某市医疗器械设备招标文件.doc

招 标 文 件采购项目：医疗器械设备采购编号：CFC-H10006采 购 人： 赤 峰 市 卫 生 局 集中采购机构：赤峰市政府采购中心 编制日期：二一年一月十五日目 录招标公告4第一章 投标人须知一、说 明1、适用范围6 2、定义 6二、投标人3、合格投标人的范围 64、投标费用 7三、招标文件的说明5、招标文件 76、招标文件的澄清 77、招标文件的修改 8四、投标文件的说明8、投标文件的语言和计量单位89、投标文件的组成及相关要求910、投标内容详细说明1011、投标文件的装订 1012、投标报价 1113、投标保证金1114、投标文件的有效期12五、投标文件的递交15、投标文件的密封及标记1316、投标截止时间 1317、投标文件的修改和撤回13六、开标及评标18、开标1419、对投标文件的初审1520、投标的澄清1521、评标1622、招标人拒绝投标人的权力16七、授予合同23、评标过程1724、中标通知1725、签订合同 1826、询问和质疑18第二章 技术要求27、医疗器械设备采购的技术要求 19第三章 合同样本28、合同样本29第四章 附 件29、附件 31赤峰市卫生局医疗器械设备公开招标公告受赤峰市卫生局委托，赤峰市政府采购中心拟对该单位医疗器械设备实行全国公开招标采购，欢迎具有相应资质条件的供应商前来参加投标。一、采购编号：CFC-H10006二、采购项目名称、数量及预算第一包：肢体康复仪22台、全科诊疗仪23台，采购预算90.1万元。第二包：六导心电图机4台、半自动生化仪10台、血糖仪26个，采购预算33.4万元。第三包：口腔综合治疗台10台、采购预算20.2万元三、交货地点：赤峰市卫生局四、供应商投标时必须提供下列资质原件： 1、投标人为生产厂家：营业执照，税务登记证，医疗器械生产许可证，医疗器械产品注册证，医疗器械产品注册登记表，设备检测报告，心电类的CCC中国国家强制性产品认证证书，心电类的CMC中华人民共和国制造计量器具许可证。2、投标人为经销商：投标人的营业执照，税务登记证，医疗器械经营许可证，设备生产厂家的年度经销权或针对本次采购设备的授权书，上款生产厂家资质复印件加盖生产厂家公章。3、近三年此次投标设备销售合同三份。上列资料原件已经在赤峰市政府采购中心审查备案的，凭采购中心签字盖章的资料投标。五、下载招标文件：本次公开招标不收取任何费用，供应商可以从赤峰市政府采购中心网站（）中采购信息栏目中自行下载电子版招标文件，我中心不再另行发放纸制招标文件。六、答疑事项：本次招标答疑事项及中标结果将在网站：内蒙古政府采购网（）和赤峰市政府采购中心网站（）上公布。七、投标、开标时间截止：2010年2月3日上午10：00整截止，逾期投标恕不接受。八、赤峰市政府采购中心地址：（赤峰市新城区党政机关综合楼C座一楼）。 九、联系方式： 集中采购机构：初德健 04768820107 采 购 人：杨庆艳 04765891196资 质 审 查： 李智勇 04768369762传 真：04768820103 赤峰市政府采购中心二一九年一月十五日第一章 投标人须知 一、说明1、适用范围1.1资金来源：赤峰市政府采购中心此次进行的赤峰市卫生局委托的医疗器械设备采购，其资金已经获得了赤峰市财政局的批准，并计划将这部分资金用于支付本次招标后所签订的政府采购合同。1.2本招标文件仅适用于本次招标公告中所叙述的赤峰市卫生局医疗器械设备采购。2、定义2.1 “采购人”系指采购本次医疗器械设备并与中标人签订合同的单位，即赤峰市卫生局。2.2“招标人”、“集中采购机构”系指受赤峰市卫生局委托组织本次招标的机构，既赤峰市政府采购中心。2.3“投标人”系指无条件接受本招标文件的各项要求，具备规定的供货能力和能够提供售后服务，向招标人提交投标文件的供应商。二、投标人3、合格投标人的范围3.1具有本项目供货能力，符合、承认并承诺履行本文件各项规定的国内投标人。