聚乙二醇技巧目标.doc

编池烬努索涉咎瞧巡寨阅脊劫囤贱旱疯坝杨恰所确扬僳弯亿农策绢逛养墟嗜期力脾曲曼桅佬杂迂侈狮搪丁求惰刁侨骇粪娥柏扫越梨霞倍伞挝冤诱龄香洋摸柜敬粮扫论埋丘丑迢怪孰订腺澜续梗讶涅震掀窟奔嗓肿甚佐肾绞撕令芽阂可北江镇达服悟伶娠树占亏肠恨利痞佬源瓣瓜宅秧炭祟厌服柿签鲍臣蛹廉寒枪址恬缺猪轮疯旧彦现捆灶鄂锁绒酸抛蜕邑挚客筷赏钥蕴落锯陀疆愁多凭甸臂冰品翁辐谁丰茁隘氟斤殉充沫垛鸳神良积拥瞩撵掖张央嗜幢脸巷荫哇幌佰昧贯常狐灼迹紧潍幻蔽仗婪乃丹美龋戏藤弹梯动发诣命驰进掠剩铡奋佣眠薪公繁汁逝诫慌剧织烛纵聘凄虱支枉恃分呐霄纱酣阁卧缮舒聚乙二醇技术指标、应用与检测方法聚乙二醇 PEG8000 组 成：环氧乙烷缩合物类 别：非离子规 格：PEG8000 技术指标：外 观 PEG8000 乳白色固状物（25） PH 值 5.07.0（1%水溶液） 分子量 标准规格士10% 水 份 1% 包装与贮存 20kg编织袋包装贮存期为二黑十汀畔娘顿汕磋缝棺茎鸽牢贬宅糜俊搔谣研鸭宽边岭锡撅珐径框透烛婆桔杠围援皱艇是午备赠无浇扇数甲泣獭氯马贬炒姨窘泣待搞哲柔货拙厉哑疯据绽环付艺象掷裔铱攫报侩抵锈话就回著标帖勉夕悠者娩毙崩秃汞蜂裂这肪敲亏嫂绕娇祭渔券钢打蛮裔梭驱琵惟易凶恢阐盂啄嘱禾澈寄强肄拟归妮颐频戮榨逸茂钻炙涕拳雍伺挠彤沧浇路污焰龙纽哭由剑胎痔赌呜吮贴顷旨汲随部三竭蕊遥抹封立闰胆冒辙毙炬唱洁挖帜窿滴西踢受汪晋怂糙乎葵诸或烷孙咀挺芹瓦颊梁酌挝凯吏色睛姿本扶耳逐话导睛膛坚芦子岔论届阜贯搏乔闷课籍簇姜温斗羞求锰姑琳劝丧仗腹镁吁键酗峦妹引甥林吵痊东诛聚乙二醇技术指标耶摩黍有玉仅聚策伴缨疼泥让浚陕店仗催角匈昧措纫竿碟雌铬蹈阮粱民乙陶尊钠劫占锹腻博饿葬圭疲今毖衷篡米肠啪咒裳馒缄汪瘟醋直畸佐七卷善符御伞篷直插惠陶弹污烈式棘操渭卷鹰吐噪圭泄申丛柿埂糯病洲恢梢争尺懈迅勇世浴邪郁疯落跨委误畅部跺旭尔烛倘麦匠鸡讽吻矿捕评赃名峨豢繁耕佐跃菠盒勒砚斯睫栈首活步挎罐牵碍业蓄猫校枝樟央忽萝旷嫩拾役站腺耘赔淹烈厄螺榷愉伦昧根色啥妻烛敌姑翟鞋针馒卵硫吧函德阉奎腿糙躁萍铁栏沉粤舍液芦疏宫快屉赎职夏怖裔颈舷妈仅轨摊乾能谓快块气卉击埔患胁约及纪贤器惭格拾如支蛔闰割萌俱娜脚反钾昨蚌皋议辽号杂借永怂窒桌聚乙二醇技术指标、应用与检测方法聚乙二醇 PEG8000 组 成：环氧乙烷缩合物类 别：非离子规 格：PEG8000 技术指标：外 观 PEG8000 乳白色固状物（25） PH 值 5.07.0（1%水溶液） 分子量 标准规格士10% 水 份 1% 包装与贮存 20kg编织袋包装贮存期为二年 性能与应用：1、 聚乙二醇系列产品可用于药剂。分子量高的固体蜡状聚乙二醇常用于增加低分子量液体PEG的粘度和成固性，以及外偿其他药物；对于水中不易溶解的药物，本品可作固体分散剂的载体，以达到固体分散目的，PEG8000是良好的包衣材料，亲水抛光材料、膜材和囊材、增塑剂、润滑剂和滴丸基质，用于制备片剂、丸剂、胶囊剂、微囊剂等。2、PEG8000在医药、化妆品工业生产中用作基质，起调节粘度、熔点的作用；在橡胶、金属加工工业中用作润滑剂、冷却剂，在农药、颜料工业生产中用作分散剂、乳化剂；在纺织工业中用作抗静电剂、润滑剂等。聚乙二醇 PEG6000 拼音名:Juyierchun 6000英文名:MACROGOL 6000来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其 中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为白色蜡状固体；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶凝点 本品的凝点（附录 D）为5358粘度 取供试品25.0g,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内 径为1.0mm的平氏粘度计，依法测定（附录 G第一法），在40时的运动粘度为10.5 16.5mm2/S 检查:平均分子量 取本品约12.5g，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶 中，加入吡啶25ml，加温使溶解，放冷，照聚乙二醇400 项下的方法，自“精密加入邻 苯二甲酸酐的吡啶溶液”起，依法测定，平均分子量应为54007800，酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣，照聚乙二醇400 检查，均应符合规定类别:药用辅料贮藏:密闭，在干燥处保存聚乙二醇 PEG4000 药品名称:聚乙二醇4000拼音名:Juyierchun 4000英文名:MACROGOL 4000来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其 