4 微生物 5 5 环氧乙烷残留量 以上 6 项需全部合格 判定为出厂合格产品 7 2 2 型式检验 测试结果全部符合本标准项目 4 2 和本标准项目 5 技术要求中各项指标判定为合格 否则判定为 不合格 8 包装 标识及储运 8 1 包装 口罩应密封包装 8 2 标识 每个包装单元的明显部位应附有清楚可辨识的标识 标识应包含下列内容 a 制造商名称和地址 b 产品名称 c 主要原料成分 d 执行标准编号