(1)具有独立承担民事责任的能力；(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；(4)具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；(5)参加此项采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录3.2完全满足招标文件的实质性要求。3.3 投标人应遵守国家有关的法律、法规和条例。4、投标费用本次采购项目公开招标，招标人不收取任何费用，但是投标人应自行承担参加本次投标有关的其他费用。三、招标文件的说明5、招标文件5.1招标文件由招标文件总目录所列内容组成。5.2本招标文件根据采购人论证后的设备技术参数和采购要求，加上招标人通用条款组成，投标人应详细阅读招标文件的全部内容。6、招标文件的修改和澄清6.1在投标截止日期前，招标人可主动地或在解答投标人提出的澄清问题时对招标文件进行修改。6.2提出澄清请求的投标人应在开标日期前15天内，以书面形式（署名并加盖公章）通知招标人，在规定时间内未对招标文件提出疑义，即视为默认招标文件的全部内容。6.3招标人对收到的任何澄清要求，将视情况予以答复，并将不标明查询来源的答复通过内蒙古政府采购网站（）和赤峰市政府采购中心网站（）正式对外公布。7、开标时间延期对招标文件进行重大修改后，招标人可视具体情况，适当延长投标截止时间和开标时间，并通过上述网站发布信息公告，请所有投标人经常浏览上列网站，以便获得本次招标的相关信息，答复内容和招标文件修改内容属于招标文件的重要组成部分，对招标人和投标人都有同等的约束力。四、 投标文件说明8、投标文件的语言和计量单位8.1投标人提交的投标文件以及投标人与招标人就有关投标的所有来往函电均应使用中文。8.2投标文件应字迹清楚、内容齐全、不得涂改。如有修改，修改处须有投标人公章及法定代表人或其授权的投标人代表签字。8.3投标人所使用的计量单位，除招标文件中有特殊要求外，应使用国家法定计量单位。9、投标文件的组成及相关要求9.1投标文件分为商务、技术、报价及其他资料四个部分。为了方便评标，投标文件中的各项内容必须按照下列格式要求制作。9.2商务部分指投标人提交的证明其有资格参加投标和中标后有能力履行合同的文件，加“*”为在投标时必须提供原件的部分，这部分若有缺失或无效，导致废标且不允许在开标后补正。9.3商务部分（1）*投标函；（格式见附件一）（2）*法定代表人授权书；（格式见附件二）（3）*投标人为生产厂家：营业执照，税务登记证，医疗器械生产许可证，医疗器械产品注册证，医疗器械产品注册登记表，设备检测报告，心电类的CCC中国国家强制性产品认证证书，心电类的CMC中华人民共和国制造计量器具许可证。（4） *投标人为经销商：投标人的营业执照，税务登记证，医疗器械经营许可证，设备生产厂家的年度经销权或针对本次采购设备的授权书，上款（3）设备生产厂家资质复印件加盖生产厂家公章。9.4技术部分： 投标人对投标医疗器械设备生产许可证、注册证、登记证、检测报告及其他技术指标说明；（自制）第一包和第三包产品彩样图及说明书；第二包样品及说明书。9.5报价部分： 开标一览表（格式见附件三）9.6其他部分: （1） 投标人基本情况说明；(自制) （2） 医疗器械设备质量保证承诺书；（自制）（3） 医疗器械设备售后服务承诺书；（自制）（4） 医疗器械设备安装、调试、培训说明；（自制）（5） *近三年此次投标设备销售合同三份；（6） 其他需要说明的材料。10、投标内容详细说明10.1下载了招标文件的投标人应认真阅读招标文件的所有内容，按照招标文件的要求编制完整的投标文件。投标文件应按照招标文件规定的统一格式填写，严格按照规定的顺序装订成册并编制目录，由于编排混乱导致投标文件被误读或查找不到，是投标人的责任。10.2招标文件对投标文件格式有要求的应按格式逐项填写内容，不准有空项；无相应内容可填的项应填写“无”等明确的回答文字。投标文件中格式文件留有空项的，将被视为不完整响应的投标文件，其投标有可能被拒绝。10.3投标人必须保证投标文件所提供的全部资料真实可靠，并接受招标人对其中任何资料进一步审查的要求。10.4开标一览表为在开标仪式上唱标的内容，要求按格式统一填写，不得自行增减内容。