委托生产和委托检验----云南省药品安全监管处杨美峰2011.10.ppt_第1页
委托生产和委托检验----云南省药品安全监管处杨美峰2011.10.ppt_第2页
委托生产和委托检验----云南省药品安全监管处杨美峰2011.10.ppt_第3页
委托生产和委托检验----云南省药品安全监管处杨美峰2011.10.ppt_第4页
委托生产和委托检验----云南省药品安全监管处杨美峰2011.10.ppt_第5页
已阅读5页，还剩12页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

新版GMP条条看 云南省食品药品监督管理局药品安全监管处杨美峰2011年10月 新版GMP14章 总量管理人与机 厂房设施设备齐 物料产品认证毕 文件管产好消息 质控质保大难题 委托产验明责利 发运召回有悲喜 自检附则三月一 关键词 操作规程记录防污染防混淆 第十一章委托生产和委托检验第一节原则 278委托合同目的确保产品质量的准确性 可靠性确保检验的准确性 可靠性条款明确规定各方责任委托生产 委托检验的内容相关技术事项 279依法委托所有活动 技术 其他方面拟采取的任何变更 符合药品生产许可和注册的有关要求 第十一章委托生产和委托检验第一节原则 第十一章委托生产和委托检验第二节委托方 280评估受托方现场考核条件技术水平质量管理情况你办事 我放心 保证符合GMP 281疑人不委委人不疑提供所有必要的资料确保所委托的操作正确实施 按药品注册和其他法定要求 毫无保留 交代问题产品 操作或可能危害环境 厂房 设备 人员 其他物料 产品 第十一章委托生产和委托检验第二节委托方 282委托之后 无虑无忧 全程监督受托生产 检验 第十一章委托生产和委托检验第二节委托方 283质量标准确保物料 产品达标 第十一章委托生产和委托检验第二节委托方 第十一章委托生产和委托检验第三节受托方 284资质要求具备足够的厂房 设备 知识 经验 人员满足委托生产 检验工作的要求 285判断鉴别收到的物料 中间产品 待包装产品适用于预定用途 第十一章委托生产和委托检验第三节受托方 286有所为有所不为有为 委托生产 检验不为 对产品质量有不利影响的活动 第十一章委托生产和委托检验第三节受托方 287合同编制基本原则合同内容签订合同的人员要求合同审批 第十一章委托生产和委托检验第四节合同 君子协定 288放行责任规定委托生产放行责任落实的管理要求 第十一章委托生产和委托检验第四节合同 289物料管理提出合同中有关物料管理责任的管理要求 第十一章委托生产和委托检验第四节合同 290记录合同中对相关生产与质量记录管理的要求 第十一章委托生产和委托检验第四节合同 291接受审计提出在合同中明确受托方接受委托方检查或质量审计的管理要求 第十一章委托生产和委托检验第四节合同 292接受检查提出合同中需明
人人文库> 全部分类> 生活休闲 > 科普知识

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论