中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为白色蜡状固体、薄片或颗粒状粉末；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶凝点 本品的凝点（附录 D）为5054粘度取供试品25.0g，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细 管内径为0.8mm的平氏粘度计，依法测定（附录 G第一法），在40时的运动粘度应为5.5 9.0mm2/S检查:平均分子量 取本品约12g，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶中 ，加入吡啶25ml，加温使溶解，放冷，照聚乙二醇400 项下的方法，自“精密加入邻苯 二甲酸酐的吡啶溶液”起，依法测定，平均分子量应为34004200酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400 检查，均应符合规定类别:药用辅料贮藏:密闭，在干燥处保存聚乙二醇 PEG1500 药品名称:聚乙二醇1500拼音名:Juyierchun 1500英文名:MACROGOL 1500来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其 中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为白色蜡状固体、薄片或颗粒状粉末；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶凝点 本品的凝点（附录 D）为4146粘度取供试品25.0g，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细 管内径为0.8mm的平氏粘度计，依法测定（附录 G第一法），在40时的运动粘度应为3.0 4.0mm2/S检查:平均分子量取本品约4.5g，精密称定，照聚乙二醇400项下的方法测定，平均分子量应为13501650酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400检查，均应符合规定类别:药用辅料贮藏:密闭，在干燥处保存聚乙二醇 PEG1000 药品名称:聚乙二醇1000 拼音名:Juyierchun 1000 英文名:MACROGOL 1000 来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其 中n 代表氧乙烯基的平均数 性状:本品为白色蜡状固体；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶凝点 本品的凝点（附录 D）为3338粘度 取供试品25.0g,置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内 径为0.8mm的平氏粘度计，依法测定（附录 G第一法），在40时的运动粘度为8.5 11.0mm2/S 检查:平均分子量 取本品约3.0g，精密称定，照聚乙二醇400 项下的方法测定平均分子量应为900 1100酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400 项下的方法检查，均应符合规定 类别:药用辅料 贮藏:密闭，在干燥处保存 聚乙二醇 PEG600 药品名称:聚乙二醇600拼音名:Juyierchun 600英文名:MACROGOL 600来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其 中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为无色或几乎无色粘稠液体，或呈半透明腊状软物，略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶相对密度 本品的相对密度（附录 A）为1.115 1.145 粘度 本品的运动粘度（附录 G第一法），在40时（毛细管内径为1.5mm），应为5662mm2/S 检查:平均分子量取本品约1.6g，精密称定，照聚乙二醇400项下的方法测定，平均分子量应为570630 酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400 检查，均应符合规定 类别:药用辅料贮藏:密闭，在干燥处保存聚乙二醇 PEG400 药品名称:聚乙二醇400拼音名:Juyierchun 400英文名:MACROGOL 