10.5投标文件没有对招标文件中的内容做出实质性和完整的响应，或投标文件填报的内容资料不详，或没有提供招标文件中所要求的全部资料及数据，其投标将有可能被拒绝。 11、投标文件的装订 投标文件按统一格式填写，并根据第9条的规定的顺序统一编目、编码装订成一式五份（A4纸），其中正本一份，副本四份。投标文件正本中所有页面必须加盖投标人公章，正本的复印件做为副本。12、投标报价12.1所有投标报价均以人民币元为计算单位。投标报价包括招标文件规定的医疗器械设备本身价格、税、费、安装、调试和运输到指定地点及售后服务等费用。12.2投标人要按投标报价表(统一格式)的内容填写，并由法定代表人或被授权的投标人代表签署。12.3招标人不接受可选择的投标报价。投标人对投标报价若有说明应在开标一览表备注处予以注明，只有开标时唱出的报价和优惠才被招标人考虑。投标人若有报价和优惠未被唱出，应在开标时及时声明或提请招标人注意，否则招标人对此不承担任何责任。12.5开标一览表中标明的医疗器械设备价格在合同执行过程中是固定不变的，投标人不得以任何理由予以变更。以可调整的价格提交的投标将被视为非响应性投标而被拒绝。12.6鼓励投标人不低于成本价的合理报价。12.7最低报价不能作为中标的保证,若某投标人的报价明显低于其他投标价格,评标委员会一致认为其报价明显不合理，有降低质量、不能诚信履行的可能时，评标委员会有权通知投标人限期进行解释。若该投标人未在规定期限内做出解释，或作出的解释不合理，评标委员会可认定该投标人低于成本报价,该投标将被拒绝。13、投标保证金13.1投标人应提供10000元的投标保证金。13.2投标保证金采用现金方式在投标前交纳。13.3未按前述各款要求提交投标保证金的投标将被视为无效投标。13.4中标人的投标保证金将在中标人与采购人签订合同后5个工作日无息退还。13.5未中标的投标人的投标保证金将在定标之日起5日内无息退还。13.6发生下列情况之一，投标保证金将被没收：（1） 开标后在投标有效期内，投标人撤回其投标；（2） 中标人未按本招标文件规定签订合同或无正当理由放弃签订合同的；（3） 经审定或对投标人考察后,投标人提供的投标材料与事实不符的；(4)投标人其它未按招标文件规定履行义务的行为。14、投标文件的有效期14.1 自开标日起60天内，投标文件应保持有效。 14.2 在特殊情况下，招标人可与投标人协商延长投标文件的有效期。这种要求和答复都应以书面或传真的形式进行。五、投标文件的递交15、投标文件的密封及标记15.1投标文件应按以下方法装袋密封：整袋封口处应有投标全权代表的签字及投标人盖章。封皮上写明招标编号、招标项目名称、包号、投标人名称，并注明“开标时启封”字样。15.2如果投标人未按上述要求密封及加写标记，招标人对投标文件的误投和提前启封不承担任何责任。16、投标截止时间16.1投标文件必须按招标公告规定的投标截止时间前派人送达到指定的投标地点。16.2招标人推迟投标截止时间时，应以书面或传真的形式通知所有投标人。在这种情况下，招标人和投标人的权利和义务将受到新的截止期的约束。16.3在投标截止时间以后送达的投标文件，招标人拒绝接收。17、投标文件修改和撤回17.1投标以后，投标人在规定的时间内可以提出书面修改和撤回其投标，在投标截止时间前送达招标人，招标人予以接受。17.2投标人修改投标文件的书面材料，须密封签字盖章送达招标人，同时应在封面上标明“修改投标文件（并注明招标编号）”和“开标时启封”字样。17.3撤回投标应以书面、传真的形式通知招标人。如采取传真形式撤回投标，随后必须补充有法人代表或授权代表签署的要求撤回投标的正式文件。六、开标及评标18、开标18.1招标人按招标文件规定的时间、地点主持公开开标。开标仪式由招标人主持，采购人代表、投标人代表及相关人员参加。18.2 投标人派代表（限2人以下）参加开标仪式。18.3开标时在监督人员监督下，确认无误后由招标人拆封、唱标人唱标。18.4招标人在开标仪式上，将公布投标人的名称、医疗器械设备名称、投标总价及其招标人认为适当的其他内容,招标人将做唱标记录。18.5当各包投标人不足3家时,招标人不予开标。此时招标人将按中华人民共和国政府采购法的有关规定，与采购人协商另行决定采购方式。18.5本次招标医疗器械设备是以各包预算价格为最高限价,超出此价格的投标报价,评标委员会不予评审。当全部投标报价均超出此价时，评标委员会有权决定全部废标或以书面形式要求所有投标人在规定时间内以书面密封形式重新报价。19、对投标文件初审19.1初审内容为投标文件是否符合招标文件的要求、内容是否完整、价格构成有无计算错误、文件签署是否齐全。19.2初审中，对价格的计算错误按下述原则修正：(1)如果单价乘数量不等于总价，应以单价为准修正总价。 (2)如果以文字表示的数据与数字表示的有差别，应以文字为准修正数字。 (3)投标人不同意以上修正，则其投标将被拒绝。 19.3与招标文件有重大偏离的投标文件将被拒绝。重大偏离是指医疗器械设备的质量、规格型号、技术性能、数量及交付使用期明显不能满足招标文件的要求，这些偏离不允许在开标后修正。19.4 招标人对投标文件的判定，只依据投标内容本身，不依靠开标后的任何外来证明。 20、投标的澄清 20.1招标人有权就投标文件中含混之处向投标人提出询问或澄清要求。投标人必须按照招标人通知的时间、地点派技术和商务人员进行解答和澄清。20.2必要时招标人可要求投标人就澄清的问题作书面回答，该书面回答应有投标人全权代表的签章，并将作为投标内容的一部分。20.3 投标人对投标文件的澄清不得改变投标的价格及实质内容，不能影响本次评标结果。 21、评标21.1 招标人根据本次招标的特点组建评标委员会，对具备实质性响应的投标文件进行评估和比较。评标委员会由采购人的代表及专家5人组成。21.2 评标原则本次医疗器械设备采用封闭式评标，评标委员会将严格按照招标文件要求从商务、价格、技术及其他资料等四方面进行评标。21.3 中标基本条件(1)投标文件完全响应招标文件中所有实质性要求；(2)投标报价对采购人有利；(3)有良好的执行合同能力。(4)评标委员会从投标文件符合招标条件要求的投标人中按得分情况由高到低推荐中标候选人，经招标人公示无疑议后，按有关规定确定中标人。22、招标人拒绝投标的权力：22.1有下列情形之一的,招标人有权拒绝投标:(1)投标人以其他人的名义投标、串通投标，以行贿手段谋取中标或以其他弄虚作假方式投标； （3）投标人的报价可能低于成本，该投标人又不能在规定的时间内合理说明或者不能提供相关证明材料的；(4)投标人资格条件不符合国家有关规定和招标文件要求，或者拒不按照招标人的要求对投标文件进行澄清说明或者补正的；(5)投标人的投标未能在实质上响应招标文件提出的所有实质性要求和条件的；(6)法律、法规规定的其他情形。23、评标过程23.1评标委员会将在开标后对投标人所报医疗器械设备单价及资料的真实性、时效性进行核查。提供虚假证明的投标人将被列入不良供应商名单，取消一年内赤峰市政府采购供货商资格，并在财政部指定的政府采购媒体上予以公告。开标之后，直到授予投标人合同止，凡是属于审查、澄清、评价和比较投标的有关资料以及授标意向等，均不得向投标人或其他无关的人员透露。 23.2 在评标期间，投标人企图影响招标人的任何活动，将导致投标被拒绝，并承担相应的法律责任。24、中标通知24.1 在投标有效期内，招标人根据评标委员会的意见，经公示后确定中标人，并以书面形式向中标人发出“中标通知书”,同时登在招标公告指定的网站上。24.2招标人对落标的投标人不做落标原因的解释。25、签订合同25.1 中标人应按中标通知书中规定的时间、地点与采购人签订供货合同，否则按放弃中标处理。25.2招标文件、中标人的投标文件及评标过程中有关澄清文件、中标通知书均应作为合同附件。26、询问和质疑26.1招标程序受中华人民共和国政府采购法和相关法律法规的约束，并受到严格的内部监察，以确保授予合同过程的公平公正。若投标人认为其投标未获公平评审或采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的合法权益受到损害，可以在公布中标结果之日起7个工作日内，以书面形式向招标人进行质疑并要求作出答复。