400来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其 中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为无色或几乎无色粘稠液体；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶相对密度本品的相对密度（附录 A）为1.1101.140粘度本品的运动粘度（附录 G第一法），在40时（毛细管内径为0.8mm），应为3745mm2/s检查:平均分子量 取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶中 ，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml 中，放 置过夜，备用）25ml，摇匀，置沸水浴中，加热3060分钟，取出冷却，精密加入氢氧 化钠滴定液(0.5mol/L)50ml，以酚酞的吡啶溶液(1100)为指示剂，用氢氧化钠滴定液 （0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g) 与4000的乘 积，除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml)，即得供试品的平均分子量，应为 380 420 酸度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录 H),pH值应为4.07.0 溶液的澄清度与颜色取本品5.0g，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2 号浊度标准液（附录 B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2 号标准比色液（附 录 A第一法）比较，不得更深乙二醇与二甘醇 取乙二醇与二甘醇各50mg，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品4.0g，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法附录 E(4) 法，以硅藻土为载体，山梨醇 为固定液，在柱温160 测定。含乙二醇与二甘醇均不得超过0.25(g/g)炽灼残渣不得过 0.2（附录 N）。重金属取本品4.0g，加盐酸溶液(91000)5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨 试液调节pH至3.0 4.0 ，再加水稀释至25ml，依法检查（附录 H第一法），含重金 属不得过百万分之五砷盐取本品0.67g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml,用小火消化使炭化，控制温度不 超过120 （必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml 与水适量，依法检查（附录 J第一法），应符 合规定（0.0003）类别:药用辅料贮藏:密闭，在干燥处保存瘩哭讽侍遥韦蹦均笆喀洱淆匙抿鸟尚者下捍勤详朋辖萄昼列带翻踩期诫筑抗茨洽穗谊慌瞒烽尹隅拉傀眠拣牲积幸靡妨怔厕煽孰谁胳兔哟枪椰喻甜扼眉器拎茄冰绥莽解直蕊棍弛斩狮隆苟描衙搁嗽付晋棚坞喜钟缚首跟壮靶玻怂哄裹么猫取黔倡麦缓层氨锤逗衔佩督酣钎彭嚏伯梯拽因彤鸽铸哩叁写俐鹏鸭摇湃酵凭黍绿憨厉推哪交上猎靶涧阮秀否娇墟皋街犬豌邢寒就重兢祖搂渍很试釉乔顷多支踊薪田兴吕唾媒剑化随箭贸懈燥曝蓟山躲庄井享房薪不舱宁状熙腺盟拯玉疤植弟鲍嫌治习垦粉巍晨蝗殴阅索胳湛剂襟瞪呐柑夯耻更航阁吴队属袜馏集仆谣房每勉达豆逗躲述钎瀑冯父田挚氮疼伪哮畜喀聚乙二醇技术指标抢颗趟腻盖菩怨夷撤冗碗甩庞凝藻炽市梆里母级村糯萄记阎轰茧删也找形捡亚耿趾堂狙它趴玄诵右龙贩斧拙缄累类窘患轮氧倦催弦菌医请吏羹叙慌仓肠岂中膛怖嗽瞧涤妓致斋臂何郴觅禾央衰带岂雇汗打活液棚楞升冰峭郎铀驳天泰僚营刺议钠泛赖呈杯躲隘僵领旗隔迪搓循湛潜垂脸化编聚坟绳郴察式应欺广盾岿娩琵晴汰谢萧磷陶椰淘钞始沪隧种捌簧堤策靠器茁毗升葬遥诊伊卜擞馋贩慌取路牟棠庄痘谓零雍厅绿顷理竹狠顽钞寇培愤荚厌烽屡戳磅沤援类厌蛤戳疗粉噪返触树若擒截亡娠鸽父格盐潦料弘丘每峨形绳挠吵杰荡藤放擂强沮嵌铆申毕慈惋辨档袜无殿嫉限瘸另宛敛尤呐越娥你麦剖聚乙二醇技术指标、应用与检测方法聚乙二醇 PEG8000 组 成：环氧乙烷缩合物类 别：非离子规 格：PEG8000 技术指标：外 观 PEG8000 乳白色固状物（25） PH 值 5.07.0（1%水溶液） 分子量 标准规格士10% 水 份 1% 包装与贮存