26.2招标人将在收到书面质疑后7个工作日内审查质疑事项，作出答复或相关处理决定，并以书面形式通知质疑投标人和其他有关供应商，但答复的内容不涉及商业秘密。26.3质疑投标人对招标人的答复不满意或招标人未在规定的时间内做出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向赤峰市财政局投诉。第二章 技术参数及要求第一包：肢体康复仪、全科诊疗仪（提供产品彩样图及说明书）一、ZTK-ID型（立式）多功能肢体运动康复仪一组三路输出（一）概述1ZTK-ID型（立式）多功能肢体运动康复仪主要由电源、微处理器、脉冲序列发生电路、控制及输出电路、定时电路、蜂鸣器、机箱和电极组成。该仪器输出低频调制脉冲，按照一定的时间顺序作用于不同的肌肉群，可使瘫痪的肢体模拟正常运动，有助于增强患者康复的自信心。该仪器输出低频调制脉冲，按照一定的时间顺序作用于不同的肌肉群，可使瘫痪的肢体模拟正常运动，增强患康复的自信心，锻炼肌力，多次重复运动，可使肢体尽快最大限度的实现功能重建，恢复自主动动控制。适用范围：适用于对脑卒中患者在病情平稳后的肢体运动功能障碍的康复治疗；小儿脑瘫、截瘫及创伤后神经损伤的治疗。2技术参数供电电源：220V22V 50Hz1Hz输出功率:30VA脉冲宽度:0.3ms0.8ms脉冲频率:治疗档为400 Hz20%，按摩档为40 Hz20%脉冲幅度：070Vp-p两路输出间间隔：0.8s1s可调定时功能：20min55min治疗仪承受输出端开路和短路，其性能不削弱。电级尺寸：40mm机箱尺寸：45cm27cm1180cm（长宽高）使用环境温度：540相对湿度：85%大气压力：86kpa106kpa保险管：0.5A安全分类：I类BF型使用期限：正常工作8年如用户需要，可向本公司索取技术图纸。（二）贮存及运输要求1仪器应存放在温度为-20+40相对湿度不大于85%，无腐蚀性物质、通风良好的室内。2包装好的康复仪可用一般工具运输，在运输过程中应小心轻放，严禁雨淋、摔掷。二、XTW-900系列多功能全科诊疗仪功能特性：肿瘤的早期发现，常见病、疑难杂症的耳穴辅助诊断（无需主诉，双盲探测，无痛苦、无创伤、无副作用）。堪称绿色诊疗。低频电子脉冲治疗（耳穴、体穴治疗，多种治疗方案），疗效迅速显著。血压脉搏自动检测，电子测量，快速准确。方便的USB和串行通讯接口技术。完善的病例数数据库管理，方便医生进行查询、输出、编辑和使用。开放式的中西医参考处方库管理，方便医生进行参考处方的检索、输出、编辑和使用。免费赠送：1.中草药图谱2.耳穴视诊图谱3.舌诊图谱4.皮肤病诊治图谱5.性病诊治图谱6.耳针、心电、B超教学光盘7.社区档案管理8.儿童疫苗管理9.中药的炮制10.听诊软件系列软件的联机助诊，更展14代新产品的知识性、创新性，多功能的完美神韵。新技术突破：引进美国最优芯片和先进技术研制的无线数字压力传感探笔，攻克了二十多年来一直不能排除假阳性、假阴性的技术难题，有效提高了诊断的准确率。无线数字压力传感探笔（高科技的结晶）全新软件：软件升级、全新版本、图文并茂，涉猎面广。以“中医集锦”、“西医摘粹”、“补益健身”、“耳诊施治”四大主线为帷幕，以数千幅界面为模板，烘托出巨幅气势恢宏、纲目脉通、深途博大的医海蓝图。中医集锦：中医词典、临床中医、方剂大全、性味归经、中医典籍全书、辨病施治、辨症施治、常用中成药、脏腑辩证。西医摘粹：注射液配伍、西医药检索、非处方药、生化检验参考。补益健身：补益药酒、补益药茶、益身验方、药食治病、饮食的宜和忌、疾病食物宜忌、补益药膳、肿瘤食疗、民俗疗法。耳诊施治：三维体象密解、三维耳象密解、耳诊与中药方剂、西医处方、耳诊与保健验方。产品名称：XTW-900系列多功能诊断仪型号、规格：XTW-900A产品标准：YZB/鄂0341-2008（代替YZB/鄂0341-2004）产品性能结构及组成：（一）主要技术性能1、耳穴探测：a.探测电压（DC）5V0.5V。b.纹波电压（CP-P）15mv。c.初始状态：当探笔的探针与手极断开时，检测值为0，允许误差1；当探笔的探针与手极短接时，检测值为200，允许误差1。2、血压脉博测量：a.压力示值误差：1530的温度区域：0.4Kpa（3mmHg）;其余温度区域：0.8Kpa（6mmHg）。b.脉博示值误差：5%。c.压力测量范围：2.7Kpa（20 mmHg）40 Kpa（3mmHg）。3、脉冲治疗：a.脉冲宽度：每个脉冲的最大宽度应不超过10ms。b.脉冲重复频率：150HZ。c.最大输出幅度：最大输出幅度有效值应不超过25V（500）。（二）主要安全性能安全性能工巧匠见医疗器械产品注册标准“VZB/鄂0341-2008”附录A（规范性附录）。（三）结构及组成：XTW-900A型台式：由硬件和软件两部分组成，硬件主要包括主机、计算机、显示器、打印机及附件，软件包括中文操作系统、应用软件及驱动部分。产品适用范围：适用于医院、诊所探测人体耳穴敏感点（敏感区）群和测量人体血压脉博诊断人体疾病；用于以低频电子脉冲通过电极刺激人体穴位进行治疗和保健。产品禁忌症：1、耳穴探测恶液质患者及体质极度衰弱者不适用；严重脱水、体型枯槁者不适用；酒后、剧烈运动后不适用；耳廓有冻伤、溃疡和明显炎症者不适用。2、脉冲治疗对习惯性流产和经期妇女治疗时慎用，子宫、卵巢、膀胱、内分泌穴，禁用强刺激、并缩短治疗时间；刺激电流对植入装置的干扰会产生危险，安装有心脏起搏器，施行过心脏搭桥手术及体内留有金属材料患者不适用；急性脑出血和皮肤溃疡者不适用。三、安全性能：有要求的产品，应符合IEC606011标准或者GB97061安全保护标准。第二包 六导心电图机、血糖仪、半自动生化仪（提供样品及说明书）一、六 导 心 电 图 机1.导联：标准12导联 2.记录模式：手动/自动； 3.输入阻抗：50M 4.耐极化电压：500 mv 5.定标电压：1mV3% 6.输入保护：浮地输入，抗除颤保护电路 7.输入电流：0.04uA 8.患者漏电流：2000小时2、检测方法：吸光度、动力学法、两点法、终点法、双波长法等3、光学系统：平场光栅后分光 4、波长范围：330-800nm5、波长：提供至少10个常用波长，可支持实时双波长检测6、波长准确度：1nm7、重复性0.001A8、吸光度范围：-0.300-3.000A9、流动比色池：金属、带石英窗口，容积30l10、温度：25,30,37 和室温11、交叉污染0.5%（需提供省级注册证）12、分辨率：0.001Abs(显示); 0.0001(内部计算)13、杂 光0.11%14、吸液量：100-10000ul/test15、项目参数储存：220个生化检测项目，项目参数可由用户设置16、数据储存：可储存10000个样品结果，31天质控数据，并可进行质控统计和打印、测量结果修正17、显示：大屏幕液晶显示 （中文及标准曲线图像显示）18、打印：每台设备标准配置打印机，打印A4纸张中文报告单19、接口：RS232口、USB口（二）、要求：1、试剂应用：开放试剂。2、无外接电脑支持下，可以独立使用半自动生化仪。（三）、主要有效相关证书：1、具有国家生产许可证及投标型号产品医疗器械省级或者省级以上注册证和检测报告。 2、具有生产厂家ISO9001、ISO13485和投标型号产品欧盟 CE认证四、安全性能：有要求的产品，应符合IEC606011标准或者GB97061安全保护标准。第三包：口腔综合治疗台技术参数（提供产品彩样图及说明书）1、主要参数1.最低椅位：700mm2.椅位载重量：130kg3.升降速度：5mm/s4.坐垫靠背调整：要求坐垫靠背均能按工效需求调整。5.头枕调整：要求伸缩长度、前倾角、后倾角均可调整。6.传动时噪声：45Db（A）7.椅位操作方式：手动、脚踏4方向，要求微电子程序控制8.坐垫靠背等材质及制造工艺：人造皮革，要求无缝一次压制成型9.中央控制：防水平面膜按键面板10.医生座椅：最低位约425mm，最高位约560mm，最大载重量125kg11. 口腔灯：冷光源灯，亮度应在15000Lx，20000Lx可调，在距光源750mm照明区内温升8，色温：约5000k12.器械盘：不锈钢或无毒ABS器械盘1套13.观片灯：LED背光观片灯，亮度1500cd14.漱口水盂：材质及方式为内置一体式陶瓷或钢化玻璃水盂15.水盂冲水速度：1-4L/min2、要求助手侧需要有一支强吸，一支弱吸，吸唾管应拆卸便捷，便于清洁消毒，所配置的三用喷枪枪头与外壳应能快速分离，便于高温消毒。3、标准配置1.牙科椅：1台2.治疗机：1台3.医生座椅：1台4.脚控开关：1个5.四孔高速手机：2支（进口名优产品）6.四孔低速手机：1套（含直、弯机头进口名优产品）7.手机净水系统：1套8.水压净水系统：1套9.气压式吸唾器：1套10.三用喷枪：冷/热型1套11.冲水盂自动控制系统：自动恒温漱口给水系统（含低压热水器）1套12.标配低噪音空压机：1台13.标准附件：按制造商标准配置安全性能：有要求的产品，应符合IEC606011标准或者GB97061安全保护标准。第三章 合 同 （样 本）（投标人一定要注意合同样本里的内容）甲方：赤峰市卫生局乙方： 根据中华人民共和国政府采购法、中华人民共和国合同法等有关法律、法规和本次医疗器械设备招标结果，经甲乙双方充分协商一致，达成如下设备购销合同条款，以便共同遵守。一、定义1、“项目”指赤峰市卫生局医疗器械设备采购项目。2、“合同”指甲乙双方签署的，与本项目相关的协议、附件和其他一切文件。3、“医疗器械设备”指合同“医疗器械设备配置清单”中所规定的医疗器械设备材料、备件及专用器具、文件资料等。4、“服务”指根据合同规定乙方应承担的与供货有关的辅助服务，包括合同的运输、保险、安装、测试、维修、提供技术指导和支持、保修期外的维修以及其他类似的义务。5、“检验”指甲方收货后，按照本合同约定的标准对合同医疗器械设备进行的检测与查验。6、“验收报告”指检验完成后由合同双方签署的最终验收确认书。7、“技术资料”指安装、调试、使用、维修医疗器械设备所应具备的产品使用说明书或使用指南、操作手册、维修指南、服务手册等资料。8、“保修期”指自验收报告签署之日起，乙方以自担费用方式保证合同医疗器械设备正常运行的时期。9、“法律、法规”是指由中国有关部门制定的法律、行政法规、地方性法规、规章及其他规范性文件。10、“招标文件”指赤峰市政府采购中心发布的赤峰市卫生局医疗器械设备项目CFC-H10006招标文件。11、“投标文件”指乙方按照赤峰市政府采购中心CFC-H10006招标文件的要求编制和投递，并最终被招标人按受的投标文件。二、医疗器械设备配置清单及技术要求：1、医疗器械设备配置清单：2、详细技术参数要求：三、合同货款总额： 元整，￥四、交货期：签订合同后10天之内。五、交货方式及地点1、交货方式：现场交货（1）乙方负责办理运输、安装、调试、装卸和保险，将医疗器械设备运抵交货地点，有关运输、安装、调试、装卸和保险等一切相关的费用由乙方承担。（2）乙方应办理合同医疗器械设备从出发地至运抵交货地点这一段的保险。（3）医疗器械设备应运至甲方指定地点，并卸至甲方指定位置。（4）所有货物运抵现场的日期为交货日期。2、交货（安装、调试、服务）地点：经赤峰市卫生局验收合格后，由乙方送达各旗县区卫生部门指定的各苏木乡镇卫生院。六、质量标准和检验1、乙方应保证提供给甲方的合同医疗器械设备是生产厂商原造的、全新、未使用过的正品设备，是一流的工艺和优质材料制造而成的，并完全符合本合同规定的质量、性能和规格的要求。2、乙方承诺提供给甲方的医疗器械设备的技术规范应与本合同中“医疗器械设备配置清单”及技术参数要求规定的相一致，若无相应技术规范，医疗器械设备质量应符合中华人民共和国部颁标准及相应的技术规范要求。3、乙方应保证所提供的医疗器械设备经正确安装、合理操作和维护保养在其使用寿命期内具有令甲方满意的性能，并对由于合同医疗器械设备的设计、工艺和材料的缺陷而发生的任何故障负责。4、乙方提供给甲方的医疗器械设备应提供质量合格证书，乙方保证一次开箱合格率为100%。5、甲方对合同医疗器械设备的数量、规格和质量的检验，应依据本合同中的有关规定进行。检验在交货地点进行。6、开箱检验时双方应派人员参加，并签署收货证明，以此作为双方确定责任的依据。7、若检验时发现医疗器械设备数量不足、规格与合同要求不符或开箱时虽然设备外包装完好无损，但箱内医疗器械设备短缺或损伤，双方应签署书面证明，乙方应根据该证明及时补足或更换。补足或更换的货物应在签署货损证明之日起十日内运达甲方指定地点，相关费用由乙方承担。8、乙方保证向甲方提供的技术资料是清晰的、正确的、完整的。甲方在清点乙方提供的技术资料时如发现缺失，乙方应在接到甲方通知后七日内予以补足。9、医疗器械设备经乙方安装、调试合格后，甲乙双方共同签署验收报告，验收报告一式四份。10、本次采购的医疗器械设备自验收之日起一年内为质量保修期，以甲乙双方签署验收报告之日起计算。10、其他未尽事宜依照本合同相关规定办理。七、货款支付和结算方式1、双方因本合同发生的一切费用均以人民币结算及支付。2、双方的账户名称、开户银行及账号以本合同提供的为准。3、付款方式：医疗器械设备设备安装验收合格后，凭验收报告在七个工作日支付合同金额95%的货款，其余5%货款一年后（自验收报告签署后开始计算）的7个工作日内无息支付。八、技术服务和保修责任1、乙方在合同医疗器械设备的质量保修期内免费为甲方提供设备技术指导和维修服务。3、乙方保证在合同医疗器械设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，24小时内派员至甲方免费维修和提供现场指导。4、乙方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后， 24小时内没有响应、拒绝或没有派员到达甲方提供技术服务、修理或退换医疗器械设备，甲方有权委托第三方对合同医疗器械设备进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由乙方承担。5、医疗器械设备保修期届满后，乙方保证继续为甲方提供医疗器械设备的售后服务，甲方应按乙方提供的优惠价格向乙方支付相关费用，乙方保证在合同医疗器械设备使用期内以不高于本合同医疗器械设备和相关配件的价格向甲方提供备品条件。十、违约责任1、如果乙方未按照合同规定的要求交付合同医疗器械设备，或乙方在收到甲方要求更换有缺陷医疗器械设备或部件通知后十日内，或在乙方签署货损证明后十日内没有补足或更换医疗器械设备，或交货仍不符合要求或乙方未能履行合同规定义务时，甲方有权向乙方发出违约通知书，乙方应承担赔偿责任，同时甲方有权终止合同，赤峰市政府采购中心有权没收投标保证金。2、如果乙方在收到甲方的违约通知书后十日内未作答复也没有按照甲方的要求履约，甲方有权从未支付的合同价款中扣回索赔金额。如果这些金额不足以补偿，甲方有权向乙方提出不足部分的赔偿要求。3、延期付款的违约责任（1）如甲方未按照合同约定时间或金额支付合同价款，每逾期一日，甲方应按照逾期未支付金额的百分之一计算，向乙方支付逾期付款违约金，但不超过合同总金额的百分之十。（2）如在乙方未违约的情况下，甲方要求退货，应向乙方支付退货部分价款百分之十的违约金。4、延期交货的违约责任（1）如乙方未按合同规定的交货日期向甲方交货时，则每逾期一日，乙方应按逾期交货医疗器械设备价款总值的百分之一计算，向甲方支付逾期交货违约金，但不超过合同总金额的百分之十。乙方除支付逾期交货违约金并不免除乙方交货的责任。（2）如乙方在合同规定的交货日期后十天内仍未能交货，则视为乙方不能交货，甲方有权解除合同，乙方向甲方偿付全部货款百分之十的违约金。 十一、不可抗力1、不可抗力指下列事件：战争、动乱、瘟疫、严重火灾、洪水、地震、风暴或其他自然灾害，以及本合同各方不可预见、不可防止并不能避免或克服的一切其他事件。2、一方因不可抗力不能履行本合同规定的全部或部分义务，该方应尽快通知另一方，并须在不可抗力发生后三日内以书面形式向另一方提供详细情况报告及不可抗力对履行本合同的影响程度的说明。3、发生不可抗力事件，任何一方均不对因不可抗力无法履行或迟延履行本合同义务而使另一方蒙受的任何损失承担责任。但遭受到不可抗力影响的有责任尽可能采取适当或必要措施减少或消除不可抗力的影响。遭受不可抗力影响的一方对因未尽本项责任而造成的相关损失承担责任。4、乙方应根据不可抗